Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System Buzzy w porównaniu ze znieczuleniem miejscowym podczas iniekcji nasiękowej u dzieci.

19 marca 2024 zaktualizowane przez: Fatma Mahmoud Mohamed Mahmoud, Cairo University

Wpływ systemu Buzzy (urządzenie wibracyjne) w porównaniu ze znieczuleniem miejscowym na zmniejszenie bólu podczas iniekcji znieczulenia nasiękowego u dzieci: randomizowane badanie kliniczne.

Celem pracy jest sprawdzenie wpływu Buzzy System (urządzenie wibracyjne) w porównaniu ze znieczuleniem miejscowym na zmniejszenie bólu podczas iniekcji znieczulenia nasiękowego u dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Manial
      • Cairo, Manial, Egipt
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dzieci sklasyfikowane jako współpracujące lub potencjalnie współpracujące zgodnie z klasyfikacją zachowań dzieci Wrighta z oceną 3 (pozytywna) lub 4 (zdecydowanie pozytywna) według skali oceny zachowania Frankla.
  2. Dzieci w wieku 5-8 lat.
  3. Pacjenci wymagający znieczulenia nasiękowego jamy ustnej szczęki.

Kryteria wyłączenia:

  1. Dzieci z jakimikolwiek zaburzeniami neurologicznymi lub psychicznymi.
  2. Dzieci ze stwierdzoną alergią na miejscowe lub miejscowe środki znieczulające.
  3. Odmowa udziału rodziców.
  4. Dzieci z wcześniejszą historią wstrzyknięcia znieczulenia miejscowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: System Buzziego
Iniekcja nasiękowa środka znieczulającego szczękę za pomocą konwencjonalnej strzykawki 2 ml i krótkiej igły po aktywacji urządzenia brzęczącego poza jamą ustną proksymalnie do miejsca wstrzyknięcia na 30-60 sekund.
Urządzenie: System Buzziego
Urządzenie wibracyjne
Lek: 1,8 ml 4% chlorowodorku artykainy z epinefryną 1:100 000
Miejscowy środek znieczulający do zębów
Aktywny komparator: Kontrola
Iniekcja infiltracyjna środka znieczulającego szczękę przy użyciu konwencjonalnej strzykawki o pojemności 2 ml i krótkiej igły po zastosowaniu miejscowego żelu znieczulającego 20% benzokainy.
Lek: Miejscowy środek znieczulający
20% żel benzokainowy (Opahl Topical Gel)
Lek: 1,8 ml 4% chlorowodorku artykainy z epinefryną 1:100 000
Miejscowy środek znieczulający do zębów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odczuwanie bólu podczas iniekcji znieczulenia miejscowego
Ramy czasowe: Procedura (w trakcie i bezpośrednio po podaniu znieczulenia miejscowego)
Natężenie bólu bezpośrednio po wstrzyknięciu rejestrowane przez Wong-Bakera skalą oceny bólu twarzy oraz skalą Faces, Legs, Arms, Crying, Consolability (FLACC).
Procedura (w trakcie i bezpośrednio po podaniu znieczulenia miejscowego)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Buzzy System in Children.

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System Buzziego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj