Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Buzzy-systeem vergeleken met lokale anesthesie tijdens infiltratie-injectie bij kinderen.

19 maart 2024 bijgewerkt door: Fatma Mahmoud Mohamed Mahmoud, Cairo University

Effect van Buzzy-systeem (vibrerend apparaat) vergeleken met lokale anesthesie op pijnvermindering tijdens injectie van infiltratie-anesthesie bij kinderen: een gerandomiseerde klinische proefstudie.

Doel van de studie is om het effect van Buzzy System (vibrerend apparaat) te testen in vergelijking met lokale anesthesie op pijnvermindering tijdens injectie of infiltratieanesthesie bij kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypte
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Kinderen geclassificeerd als coöperatief of potentieel coöperatief volgens Wright's classificatie van kindergedrag met beoordeling 3 (positief) of 4 (absoluut positief) volgens de Frankl-gedragsbeoordelingsschaal.
  2. Kinderen van 5-8 jaar oud.
  3. Patiënten die maxillaire buccale infiltratie-anesthesie nodig hebben.

Uitsluitingscriteria:

  1. Kinderen met neurologische of psychische stoornissen.
  2. Kinderen met een bekende allergie voor plaatselijke of lokale anesthetica.
  3. Ouderlijke weigering om deel te nemen.
  4. Kinderen met een voorgeschiedenis van lokale anesthesie-injectie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Buzzy-systeem
Maxillaire anesthesie-infiltratie-injectie met behulp van een conventionele injectiespuit van 2 ml en een korte naald na activering van het buzzy-apparaat extra oraal proximaal van de injectieplaats gedurende 30-60 seconden.
Apparaat: Buzzy-systeem
Trillend apparaat
Geneesmiddel: 1,8 ml 4% articaïnehydrochloride met epinefrine 1:100.000
Lokaal tandverdovingsmiddel
Actieve vergelijker: Controle
Maxillaire anesthesie-infiltratie-injectie met behulp van een conventionele injectiespuit van 2 ml en een korte naald na aanbrengen van 20% benzocaïne-topische anesthesiegel.
Geneesmiddel: Topische verdoving
20% benzocaïnegel (Opahl Topical Gel)
Geneesmiddel: 1,8 ml 4% articaïnehydrochloride met epinefrine 1:100.000
Lokaal tandverdovingsmiddel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnperceptie tijdens lokale anesthesie-injectie
Tijdsspanne: Procedure (tijdens en direct na de toediening van lokale anesthesie)
Pijnintensiteit direct na de injectie geregistreerd door Wong-Baker Faces Pain Rating Scale en Faces, Legs, Arms, Crying, Consolability (FLACC)-schaal.
Procedure (tijdens en direct na de toediening van lokale anesthesie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Buzzy System in Children.

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Buzzy-systeem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren