Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Buzzy System sammenlignet med topisk anæstesi under infiltrationsinjektion hos børn.

19. marts 2024 opdateret af: Fatma Mahmoud Mohamed Mahmoud, Cairo University

Effekt af buzzy system (vibrerende anordning) sammenlignet med topisk anæstesi på smertereduktion under injektion af infiltrationsanæstesi hos børn: en randomiseret klinisk undersøgelse.

Formålet med undersøgelsen er at teste effekten af ​​Buzzy System (vibrerende enhed) sammenlignet med topisk anæstesi på smertereduktion under injektion af infiltrationsanæstesi hos børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypten
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børn klassificeret som samarbejdsvillige eller potentielt samarbejdsvillige i henhold til Wrights klassifikation af børns adfærd med vurdering 3 (positiv) eller 4 (afgjort positiv) ifølge Frankl adfærdsvurderingsskala.
  2. Børn i alderen 5-8 år.
  3. Patienter, der har behov for maksillær bukkal infiltrationsanæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Børn med neurologiske eller psykologiske lidelser.
  2. Børn med kendt allergi over for topiske eller lokalbedøvelsesmidler.
  3. Forældres afslag på deltagelse.
  4. Børn med tidligere lokale anæstesi-injektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Buzzy System
Kæbebedøvelsesinfiltrationsinjektion ved hjælp af en konventionel 2-ml sprøjte og en kort kanyle efter aktivering af buzzy-enheden ekstra oralt proksimalt i forhold til injektionsstedet i 30-60 sekunder.
Enhed: Buzzy System
Vibrerende enhed
Medicin: 1,8 ml 4% articainhydrochlorid med epinephrin 1:100.000
Lokaltandbedøvelsesmiddel
Aktiv komparator: Styring
Maxillær anæstetisk infiltrationsinjektion ved hjælp af en konventionel 2-ml sprøjte og en kort nål efter påføring af 20 % benzocain topisk anæstesigel.
Medicin: Aktuel bedøvelse
20% benzocain gel (Opahl Topical Gel)
Medicin: 1,8 ml 4% articainhydrochlorid med epinephrin 1:100.000
Lokaltandbedøvelsesmiddel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteopfattelse under lokalbedøvelsesindsprøjtning
Tidsramme: Procedure (under og umiddelbart efter administration af lokalbedøvelse)
Smerteintensitet direkte efter injektionen registreret af Wong-Baker ansigter smertevurderingsskala og Faces, Legs, Arms, Crying, Consolability (FLACC) skala.
Procedure (under og umiddelbart efter administration af lokalbedøvelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

6. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Buzzy System in Children.

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lokalbedøvelse

Kliniske forsøg med Buzzy System

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner