Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Buzzy System jämfört med topisk anestesi under infiltrationsinjektion hos barn.

19 mars 2024 uppdaterad av: Fatma Mahmoud Mohamed Mahmoud, Cairo University

Effekt av buzzy system (vibrerande anordning) jämfört med topisk anestesi på smärtreduktion under injektion av infiltrationsanestesi hos barn: en randomiserad klinisk studie.

Syftet med studien är att testa effekten av Buzzy System (vibrerande anordning) jämfört med lokalbedövning på smärtlindring vid injektion av infiltrationsanestesi hos barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypten
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Barn klassificerade som samarbetsvilliga eller potentiellt samarbetsvilliga enligt Wrights klassificering av barnbeteende med betyg 3 (positivt) eller 4 (definitivt positivt) enligt Frankl beteendeklassningsskala.
  2. Barn i åldern 5-8 år.
  3. Patienter som behöver maxillär buckal infiltrationsanestesi.

Exklusions kriterier:

  1. Barn med neurologiska eller psykologiska störningar.
  2. Barn med känd allergi mot lokala eller lokalanestetika.
  3. Förälders vägran för deltagande.
  4. Barn med tidigare anamnes på lokalbedövningsinjektion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Buzzy System
Maxillär anestesi infiltration injektion med en konventionell 2-ml spruta och en kort nål efter aktivering av buzzy enheten extra oralt proximalt till injektionsstället i 30-60 sekunder.
Enhet: Buzzy System
Vibrerande enhet
Läkemedel: 1,8 ml 4% artikainhydroklorid med epinefrin 1:100 000
Lokaltandbedövningsmedel
Aktiv komparator: Kontrollera
Maxillär anestesiinfiltrationsinjektion med en konventionell 2-ml spruta och en kort nål efter applicering av 20 % bensokain lokalbedövningsgel.
Läkemedel: Aktuellt bedövningsmedel
20 % bensokaingel (Opahl Topical Gel)
Läkemedel: 1,8 ml 4% artikainhydroklorid med epinefrin 1:100 000
Lokaltandbedövningsmedel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtuppfattning under lokalbedövningsinjektion
Tidsram: Procedur (under och omedelbart efter administrering av lokalbedövning)
Smärtans intensitet direkt efter injektionen registrerad av Wong-Baker ansikten smärtklassningsskala och Faces, Legs, Arms, Crying, Consolability (FLACC) skala.
Procedur (under och omedelbart efter administrering av lokalbedövning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 juli 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

22 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

6 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Buzzy System in Children.

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera