Sistema Buzzy Comparado à Anestesia Tópica Durante Injeção de Infiltração em Crianças.
19 de março de 2024 atualizado por: Fatma Mahmoud Mohamed Mahmoud, Cairo University
Efeito do Sistema Buzzy (Dispositivo Vibratório) Comparado à Anestesia Tópica na Redução da Dor Durante Injeção de Anestesia por Infiltração em Crianças: Um Estudo de Ensaio Clínico Randomizado.
O objetivo do estudo é testar o efeito do Buzzy System (dispositivo vibratório) em comparação com a anestesia tópica na redução da dor durante a injeção de anestesia por infiltração em crianças.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Manial
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Cairo, Manial, Egito
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças classificadas como cooperativas ou potencialmente cooperativas de acordo com a classificação de comportamento infantil de Wright com classificação 3 (positivo) ou 4 (definitivamente positivo) de acordo com a escala de classificação de comportamento de Frankl.
- Crianças de 5 a 8 anos.
- Pacientes que necessitam de anestesia por infiltração bucal maxilar.
Critério de exclusão:
- Crianças com quaisquer distúrbios neurológicos ou psicológicos.
- Crianças com alergia conhecida a agentes anestésicos tópicos ou locais.
- Recusa dos pais em participar.
- Crianças com história prévia de injeção de anestesia local.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sistema buzzy
Infiltração de anestésico maxilar usando uma seringa convencional de 2 ml e uma agulha curta após ativar o dispositivo buzzy extra oralmente proximal ao local da injeção por 30 a 60 segundos.
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Dispositivo vibratório
Agente anestésico odontológico local
|
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Comparador Ativo: Ao controle
Infiltração de anestésico maxilar com seringa convencional de 2 ml e agulha curta após aplicação de gel anestésico tópico benzocaína a 20%.
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Gel de benzocaína a 20% (Opahl Topical Gel)
Agente anestésico odontológico local
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção da dor durante a injeção de anestesia local
Prazo: Procedimento (Durante e imediatamente após a administração da anestesia local)
|
A intensidade da dor logo após a injeção registrada por Wong-Baker enfrenta a escala de avaliação da dor e a escala Faces, Legs, Arms, Crying, Consolability (FLACC).
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Procedimento (Durante e imediatamente após a administração da anestesia local)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Merkel SI, Voepel-Lewis T, Shayevitz JR, Malviya S. The FLACC: a behavioral scale for scoring postoperative pain in young children. Pediatr Nurs. 1997 May-Jun;23(3):293-7.
- Shilpapriya M, Jayanthi M, Reddy VN, Sakthivel R, Selvaraju G, Vijayakumar P. Effectiveness of new vibration delivery system on pain associated with injection of local anesthesia in children. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2015 Jul-Sep;33(3):173-6. doi: 10.4103/0970-4388.160343.
- Hegde KM, R N, Srinivasan I, D R MK, Melwani A, Radhakrishna S. Effect of vibration during local anesthesia administration on pain, anxiety, and behavior of pediatric patients aged 6-11 years: A crossover split-mouth study. J Dent Anesth Pain Med. 2019 Jun;19(3):143-149. doi: 10.17245/jdapm.2019.19.3.143. Epub 2019 Jun 30.
- Alanazi KJ, Pani S, AlGhanim N. Efficacy of external cold and a vibrating device in reducing discomfort of dental injections in children: A split mouth randomised crossover study. Eur Arch Paediatr Dent. 2019 Apr;20(2):79-84. doi: 10.1007/s40368-018-0399-8. Epub 2018 Dec 5.
- Suohu T, Sharma S, Marwah N, Mishra P. A Comparative Evaluation of Pain Perception and Comfort of a Patient Using Conventional Syringe and Buzzy System. Int J Clin Pediatr Dent. 2020 Jan-Feb;13(1):27-30. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1731.
- AlHareky M, AlHumaid J, Bedi S, El Tantawi M, AlGahtani M, AlYousef Y. Effect of a Vibration System on Pain Reduction during Injection of Dental Anesthesia in Children: A Randomized Clinical Trial. Int J Dent. 2021 Jan 30;2021:8896408. doi: 10.1155/2021/8896408. eCollection 2021.
- Faghihian R, Rastghalam N, Amrollahi N, Tarrahi MJ. Effect of vibration devices on pain associated with dental injections in children: A systematic review and meta-analysis. Aust Dent J. 2021 Mar;66(1):4-12. doi: 10.1111/adj.12811. Epub 2020 Dec 17.
- Zielinski J, Morawska-Kochman M, Zatonski T. Pain assessment and management in children in the postoperative period: A review of the most commonly used postoperative pain assessment tools, new diagnostic methods and the latest guidelines for postoperative pain therapy in children. Adv Clin Exp Med. 2020 Mar;29(3):365-374. doi: 10.17219/acem/112600.
- Hindocha N, Manhem F, Backryd E, Bagesund M. Ice versus lidocaine 5% gel for topical anaesthesia of oral mucosa - a randomized cross-over study. BMC Anesthesiol. 2019 Dec 16;19(1):227. doi: 10.1186/s12871-019-0902-8.
- Al-Melh MA, Andersson L. Comparison of topical anesthetics (EMLA/Oraqix vs. benzocaine) on pain experienced during palatal needle injection. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2007 May;103(5):e16-20. doi: 10.1016/j.tripleo.2006.11.033. Epub 2007 Feb 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
22 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
6 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Midriáticos
- Anestésicos
- Anestésicos Locais
- Epinefrina
- Carticaína
Outros números de identificação do estudo
- Buzzy System in Children.
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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