Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Buzzy System по сравнению с местной анестезией во время инфильтрационной инъекции у детей.

19 марта 2024 г. обновлено: Fatma Mahmoud Mohamed Mahmoud, Cairo University

Влияние системы Buzzy (вибрационного устройства) по сравнению с местной анестезией на уменьшение боли во время инъекции инфильтрационной анестезии у детей: рандомизированное клиническое исследование.

Цель исследования — проверить влияние Buzzy System (вибрационного устройства) по сравнению с местной анестезией на уменьшение боли при инъекционной анестезии у детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Manial
      • Cairo, Manial, Египет
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Дети классифицируются как готовые к сотрудничеству или потенциально готовые к сотрудничеству в соответствии с классификацией детского поведения Райта с оценкой 3 (положительное) или 4 (определенно положительное) по шкале оценки поведения Франкла.
  2. Дети в возрасте 5-8 лет.
  3. Пациенты, нуждающиеся в верхнечелюстной инфильтрационной анестезии.

Критерий исключения:

  1. Дети с любыми неврологическими или психологическими расстройствами.
  2. Дети с известной аллергией на местные или местные анестетики.
  3. Отказ родителей от участия.
  4. Дети с предшествующей инъекцией местной анестезии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Шумная система
Инфильтрационная инъекция анестетика в верхнюю челюсть с использованием обычного 2-мл шприца и короткой иглы после активации жужжащего устройства экстраорально проксимальнее места инъекции в течение 30-60 секунд.
Устройство: Шумная система
Вибрационное устройство
Лекарство: 1,8 мл 4% артикаина гидрохлорида с адреналином 1:100 000
Местный стоматологический анестетик
Активный компаратор: Контроль
Инфильтрационная инъекция анестетика в верхнюю челюсть с использованием обычного 2-мл шприца и короткой иглы после нанесения 20% геля для местного анестезии бензокаина.
Лекарство: Местный анестетик
20% бензокаиновый гель (Opahl Topical Gel)
Лекарство: 1,8 мл 4% артикаина гидрохлорида с адреналином 1:100 000
Местный стоматологический анестетик

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие боли во время инъекции местной анестезии
Временное ограничение: Процедура (Во время и сразу после введения местной анестезии)
Интенсивность боли сразу после инъекции, зарегистрированная Вонг-Бейкером, соответствует шкале оценки боли и шкале «Лица, ноги, руки, плач, утешение» (FLACC).
Процедура (Во время и сразу после введения местной анестезии)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Buzzy System in Children.

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться