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소아 침윤주사시 국소마취와 윙윙거리는 시스템 비교.

2024년 3월 19일 업데이트: Fatma Mahmoud Mohamed Mahmoud, Cairo University

국소마취 대비 진동장치(진동장치)가 소아 침윤마취제 주입 시 통증 감소에 미치는 영향: 무작위 임상시험 연구.

이 연구의 목적은 국소 마취와 비교한 Buzzy System(진동 장치)이 어린이의 침윤 마취 주사 중 통증 감소에 미치는 영향을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Manial
      • Cairo, Manial, 이집트
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. Wright의 아동 행동 분류에 따라 Frankl 행동 등급 척도에 따라 등급 3(긍정적) 또는 4(확실히 긍정적)에 따라 협조적이거나 잠재적으로 협조적인 아동으로 분류됩니다.
  2. 5-8세 어린이.
  3. 상악 협측 침윤 마취가 필요한 환자.

제외 기준:

  1. 신경학적 또는 심리적 장애가 있는 아동.
  2. 국소 또는 국소 마취제에 대해 알려진 알레르기가 있는 어린이.
  3. 부모의 참여 거부.
  4. 이전에 국소 마취 주사의 병력이 있는 어린이.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 버지 시스템
기존의 2ml 주사기와 짧은 바늘을 사용하는 상악 마취 침윤 주사는 주사 부위에 구강 근위부에서 30-60초 동안 버지 장치를 활성화한 후 이루어집니다.
장치: 버지 시스템
진동 장치
의약품: 에피네프린이 포함된 4% 아르티카인 염산염 1.8ml 1:100,000
국소치과마취제
활성 비교기: 제어
20% Benzocaine 국소마취제 도포 후 기존의 2ml 주사기와 짧은 바늘을 이용한 상악 마취 침윤 주입.
의약품: 국소 마취제
20% 벤조카인 젤(Opahl Topical Gel)
의약품: 에피네프린이 포함된 4% 아르티카인 염산염 1.8ml 1:100,000
국소치과마취제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국소마취시 통증감지
기간: 절차(국소마취 중 및 투여 직후)
Wong-Baker에 의해 기록된 주사 직후 통증 강도는 통증 등급 척도 및 얼굴, 다리, 팔, 울음, 위안(FLACC) 척도에 직면합니다.
절차(국소마취 중 및 투여 직후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 23일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 22일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Buzzy System in Children.

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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