Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Buzzy System sammenlignet med topisk anestesi under infiltrasjonsinjeksjon hos barn.

19. mars 2024 oppdatert av: Fatma Mahmoud Mohamed Mahmoud, Cairo University

Effekt av buzzy system (vibrerende enhet) sammenlignet med topisk anestesi på smertereduksjon under injeksjon av infiltrasjonsanestesi hos barn: en randomisert klinisk studie.

Målet med studien er å teste effekten av Buzzy System (vibrasjonsapparat) sammenlignet med topisk anestesi på smertereduksjon under injeksjon av infiltrasjonsanestesi hos barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypt
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Barn klassifisert som samarbeidende eller potensielt samarbeidende i henhold til Wrights klassifisering av barneatferd med vurdering 3 (positiv) eller 4 (definitivt positiv) i henhold til Frankl atferdsvurderingsskala.
  2. Barn i alderen 5-8 år.
  3. Pasienter som trenger maksillær bukkal infiltrasjonsanestesi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Barn med nevrologiske eller psykologiske lidelser.
  2. Barn med kjent allergi mot aktuelle eller lokalbedøvelsesmidler.
  3. Foreldres avslag på deltakelse.
  4. Barn med tidligere lokalbedøvelsesinjeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Buzzy System
Maxillær anestesiinfiltrasjonsinjeksjon med en konvensjonell 2-ml sprøyte og en kort nål etter aktivering av buzzy-apparatet ekstra oralt proksimalt til injeksjonsstedet i 30-60 sekunder.
Enhet: Buzzy System
Vibrerende enhet
Legemiddel: 1,8 ml 4 % articainhydroklorid med epinefrin 1:100 000
Lokal dental anestesimiddel
Aktiv komparator: Kontroll
Maxillær anestesiinfiltrasjonsinjeksjon med en konvensjonell 2-ml sprøyte og en kort nål etter påføring av 20 % benzokain lokalbedøvelsesgel.
Legemiddel: Aktuelt anestesimiddel
20 % benzokain gel (Opahl Topical Gel)
Legemiddel: 1,8 ml 4 % articainhydroklorid med epinefrin 1:100 000
Lokal dental anestesimiddel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteoppfatning under lokalbedøvelsesinjeksjon
Tidsramme: Prosedyre (under og umiddelbart etter administrering av lokalbedøvelse)
Smerteintensitet rett etter injeksjonen registrert av Wong-Baker ansikts smertevurderingsskala og Faces, Legs, Arms, Crying, Consolability (FLACC) skala.
Prosedyre (under og umiddelbart etter administrering av lokalbedøvelse)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

22. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

6. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Buzzy System in Children.

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Buzzy System

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere