儿童浸润注射过程中 Buzzy 系统与局部麻醉的比较。
2024年3月19日 更新者：Fatma Mahmoud Mohamed Mahmoud、Cairo University
蜂鸣系统（振动装置）与局部麻醉相比对儿童浸润麻醉注射过程中疼痛减轻的影响：一项随机临床试验研究。
该研究的目的是测试 Buzzy System（振动装置）与局部麻醉相比对儿童浸润麻醉注射过程中疼痛减轻的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Manial
-
Cairo、Manial、埃及
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 根据 Wright 的儿童行为分类，根据 Frankl 行为评定量表将儿童分类为合作或潜在合作，评分为 3（积极）或 4（绝对积极）。
- 5-8岁儿童。
- 需要上颌颊侧浸润麻醉的患者。
排除标准：
- 患有任何神经或心理障碍的儿童。
- 已知对局部麻醉剂或局部麻醉剂过敏的儿童。
- 父母拒绝参与。
- 既往有局麻注射史的患儿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：蜂鸣系统
上颌麻醉浸润注射使用传统的 2 毫升注射器和短针头，在靠近注射部位的口外激活嗡嗡声装置 30-60 秒后。
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振动装置
牙科局部麻醉剂
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有源比较器：控制
应用20%苯佐卡因局部麻醉凝胶后，使用常规2毫升注射器和短针进行上颌麻醉浸润注射。
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20% 苯佐卡因凝胶（Opahl Topical Gel）
牙科局部麻醉剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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局麻注射时的痛觉
大体时间：程序（局部麻醉期间和之后）
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注射后直接由 Wong-Baker 面部疼痛等级量表和面部、腿部、手臂、哭泣、可安慰性 (FLACC) 量表记录的疼痛强度。
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程序（局部麻醉期间和之后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月23日
初级完成 (实际的)
2022年12月22日
研究完成 (实际的)
2023年5月6日
研究注册日期
首次提交
2021年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月18日
首次发布 (实际的)
2021年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月19日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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