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分娩初期の初妊婦における経膣分娩成功の予測因子としての胎児頭の関与。

2022年1月20日 更新者:mohamed abosena

分娩初期の初妊婦における経腟分娩成功の予測因子としての胎児頭の関与

初産婦では、胎児の頭の係合の遅れは、帝王切開率の増加につながった子宮頸部難産のリスクが高いことに関連している限り、頭骨盤不均衡の可能性がある女性で可能性が高いと理論化されています.

調査の概要

詳細な説明

この 研究 は 頭 が 係合 し て いる 初妊婦 患者 113 名 と 頭 が 係合 し て ない 初妊婦 患者 113 名 の 合計 226 名 を 対象 と し て いる .

胎児ヘッドステーションの評価中、膜の状態を評価して記録する必要があります。

エンゲージメントは、1868 年にミュラーによって説明されたように膣検査によって評価され、頂点の前縁が坐骨棘のレベルで感じられるとき、両頭頂径がちょうど骨盤の縁を通過したと仮定します。 坐骨棘のレベルでの頂点の前縁は、ステーション 0 にあると指定されます。前縁が棘のレベルより 1 cm 下にある場合、これはステーション +1 と呼ばれます。 通常、骨盤底の頭部はステーション +4 または +5 にあります。

係合していない頭はまだスパインのレベルより 2 cm 上にあり、ステーション -2 にあり、以下同様です。

この研究の目的は、陣痛の自然発生後に頭が動かない初産婦患者が帝王切開のリスクが高いかどうかを判断することです。

患者は陣痛室に入院します。 名前、年齢、詳細な病歴が記録されます 徹底的な一般検査と全身検査が行われ、底の高さ、赤ちゃんのうそ、存在、位置、提示部分の関与、収縮の頻度と期間、胎児の聴診が決定されます収縮直後の最低 1 分間の心拍数。

骨盤の状態、子宮頸部の拡張 (cm) と子宮脱、胎児の頭の位置、膜の状態を評価し、記録するために、膣検査が提供されます。

分娩の進行状況の評価は、デジタル検査によって行われます。子宮頸部の拡張、消失、胎児の停留を記録するために、通常は定期的に行われます。

  • 最初の段階で 4 時間間隔で
  • 鎮痛/麻酔の投与前*
  • 分娩者が押したいという衝動を感じたとき(子宮頸部が完全に拡張しているかどうかを判断するため)
  • セカンドステージは1時間間隔で
  • 胎児の心拍数に異常が発生した場合は、「臍帯脱出などの合併症を評価するため」

    • すべての患者は、分娩の第 1 段階と第 2 段階でカウンセリングを受け、硬膜外麻酔を提供する必要があります。

確立された最初の段階での観察:

  1. 収縮の頻度の 30 分ごとの記録
  2. 毎時パルス
  3. 4時間ごとの体温と血圧
  4. 4時間ごとの膣検査、または進行が懸念される場合

分娩の第 1 段階で、最初の分娩の 4 時間で 2 cm 未満の子宮頸部拡張の遅延が確立された場合、すべての女性に対して羊膜切開を考慮する必要があります定期的に羊膜切開。

2 時間後に膣検査を行い、進行が 1 cm 未満の場合は遅延と診断します。

収縮の強さと痛みが増し、2 時間後に膣検査を行い、進行が 1 cm 未満の場合は遅延と診断します。

NICE ガイドラインに従ったオキシトシン増強の管理オプションに関する決定を考慮する必要があります。

RCOG ガイドラインに従って、10 IU オキシトシンを 0.9% 生理食塩水 1 リットルに追加することにより、すべての患者に低用量プロトコルを使用します。

電子胎児モニタリングは、オキシトシンを開始する前に最低 20 分間実行され、赤ちゃんが出産するまで継続されます。介入は CTG の解釈に従って行われます。

NICE ガイドラインによると、確立された陣痛でオキシトシンを開始してから 4 時間後の膣検査:

  • 4 時間のオキシトシン投与後に子宮頸部の拡張が 2 cm 未満しか増加していない場合は、帝王切開の必要性を評価するために産科の再検討が必要です。
  • 子宮頸部の拡張が 2 cm 以上増加した場合は、4 時間ごとの膣検査を勧めます。

第 2 段階での観察:

  1. 収縮の頻度の30分ごとの文書化。
  2. 毎時血圧。
  3. 4時間ごとの温度を継続。
  4. 排尿の頻度。
  5. アクティブな第二段階で毎時膣検査。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

226

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11511
        • Ain shams university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

初産、早期陣痛の満期、アインシャム産科病院。

説明

包含基準:

  • 満期妊娠 (37-42) 週。
  • 満期時にUSGで2.5〜4.0kgの胎児出生体重が予想される。
  • シングルトンライブ妊娠.
  • 頭部のプレゼンテーション。
  • =/< 4cmの子宮頸管拡張。
  • 分娩開始時の反応性CTG。
  • 直接可視化または Fern テストによる ROM の確認。

除外基準:

  • 収縮した骨盤。
  • 以前の子宮手術「上部セグメント」。
  • 分娩前出血、妊娠誘発性高血圧、妊娠糖尿病、IUGRなどの妊娠合併症。
  • 胎児の先天異常。
  • 正期産時または分娩開始時の異常または安心感のない胎児CTG。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
モハメダボセナ

胎児のうそ、提示、および位置に加えて、母親の骨盤内の提示部分のレベルまたは位置は、分娩プロセスにおける重要な要素です。

初産婦では、胎児の頭の係合の遅れは、帝王切開率の増加につながった子宮頸部難産のリスクが高いことに関連している限り、頭骨盤不均衡の可能性がある女性で可能性が高いと理論化されています.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頭蓋が結合している初妊婦と比較して、頭が結合していない初妊婦における帝王切開の発生率。
時間枠:24時間
胎児の頭部が係合している初産婦と比較して、胎児の頭部が係合していない初妊婦のセクション。
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
従事していない患者の分娩進行の期間
時間枠:24時間
胎児頭が従事している患者と関連して、胎児頭が従事していない患者の分娩進行の期間
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Mohamed M sami, Consultant、As.Professor

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月3日

一次修了 (実際)

2021年10月3日

研究の完了 (実際)

2021年11月20日

試験登録日

最初に提出

2021年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月16日

最初の投稿 (実際)

2021年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月20日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AinShamsU Hos

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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