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Compromiso de la cabeza fetal como predictor de un parto vaginal exitoso en primigrávidas presentadas en trabajo de parto temprano.

20 de enero de 2022 actualizado por: mohamed abosena

Compromiso de la cabeza fetal como predictor de un parto vaginal exitoso en primigrávidas presentado en trabajo de parto temprano

En la primigrávida, se ha teorizado que el compromiso tardío de la cabeza fetal es más probable en mujeres con una posible desproporción cefalo-pélvica, hasta el momento se asocian con un mayor riesgo de distocia cervical, lo que condujo a una mayor tasa de cesáreas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio incluirá un total de 226 de "113 pacientes primigrávidas con la cabeza encajada y 113 pacientes primigrávidas con la cabeza no encajada".

mientras se evalúa la estación de la cabeza fetal, se debe evaluar y anotar el estado de la membrana.

El compromiso se evaluará mediante un examen vaginal como lo describe Müller en 1868, se supone que cuando el borde anterior del vértice se palpa al nivel de las espinas isquiáticas, el diámetro biparietal acaba de pasar a través del borde pélvico. El borde de ataque del vértice al nivel de las espinas isquiáticas se designa como estación 0. Si el borde de ataque está 1 cm por debajo del nivel de las espinas, esto se denomina estación +1. Por lo general, una cabeza en el suelo pélvico está en la estación +4 o +5.

La cabeza no enganchada todavía está 2 cm por encima del nivel de las espinas en la estación -2, y así sucesivamente.

El objetivo de este estudio será determinar si las pacientes primigrávidas con la cabeza desprendida después del inicio espontáneo del trabajo de parto tienen un mayor riesgo de cesárea.

Los pacientes serán admitidos en la sala de partos. Se anotará el nombre, la edad y la historia detallada. Se realizará un examen general completo y un examen sistémico para determinar la altura del fondo uterino, la posición del bebé, la presentación, la posición, el compromiso de la parte de presentación y la frecuencia y duración de las contracciones, auscultación del feto. frecuencia cardíaca durante un mínimo de 1 minuto inmediatamente después de una contracción.

Se ofrecerá un examen vaginal para una mayor evaluación del estado pélvico, se evaluará y anotará la dilatación cervical (en cm) y el borramiento, la posición de la cabeza fetal y el estado de la membrana.

La evaluación del progreso del trabajo de parto se realizará mediante un examen digital: para documentar la dilatación cervical, el borramiento y la estación fetal generalmente se realizan de forma rutinaria:

  • A intervalos de cuatro horas en la primera etapa
  • Antes de administrar analgesia/anestesia*
  • Cuando la parturienta siente la necesidad de pujar (para determinar si el cuello uterino está completamente dilatado)
  • A intervalos de una hora en la segunda etapa
  • Si se producen anomalías en la frecuencia cardíaca fetal "para evaluar complicaciones como el prolapso del cordón"

    • Se debe asesorar a todas las pacientes y ofrecerles anestesia epidural durante la primera y segunda etapa del trabajo de parto.

Observaciones durante la primera etapa establecida:

  1. Documentación cada media hora de la frecuencia de las contracciones
  2. Pulso horario
  3. Temperatura y presión arterial cada 4 horas
  4. Un examen vaginal cada 4 horas o si existe preocupación sobre el progreso

Si se establece un retraso en la primera etapa del trabajo de parto de la dilatación cervical de menos de 2 cm en 4 horas para el primer trabajo de parto, se debe considerar la amniotomía para todas las mujeres con membranas intactas aumenta la fuerza y ​​el dolor de las contracciones, en trabajo de parto que progresa normalmente, no realice amniotomía de forma rutinaria.

examen vaginal 2 horas después, y diagnóstico de retraso si el progreso es menor a 1 cm.

aumentar la fuerza y ​​el dolor de las contracciones, examen vaginal a las 2 horas y diagnosticar retraso si el avance es menor a 1 cm.

Se debe considerar la decisión sobre las opciones de manejo del aumento de oxitocina de acuerdo con las pautas NICE.

De acuerdo con las pautas del RCOG, utilizaremos un protocolo de dosis bajas para todos los pacientes, agregando 10 UI de oxitocina a 1 litro de solución salina normal al 0,9 %.

El monitoreo fetal electrónico se realizará durante un mínimo de 20 minutos antes de comenzar con la oxitocina, y se continuará hasta que nazca el bebé, la intervención será de acuerdo con la interpretación de la CTG.

De acuerdo con las pautas de NICE, el examen vaginal 4 horas después de comenzar con la oxitocina en trabajo de parto establecido:

  • Si la dilatación cervical ha aumentado menos de 2 cm después de 4 horas de oxitocina, se requiere una revisión obstétrica adicional para evaluar la necesidad de una cesárea.
  • Si la dilatación cervical ha aumentado en 2 cm o más, recomiende exámenes vaginales cada 4 horas.

Observaciones durante la segunda etapa:

  1. Documentación cada media hora de la frecuencia de las contracciones.
  2. Presión arterial por hora.
  3. Temperatura continua de 4 horas.
  4. Frecuencia de orinar.
  5. Un examen vaginal cada hora en la segunda etapa activa.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

226

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11511
        • Ain Shams University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

primigrávidas, término completo en trabajo de parto prematuro, hospital de maternidad Ain shams.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazo a término (37-42) semanas.
  • Peso fetal al nacer esperado de 2,5 a 4,0 kg en USG a término.
  • Embarazo único en vivo.
  • Presentación cefálica.
  • Dilatación cervical de =/< 4cms.
  • CTG reactivo al inicio del trabajo de parto.
  • Confirmación de ROM por visualización directa o prueba de Fern.

Criterio de exclusión:

  • Pelvis contraída.
  • Cirugía uterina previa "segmento superior".
  • Complicaciones del embarazo como hemorragia anteparto, hipertensión inducida por el embarazo, diabetes mellitus gestacional, RCIU.
  • Anomalías congénitas fetales.
  • CTG fetal anormal o no tranquilizador a término o al inicio del trabajo de parto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mohamedabosena

Además de la posición, presentación y posición fetal, el nivel o la estación de la presentación en la pelvis materna es un factor importante en el proceso de parto.

En la primigrávida, se ha teorizado que el compromiso tardío de la cabeza fetal es más probable en mujeres con una posible desproporción cefalo-pélvica, hasta el momento se asocian con un mayor riesgo de distocia cervical, lo que condujo a una mayor tasa de cesáreas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de cesárea en primigrávidas con cabeza fetal no encajada en comparación con primigrávidas con cabeza fetal encajada.
Periodo de tiempo: 24 horas
sección en primigrávidas con cabeza fetal suelta en comparación con primigrávidas con cabeza fetal encajada.
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración del progreso del trabajo de parto en pacientes con parto no comprometido
Periodo de tiempo: 24 horas
Duración del progreso del trabajo de parto en pacientes con cabeza fetal no encajada en relación con pacientes con cabeza fetal encajada
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Mohamed M sami, Consultant, As.Professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

3 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AinShamsU Hos

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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