Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Engagemang av fosterhuvud som en prediktor för en framgångsrik vaginal förlossning i Primigravidas presenterad i tidig förlossning.

20 januari 2022 uppdaterad av: mohamed abosena

Engagemang av fosterhuvud som en prediktor för en framgångsrik vaginal förlossning i Primigravidas presenterad i tidig förlossning

Vid primigravida har fördröjt engagemang av fosterhuvudet teoretiserats att det är mer sannolikt hos kvinnor med en möjlig cefalo-bäckendisproportion, så långt är de associerade med högre risk för cervikal dystoki, vilket ledde till ökad frekvens av kejsarsnitt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att involvera totalt 226 av "113 primigravida-patienter med engagerat huvud och 113 primigravida-patienter med icke-engagerat huvud.

medan bedömning av fostrets huvudstation bör status för membranet utvärderas och noteras.

Engagemanget kommer att bedömas genom vaginal undersökning som beskrevs av Müller 1868, antar att när framkanten av vertexet känns i nivå med ischialryggarna, kommer den biparietala diametern precis att ha passerat genom bäckenkanten. Den främre kanten på vertexen i nivå med ischialryggarna betecknas som vid station 0. Om framkanten är 1 cm under ryggarnas nivå kallas detta station +1. Vanligtvis är ett huvud på bäckenbotten vid station +4 eller +5.

Oengagerat huvud är fortfarande 2 cm över nivån på ryggarna är på station -2, och så vidare.

Syftet med denna studie kommer att vara att avgöra om patienter med primigravida med oengagerat huvud efter spontant påbörjad förlossning löper ökad risk för kejsarsnitt.

Patienterna kommer att läggas in i förlossningsrummet. Namn, ålder och detaljerad historia kommer att noteras En grundlig allmän undersökning och systemisk undersökning kommer att göras för att bestämma bottenhöjden, barnets lögn, presentation, position, ingrepp av den presenterande delen och frekvens och varaktighet av sammandragningar, auskultation av fostret hjärtfrekvens i minst 1 minut omedelbart efter en sammandragning.

En vaginal undersökning kommer att erbjudas för mer bedömning av bäckenstatus, livmoderhalsutvidgning (i cm) och utplåning, position av fosterhuvud och status för membran kommer att utvärderas och noteras.

Bedömning av förlossningens framsteg kommer att göras genom digital undersökning: för att dokumentera livmoderhalsutvidgning, utplåning och fosterstation utförs vanligtvis rutinmässigt:

  • Med fyra timmars mellanrum i första etappen
  • Innan du administrerar analgesi/bedövning*
  • När förlossningen känner ett behov av att trycka (för att avgöra om livmoderhalsen är helt utvidgad)
  • Med en timmes mellanrum i det andra steget
  • Om fostrets hjärtfrekvensavvikelser uppstår "för att utvärdera för komplikationer såsom navelsträngsframfall"

    • Alla patienter bör rådfrågas och erbjudas epiduralbedövning under första och andra stadiet av förlossningen.

Observationer under det etablerade första stadiet:

  1. Halvtimmesdokumentation av frekvens av sammandragningar
  2. Timpuls
  3. 4-timmars temperatur och blodtryck
  4. En vaginal undersökning 4-timmar eller om det finns oro för framsteg

Om försening konstateras i första skedet av förlossningen av livmoderhalsutvidgning på mindre än 2 cm på 4 timmar för första förlossningen, bör amniotomi övervägas för alla kvinnor med intakta hinnor öka styrkan och smärtan av sammandragningar, i normalt fortskridande förlossning, utför inte amniotomi rutinmässigt.

vaginal undersökning 2 timmar senare, och diagnostisera försening om utvecklingen är mindre än 1 cm.

öka styrkan och smärtan av sammandragningar, vaginal undersökning 2 timmar senare, och diagnostisera försening om utvecklingen är mindre än 1 cm.

Beslut om hanteringsalternativ för oxytocinförstärkning enligt NICEs riktlinjer bör övervägas.

Enligt RCOG:s riktlinjer kommer vi att använda ett lågdosprotokoll för alla patienter, genom att tillsätta 10 IE oxytocin till 1 liter 0,9 % normal koksaltlösning.

Elektronisk fosterövervakning kommer att utföras i minst 20 minuter före start av oxytocin, och kommer att fortsätta tills barnet är förlossat, intervention kommer att ske enligt tolkning av CTG.

Enligt NICE riktlinjer, vaginal undersökning 4 timmar efter påbörjad oxytocin i etablerad förlossning:

  • Om cervikal dilatation har ökat med mindre än 2 cm efter 4 timmars oxytocin, krävs ytterligare obstetrisk granskning för att bedöma behovet av kejsarsnitt.
  • Om livmoderhalsutvidgningen har ökat med 2 cm eller mer, rekommendera vaginalundersökningar 4 timmar.

Observationer under det andra steget:

  1. Halvtimmesdokumentation av frekvensen av sammandragningar.
  2. Blodtryck per timme.
  3. Fortsatt 4-timmarstemperatur.
  4. Frekvens för urinering.
  5. En vaginal undersökning varje timme i det aktiva andra stadiet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

226

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 11511
        • ain shams University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

primigravidas, fullgången i tidig förlossning, Ain shams förlossningssjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Termisk graviditet (37-42) veckor.
  • Förväntad fostervikt på 2,5-4,0 kg på USG vid termin.
  • Singleton levande graviditet.
  • Kefalisk presentation.
  • Cervikal dilatation på =/< 4cms.
  • Reaktiv CTG vid början av förlossningen.
  • Bekräftelse av ROM genom direkt visualisering eller Fern-test.

Exklusions kriterier:

  • Sammandraget bäcken.
  • Tidigare livmoderoperation "övre segmentet".
  • Graviditetskomplikationer som antepartumblödning, graviditetsinducerad hypertoni, graviditetsdiabetes mellitus, IUGR.
  • Fetala medfödda anomalier.
  • Onormal eller icke betryggande fetalt CTG vid förlossningen eller i början av förlossningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Mohamedabosena

Förutom fostrets lögn, presentation och position är nivån eller stationen för den presenterande delen i moderns bäcken en viktig faktor i förlossningsprocessen.

Vid primigravida har fördröjt engagemang av fosterhuvudet teoretiserats att det är mer sannolikt hos kvinnor med en möjlig cefalo-bäckendisproportion, så långt är de associerade med högre risk för cervikal dystoki, vilket ledde till ökad frekvens av kejsarsnitt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av kejsarsnitt hos primigravidas med oengagerat fosterhuvud jämfört med primigavidas med engagerat fosterhuvud.
Tidsram: 24 timmar
sektion i primigravidas med oengagerat fosterhuvud i jämförelse med primigavidas med engagerat fosterhuvud.
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktigheten av förlossningen framsteg hos patienter med oengagerade
Tidsram: 24 timmar
Förlossningsförloppets varaktighet hos patienter med oengagerat fosterhuvud i förhållande till patienter med engagerat fosterhuvud
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Mohamed M sami, Consultant, As.Professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

3 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

20 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AinShamsU Hos

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera