Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betrokkenheid van foetushoofd als voorspeller van een succesvolle vaginale bevalling bij primigravidas gepresenteerd in vroege bevalling.

20 januari 2022 bijgewerkt door: mohamed abosena

Betrokkenheid van foetushoofd als voorspeller van een succesvolle vaginale bevalling bij primigravidas gepresenteerd in vroege bevalling

Bij primigravida is de theorie dat vertraagde betrokkenheid van het hoofd van de foetus waarschijnlijker is bij vrouwen met een mogelijke disproportie van het hoofd en het bekken, tot nu toe worden ze geassocieerd met een hoger risico op cervicale dystocie, wat leidde tot een hoger aantal keizersneden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Bij deze studie zullen in totaal 226 van de 113 primigravida-patiënten met een verloofd hoofd en 113 primigravida-patiënten met een niet-verbonden hoofd betrokken zijn.

tijdens de beoordeling van het hoofdstation van de foetus, moet de status van het membraan worden geëvalueerd en genoteerd.

Betrokkenheid zal worden beoordeeld door middel van vaginaal onderzoek, zoals beschreven door Müller in 1868, waarbij wordt aangenomen dat wanneer de voorrand van de vertex wordt gevoeld ter hoogte van de ischiale stekels, de bipariëtale diameter net door de bekkenrand is gegaan. De voorrand van de vertex ter hoogte van de ischiale stekels wordt aangeduid als zijnde op station 0. Als de voorrand 1 cm onder het niveau van de stekels ligt, wordt dit station +1 genoemd. Gewoonlijk bevindt een hoofd op de bekkenbodem zich op station +4 of +5.

De niet-aangesloten kop bevindt zich nog steeds 2 cm boven het niveau van de stekels op station -2, enzovoort.

Het doel van deze studie zal zijn om te bepalen of primigravida-patiënten met een niet-aangesloten hoofd na een spontaan begin van de bevalling een verhoogd risico lopen op een keizersnede.

De patiënten worden opgenomen in de verloskamer. Naam, leeftijd en gedetailleerde geschiedenis zullen worden genoteerd Er zal een grondig algemeen onderzoek en systemisch onderzoek worden gedaan om de fundushoogte, de ligging van de baby, de ligging, de ligging, de aangrijping van het presenterende deel en de frequentie en duur van de contracties, auscultatie van de foetus te bepalen. hartslag gedurende minimaal 1 minuut direct na een wee.

Er zal een vaginaal onderzoek worden aangeboden voor meer beoordeling van de bekkenstatus, cervicale verwijding (in cm) en vervaging, positie van het foetale hoofd en de status van het membraan zullen worden geëvalueerd en genoteerd.

Beoordeling van de voortgang van de bevalling zal worden gedaan door middel van digitaal onderzoek: om cervicale verwijding, vervaging en foetale station te documenteren, worden meestal routinematig uitgevoerd:

  • In de eerste etappe om de vier uur
  • Voorafgaand aan het toedienen van analgesie/anesthesie*
  • Wanneer de parturiënte de drang voelt om te persen (om te bepalen of de baarmoederhals volledig verwijd is)
  • Met tussenpozen van een uur in de tweede etappe
  • Als foetale hartslagafwijkingen optreden " om te evalueren op complicaties zoals verzakking van de navelstreng "

    • Alle patiënten moeten worden geadviseerd en epidurale anesthesie aangeboden krijgen tijdens de eerste en tweede fase van de bevalling.

Waarnemingen tijdens de vastgestelde eerste fase:

  1. Halfuurlijkse documentatie van de frequentie van de weeën
  2. Uurpuls
  3. 4 uur temperatuur en bloeddruk
  4. Een vaginaal onderzoek om de 4 uur of als er bezorgdheid is over de voortgang

Als er in de eerste fase van de bevalling een vertraging van minder dan 2 cm in 4 uur bij de eerste bevalling wordt vastgesteld, moet amniotomie worden overwogen voor alle vrouwen met intacte vliezen. amniotomie routinematig.

vaginaal onderzoek 2 uur later, en diagnosticeer vertraging als de voortgang minder dan 1 cm is.

verhoog de kracht en pijn van weeën, vaginaal onderzoek 2 uur later en diagnosticeer vertraging als de voortgang minder dan 1 cm is.

Beslissing over beheersopties van oxytocine-augmentatie volgens de NICE-richtlijnen moet worden overwogen.

Volgens de RCOG-richtlijnen zullen we voor alle patiënten een laagdosisprotocol gebruiken, door 10 IE oxytocine toe te voegen aan 1 liter 0,9% normale zoutoplossing.

Elektronische foetale monitoring zal minimaal 20 minuten worden uitgevoerd voordat oxytocine wordt gestart, en zal worden voortgezet totdat de baby is afgeleverd, de interventie zal plaatsvinden volgens de interpretatie van CTG.

Volgens NICE-richtlijnen, vaginaal onderzoek 4 uur na het starten van oxytocine bij gevestigde bevalling:

  • Als de cervicale dilatatie na 4 uur oxytocine met minder dan 2 cm is toegenomen, is verder verloskundig onderzoek nodig om de noodzaak van een keizersnede te beoordelen.
  • Als de ontsluiting van de baarmoederhals met 2 cm of meer is toegenomen, adviseer dan om de 4 uur vaginale onderzoeken.

Waarnemingen tijdens de tweede fase:

  1. Halfuurlijkse documentatie van de frequentie van weeën.
  2. Bloeddruk per uur.
  3. Vervolg 4 uur temperatuur.
  4. Frequentie van plassen.
  5. Elk uur een vaginaal onderzoek in de actieve tweede fase.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

226

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 11511
        • Ain Shams University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

primigravidas, voldragen in vroege bevalling, Ain shams kraamkliniek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldragen zwangerschap (37-42) weken.
  • Verwacht foetaal geboortegewicht van 2,5-4,0 kg op USG op termijn.
  • Singleton levende zwangerschap.
  • Cefalische presentatie.
  • Cervicale dilatatie van =/< 4cms.
  • Reactieve CTG bij aanvang van de bevalling.
  • Bevestiging van ROM door directe visualisatie of Fern-test.

Uitsluitingscriteria:

  • Samengetrokken bekken.
  • Vorige baarmoederoperatie " bovenste segment ".
  • Zwangerschapscomplicaties zoals antepartumbloeding, zwangerschapsgeïnduceerde hypertensie, zwangerschapsdiabetes mellitus, IUGR.
  • Foetale aangeboren afwijkingen.
  • Abnormale of niet geruststellende foetale CTG bij voldragen of bij het begin van de bevalling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Mohamedabosena

Naast de foetale ligging, ligging en ligging is het niveau of station van het presenterende deel in het bekken van de moeder een belangrijke factor in het arbeidsproces.

Bij primigravida is de theorie dat vertraagde betrokkenheid van het hoofd van de foetus waarschijnlijker is bij vrouwen met een mogelijke disproportie van het hoofd en het bekken, tot nu toe worden ze geassocieerd met een hoger risico op cervicale dystocie, wat leidde tot een hoger aantal keizersneden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van een keizersnede bij primigravida's met niet-aangesloten foetushoofd in vergelijking met primigavida's met aangehaakte foetuskop.
Tijdsspanne: 24 uur
sectie in primigravidas met niet-verbonden foetushoofd in vergelijking met primigavida's met verloofd foetushoofd.
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van de voortgang van de bevalling bij patiënten met niet-verloofde
Tijdsspanne: 24 uur
Duur van de bevalling bij patiënten met een niet-aangesloten foetushoofd in verhouding tot patiënten met een aangehaakt foetushoofd
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mohamed M sami, Consultant, As.Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AinShamsU Hos

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren