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Coinvolgimento della testa fetale come predittore di un parto vaginale di successo in Primigravidas presentato all'inizio del travaglio.

20 gennaio 2022 aggiornato da: mohamed abosena

Coinvolgimento della testa fetale come predittore di un parto vaginale di successo in Primigravidas presentato all'inizio del travaglio

In primigravida, l'impegno ritardato della testa fetale è stato teorizzato che è più probabile nelle donne con una possibile sproporzione cefalo-pelvica, finora sono associate a un rischio più elevato di distocia cervicale, che ha portato ad un aumento del tasso di taglio cesareo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio coinvolgerà un totale di 226 dei " 113 pazienti primigravidi con testa impegnata e 113 pazienti primigravidi con testa non impegnata .

durante la valutazione della stazione della testa fetale, lo stato della membrana dovrebbe essere valutato e annotato.

L'impegno sarà valutato mediante esame vaginale come descritto da Müller nel 1868, presuppone che quando il bordo anteriore del vertice viene percepito a livello delle spine ischiatiche, il diametro biparietale sarà appena passato attraverso il bordo pelvico. Il bordo anteriore del vertice a livello delle spine ischiatiche è designato come stazione 0. Se il bordo anteriore è 1 cm al di sotto del livello delle spine, questo è indicato come stazione +1. Di solito, una testa sul pavimento pelvico si trova alla stazione +4 o +5.

La testa non agganciata è ancora 2 cm sopra il livello delle spine è alla stazione -2, e così via.

Lo scopo di questo studio sarà determinare se i pazienti primigravidi con testa libera dopo l'inizio spontaneo del travaglio sono ad aumentato rischio di taglio cesareo.

I pazienti saranno ricoverati in sala travaglio. Verranno annotati nome, età e anamnesi dettagliata Verranno eseguiti un esame generale approfondito e un esame sistemico per determinare l'altezza del fondo, la posizione del bambino, la presentazione, la posizione, l'impegno della parte presentante e la frequenza e la durata delle contrazioni, l'auscultazione del feto frequenza cardiaca per un minimo di 1 minuto immediatamente dopo una contrazione.

Verrà offerto un esame vaginale per una maggiore valutazione dello stato pelvico, la dilatazione cervicale (in cm) e l'eliminazione, la posizione della testa fetale e lo stato della membrana saranno valutati e annotati.

La valutazione del progresso del travaglio verrà effettuata mediante esame digitale: per documentare la dilatazione cervicale, l'eliminazione e la stazione fetale vengono solitamente eseguite di routine:

  • A intervalli di quattro ore nella prima fase
  • Prima della somministrazione di analgesia/anestesia*
  • Quando la partoriente sente il bisogno di spingere (per determinare se la cervice è completamente dilatata)
  • A intervalli di un'ora nella seconda fase
  • Se si verificano anomalie della frequenza cardiaca fetale "per valutare complicazioni come il prolasso del midollo"

    • A tutte le pazienti dovrebbe essere consigliata e offerta l'anestesia epidurale durante la prima e la seconda fase del travaglio.

Osservazioni durante la prima fase stabilita:

  1. Documentazione mezz'ora della frequenza delle contrazioni
  2. Impulso orario
  3. Temperatura e pressione sanguigna su 4 ore
  4. Un esame vaginale ogni 4 ore o se vi è preoccupazione per i progressi

Se nella prima fase del travaglio si stabilisce un ritardo di dilatazione cervicale inferiore a 2 cm in 4 ore per il primo travaglio, l'amniotomia dovrebbe essere presa in considerazione per tutte le donne con membrane intatte aumentare la forza e il dolore delle contrazioni, in un normale travaglio, non eseguire amniotomia di routine.

esame vaginale 2 ore dopo e diagnosi di ritardo se il progresso è inferiore a 1 cm.

aumentare la forza e il dolore delle contrazioni, l'esame vaginale 2 ore dopo e diagnosticare il ritardo se il progresso è inferiore a 1 cm.

Dovrebbe essere presa in considerazione la decisione sulle opzioni di gestione dell'aumento di ossitocina secondo le linee guida NICE.

Secondo le linee guida RCOG, utilizzeremo un protocollo a basso dosaggio per tutti i pazienti, aggiungendo 10 UI di ossitocina a 1 litro di soluzione fisiologica allo 0,9%.

Il monitoraggio fetale elettronico verrà eseguito per un minimo di 20 minuti prima di iniziare l'ossitocina e continuerà fino al parto del bambino, l'intervento sarà in base all'interpretazione del CTG.

Secondo le linee guida NICE, l'esame vaginale 4 ore dopo l'inizio dell'ossitocina in travaglio stabilito:

  • Se la dilatazione cervicale è aumentata di meno di 2 cm dopo 4 ore di ossitocina, è necessaria un'ulteriore revisione ostetrica per valutare la necessità del taglio cesareo.
  • Se la dilatazione cervicale è aumentata di 2 cm o più, consigliare esami vaginali ogni 4 ore.

Osservazioni durante la seconda fase:

  1. Documentazione mezz'ora della frequenza delle contrazioni.
  2. Pressione sanguigna oraria.
  3. Temperatura continua di 4 ore.
  4. Frequenza della minzione.
  5. Un esame vaginale ogni ora nella seconda fase attiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

226

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 11511
        • Ain Shams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

primigravidas, a termine in travaglio precoce, ospedale di maternità di Ain shams.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gravidanza a termine (37-42) settimane.
  • Peso fetale alla nascita previsto di 2,5-4,0 kg su USG a termine.
  • Gravidanza singola dal vivo.
  • Presentazione cefalica.
  • Dilatazione cervicale di =/< 4 cm.
  • CTG reattivo all'inizio del travaglio.
  • Conferma del ROM mediante visualizzazione diretta o test Fern.

Criteri di esclusione:

  • Bacino contratto.
  • Precedente intervento chirurgico uterino "segmento superiore".
  • Complicanze della gravidanza come emorragia antepartum, ipertensione indotta dalla gravidanza, diabete mellito gestazionale, IUGR.
  • Anomalie congenite fetali.
  • CTG fetale anormale o non rassicurante a termine o all'inizio del travaglio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Mohamedabosena

Oltre alla posizione, alla presentazione e alla posizione del feto, il livello o la stazione della parte presentante nella pelvi materna è un fattore importante nel processo del travaglio.

In primigravida, l'impegno ritardato della testa fetale è stato teorizzato che è più probabile nelle donne con una possibile sproporzione cefalo-pelvica, finora sono associate a un rischio più elevato di distocia cervicale, che ha portato ad un aumento del tasso di taglio cesareo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza del taglio cesareo nei primigravidi con testa fetale non impegnata rispetto ai primigavidi con testa fetale impegnata.
Lasso di tempo: 24 ore
sezione in primigravida con testa fetale non impegnata rispetto a primigavida con testa fetale impegnata.
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata dell'avanzamento del travaglio in pazienti con disimpegno
Lasso di tempo: 24 ore
Durata dell'avanzamento del travaglio in pazienti con testa fetale non impegnata rispetto a pazienti con testa fetale impegnata
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mohamed M sami, Consultant, As.Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

3 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AinShamsU Hos

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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