Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Engagement af fosterhoved som en forudsigelse af en vellykket vaginal levering i Primigravidas præsenteret i tidlig fødsel.

20. januar 2022 opdateret af: mohamed abosena

Engagement af fosterhoved som en forudsigelse af en vellykket vaginal levering i Primigravidas præsenteret i tidlig fødsel

I primigravida er forsinket engagement af fosterhovedet blevet teoretiseret, at det er mere sandsynligt hos kvinder med en mulig cephalo-pelvic disproportion, indtil videre er de forbundet med højere risiko for cervikal dystoki, hvilket førte til øget frekvens af kejsersnit.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil involvere i alt 226 ud af "113 primigravida patienter med engageret hoved og 113 primigravida patienter med uengageret hoved.

mens vurdering af fosterhovedstation bør status af membran evalueres og noteres.

Engagementet vil blive vurderet ved vaginal undersøgelse som beskrevet af Müller i 1868, idet det antages, at når forkanten af ​​toppunktet mærkes i niveau med ischial spines, vil den biparietale diameter lige have passeret gennem bækkenkanten. Forkanten af ​​toppunktet i niveau med ischiale spines er udpeget til at være ved station 0. Hvis forkanten er 1 cm under niveauet af spines, betegnes dette som station +1. Normalt er et hoved på bækkenbunden ved station +4 eller +5.

Uengageret hoved er stadig 2 cm over niveauet af rygsøjlen er på station -2, og så videre.

Formålet med denne undersøgelse vil være at afgøre, om primigravida-patienter med uengageret hoved efter spontant begyndende fødsel har øget risiko for kejsersnit.

Patienterne vil blive indlagt på fødestuen. Navn, alder og detaljeret anamnese vil blive noteret En grundig generel undersøgelse og systemisk undersøgelse vil blive udført for at bestemme fundalhøjden, babyens løgn, præsentation, position, engagement af den præsenterende del og hyppighed og varighed af sammentrækninger, auskultation af fosteret puls i minimum 1 minut umiddelbart efter en sammentrækning.

En vaginal undersøgelse vil blive tilbudt for mere vurdering af bækkenstatus, cervikal udvidelse (i cm) og udslettelse, position af fosterhoved og status af membran vil blive evalueret og noteret.

Vurdering af fødslens fremskridt vil blive foretaget ved digital undersøgelse: for at dokumentere cervikal dilatation, udslettelse og fosterstation udføres normalt rutinemæssigt:

  • Med fire timers mellemrum i første etape
  • Før administration af analgesi/bedøvelse*
  • Når den fødende føler trang til at skubbe (for at afgøre, om livmoderhalsen er helt udvidet)
  • Med en times mellemrum i anden fase
  • Hvis der opstår abnormiteter i fosterets hjertefrekvens "for at evaluere for komplikationer såsom prolaps"

    • Alle patienter bør rådgives og tilbydes epidural anæstesi under første og anden fase af fødslen.

Observationer under den etablerede første fase:

  1. Halvtimesdokumentation af frekvens af veer
  2. Timepuls
  3. 4-timers temperatur og blodtryk
  4. En vaginal undersøgelse 4-timers eller hvis der er bekymring for fremskridt

Hvis der konstateres en forsinkelse i første fase af fødslen af ​​cervikal dilatation på mindre end 2 cm på 4 timer for første fødslen, bør fostervandsoperation overvejes for alle kvinder med intakte membraner øge styrken og smerten af ​​sammentrækninger, i normalt fremadskridende fødslen, ikke udføre amniotomi rutinemæssigt.

vaginal undersøgelse 2 timer senere, og diagnosticer forsinkelse, hvis fremskridtet er mindre end 1 cm.

øge styrken og smerten ved veerne, skedeundersøgelse 2 timer senere, og diagnosticere forsinkelse, hvis fremskridtet er mindre end 1 cm.

Beslutning om behandlingsmuligheder for oxytocinforøgelse i henhold til NICE-retningslinjerne bør overvejes.

I henhold til RCOG-retningslinjer vil vi bruge en lavdosisprotokol for alle patienter ved at tilsætte 10 IE oxytocin til 1 liter 0,9% normalt saltvand.

Elektronisk fostermonitorering vil blive udført i minimum 20 minutter før start af oxytocin, og vil blive fortsat indtil barnet er født, intervention vil være i henhold til fortolkning af CTG.

I henhold til NICE retningslinjer, vaginal undersøgelse 4 timer efter start af oxytocin i etableret fødsel:

  • Hvis cervikal dilatation er steget med mindre end 2 cm efter 4 timers oxytocin, kræves yderligere obstetrisk gennemgang for at vurdere behovet for kejsersnit.
  • Hvis cervikal dilatation er steget med 2 cm eller mere, rådgiv 4-timers vaginale undersøgelser.

Observationer under anden fase:

  1. Halvtimes dokumentation af hyppigheden af ​​veer.
  2. Blodtryk pr. time.
  3. Fortsat 4-timers temperatur.
  4. Hyppighed af vandladning.
  5. En vaginal undersøgelse hver time i den aktive anden fase.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

226

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11511
        • Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

primigravidas, fuld termin i tidlig fødsel, Ain shams barselshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Termisk graviditet (37-42) uger.
  • Forventet føtal fødselsvægt på 2,5-4,0 kg på USG ved termin.
  • Singleton levende graviditet.
  • Kefalisk præsentation.
  • Cervikal dilatation på =/< 4 cm.
  • Reaktiv CTG ved starten af ​​fødslen.
  • Bekræftelse af ROM ved direkte visualisering eller Fern test.

Ekskluderingskriterier:

  • Sammentrukket bækken.
  • Tidligere livmoderoperation "øvre segment".
  • Graviditetskomplikationer som antepartumblødning, graviditetsinduceret hypertension, svangerskabsdiabetes mellitus, IUGR.
  • Fosterets medfødte anomalier.
  • Unormal eller ikke betryggende føtal CTG ved fødslen eller ved begyndelsen af ​​fødslen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mohamedabosena

Ud over føtal løgn, præsentation og position er niveauet eller stationen af ​​den præsenterende del i moderbækkenet en vigtig faktor i fødselsprocessen.

I primigravida er forsinket engagement af fosterhovedet blevet teoretiseret, at det er mere sandsynligt hos kvinder med en mulig cephalo-pelvic disproportion, indtil videre er de forbundet med højere risiko for cervikal dystoki, hvilket førte til øget frekvens af kejsersnit.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af kejsersnit hos primigravidas med uengageret fosterhoved sammenlignet med primigavidas med engageret fosterhoved.
Tidsramme: 24 timer
sektion i primigravidas med uengageret fosterhoved i sammenligning med primigavidas med engageret fosterhoved.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af fødselsforløb hos patienter med uengagerede
Tidsramme: 24 timer
Varighed af fødselsforløb hos patienter med uengageret fosterhoved i forhold til patienter med engageret fosterhoved
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Mohamed M sami, Consultant, As.Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AinShamsU Hos

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner