Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zapojení fetální hlavy jako prediktor úspěšného vaginálního porodu u primigravidas prezentovaných v časném porodu.

20. ledna 2022 aktualizováno: mohamed abosena

Zapojení fetální hlavy jako prediktor úspěšného vaginálního porodu u primigravidas prezentovaných v časném porodu

U primigravida se předpokládá, že opožděné zapojení hlavičky plodu je pravděpodobnější u žen s možnou cefalo-pánevní disproporcí, zatím je spojeno s vyšším rizikem cervikální dystokie, což vedlo ke zvýšenému počtu císařských řezů.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie bude zahrnovat celkem 226 ze 113 primigravidálních pacientů se zapojenou hlavou a 113 primigravida pacientů s nezasunutou hlavou.

při hodnocení hlavní stanice plodu by měl být vyhodnocen a zaznamenán stav membrány.

Zapojení bude hodnoceno vaginálním vyšetřením, jak je popsáno Müllerem v roce 1868, předpokládá se, že když je přední okraj vertexu pociťován na úrovni ischiálních trnů, biparietální průměr právě prošel pánevním okrajem. Náběžná hrana vertexu na úrovni ischiálních trnů je označena jako stanice 0. Pokud je náběžná hrana 1 cm pod úrovní trnů, označuje se to jako stanice +1. Obvykle je hlava na pánevním dnu na stanovišti +4 nebo +5.

Nezapojená hlava je stále 2 cm nad úrovní trnů ve stanici -2 atd.

Cílem této studie bude zjistit, zda pacientky s primigravidou s nezasunutou hlavou po spontánním nástupu porodu mají zvýšené riziko císařského řezu.

Pacienti budou přijati na porodním sále. Zaznamená se jméno, věk a podrobná anamnéza Bude provedeno důkladné celkové vyšetření a systémové vyšetření, aby se zjistila výška pozadí, ležení dítěte, poloha, poloha, zapojení prezentující části a frekvence a trvání kontrakcí, auskultace plodu srdeční frekvence po dobu minimálně 1 minuty bezprostředně po kontrakci.

Pro bližší posouzení stavu pánve bude nabídnuto vaginální vyšetření, zhodnotí a zaznamená se dilatace děložního hrdla (v cm) a vymazání, poloha hlavičky plodu a stav membrány.

Posouzení průběhu porodu bude provedeno digitálním vyšetřením: k dokumentaci cervikální dilatace, vymazání a fetální stanice se obvykle běžně provádí:

  • V první etapě ve čtyřhodinových intervalech
  • Před podáním analgezie/anestezie*
  • Když rodička cítí nutkání tlačit (aby se zjistilo, zda je děložní čípek plně dilatován)
  • Ve druhém stupni v hodinových intervalech
  • Pokud se vyskytnou abnormality srdeční frekvence plodu "pro vyhodnocení komplikací, jako je prolaps pupečníku"

    • Všem pacientkám by měla být nabídnuta epidurální anestézie během první a druhé doby porodní.

Pozorování během zavedené první fáze:

  1. Půlhodinová dokumentace frekvence kontrakcí
  2. Hodinový puls
  3. 4hodinová teplota a krevní tlak
  4. Vaginální vyšetření 4 hodiny nebo v případě obav z pokroku

Pokud je v první době porodní zjištěno zpoždění dilatace děložního čípku menší než 2 cm za 4 hodiny pro první porod, měla by být zvážena amniotomie u všech žen s intaktní membránou zvýšit sílu a bolestivost kontrakcí, u normálně progredujícího porodu neprovádět amniotomie rutinně.

vaginální vyšetření o 2 hodiny později a diagnostikujte zpoždění, pokud je pokrok menší než 1 cm.

zvýšit sílu a bolestivost kontrakcí, vaginální vyšetření o 2 hodiny později a diagnostikovat zpoždění, pokud je pokrok menší než 1 cm.

Je třeba zvážit rozhodnutí o možnostech řízení augmentace oxytocinem podle pokynů NICE.

Podle pokynů RCOG použijeme protokol s nízkou dávkou pro všechny pacienty přidáním 10 IU oxytocinu do 1 litru 0,9% normálního fyziologického roztoku.

Elektronické monitorování plodu bude prováděno minimálně 20 minut před zahájením oxytocinu a bude pokračovat až do porodu dítěte, intervence bude probíhat podle interpretace CTG.

Podle pokynů NICE vaginální vyšetření 4 hodiny po zahájení oxytocinu u zavedeného porodu:

  • Pokud se dilatace děložního hrdla po 4 hodinách oxytocinu zvýšila o méně než 2 cm, je nutná další porodnická kontrola, aby bylo možné posoudit nutnost císařského řezu.
  • Pokud se dilatace děložního hrdla zvýšila o 2 cm nebo více, doporučte 4hodinové vaginální vyšetření.

Pozorování během druhé fáze:

  1. Půlhodinová dokumentace frekvence kontrakcí.
  2. Hodinový krevní tlak.
  3. Teplota pokračovala 4 hodiny.
  4. Frekvence močení.
  5. Každodenní vaginální vyšetření v aktivním druhém stupni.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

226

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 11511
        • ain shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

primigravidas, celý termín v časném porodu, porodnice Ain shams.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Termín těhotenství (37-42) týdnů.
  • Očekávaná porodní hmotnost plodu 2,5-4,0 kg na USG v termínu.
  • Singleton živé těhotenství.
  • Cefalická prezentace.
  • Cervikální dilatace =/< 4 cm.
  • Reaktivní CTG na začátku porodu.
  • Potvrzení ROM přímou vizualizací nebo Fernovým testem.

Kritéria vyloučení:

  • Stažená pánev.
  • Předchozí operace dělohy „horní segment“.
  • Těhotenské komplikace jako předporodní krvácení, těhotenstvím indukovaná hypertenze, gestační diabetes mellitus, IUGR.
  • Vrozené anomálie plodu.
  • Abnormální nebo neuklidňující fetální CTG v termínu nebo na začátku porodu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mohamedabosena

Kromě ležení plodu, jeho prezentace a polohy je důležitým faktorem v procesu porodu úroveň nebo umístění prezentující části v mateřské pánvi.

U primigravida se předpokládá, že opožděné zapojení hlavičky plodu je pravděpodobnější u žen s možnou cefalo-pánevní disproporcí, zatím je spojeno s vyšším rizikem cervikální dystokie, což vedlo ke zvýšenému počtu císařských řezů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence císařského řezu u primigravid s nezasunutou hlavičkou plodu ve srovnání s primigavidami se zapojenou hlavičkou plodu.
Časové okno: 24 hodin
sekce u primigravid s nezasunutou hlavičkou plodu ve srovnání s primigavidami se zapojenou hlavičkou plodu .
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka průběhu porodu u pacientek s nezapojenými
Časové okno: 24 hodin
Délka průběhu porodu u pacientek s nezasunutou hlavičkou plodu ve vztahu k pacientkám se zapojenou hlavičkou plodu
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mohamed M sami, Consultant, As.Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

3. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AinShamsU Hos

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit