- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05084326
Envolvimento da cabeça fetal como preditor de parto vaginal bem-sucedido em primigestas apresentadas no início do trabalho de parto.
Envolvimento da cabeça fetal como preditor de parto vaginal bem-sucedido em primigestas apresentadas no início do trabalho de parto
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo envolverá um total de 226 de "113 pacientes primigestas com cabeça encaixada e 113 pacientes primigestas com cabeça não encaixada".
enquanto a avaliação da posição da cabeça fetal, o estado da membrana deve ser avaliado e anotado.
O engate será avaliado por exame vaginal conforme descrito por Müller em 1868 , assume que quando a borda anterior do vértice é sentida ao nível das espinhas isquiáticas, o diâmetro biparietal terá acabado de passar pela borda pélvica. O bordo de ataque do vértice ao nível dos espinhos isquiáticos é designado como estando na estação 0. Se o bordo de ataque estiver 1 cm abaixo do nível dos espinhos, isto é referido como estação +1. Normalmente, uma cabeça no assoalho pélvico está na estação +4 ou +5.
A cabeça não encaixada ainda está 2 cm acima do nível dos espinhos está na estação -2, e assim por diante.
O objetivo deste estudo será determinar se pacientes primigestas com cabeça não encaixada após o início espontâneo do trabalho de parto têm risco aumentado de cesariana.
As pacientes serão admitidas na sala de parto. Nome, idade e histórico detalhado serão anotados Um exame geral completo e um exame sistêmico serão feitos para determinar a altura do fundo de útero, posição do bebê, apresentação, posição, envolvimento da parte que se apresenta e frequência e duração das contrações, ausculta do feto frequência cardíaca por no mínimo 1 minuto imediatamente após uma contração.
Um exame vaginal será oferecido para mais avaliação do estado pélvico, dilatação cervical (em cm) e apagamento, posição da cabeça fetal e estado da membrana serão avaliados e anotados.
A avaliação do progresso do trabalho de parto será feita por exame digital: para documentar a dilatação cervical, o apagamento e a estação fetal geralmente são realizados rotineiramente:
- Em intervalos de quatro horas no primeiro estágio
- Antes de administrar analgesia/anestesia*
- Quando a parturiente sente vontade de empurrar (para determinar se o colo do útero está totalmente dilatado)
- Em intervalos de uma hora no segundo estágio
Se ocorrerem anormalidades da frequência cardíaca fetal "para avaliar complicações como prolapso do cordão"
- Todas as pacientes devem ser aconselhadas e receber anestesia peridural durante o primeiro e o segundo estágio do trabalho de parto.
Observações durante a primeira etapa estabelecida:
- Documentação a cada meia hora da frequência das contrações
- Pulso horário
- temperatura e pressão arterial de 4 horas
- Um exame vaginal a cada 4 horas ou se houver preocupação com o progresso
Se for estabelecido atraso no primeiro estágio do trabalho de parto de dilatação cervical de menos de 2 cm em 4 horas para o primeiro trabalho de parto, a amniotomia deve ser considerada para todas as mulheres com membranas intactas aumentar a força e a dor das contrações, no trabalho de parto normal, não realizar amniotomia rotineiramente.
exame vaginal 2 horas depois e diagnóstico de atraso se o progresso for inferior a 1 cm.
aumentar a força e a dor das contrações, exame vaginal 2 horas depois e diagnosticar atraso se o progresso for menor que 1 cm.
A decisão sobre as opções de gerenciamento de aumento de ocitocina de acordo com as diretrizes do NICE deve ser considerada.
De acordo com as diretrizes do RCOG, usaremos um protocolo de baixa dose para todos os pacientes, adicionando 10 UI de ocitocina a 1 litro de soro fisiológico 0,9%.
O monitoramento fetal eletrônico será realizado por no mínimo 20 minutos antes de iniciar a ocitocina e será continuado até o nascimento do bebê, a intervenção será de acordo com a interpretação do CTG.
De acordo com as diretrizes do NICE, exame vaginal 4 horas após o início da ocitocina em trabalho de parto estabelecido:
- Se a dilatação cervical aumentou menos de 2 cm após 4 horas de ocitocina, é necessária uma revisão obstétrica adicional para avaliar a necessidade de cesariana.
- Se a dilatação cervical aumentou em 2 cm ou mais, aconselhe exames vaginais de 4 em 4 horas.
Observações durante a segunda fase:
- Documentação a cada meia hora da frequência das contrações.
- Pressão arterial horária.
- Temperatura contínua de 4 horas.
- Frequência de passagem da urina.
- Um exame vaginal de hora em hora no segundo estágio ativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11511
- Ain Shams University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez a termo (37-42) semanas.
- Peso esperado do feto ao nascer de 2,5-4,0 kg na USG a termo.
- Gravidez ao vivo de solteiro.
- Apresentação cefálica.
- Dilatação cervical de =/< 4cms.
- CTG reativo no início do trabalho de parto.
- Confirmação de ROM por visualização direta ou teste de Fern.
Critério de exclusão:
- Pélvis contraída.
- Cirurgia uterina prévia "segmento superior".
- Complicações na gravidez, como hemorragia anteparto, hipertensão induzida pela gravidez, diabetes mellitus gestacional, RCIU.
- Anomalias congênitas fetais.
- CTG fetal anormal ou não tranquilizador a termo ou no início do trabalho de parto.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Mohamedabosena
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Além da localização, apresentação e posição fetal, o nível ou posição da apresentação na pelve materna é um fator importante no processo de trabalho de parto. Em primigestas, teorizou-se que o envolvimento tardio da cabeça fetal é mais provável em mulheres com uma possível desproporção cefalo-pélvica, até agora eles estão associados a um maior risco de distocia cervical, o que levou ao aumento da taxa de cesariana. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de cesariana em primigestas com cabeça fetal não encaixada em comparação com primigestas com cabeça fetal encaixada.
Prazo: 24 horas
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secção em primigestas com cabeça fetal não encaixada em comparação com primigestas com cabeça fetal encaixada.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do progresso do trabalho de parto em pacientes com
Prazo: 24 horas
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Duração do progresso do trabalho de parto em pacientes com cabeça fetal não encaixada em relação a pacientes com cabeça fetal encaixada
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohamed M sami, Consultant, As.Professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AinShamsU Hos
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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