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胎头接合作为初产妇阴道分娩成功的预测指标,出现在分娩早期。

2022年1月20日 更新者:mohamed abosena

胎头接合作为初产妇阴道分娩成功的预测指标

在初产妇中,有理论认为胎儿头部延迟接合更可能发生在可能存在头盆不称的女性中,到目前为止,她们与宫颈难产的风险较高有关,这导致剖宫产率增加。

研究概览

详细说明

这项研究将涉及 113 名头部接合的初产妇患者和 113 名头部未接合的初产妇患者中的 226 名。

在评估胎头位置时,应评估并记录胎膜状态。

正如 Müller 在 1868 年所描述的那样,接合将通过阴道检查进行评估,假设当在坐骨棘水平上感觉到顶点的前缘时,双顶径将刚好通过骨盆边缘。 位于坐骨棘水平的顶点的前缘被指定为第 0 站。如果前缘比脊柱水平低 1 厘米,则称为第 +1 站。 通常,骨盆底的头部位于 +4 或 +5 站。

Uengaged head 仍然高于脊柱水平 2 cm,位于站 -2,依此类推。

本研究的目的是确定自发分娩后头部未接合的初产妇剖宫产风险是否增加。

患者将被送入产房。 将记录姓名、年龄和详细病史 将进行彻底的一般检查和全身检查,以确定宫底高度、婴儿的谎言、先露、位置、先露部分的接触、宫缩的频率和持续时间、胎儿的听诊收缩后立即测量至少 1 分钟的心率。

将提供阴道检查以进一步评估骨盆状态、宫颈扩张(以厘米为单位)和消失、胎头位置和胎膜状态将被评估和记录。

分娩进展的评估将通过数字检查来完成:记录宫颈扩张、消失和胎儿站通常是常规执行的:

  • 第一阶段每隔四小时
  • 在进行镇痛/麻醉之前*
  • 当产妇有想挤的冲动时(判断宫口是否完全扩张)
  • 第二阶段每隔一小时
  • 如果出现胎心率异常“评估脐带脱垂等并发症”

    • 在分娩的第一和第二阶段,应向所有患者提供咨询并提供硬膜外麻醉。

在建立的第一阶段的观察:

  1. 每半小时记录一次宫缩频率
  2. 每小时脉搏
  3. 4小时体温和血压
  4. 每 4 小时进行一次阴道检查,或者如果担心进展情况

如果在第一产程延迟 4 小时内宫颈扩张小于 2 厘米,则应考虑对所有胎膜完整的妇女进行羊膜穿刺术 增加宫缩的强度和疼痛,在正常进展的分娩中,不要执行常规进行羊膜穿刺术。

2小时后阴道检查,进展小于1cm诊断为延迟。

增加宫缩强度和疼痛,2小时后阴道检查,进展小于1厘米诊断延迟。

应考虑根据 NICE 指南决定增加催产素的管理方案。

根据 RCOG 指南,我们将为所有患者采用低剂量方案,即在 1 升 0.9% 生理盐水中加入 10 IU 催产素。

开始催产前至少进行20分钟电子胎监,一直持续到宝宝出生,根据CTG解读进行干预。

根据 NICE 指南,在确定的分娩中开始催产素后 4 小时进行阴道检查:

  • 如果在 4 小时催产素后宫颈扩张增加小于 2 厘米,则需要进一步产科检查以评估是否需要剖腹产。
  • 如果宫颈扩张增加 2 厘米或更多,建议每 4 小时进行一次阴道检查。

第二阶段的观察:

  1. 每半小时记录一次宫缩频率。
  2. 每小时血压。
  3. 持续 4 小时温度。
  4. 排尿频率。
  5. 在活跃的第二阶段每小时进行一次阴道检查。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

226

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、11511
        • Ain Shams University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

初产妇,足月早产,Ain shams 妇产医院。

描述

纳入标准:

  • 足月妊娠(37-42)周。
  • 预计足月 USG 胎儿出生体重为 2.5-4.0 kg。
  • 单身活孕。
  • 头部表现。
  • 宫颈扩张 =/< 4cms。
  • 分娩开始时反应性 CTG。
  • 通过直接可视化或 Fern 测试确认 ROM。

排除标准:

  • 骨盆收缩。
  • 以前的子宫手术“上段”。
  • 妊娠并发症,如产前出血、妊娠高血压、妊娠糖尿病、IUGR。
  • 胎儿先天性异常。
  • 足月或临产时异常或不可靠的胎儿 CTG。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
穆罕默德博塞纳

除了胎位、先露和位置外,先露部分在母体骨盆中的水平或位置也是分娩过程中的一个重要因素。

在初产妇中,有理论认为胎儿头部延迟接合更可能发生在可能存在头盆不称的女性中,到目前为止,她们与宫颈难产的风险较高有关,这导致剖宫产率增加。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与胎头接合的初产妇相比,胎头未接合的初产妇剖宫产的发生率。
大体时间:24小时
胎头未接合的初产妇与胎头接合的初产妇的剖面对比。
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
未婚患者的分娩进展持续时间
大体时间:24小时
胎头未接合的患者相对于胎头接合的患者的分娩进展持续时间
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Mohamed M sami, Consultant、As.Professor

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月3日

初级完成 (实际的)

2021年10月3日

研究完成 (实际的)

2021年11月20日

研究注册日期

首次提交

2021年10月3日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月16日

首次发布 (实际的)

2021年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月20日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AinShamsU Hos

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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