Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Engasjement av fosterhode som en prediktor for en vellykket vaginal levering i Primigravidas presentert i tidlig fødsel.

20. januar 2022 oppdatert av: mohamed abosena

Engasjement av fosterhode som en prediktor for en vellykket vaginal levering i Primigravidas presentert i tidlig fødsel

Ved primigravida har Forsinket engasjement av fosterhode blitt teoretisert at det er mer sannsynlig hos kvinner med mulig cefalo-bekken disproporsjon, så langt er de assosiert med høyere risiko for cervikal dystoki, noe som førte til økt frekvens av keisersnitt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil involvere totalt 226 av "113 primigravida-pasienter med engasjert hode og 113 primigravida-pasienter med ikke-engasjert hode.

mens vurdering av fosterets hovedstasjon bør status for membran evalueres og noteres.

Engasjement vil bli vurdert ved vaginal undersøkelse som beskrevet av Müller i 1868, forutsetter at når forkanten av toppunktet kjennes på nivå med ischial-ryggraden, vil den biparietale diameteren akkurat ha passert gjennom bekkenkanten. Forkanten av toppunktet i nivå med ischial-ryggradene er utpekt til å være på stasjon 0. Hvis forkanten er 1 cm under nivået til ryggradene, refereres dette til som stasjon +1. Vanligvis er et hode på bekkenbunnen på stasjon +4 eller +5.

Uengaged hodet er fortsatt 2 cm over nivået av ryggradene er på stasjon -2, og så videre.

Målet med denne studien vil være å avgjøre om primigravida-pasienter med uengasjert hode etter spontan start av fødsel har økt risiko for keisersnitt.

Pasientene vil bli innlagt på arbeidsrommet. Navn, alder og detaljert historikk vil bli notert En grundig generell undersøkelse og systemisk undersøkelse vil bli gjort for å bestemme bunnhøyde, babyens løgn, presentasjon, posisjon, engasjement av den presenterende delen, og hyppighet og varighet av sammentrekninger, auskultasjon av fosteret hjertefrekvens i minimum 1 minutt umiddelbart etter en sammentrekning.

En vaginal undersøkelse vil bli tilbudt for mer vurdering av bekkenstatus, livmorhalsutvidelse (i cm) og utsletting, plassering av fosterhode og status for membran vil bli evaluert og notert.

Vurdering av fødselsforløpet vil bli gjort ved digital undersøkelse: for å dokumentere cervikal dilatasjon, utsletting og fosterstasjon utføres vanligvis rutinemessig:

  • Med fire timers mellomrom i første etappe
  • Før administrering av analgesi/anestesi*
  • Når den fødende føler trangen til å presse (for å avgjøre om livmorhalsen er fullstendig utvidet)
  • Med en times mellomrom i andre trinn
  • Hvis fosterets hjertefrekvensavvik oppstår "for å evaluere for komplikasjoner som prolaps"

    • Alle pasienter bør veiledes og tilbys epidural anestesi under første og andre stadie av fødselen.

Observasjoner under den etablerte første fasen:

  1. Halvtimesdokumentasjon av frekvens av rier
  2. Timepuls
  3. 4-timers temperatur og blodtrykk
  4. En vaginal undersøkelse 4-timers eller hvis det er bekymring for fremgang

Hvis det etableres en forsinkelse i det første stadiet av cervikal dilatasjon på mindre enn 2 cm på 4 timer for første fødsel, bør fostervannsoperasjon vurderes for alle kvinner med intakte membraner øke styrken og smerten ved sammentrekninger, i normalt fremadgående fødsel, ikke utføre amniotomi rutinemessig.

vaginal undersøkelse 2 timer senere, og diagnostisere forsinkelse hvis fremgangen er mindre enn 1 cm.

øke styrken og smerten ved sammentrekninger, vaginal undersøkelse 2 timer senere, og diagnostisere forsinkelse hvis fremgangen er mindre enn 1 cm.

Beslutning om behandlingsalternativer for oksytocinforsterkning i henhold til NICEs retningslinjer bør vurderes.

I henhold til RCOGs retningslinjer vil vi bruke en lavdoseprotokoll for alle pasienter, ved å tilsette 10 IE oksytocin til 1 liter 0,9 % vanlig saltvann.

Elektronisk fosterovervåking vil bli utført i minimum 20 minutter før oppstart av oksytocin, og vil fortsette til barnet er født, intervensjon vil være i henhold til tolkning av CTG.

I henhold til NICEs retningslinjer, vaginal undersøkelse 4 timer etter oppstart av oksytocin i etablert fødsel:

  • Dersom cervikal dilatasjon har økt med mindre enn 2 cm etter 4 timer med oksytocin, kreves det ytterligere obstetrisk gjennomgang for å vurdere behovet for keisersnitt.
  • Hvis cervikal dilatasjon har økt med 2 cm eller mer, anbefales 4-timers vaginale undersøkelser.

Observasjoner under andre trinn:

  1. Halvtimesdokumentasjon av frekvensen av riene.
  2. Blodtrykk per time.
  3. Fortsatt 4-timers temperatur.
  4. Hyppighet av urinering.
  5. En vaginal undersøkelse hver time i det aktive andre trinnet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

226

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11511
        • Ain Shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

primigravidas, full termin i tidlig fødsel, Ain shams fødselssykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Termisk graviditet (37-42) uker.
  • Forventet føtal fødselsvekt på 2,5-4,0 kg på USG ved termin.
  • Singleton levende graviditet.
  • Kefalisk presentasjon.
  • Cervikal dilatasjon på =/< 4cms.
  • Reaktiv CTG ved start av fødsel.
  • Bekreftelse av ROM ved direkte visualisering eller Fern-test.

Ekskluderingskriterier:

  • Sammentrukket bekken.
  • Tidligere livmoroperasjon "øvre segment".
  • Graviditetskomplikasjoner som antepartumblødning, graviditetsindusert hypertensjon, svangerskapsdiabetes mellitus, IUGR.
  • Fosterets medfødte anomalier.
  • Unormal eller ikke betryggende føtal CTG ved termin eller ved start av fødsel.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Mohamedabosena

I tillegg til fosterets løgn, presentasjon og posisjon, er nivået eller stasjonen til den presenterende delen i morsbekkenet en viktig faktor i fødselsprosessen.

Ved primigravida har Forsinket engasjement av fosterhode blitt teoretisert at det er mer sannsynlig hos kvinner med mulig cefalo-bekken disproporsjon, så langt er de assosiert med høyere risiko for cervikal dystoki, noe som førte til økt frekvens av keisersnitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av keisersnitt hos primigravidas med uengasjert fosterhode sammenlignet med primigavidas med engasjert fosterhode.
Tidsramme: 24 timer
seksjon i primigravidas med uengasjert fosterhode sammenlignet med primigavidas med engasjert fosterhode.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av arbeidsfremgang hos pasienter med uengasjerte
Tidsramme: 24 timer
Varighet av fødselsprogresjon hos pasienter med uengasjert fosterhode i forhold til pasienter med engasjert fosterhode
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Mohamed M sami, Consultant, As.Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

3. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AinShamsU Hos

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere