Zaangażowanie głowy płodu jako predyktor pomyślnego porodu drogą pochwową u pierworódek przedstawionych we wczesnej fazie porodu.
Zajęcie głowy płodu jako predyktor pomyślnego porodu drogą pochwową u pierworódek prezentowanych we wczesnej fazie porodu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to obejmie łącznie 226 ze 113 pacjentów z pierworodnym zajęciem głowy i 113 pacjentów z pierworodnym z niezajętą głową.
podczas oceny pozycji główki płodu należy ocenić i odnotować stan błony.
Zaangażowanie zostanie ocenione przez badanie pochwy, jak opisał Müller w 1868 r., przy założeniu, że gdy krawędź natarcia wierzchołka jest wyczuwalna na poziomie kolców kulszowych, średnica dwuciemieniowa właśnie przeszła przez krawędź miednicy. Krawędź natarcia wierzchołka na poziomie kolców kulszowych jest oznaczona jako stacja 0. Jeżeli krawędź natarcia znajduje się 1 cm poniżej poziomu kolców, jest to określane jako stacja +1. Zwykle głowa na dnie miednicy znajduje się na stacji +4 lub +5.
Niezajęta głowa jest nadal 2 cm powyżej poziomu kolców na stanowisku -2 i tak dalej.
Celem niniejszej pracy będzie ustalenie, czy pacjentki z pierworodną pierworodną, z niezajętą głową po porodzie samoistnym, są narażone na zwiększone ryzyko cięcia cesarskiego.
Pacjenci będą przyjmowani na sali porodowej. Imię i nazwisko, wiek i szczegółowy wywiad zostaną odnotowane. Zostanie przeprowadzone dokładne badanie ogólne i badanie ogólnoustrojowe w celu określenia wysokości dna, położenia dziecka, ułożenia, pozycji, zajęcia części prezentującej oraz częstotliwości i czasu trwania skurczów, osłuchiwanie płodu tętno przez co najmniej 1 minutę bezpośrednio po skurczu.
Zostanie zaproponowane badanie pochwy w celu dokładniejszej oceny stanu miednicy, rozwarcia szyjki macicy (w cm) i zatarcia, ocenione i odnotowane zostanie położenie głowy płodu i stan błony śluzowej.
Ocena postępu porodu zostanie przeprowadzona za pomocą badania palpacyjnego: w celu udokumentowania rozwarcia szyjki macicy, zwykle rutynowo wykonuje się usuwanie i stację płodu:
- W odstępach czterogodzinnych w pierwszym etapie
- Przed podaniem środka przeciwbólowego/znieczulenia*
- Kiedy rodząca odczuwa potrzebę parcia (w celu ustalenia, czy szyjka macicy jest w pełni rozwarta)
- W odstępach godzinnych w drugim etapie
Jeśli wystąpią nieprawidłowości rytmu serca płodu „w celu oceny powikłań, takich jak wypadanie pępowiny”
- Wszystkim pacjentkom należy udzielić porady i zaoferować znieczulenie zewnątrzoponowe podczas pierwszego i drugiego okresu porodu.
Obserwacje podczas ustalonego pierwszego etapu:
- Półgodzinna dokumentacja częstotliwości skurczów
- Puls godzinowy
- 4-godzinna temperatura i ciśnienie krwi
- Badanie pochwy co 4 godziny lub w przypadku obaw o postępy
W przypadku stwierdzenia opóźnienia w pierwszej fazie porodu rozwarcia szyjki macicy poniżej 2 cm w ciągu 4 godzin dla pierwszego porodu należy rozważyć wykonanie amniotomii u wszystkich kobiet z nienaruszonymi błonami płodowymi zwiększenie siły i bólu skurczów, przy normalnie postępującym porodzie nie wykonywać rutynowo amniotomia.
badanie pochwy 2 godziny później i zdiagnozować opóźnienie, jeśli postęp jest mniejszy niż 1 cm.
zwiększyć siłę i ból skurczów, badanie pochwy po 2 godzinach i zdiagnozować opóźnienie, jeśli postęp jest mniejszy niż 1 cm.
Należy rozważyć podjęcie decyzji o możliwościach postępowania w przypadku augmentacji oksytocyny zgodnie z wytycznymi NICE.
Zgodnie z wytycznymi RCOG u wszystkich pacjentów zastosujemy protokół niskich dawek, dodając 10 IU oksytocyny do 1 litra 0,9% roztworu soli fizjologicznej.
Elektroniczny monitoring płodu będzie prowadzony przez minimum 20 minut przed rozpoczęciem podawania oksytocyny i będzie kontynuowany do porodu, interwencja będzie zgodna z interpretacją KTG.
Zgodnie z wytycznymi NICE badanie pochwy 4 godziny po rozpoczęciu podawania oksytocyny w porodzie ustalonym:
- Jeśli rozwarcie szyjki macicy zwiększyło się o mniej niż 2 cm po 4 godzinach podawania oksytocyny, konieczna jest dalsza kontrola położnicza w celu oceny konieczności cięcia cesarskiego.
- Jeśli rozwarcie szyjki macicy zwiększyło się o 2 cm lub więcej, zalecić badanie pochwy co 4 godziny.
Obserwacje podczas drugiego etapu:
- Półgodzinna dokumentacja częstotliwości skurczów.
- Godzinowe ciśnienie krwi.
- Kontynuacja 4-godzinnej temperatury.
- Częstotliwość oddawania moczu.
- Badanie pochwy co godzinę w aktywnym drugim etapie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11511
- ain shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąża donoszona (37-42) tygodnie.
- Spodziewana masa urodzeniowa płodu 2,5-4,0 kg w USG w terminie.
- Ciąża Singleton na żywo.
- Prezentacja cefaliczna.
- Rozwarcie szyjki macicy =/< 4 cm.
- Reaktywne KTG na początku porodu.
- Potwierdzenie pamięci ROM przez wizualizację bezpośrednią lub test paproci.
Kryteria wyłączenia:
- Skurczona miednica.
- Poprzednia operacja macicy "górny segment".
- Powikłania ciąży, takie jak krwotok przedporodowy, nadciśnienie indukowane ciążą, cukrzyca ciążowa, IUGR.
- Wady wrodzone płodu.
- Nieprawidłowe lub nie dające poczucia bezpieczeństwa KTG płodu w terminie lub na początku porodu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Mohamedabosena
|
Oprócz ułożenia, ułożenia i pozycji płodu, ważnym czynnikiem w procesie porodu jest poziom lub położenie części prezentującej w miednicy matki. W primigravida, Opóźnione zajęcie głowy płodu wysunięto teorię, że jest ono bardziej prawdopodobne u kobiet z możliwą dysproporcją miednicowo-głowową, jak dotąd wiąże się z większym ryzykiem dystocji szyjnej, co prowadzi do zwiększonego odsetka cięć cesarskich. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość cięć cesarskich u pierworódek z niezajętą głową płodu w porównaniu z pierworódkami z zajętą głową płodu.
Ramy czasowe: 24 godziny
|
przekrój u pierworódek z niezajętą głową płodu w porównaniu do pierworódek z zajętą głową płodu .
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania postępu porodu u pacjentek niezaangażowanych
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Czas trwania postępu porodu u pacjentek z niezajętą głową płodu w stosunku do pacjentek z zajętą głową płodu
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mohamed M sami, Consultant, As.Professor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AinShamsU Hos
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .