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조기 분만에서 제시된 초중력 상태에서 성공적인 질 분만의 예측인자로서 태아 머리의 개입.

2022년 1월 20일 업데이트: mohamed abosena

초기 진통에서 제시된 초중력 상태에서 성공적인 질 분만의 예측인자로서 태아 머리의 참여

Primigravida에서 태아 머리의 지연된 결합은 가능한 두부-골반 불균형이 있는 여성에서 더 가능성이 높다는 이론화되었으며 지금까지는 자궁 경부 난산의 위험이 더 높아 제왕 절개 비율이 증가했습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 총 226명의 "약속 머리를 가진 초임산부 환자 113명과 머리를 맞물리지 않은 초임산부 환자 113명"을 대상으로 합니다.

태아 머리 스테이션을 평가하는 동안 멤브레인의 상태를 평가하고 기록해야 합니다.

결합은 1868년 Müller가 설명한 대로 질 검사로 평가할 것이며 정점의 앞쪽 가장자리가 좌골 가시 수준에서 느껴질 때 양두정맥 직경이 골반 가장자리를 막 통과했을 것이라고 가정합니다. 좌골 가시 수준에서 꼭지점의 앞 가장자리는 스테이션 0에 있는 것으로 지정됩니다. 앞 가장자리가 가시 수준보다 1cm 아래에 있으면 이를 스테이션 +1이라고 합니다. 일반적으로 골반저의 머리는 스테이션 +4 또는 +5에 있습니다.

맞물리지 않은 머리는 여전히 등뼈의 높이보다 2cm 위에 위치하며 스테이션 -2에 있습니다.

이 연구의 목적은 자발적인 분만 개시 후 머리를 맞물리지 않은 초임산부 환자가 제왕절개의 위험이 증가하는지 확인하는 것입니다.

환자는 분만실에 입원하게 됩니다. 이름, 나이, 자세한 병력을 기록하고 태아의 자궁저부 높이, 아기의 거짓말, 태위, 위치, 태동부의 맞물림, 태아의 청진 빈도 및 기간 등을 결정하기 위해 철저한 일반 검사 및 전신 검사를 실시합니다. 수축 직후 최소 1분 동안 심박수.

골반 상태, 자궁경부 확장(cm) 및 소실, 태아 머리의 위치 및 막 상태에 대한 추가 평가를 위해 질 검사가 제공될 것입니다.

분만 진행 평가는 디지털 검사로 수행됩니다. 자궁경부 확장, 소실 및 태아 스테이션을 문서화하기 위해 일반적으로 일상적으로 수행됩니다.

  • 1단계에서는 4시간 간격으로
  • 진통제/마취* 투여 전
  • 분만사가 밀고 싶은 충동을 느끼는 경우(자궁경부가 완전히 확장되었는지 확인하기 위해)
  • 2단계에서는 1시간 간격으로
  • 태아 심박수 이상이 발생하면 "탯줄 탈출증과 같은 합병증을 평가하기 위해"

    • 모든 환자는 분만 1기 및 2기 동안 상담을 받고 경막외 마취를 제공받아야 합니다.

확립된 첫 번째 단계 동안의 관찰:

  1. 수축 빈도의 30분마다 기록
  2. 시간당 맥박
  3. 4시간 체온 및 혈압
  4. 질 검사 4시간마다 또는 진전이 우려되는 경우

첫 진통 4시간에 2cm 미만의 자궁경부 확장의 첫 번째 진통에서 지연이 확인되면 막이 손상되지 않은 모든 여성에 대해 양막절개술을 고려해야 합니다. 일상적으로 양막 절개술.

2시간 후 질 검사를 시행하고 진행이 1cm 미만이면 지연으로 진단합니다.

진통의 강도와 통증을 증가시키고, 2시간 후 질 진찰을 하고, 진행이 1cm 미만이면 지체를 진단한다.

NICE 지침에 따라 옥시토신 증강의 관리 옵션에 대한 결정을 고려해야 합니다.

RCOG 지침에 따라 모든 환자에게 0.9% 생리 식염수 1리터에 옥시토신 10IU를 추가하는 저용량 프로토콜을 사용할 것입니다.

전자 태아 모니터링은 옥시토신을 시작하기 전 최소 20분 동안 수행되며 아기가 분만될 때까지 계속되며 CTG의 해석에 따라 개입됩니다.

NICE 가이드라인에 따르면, 정해진 진통에서 옥시토신을 시작한 지 4시간 후 질 검사:

  • 4시간의 옥시토신 투여 후 자궁경부 확장이 2cm 미만으로 증가한 경우 제왕절개의 필요성을 평가하기 위해 추가 산과적 검토가 필요합니다.
  • 자궁경부 확장이 2cm 이상 증가한 경우 4시간마다 질 검사를 권합니다.

두 번째 단계 동안의 관찰:

  1. 수축 빈도에 대한 30분마다 기록.
  2. 시간당 혈압.
  3. 계속 4시간 온도.
  4. 소변을 보는 빈도 .
  5. 활성 2단계에서 매시간 질 검사.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

226

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 11511
        • Ain Shams University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

primigravidas, 조기 진통의 만기, Ain shams 산부인과 병원.

설명

포함 기준:

  • 기간 임신 (37-42) 주.
  • 만삭에 USG에서 2.5-4.0kg의 예상 태아 출생 체중.
  • 싱글 톤 라이브 임신.
  • 두부 프리젠 테이션.
  • =/< 4cms의 자궁경부 확장.
  • 분만 시작 시 반응성 CTG.
  • 직접 시각화 또는 Fern 테스트로 ROM 확인.

제외 기준:

  • 수축된 골반.
  • 이전 자궁 수술 "상부 분절".
  • 산전 출혈, 임신 유발 고혈압, 임신성 당뇨병, IUGR과 같은 임신 합병증.
  • 태아 선천성 기형.
  • 만기 또는 분만 시작 시 비정상적이거나 안심할 수 없는 태아 CTG.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
모하메다보세나

태아의 위치, 분만 및 위치와 더불어 산모 골반 내 분만부의 높이 또는 위치는 분만 과정에서 중요한 요소입니다.

primigravida에서 태아 머리의 지연된 결합은 가능한 두부-골반 불균형이 있는 여성에서 더 가능성이 높다는 이론화되었으며 지금까지는 자궁 경부 난산의 위험이 더 높아 제왕 절개 비율이 증가했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맞물린 태아 머리가 있는 초임기에 비해 태아 머리가 맞물리지 않은 초임산부에서 제왕절개 발생률.
기간: 24 시간
맞물린 태아 머리가 있는 primigavidas와 비교하여 맞물리지 않은 태아 머리가 있는 primigravidas의 섹션.
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약혼하지 않은 환자의 분만 진행 기간
기간: 24 시간
맞물린 태아 머리를 가진 환자와 관련하여 맞물리지 않은 태아 머리를 가진 환자의 분만 진행 기간
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Mohamed M sami, Consultant, As.Professor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 3일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 3일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AinShamsU Hos

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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