子宮内貯留物の子宮鏡下切除後の癒着再形成の予防における自己架橋ヒアルロン酸ゲルの有効性
胎内遺残の子宮鏡下切除後の癒着再形成予防における自己架橋ヒアルロン酸ゲルの有効性:ランダム化比較試験
受胎産物の滞留（RPOC）は、結果とは無関係に、妊娠後の子宮腔内に異常な栄養膜の持続または胎盤の滞留によって定義されます。 未治療のRPOCは将来の生殖能力を損なう可能性があります。 RPOC は通常、繰り返しの排泄または子宮鏡検査によって外科的に治療されますが、これにより子宮がさらなる外傷にさらされる可能性があります。妊婦の子宮腔への外傷、手術時または手術直後の低エストロゲン状態、および局所感染の組み合わせが原因であると考えられています。子宮内癒着（IUA）の発症機序であり、臨床的には月経異常、不妊症、不育症として現れます。 子宮内での妊娠残存産物の子宮鏡切除後の癒着再形成の予防における自己架橋ヒアルロン酸ゲルの有効性を調査すること。
子宮内に残った受胎産物の子宮鏡による切除が完了した後、患者はコンピューターが生成した番号によって 2 つのグループのいずれかに無作為に割り当てられます。 [1] 実験グループの子宮腔に自己架橋ヒアルロン酸ゲルを注入します。 [2] 対照群では、子宮内腔にヒアルロン酸ゲルを自動架橋しませんでした。 2回目と3回目の外来子宮鏡検査は、最初の手術から4週間後と8週間後に行われます。 患者は手術後 3 か月後に月経パターンについて追跡調査され、患者は手術後 12 か月後に妊娠の転帰について追跡調査されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Xue Yang, Master
- 電話番号：8618810957056
- メール：yuanxy515@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rong Li Huo, Doctor
- 電話番号：8601088062032
- メール：fxyykjc2014@sina.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100038
- 募集
- FuxingHospital，Captital Medical University
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コンタクト：
- Xue Yang, Master
- 電話番号：+8618810957056
- メール：yuanxy515@163.com
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コンタクト：
- Rong L Huo, Doctor
- 電話番号：+861088062032
- メール：fxyykjc2014@sina.com
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主任研究者：
- Xue Yang, Master
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 受胎産物の滞留の臨床診断
- 書面による同意を得た
除外基準:
- 薬や手術による重篤な合併症のある患者
- 急性または慢性の生殖管炎症
- ランダム化比較試験を理解または承認していない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：グループ A: 自動架橋ヒアルロン酸ゲルなし
受胎産物が残留するため、子宮鏡治療後に子宮内腔に自己架橋ヒアルロン酸ゲルを注入できない
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実験的：グループ B: 自己架橋ヒアルロン酸ゲルの注入
受胎産物が残留するため、子宮鏡治療後の子宮内腔に自己架橋ヒアルロン酸ゲルを注入する
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受胎産物が残留するため、子宮鏡治療後の子宮内腔に自己架橋ヒアルロン酸ゲルを注入する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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サードルック子宮鏡検査での癒着再形成率
時間枠：最初の手術から 8 週間後に 3 回目の子宮鏡検査が行われます。所見は、American Fertility Society の分類に従って等級付けされます。
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最初の手術から 8 週間後に 3 回目の子宮鏡検査が行われます。所見は、American Fertility Society の分類に従って等級付けされます。
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サードルック子宮鏡検査での癒着スコア
時間枠：最初の手術から 8 週間後に 3 回目の子宮鏡検査が行われます。所見は、American Fertility Society の分類に従って等級付けされます。
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最初の手術から 8 週間後に 3 回目の子宮鏡検査が行われます。所見は、American Fertility Society の分類に従って等級付けされます。
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月経パターンの集中
時間枠：最初の手術から3ヶ月後
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最初の手術から3ヶ月後
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妊娠率
時間枠：最初の手術から12か月後
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最初の手術から12か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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合併症の発生率
時間枠：最大12週間
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最大12週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- FXHV1.0-2020-11-15
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