Эффективность геля аутокросс-сшитой гиалуроновой кислоты в предотвращении образования спаек после гистероскопической резекции оставшихся продуктов зачатия
Эффективность геля аутосшитой гиалуроновой кислоты в предотвращении образования спаек после гистероскопической резекции оставшихся продуктов зачатия: рандомизированное контролируемое исследование
Задержка продукта зачатия (RPOC) определяется патологической персистенцией трофобласта или задержкой плаценты в полости матки после беременности независимо от исхода. Необработанный RPOC может поставить под угрозу будущую фертильность. РПЦ обычно лечат хирургическим путем либо путем повторной эвакуации, либо с помощью гистероскопии, что подвергает матку дополнительной потенциальной травме. Сочетание травмы беременной полости матки, гипоэстрогенного состояния во время операции или сразу после нее и местной инфекции считается быть патогенетическим механизмом внутриматочных спаек (ВМА), клинически проявляющимся нарушениями менструального цикла, бесплодием и привычным невынашиванием беременности. Исследовать эффективность геля ауто-кросс-сшитой гиалуроновой кислоты в профилактике образования спаек после гистероскопической резекции оставшихся продуктов зачатия.
После завершения гистероскопической резекции оставшихся продуктов зачатия пациенты будут рандомизированы в одну из двух групп по сгенерированным компьютером номерам: [1] введение геля ауто-кросс-сшитой гиалуроновой кислоты во внутриматочную полость в экспериментальной группе; [2] в контрольной группе гель гиалуроновой кислоты с аутопоперечной связью не вводился во внутриматочную полость. Амбулаторная гистероскопия второго и третьего взгляда будет выполнена через 4 и 8 недель после первоначальной операции. Через 3 месяца после операции пациенты будут наблюдать за менструальным циклом. Через 12 месяцев после операции пациенты будут наблюдать за исходом беременности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xue Yang, Master
- Номер телефона: 8618810957056
- Электронная почта: yuanxy515@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rong Li Huo, Doctor
- Номер телефона: 8601088062032
- Электронная почта: fxyykjc2014@sina.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100038
- Рекрутинг
- FuxingHospital，Captital Medical University
-
Контакт:
- Xue Yang, Master
- Номер телефона: +8618810957056
- Электронная почта: yuanxy515@163.com
-
Контакт:
- Rong L Huo, Doctor
- Номер телефона: +861088062032
- Электронная почта: fxyykjc2014@sina.com
-
Главный следователь:
- Xue Yang, Master
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика оставшихся продуктов зачатия
- Получено письменное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелыми осложнениями медицины и хирургии
- Острое или хроническое воспаление половых путей
- Непонимание или одобрение рандомизированного контролируемого исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа A: гель гиалуроновой кислоты без ауто-сшивки.
отсутствие введения геля гиалуроновой кислоты с аутопоперечной связью во внутриматочную полость после гистероскопического лечения из-за задержки продуктов зачатия
|
|
|
Экспериментальный: Группа B: введение геля гиалуроновой кислоты с аутопоперечной связью
введение геля ауто-сшитой гиалуроновой кислоты во внутриматочную полость после гистероскопического лечения из-за задержки продуктов зачатия
|
введение геля ауто-сшитой гиалуроновой кислоты во внутриматочную полость после гистероскопического лечения из-за задержки продуктов зачатия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость восстановления спаек при гистероскопии третьего взгляда
Временное ограничение: Гистероскопия третьего взгляда будет проведена через 8 недель после первоначальной операции. Результаты оцениваются в соответствии с классификацией Американского общества фертильности.
|
Гистероскопия третьего взгляда будет проведена через 8 недель после первоначальной операции. Результаты оцениваются в соответствии с классификацией Американского общества фертильности.
|
|
Оценка спаек при гистероскопии третьего взгляда
Временное ограничение: Гистероскопия третьего взгляда будет проведена через 8 недель после первоначальной операции. Результаты оцениваются в соответствии с классификацией Американского общества фертильности.
|
Гистероскопия третьего взгляда будет проведена через 8 недель после первоначальной операции. Результаты оцениваются в соответствии с классификацией Американского общества фертильности.
|
|
Концентрация менструального цикла
Временное ограничение: через 3 месяца после первичной операции
|
через 3 месяца после первичной операции
|
|
Уровень беременности
Временное ограничение: через 12 месяцев после первичной операции
|
через 12 месяцев после первичной операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: до 12 недель
|
до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FXHV1.0-2020-11-15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .