이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

잔류 수태물의 자궁경 절제술 후 유착 재형성 예방에 있어서 자가가교 히알루론산 겔의 효능 원문보기 KCI 원문보기 인용

2024년 2월 22일 업데이트: Yang Xue, Fu Xing Hospital, Capital Medical University

자가가교 히알루론산 겔의 자궁경하 자궁경적 절제술 후 유착재형성 예방 효과: 무작위대조시험

RPOC(Retained Product of Conception)는 결과와 독립적으로 임신 후 자궁강 내부에 비정상적인 영양막 지속성 또는 잔류 태반으로 정의됩니다. 치료되지 않은 RPOC는 미래의 생식력을 손상시킬 수 있습니다. RPOC는 일반적으로 반복적인 대피 또는 추가적인 잠재적 외상에 자궁을 노출시키는 자궁경 검사에 의해 외과적으로 치료됩니다. 중증 자궁강에 대한 외상, 수술 직후 또는 직후의 저에스트로겐 상태 및 국소 감염의 조합은 다음과 같은 것으로 간주됩니다. 월경 이상, 불임 및 반복적인 임신 손실에 의해 임상적으로 나타나는 자궁내 유착(IUA)의 병원성 기전일 수 있습니다. 자궁경을 통한 수태 산물의 자궁경 절제술 후 유착 재형성 예방에 있어 자동 가교 히알루론산 겔의 효능을 조사합니다.

유지된 수태물의 자궁경 절제술이 완료된 후, 환자는 컴퓨터 생성 번호에 의해 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다: [1] 실험 그룹의 자궁강에 자동 가교 히알루론산 겔 주입; [2] 대조군의 자궁강 내로 자동 가교 히알루론산 겔이 없음. 2차 및 3차 외래 자궁경 검사는 초기 수술 후 4주 및 8주 후에 수행됩니다. 환자는 수술 후 3개월에 월경 패턴에 대해 추적 관찰됩니다. 환자는 수술 후 12개월에 임신 결과에 대해 추적 관찰됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

86

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100038
        • 모병
        • FuxingHospital,Captital Medical University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Xue Yang, Master

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 수태잔류물의 임상진단
  • 서면 동의 획득

제외 기준:

  • 약물 및 수술의 심각한 합병증이 있는 환자
  • 급성 또는 만성 생식기 염증
  • 무작위 대조 시험을 이해하거나 승인하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 그룹 A: 자동 가교된 히알루론산 젤 없음
임신 제품이 남아 있기 때문에 자궁경 치료 후 자궁강 내로 자동 교차 연결된 히알루론산 겔이 없음
실험적: 그룹 B: 자가가교 히알루론산 겔 주입
수태물이 남아 있기 때문에 자궁경 치료 후 자동 가교 히알루론산 젤을 자궁강에 주입
수태물이 남아 있기 때문에 자궁경 치료 후 자동 가교 히알루론산 젤을 자궁강에 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
제3자 자궁경검사에서의 유착재형성율
기간: 3차 자궁경 검사는 초기 수술 후 8주 후에 시행됩니다. 결과는 미국 불임 학회 분류에 따라 등급이 매겨집니다.
3차 자궁경 검사는 초기 수술 후 8주 후에 시행됩니다. 결과는 미국 불임 학회 분류에 따라 등급이 매겨집니다.
제3자 자궁경검사에서 접착 점수
기간: 3차 자궁경 검사는 초기 수술 후 8주 후에 시행됩니다. 결과는 미국 불임 학회 분류에 따라 등급이 매겨집니다.
3차 자궁경 검사는 초기 수술 후 8주 후에 시행됩니다. 결과는 미국 불임 학회 분류에 따라 등급이 매겨집니다.
생리 패턴의 농도
기간: 첫 수술 후 3개월 후
첫 수술 후 3개월 후
임신율
기간: 첫 수술 후 12개월 후
첫 수술 후 12개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
합병증 발생률
기간: 최대 12주
최대 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다