- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05085067
잔류 수태물의 자궁경 절제술 후 유착 재형성 예방에 있어서 자가가교 히알루론산 겔의 효능 원문보기 KCI 원문보기 인용
자가가교 히알루론산 겔의 자궁경하 자궁경적 절제술 후 유착재형성 예방 효과: 무작위대조시험
RPOC(Retained Product of Conception)는 결과와 독립적으로 임신 후 자궁강 내부에 비정상적인 영양막 지속성 또는 잔류 태반으로 정의됩니다. 치료되지 않은 RPOC는 미래의 생식력을 손상시킬 수 있습니다. RPOC는 일반적으로 반복적인 대피 또는 추가적인 잠재적 외상에 자궁을 노출시키는 자궁경 검사에 의해 외과적으로 치료됩니다. 중증 자궁강에 대한 외상, 수술 직후 또는 직후의 저에스트로겐 상태 및 국소 감염의 조합은 다음과 같은 것으로 간주됩니다. 월경 이상, 불임 및 반복적인 임신 손실에 의해 임상적으로 나타나는 자궁내 유착(IUA)의 병원성 기전일 수 있습니다. 자궁경을 통한 수태 산물의 자궁경 절제술 후 유착 재형성 예방에 있어 자동 가교 히알루론산 겔의 효능을 조사합니다.
유지된 수태물의 자궁경 절제술이 완료된 후, 환자는 컴퓨터 생성 번호에 의해 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다: [1] 실험 그룹의 자궁강에 자동 가교 히알루론산 겔 주입; [2] 대조군의 자궁강 내로 자동 가교 히알루론산 겔이 없음. 2차 및 3차 외래 자궁경 검사는 초기 수술 후 4주 및 8주 후에 수행됩니다. 환자는 수술 후 3개월에 월경 패턴에 대해 추적 관찰됩니다. 환자는 수술 후 12개월에 임신 결과에 대해 추적 관찰됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xue Yang, Master
- 전화번호: 8618810957056
- 이메일: yuanxy515@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Rong Li Huo, Doctor
- 전화번호: 8601088062032
- 이메일: fxyykjc2014@sina.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100038
- 모병
- FuxingHospital,Captital Medical University
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연락하다:
- Xue Yang, Master
- 전화번호: +8618810957056
- 이메일: yuanxy515@163.com
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연락하다:
- Rong L Huo, Doctor
- 전화번호: +861088062032
- 이메일: fxyykjc2014@sina.com
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수석 연구원:
- Xue Yang, Master
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 수태잔류물의 임상진단
- 서면 동의 획득
제외 기준:
- 약물 및 수술의 심각한 합병증이 있는 환자
- 급성 또는 만성 생식기 염증
- 무작위 대조 시험을 이해하거나 승인하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 그룹 A: 자동 가교된 히알루론산 젤 없음
임신 제품이 남아 있기 때문에 자궁경 치료 후 자궁강 내로 자동 교차 연결된 히알루론산 겔이 없음
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실험적: 그룹 B: 자가가교 히알루론산 겔 주입
수태물이 남아 있기 때문에 자궁경 치료 후 자동 가교 히알루론산 젤을 자궁강에 주입
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수태물이 남아 있기 때문에 자궁경 치료 후 자동 가교 히알루론산 젤을 자궁강에 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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제3자 자궁경검사에서의 유착재형성율
기간: 3차 자궁경 검사는 초기 수술 후 8주 후에 시행됩니다. 결과는 미국 불임 학회 분류에 따라 등급이 매겨집니다.
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3차 자궁경 검사는 초기 수술 후 8주 후에 시행됩니다. 결과는 미국 불임 학회 분류에 따라 등급이 매겨집니다.
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제3자 자궁경검사에서 접착 점수
기간: 3차 자궁경 검사는 초기 수술 후 8주 후에 시행됩니다. 결과는 미국 불임 학회 분류에 따라 등급이 매겨집니다.
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3차 자궁경 검사는 초기 수술 후 8주 후에 시행됩니다. 결과는 미국 불임 학회 분류에 따라 등급이 매겨집니다.
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생리 패턴의 농도
기간: 첫 수술 후 3개월 후
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첫 수술 후 3개월 후
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임신율
기간: 첫 수술 후 12개월 후
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첫 수술 후 12개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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합병증 발생률
기간: 최대 12주
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최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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