Auto-cross linked hyaluronihappogeelin teho adheesion reformaation ehkäisyssä jäljelle jääneiden hedelmöitystuotteiden hysteroskooppisen resektion jälkeen
Automaattisesti silloitetun hyaluronihappogeelin teho adheesion reformaation ehkäisyssä säilyneiden hedelmöitystuotteiden hysteroskooppisen resektion jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu koe
Retented product of conception (RPOC) määritellään epänormaalina trofoblastisena pysyvyyden tai kohtuontelon sisällä jääneen istukan perusteella raskauden tuloksesta riippumatta. Käsittelemätön RPOC voi vaarantaa tulevaisuuden hedelmällisyyden. RPOC hoidetaan yleensä kirurgisesti joko toistuvalla evakuoinnilla tai hysteroskoopialla, mikä altistaa kohtuun mahdollisille lisävammoille. Vakavan kohdunontelon trauman, hypoestrogeenisen tilan leikkauksen aikana tai välittömästi sen jälkeen ja paikallisen infektion yhdistelmää pidetään olla kohdunsisäisten tarttumien (IUA) patogeeninen mekanismi, joka ilmenee kliinisesti kuukautiskierron poikkeavuuksina, hedelmättömyytenä ja toistuvina raskauden menetyksinä. Tutkia auto-crosslinked hyaluronihappogeelin tehokkuutta adheesion uudelleenmuodostumisen ehkäisyssä säilyneiden tuotteiden hysteroskooppisen resektion jälkeen.
Kun hedelmöittyneiden hedelmöitystuotteiden hysteroskooppinen resektio on saatu päätökseen, potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta ryhmästä tietokoneella luotujen numeroiden perusteella: [1] infusoidaan automaattisesti ristisilloitettua hyaluronihappogeeliä kohdunsisäiseen onteloon koeryhmässä; [2] ei automaattisesti ristisilloittuvaa hyaluronihappogeeliä kohdunsisäiseen onteloon kontrolliryhmässä. Toisen ja kolmannen katseen avohoitohysteroskoopia tehdään 4 ja 8 viikkoa ensimmäisen leikkauksen jälkeen. Potilaita seurataan kuukautiskierron suhteen 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Potilaita seurataan raskauden lopputuloksesta 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xue Yang, Master
- Puhelinnumero: 8618810957056
- Sähköposti: yuanxy515@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rong Li Huo, Doctor
- Puhelinnumero: 8601088062032
- Sähköposti: fxyykjc2014@sina.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100038
- Rekrytointi
- FuxingHospital，Captital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xue Yang, Master
- Puhelinnumero: +8618810957056
- Sähköposti: yuanxy515@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Rong L Huo, Doctor
- Puhelinnumero: +861088062032
- Sähköposti: fxyykjc2014@sina.com
-
Päätutkija:
- Xue Yang, Master
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hedelmöitystuotteiden säilyneiden kliininen diagnoosi
- Kirjallinen suostumus saatu
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakavia lääketieteen ja leikkauksen komplikaatioita
- Akuutti tai krooninen sukuelinten tulehdus
- Ei ymmärrä tai hyväksy satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä A: ei automaattisesti ristisilloittuvaa hyaluronihappogeeliä
ei automaattisesti ristisitoutunutta hyaluronihappogeeliä kohdunsisäiseen onteloon hysteroskooppisen hoidon jälkeen, koska hedelmöitystuotteet ovat jääneet
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B: infusoimalla automaattisesti ristisilloitettua hyaluronihappogeeliä
automaattisesti ristisilloitetun hyaluronihappogeelin infuusio kohdunsisäiseen onteloon hysteroskooppisen hoidon jälkeen hedelmöitystuotteiden jääneiden vuoksi
|
automaattisesti ristisilloitetun hyaluronihappogeelin infuusio kohdunsisäiseen onteloon hysteroskooppisen hoidon jälkeen hedelmöitystuotteiden jääneiden vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Adheesion uudelleenmuodostumisnopeus kolmannen katseen hysteroskoopiassa
Aikaikkuna: Kolmannen katseen hysteroskopia tehdään 8 viikon kuluttua ensimmäisestä leikkauksesta. Löydökset luokitellaan American Fertility Societyn luokituksen mukaan.
|
Kolmannen katseen hysteroskopia tehdään 8 viikon kuluttua ensimmäisestä leikkauksesta. Löydökset luokitellaan American Fertility Societyn luokituksen mukaan.
|
|
Adheesiopisteet kolmannen katseen hysteroskoopissa
Aikaikkuna: Kolmannen katseen hysteroskopia tehdään 8 viikon kuluttua ensimmäisestä leikkauksesta. Löydökset luokitellaan American Fertility Societyn luokituksen mukaan.
|
Kolmannen katseen hysteroskopia tehdään 8 viikon kuluttua ensimmäisestä leikkauksesta. Löydökset luokitellaan American Fertility Societyn luokituksen mukaan.
|
|
Kuukautiskierron keskittyminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua ensimmäisestä leikkauksesta
|
3 kuukauden kuluttua ensimmäisestä leikkauksesta
|
|
Raskausaste
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä leikkauksesta
|
12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FXHV1.0-2020-11-15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .