自交联透明质酸凝胶预防宫腔镜残留物切除术后粘连再造的疗效
2025年3月10日 更新者：Yang Xue、Fu Xing Hospital, Capital Medical University
自交联透明质酸凝胶预防宫腔镜保留受孕产物切除术后粘连再形成的疗效：一项随机对照试验
Retained product of conception (RPOC) 定义为妊娠后异常的滋养细胞持续存在或胎盘滞留在子宫腔内，与结果无关。 未经处理的 RPOC 会影响未来的生育能力。 RPOC 通常通过反复清宫或宫腔镜手术进行治疗，这会使子宫暴露于额外的潜在创伤。妊娠宫腔创伤、手术时或手术后立即处于低雌激素状态以及局部感染的组合被认为是宫腔粘连(IUA)的发病机制,临床表现为月经异常、不孕和反复流产。
宫腔镜下残留受孕产物切除术完成后，患者将根据计算机生成的数字随机分配到两组中的一组： [1] 实验组宫腔内输注自交联透明质酸凝胶； [2]对照组无自交联透明质酸凝胶进入宫腔。 第二次和第三次门诊宫腔镜检查将在初次手术后 4 周和 8 周进行。 术后3个月随访患者月经情况，术后12个月随访妊娠结局。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
86
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xue Yang, Master
- 电话号码：8618810957056
- 邮箱：yuanxy515@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Rong Li Huo, Doctor
- 电话号码：8601088062032
- 邮箱：fxyykjc2014@sina.com
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100038
- 招聘中
- FuxingHospital，Captital Medical University
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接触：
- Xue Yang, Master
- 电话号码：+8618810957056
- 邮箱：yuanxy515@163.com
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接触：
- Rong L Huo, Doctor
- 电话号码：+861088062032
- 邮箱：fxyykjc2014@sina.com
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首席研究员：
- Xue Yang, Master
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 妊娠残留物的临床诊断
- 获得书面同意
排除标准：
- 内科及手术严重并发症患者
- 急性或慢性生殖道炎症
- 不理解或不同意随机对照试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：A组：无自交联透明质酸凝胶
由于妊娠产物残留，宫腔镜治疗后没有自交联透明质酸凝胶进入宫腔
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实验性的：B组：输注自交联透明质酸凝胶
宫腔镜治疗后因妊娠产物滞留将自交联透明质酸凝胶注入宫腔
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宫腔镜治疗后因妊娠产物滞留将自交联透明质酸凝胶注入宫腔
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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第三次宫腔镜检查的粘连重建率
大体时间：初次手术后 8 周将进行第三次宫腔镜检查。结果根据美国生育协会分类进行分级。
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初次手术后 8 周将进行第三次宫腔镜检查。结果根据美国生育协会分类进行分级。
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第三次宫腔镜检查的粘连评分
大体时间：初次手术后 8 周将进行第三次宫腔镜检查。结果根据美国生育协会分类进行分级。
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初次手术后 8 周将进行第三次宫腔镜检查。结果根据美国生育协会分类进行分级。
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月经模式的浓度
大体时间：初次手术后 3 个月
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初次手术后 3 个月
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受孕率
大体时间：初次手术后 12 个月
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初次手术后 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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并发症发生率
大体时间：长达 12 周
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长达 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月1日
初级完成 (估计的)
2025年4月30日
研究完成 (估计的)
2025年5月30日
研究注册日期
首次提交
2021年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月9日
首次发布 (实际的)
2021年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月10日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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