Effekten av auto-kryssbundet hyaluronsyregel i forebygging av adhesjonsreformasjon etter hysteroskopisk reseksjon av beholdte unnfangelsesprodukter
Effekten av auto-tverrbundet hyaluronsyregel i forebygging av adhesjonsreformasjon etter hysteroskopisk reseksjon av beholdte unnfangelsesprodukter: et randomisert kontrollert forsøk
Retained product of conception (RPOC) er definert av unormal trofoblastisk persistens eller beholdt placenta inne i livmorhulen etter en graviditet uavhengig av utfallet. Ubehandlet RPOC kan kompromittere fremtidig fruktbarhet. RPOC behandles vanligvis kirurgisk, enten ved gjentatt evakuering eller ved hysteroskopi, som utsetter livmoren for ytterligere potensielle traumer. være den patogene mekanismen for intrauterine adhesjoner (IUA), manifestert klinisk ved menstruasjonsavvik, infertilitet og tilbakevendende svangerskapstap. For å undersøke effekten av auto-tverrbundet hyaluronsyregel i forebygging av adhesjonsreformasjon etter hysteroskopisk reseksjon av beholdte unnfangelsesprodukter.
Etter fullføring av hysteroskopisk reseksjon av beholdte unnfangelsesprodukter, vil pasienter bli randomisert til en av de to gruppene ved hjelp av datagenererte tall: [1] infusjon av auto-tverrbundet hyaluronsyregel i intrauterin hulrom i den eksperimentelle gruppen; [2] ingen auto-tverrbundet hyaluronsyregel til intrauterin hulrom i kontrollgruppen. Andre og tredje lete poliklinisk hysteroskopi vil bli utført 4 og 8 uker etter den første operasjonen. Pasientene vil bli fulgt opp om menstruasjonsmønster 3 måneder etter operasjonen. Pasientene vil bli fulgt opp om svangerskapsutfall 12 måneder etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Xue Yang, Master
- Telefonnummer: 8618810957056
- E-post: yuanxy515@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rong Li Huo, Doctor
- Telefonnummer: 8601088062032
- E-post: fxyykjc2014@sina.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100038
- Rekruttering
- FuxingHospital，Captital Medical University
-
Ta kontakt med:
- Xue Yang, Master
- Telefonnummer: +8618810957056
- E-post: yuanxy515@163.com
-
Ta kontakt med:
- Rong L Huo, Doctor
- Telefonnummer: +861088062032
- E-post: fxyykjc2014@sina.com
-
Hovedetterforsker:
- Xue Yang, Master
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av beholdte unnfangelsesprodukter
- Innhentet skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alvorlige komplikasjoner av medisin og kirurgi
- Akutt eller kronisk betennelse i kjønnsorganene
- Ingen forståelse eller godkjenning av den randomiserte kontrollerte studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Gruppe A: ingen auto-kryssbundet hyaluronsyregel
ingen auto-kryssbundet hyaluronsyregel til intrauterint hulrom etter hysteroskopisk behandling på grunn av beholdte unnfangelsesprodukter
|
|
|
Eksperimentell: Gruppe B: infusjon av auto-kryssbundet hyaluronsyregel
infusjon av auto-kryssbundet hyaluronsyregel i intrauterin hulrom etter hysteroskopisk behandling på grunn av beholdte unnfangelsesprodukter
|
infusjon av auto-kryssbundet hyaluronsyregel i intrauterin hulrom etter hysteroskopisk behandling på grunn av beholdte unnfangelsesprodukter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Adhesjonsreformasjonshastighet ved hysteroskopi med tredje utseende
Tidsramme: En tredje-look hysteroskopi vil bli utført 8 uker etter den første operasjonen. Funnene er gradert i henhold til American Fertility Society klassifisering.
|
En tredje-look hysteroskopi vil bli utført 8 uker etter den første operasjonen. Funnene er gradert i henhold til American Fertility Society klassifisering.
|
|
Adhesjonsscore ved tredje-blikk hysteroskopi
Tidsramme: En tredje-look hysteroskopi vil bli utført 8 uker etter den første operasjonen. Funnene er gradert i henhold til American Fertility Society klassifisering.
|
En tredje-look hysteroskopi vil bli utført 8 uker etter den første operasjonen. Funnene er gradert i henhold til American Fertility Society klassifisering.
|
|
Konsentrasjon av menstruasjonsmønsteret
Tidsramme: 3 måneder etter den første operasjonen
|
3 måneder etter den første operasjonen
|
|
Graviditetsrate
Tidsramme: 12 måneder etter den første operasjonen
|
12 måneder etter den første operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighet av komplikasjoner
Tidsramme: opptil 12 uker
|
opptil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FXHV1.0-2020-11-15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .