Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av autokorsbunden hyaluronsyragel för att förhindra adhesionsreformation efter hysteroskopisk resektion av befruktningsprodukter

22 februari 2024 uppdaterad av: Yang Xue, Fu Xing Hospital, Capital Medical University

Effekten av autotvärbunden hyaluronsyragel för att förhindra adhesionsreformation efter hysteroskopisk resektion av kvarhållna befruktningsprodukter: en randomiserad kontrollerad studie

Retained product of conception (RPOC) definieras av onormal trofoblastisk persistens eller kvarhållen placenta inuti livmoderhålan efter en graviditet oberoende av resultatet. Obehandlad RPOC kan äventyra framtida fertilitet. RPOC behandlas vanligtvis kirurgiskt, antingen genom upprepad evakuering eller genom hysteroskopi, vilket utsätter livmodern för ytterligare potentiellt trauma. vara den patogena mekanismen för intrauterina sammanväxningar (IUA), som manifesteras kliniskt av menstruationsavvikelser, infertilitet och återkommande graviditetsförlust. Att undersöka effektiviteten av auto-tvärbunden hyaluronsyragel för att förhindra adhesionsreformering efter hysteroskopisk resektion av kvarhållna befruktningsprodukter.

Efter avslutad hysteroskopisk resektion av kvarhållna befruktningsprodukter kommer patienter att randomiseras till en av de två grupperna genom datorgenererade siffror: [1] infusion av auto-tvärbunden hyaluronsyragel i den intrauterina håligheten i den experimentella gruppen; [2] ingen auto-tvärbunden hyaluronsyragel till intrauterin hålighet i kontrollgruppen. Andra och tredje blick poliklinisk hysteroskopi kommer att utföras 4 och 8 veckor efter den första operationen. Patienterna kommer att följas upp om menstruationsmönster 3 månader efter operationen. Patienterna kommer att följas upp om graviditetsutfall 12 månader efter operationen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

86

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100038
        • Rekrytering
        • FuxingHospital,Captital Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Xue Yang, Master

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av kvarhållna befruktningsprodukter
  • Skriftligt samtycke erhållits

Exklusions kriterier:

  • Patienter med svåra komplikationer av medicin och kirurgi
  • Akut eller kronisk inflammation i könsorganen
  • Ingen förståelse eller godkännande av den randomiserade kontrollerade studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Grupp A: ingen auto-tvärbunden hyaluronsyragel
ingen auto-tvärbunden hyaluronsyragel till intrauterin hålighet efter hysteroskopisk behandling på grund av kvarhållna befruktningsprodukter
Experimentell: Grupp B: infusion av auto-tvärbunden hyaluronsyragel
infusion av auto-tvärbunden hyaluronsyragel i intrauterin hålighet efter hysteroskopisk behandling på grund av kvarhållna befruktningsprodukter
infusion av auto-tvärbunden hyaluronsyragel i intrauterin hålighet efter hysteroskopisk behandling på grund av kvarhållna befruktningsprodukter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Adhesionsreformationshastighet vid tredje-look hysteroskopi
Tidsram: En tredje-look hysteroskopi kommer att utföras 8 veckor efter den första operationen. Fynden graderas enligt American Fertility Society klassificering.
En tredje-look hysteroskopi kommer att utföras 8 veckor efter den första operationen. Fynden graderas enligt American Fertility Society klassificering.
Vidhäftningspoäng vid hysteroskopi med tredje look
Tidsram: En tredje-look hysteroskopi kommer att utföras 8 veckor efter den första operationen. Fynden graderas enligt American Fertility Society klassificering.
En tredje-look hysteroskopi kommer att utföras 8 veckor efter den första operationen. Fynden graderas enligt American Fertility Society klassificering.
Koncentration av menstruationsmönstret
Tidsram: 3 månader efter den första operationen
3 månader efter den första operationen
Graviditetsfrekvens
Tidsram: 12 månader efter den första operationen
12 månader efter den första operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvens av komplikationer
Tidsram: upp till 12 veckor
upp till 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

21 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

20 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Retained Products of Conception

3
Prenumerera