このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

働く成人のストレス、健康、睡眠の質に対するMindFiアプリの有効性試験

2022年9月26日 更新者:Julian Lim、National University, Singapore

アジアの労働者の 90% は、「常時接続」の文化で高いレベルのストレスを感じていると報告しています。 ストレスと燃え尽き症候群は、医療費の 10 ~ 20% を占めるリスク要因であり、世界で最も急成長している経済圏での労働寿命を脅かしています。 カウンセリングや心理療法などの伝統的な対面式メンタルケアは、ストレス対策として効果的ですが、忙しいライフスタイルの人々にとって常にアクセス可能または受け入れられるとは限りません. このため、ストレスを軽減し、精神的および身体的健康を改善するための、オンデマンドで拡張可能な介入が緊急に必要とされています。 このニーズを満たすために、テクノロジーベースのソリューションがますます提案されています。

MindFi は、マインドフルネスのエクササイズを使用して、ユーザーが仕事のストレスに対処し、生産性を向上させるのに役立つスマートフォン アプリです。 2017 年以来、Apple、BBC、Bloomberg で取り上げられ、Bain、Bloomberg、Cigna、Zendesk などの企業で使用されています。 MindFi ユーザーは、行動データと自己報告データを提供します。これらのデータは、関連するエビデンスに基づくエクササイズの個別の推奨事項を生成するために使用されます。 これらには、マインドフルネス瞑想、治療ジャーナリング、心理社会的サポート、教育的幸福クイズなどのメンタルケア技術が含まれます.

この研究では、研究者はランダム化された管理されたデザインで200人の参加者を募集し、100人はMindFiアプリのコンテンツへのアクセスを受け取り、100人はリラクゼーションのための音楽トラックを含むバージョンへのアクセスを受け取ります. 各介入は 4 週間続きます。 参加者はこれらのアプリを 5 週間 (1 日最低 10 分) 使用します。 介入の前後に、研究者は多くの心理的変数について自己申告による評価を測定し、1 週間の睡眠の質を客観的に追跡します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

192

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Singapore、シンガポール、119077
        • National University Singapore

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 現在フルタイム勤務中
  2. 英語が上手
  3. -ストレスサブスケールで少なくとも10のDASS-21スコア

除外基準:

  1. 慢性精神障害または睡眠障害の現在の診断
  2. 定期的に瞑想を実践する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:MindFi アプリ: 標準コンテンツ
参加者は、学習トラック、練習トラック、評価を含む MindFi アプリに完全にアクセスできます。 参加者は、1 日最低 10 分間練習トラックを使用するように指示され、必要に応じて他のエクササイズやトラックを使用することもできます。 介入は4週間続きます。
この調査におけるデジタル ウェルネス トレーニングは、Jaedye Labs が設計した MindFi アプリを介して提供されます。 コンテンツには、学習、評価、および練習トラックが含まれます このアプリのエクササイズのコア コンポーネントは、マインドフルネス トレーニングです。ただし、このアプリには、ジャーナリングや横隔膜呼吸など、ポジティブ心理学から引き出された他のエクササイズも組み込まれています。 このアプリは、対面トレーニング中に教えられた原則と態度を強化するコンテンツを通じて、従来のガイド付き瞑想を超えており、インタラクティブなタスクと進捗チャートを使用してユーザー エクスペリエンスを最大化することも目指しています。
偽コンパレータ:Mindfi アプリ: 練習なしの標準コンテンツ
参加者は、学習トラック、音楽トラック、評価を含む MindFi アプリに完全にアクセスできます。 参加者は、1 日最低 10 分間音楽トラックを使用するように指示され、必要に応じて他のエクササイズやトラックを使用することもできます。 介入は4週間続きます。
この状態では、参加者は練習トラックを含まず、学習トラックと評価トラックのみを含むバージョンの MindFi アプリを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
WHO 幸福指数 (WHO、1998 年)
時間枠:0週目(介入開始時)と5週目
自己申告によるメンタルヘルスの変化 (最小スコア: 0; 最大スコア: 25; このスコアの増加が大きいほど、より良い結果を表します)
0週目(介入開始時)と5週目
うつ病、不安、ストレス スケール -- ストレス サブスケール (Lovibond and Lovibond, 1985)
時間枠:0週目(介入開始時)と5週目
ストレスの自己申告尺度の変化 (最小スコア: 0; 最大スコア: 21; このスコアの減少が大きいほど、より良い結果を表します)
0週目(介入開始時)と5週目
睡眠効率の変化(オウラリング)
時間枠:0週目(介入開始時)と5週目
(待ち時間 + 起床時間)/Oura アプリで計算された就寝時間
0週目(介入開始時)と5週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病、不安、ストレス スケール -- うつ病サブスケール (Lovibond and Lvibond, 1985)
時間枠:0週目(介入開始時)と5週目
うつ病の自己申告尺度の変化 (最小スコア: 0; 最大スコア: 21; このスコアの減少が大きいほど、より良い結果を表します)
0週目(介入開始時)と5週目
うつ病、不安、ストレス スケール -- 不安サブスケール (Lovibond and Lvibond, 1985)
時間枠:0週目(介入開始時)と5週目
不安の自己申告尺度の変化 (最小スコア: 0; 最大スコア: 21; このスコアの減少が大きいほど、より良い結果を表します)
0週目(介入開始時)と5週目
Maslach Burnout Inventory (Maslach et al., 1996)
時間枠:0週目(介入開始時)と5週目

燃え尽き症候群の自己申告尺度の変化

3 つのサブスケール:

  1. 精神的疲労 (最小スコア: 0; 最大スコア: 54; このスコアの減少が大きいほど、より良い結果を表します)
  2. 離人症 (最小スコア: 0; 最大スコア: 30; このスコアの減少が大きいほど、より良い結果を表します)
  3. 個人の成果 (最小スコア: 0、最大スコア: 48、このスコアの増加が大きいほど、より良い結果を表します)
0週目(介入開始時)と5週目
ファイブ ファクター マインドフルネス アンケート (Baer et al., 2006)
時間枠:0週目(介入開始時)と5週目
特性のマインドフルネスの自己報告尺度の変化 (最小スコア: 39; 最大スコア: 195; このスコアの増加が大きいほど、より良い結果を表します)
0週目(介入開始時)と5週目
繁栄の簡単な目録 (Su et al., 2014)
時間枠:0週目(介入開始時)と5週目
エウダイモニック・ウェルビーイングの自己報告尺度の変化 (最小スコア: 10; 最大スコア: 50; このスコアの増加が大きいほど、より良い結果を表します)
0週目(介入開始時)と5週目
睡眠中の安静時心拍数(オウラリングより)
時間枠:0週目(介入開始時)と5週目
安静時心拍数の客観的測定
0週目(介入開始時)と5週目
睡眠中の心拍変動(オウラリングより)
時間枠:0週目(介入開始時)と5週目
心拍変動の客観的測定
0週目(介入開始時)と5週目
ライフスケールに対する満足度 (Diener et al., 1985)
時間枠:0週目(介入開始時)と5週目
幸福度の自己報告尺度 (最小スコア: 5; 最大スコア: 35; このスコアの増加が大きいほど、より良い結果を表します)
0週目(介入開始時)と5週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月1日

一次修了 (実際)

2022年5月31日

研究の完了 (実際)

2022年5月31日

試験登録日

最初に提出

2021年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月15日

最初の投稿 (実際)

2021年10月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月26日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MINDFI01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された IPD は、合理的な要求に応じて他の研究者と共有され、研究結果の公開後、

IPD 共有時間枠

データは公開後、永久に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

合理的な再分析計画を持つ研究者は、データ共有の資格があります

IPD 共有サポート情報タイプ

  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)
  • 分析コード

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する