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Un essai d'efficacité de l'application MindFi pour le stress, le bien-être et la qualité du sommeil chez les adultes qui travaillent

26 septembre 2022 mis à jour par: Julian Lim, National University, Singapore

90 % des travailleurs asiatiques signalent des niveaux élevés de stress dans une culture "toujours active". Le stress et l'épuisement professionnel sont des facteurs de risque qui représentent 10 à 20 % des dépenses de santé et menacent la longévité au travail dans les économies à la croissance la plus rapide au monde. Les sources traditionnelles de soins mentaux en face à face, telles que le conseil et la psychothérapie, sont efficaces comme contre-mesure au stress, mais pas toujours accessibles ou acceptables pour les personnes ayant une vie trépidante. Pour cette raison, il existe un besoin urgent d'interventions évolutives à la demande pour réduire le stress et améliorer le bien-être mental et physique. Des solutions technologiques sont de plus en plus proposées pour combler ce besoin.

MindFi est une application pour smartphone qui utilise des exercices de pleine conscience pour aider les utilisateurs à faire face au stress au travail et à augmenter leur productivité. Depuis 2017, il est présenté par Apple, BBC et Bloomberg et est utilisé par des entreprises telles que Bain, Bloomberg, Cigna et Zendesk. Les utilisateurs de MindFi fournissent des données comportementales et d'auto-évaluation, qui sont ensuite utilisées pour générer des recommandations individuelles pour des exercices pertinents et fondés sur des preuves. Celles-ci incluent des techniques de soins mentaux telles que la méditation de pleine conscience, la journalisation thérapeutique, le soutien psychosocial et les quiz éducatifs sur le bien-être.

Dans cette étude, les enquêteurs recruteront 200 participants dans une conception contrôlée randomisée, avec 100 accès au contenu de l'application MindFi et 100 accès à une version contenant des morceaux de musique pour la relaxation. Chaque intervention durera 4 semaines. Les participants utiliseront ces applications pendant une période de 5 semaines (pour un minimum de 10 minutes par jour). Avant et après l'intervention, les enquêteurs mesureront les évaluations autodéclarées sur un certain nombre de variables psychologiques et suivront objectivement la qualité du sommeil pendant une période d'une semaine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

192

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 119077
        • National University Singapore

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Actuellement en emploi à temps plein
  2. Anglais courant
  3. DASS-21 scores d'au moins 10 sur la sous-échelle de stress

Critère d'exclusion:

  1. Diagnostic actuel d'un trouble psychologique chronique ou d'un trouble du sommeil
  2. Pratiquer régulièrement la méditation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Application MindFi : contenu standard
Les participants recevront un accès complet à l'application MindFi, contenant des pistes d'apprentissage, des pistes de pratique et des évaluations. Les participants seront invités à utiliser une piste d'entraînement pendant au moins 10 minutes par jour et pourront utiliser d'autres exercices ou pistes si désiré. L'intervention durera 4 semaines.
Comportemental: Application MindFi : contenu standard
La formation au bien-être numérique dans cette étude sera dispensée via l'application MindFi, conçue par Jaedye Labs. Le contenu comprend des pistes d'apprentissage, d'évaluation et de pratique. Un élément central des exercices de cette application est la formation à la pleine conscience ; cependant, l'application intègre également d'autres exercices tirés de la psychologie positive tels que la journalisation et la respiration diaphragmatique. L'application va au-delà de la méditation guidée traditionnelle grâce à un contenu qui renforce les principes et les attitudes enseignés lors de la formation en personne, et cherche également à maximiser l'expérience utilisateur en utilisant des tâches interactives et des tableaux de progression.
Comparateur factice: Application Mindfi : contenu standard sans entraînement
Les participants recevront un accès complet à l'application MindFi, contenant des pistes d'apprentissage, des pistes musicales et des évaluations. Les participants seront invités à utiliser une piste musicale pendant au moins 10 minutes par jour et pourront utiliser d'autres exercices ou pistes si ils le souhaitent. L'intervention durera 4 semaines.
Comportemental: Application Mindfi : contenu standard sans entraînement
Dans cette condition, les participants recevront une version de l'application MindFi qui ne contient PAS les pistes de pratique, uniquement les pistes d'apprentissage et d'évaluation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de bien-être de l'OMS (OMS, 1998)
Délai: Semaine 0 (au début de l'intervention) et Semaine 5
Changement du bien-être mental autodéclaré (score min : 0 ; score max : 25 ; des augmentations plus importantes de ce score représentent un meilleur résultat)
Semaine 0 (au début de l'intervention) et Semaine 5
Échelle de dépression, d'anxiété et de stress -- Sous-échelle de stress (Lovibond et Lovibond, 1985)
Délai: Semaine 0 (au début de l'intervention) et Semaine 5
Changement dans la mesure de stress autodéclarée (score min : 0 ; score max : 21 ; des réductions plus importantes de ce score représentent un meilleur résultat)
Semaine 0 (au début de l'intervention) et Semaine 5
Modification de l'efficacité du sommeil (Oura Ring)
Délai: Semaine 0 (au début de l'intervention) et Semaine 5
(Latence + temps de réveil)/Temps au lit, tel que calculé par l'application Oura
Semaine 0 (au début de l'intervention) et Semaine 5

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de dépression, d'anxiété et de stress -- Sous-échelle de dépression (Lovibond et Lvibond, 1985)
Délai: Semaine 0 (au début de l'intervention) et Semaine 5
Changement dans la mesure autodéclarée de la dépression (score min : 0 ; score max : 21 ; des réductions plus importantes de ce score représentent un meilleur résultat)
Semaine 0 (au début de l'intervention) et Semaine 5
Échelle de dépression, d'anxiété et de stress -- Sous-échelle d'anxiété (Lovibond et Lvibond, 1985)
Délai: Semaine 0 (au début de l'intervention) et Semaine 5
Changement dans la mesure d'anxiété autodéclarée (score min : 0 ; score max : 21 ; des réductions plus importantes de ce score représentent un meilleur résultat)
Semaine 0 (au début de l'intervention) et Semaine 5
Inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach (Maslach et al., 1996)
Délai: Semaine 0 (au début de l'intervention) et Semaine 5

Changement dans la mesure autodéclarée de l'épuisement professionnel

3 sous-échelles :

  1. Épuisement émotionnel (score min : 0 ; score max : 54 ; des réductions plus importantes de ce score représentent un meilleur résultat)
  2. Dépersonnalisation (score min : 0 ; score max : 30 ; des réductions plus importantes de ce score représentent un meilleur résultat)
  3. Réalisation personnelle (score min : 0 ; score max : 48 ; une augmentation plus importante de ce score représente un meilleur résultat)
Semaine 0 (au début de l'intervention) et Semaine 5
Questionnaire de pleine conscience à cinq facteurs (Baer et al., 2006)
Délai: Semaine 0 (au début de l'intervention) et Semaine 5
Changement dans la mesure d'auto-évaluation de la pleine conscience des traits (score min : 39 ; score max : 195 ; des augmentations plus importantes de ce score représentent un meilleur résultat)
Semaine 0 (au début de l'intervention) et Semaine 5
Bref inventaire de la prospérité (Su et al., 2014)
Délai: Semaine 0 (au début de l'intervention) et Semaine 5
Changement dans la mesure autodéclarée du bien-être eudémonique (score min : 10 ; score max : 50 ; des augmentations plus importantes de ce score représentent un meilleur résultat)
Semaine 0 (au début de l'intervention) et Semaine 5
Fréquence cardiaque au repos pendant le sommeil (de Oura Ring)
Délai: Semaine 0 (au début de l'intervention) et Semaine 5
Mesure objective de la fréquence cardiaque au repos
Semaine 0 (au début de l'intervention) et Semaine 5
Variabilité de la fréquence cardiaque pendant le sommeil (d'Oura Ring)
Délai: Semaine 0 (au début de l'intervention) et Semaine 5
Mesure objective de la variabilité de la fréquence cardiaque
Semaine 0 (au début de l'intervention) et Semaine 5
Échelle de satisfaction à l'égard de la vie (Diener et al., 1985)
Délai: Semaine 0 (au début de l'intervention) et Semaine 5
Mesure d'auto-évaluation du bien-être hédonique (score min : 5 ; score max : 35 ; des augmentations plus importantes de ce score représentent un meilleur résultat)
Semaine 0 (au début de l'intervention) et Semaine 5

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National University, Singapore

Collaborateurs

Jaedye Labs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2021

Première publication (Réel)

20 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MINDFI01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les IPD anonymisées seront partagées avec d'autres chercheurs sur demande raisonnable et après la publication des résultats de l'étude,

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles après publication à perpétuité.

Critères d'accès au partage IPD

Les chercheurs disposant d'un plan de réanalyse raisonnable seront éligibles au partage de données

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Code analytique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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