Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška účinnosti aplikace MindFi pro stres, pohodu a kvalitu spánku u pracujících dospělých

26. září 2022 aktualizováno: Julian Lim, National University, Singapore

90 % asijských pracovníků uvádí vysokou úroveň stresu v kultuře „vždy zapnuto“. Stres a syndrom vyhoření jsou rizikové faktory, které tvoří 10–20 % výdajů na zdravotnictví a ohrožují dlouhověkost práce v nejrychleji rostoucích ekonomikách světa. Tradiční osobní zdroje duševní péče, jako je poradenství a psychoterapie, jsou účinné jako protiopatření proti stresu, ale nejsou vždy dostupné nebo přijatelné pro osoby s rušným životním stylem. Z tohoto důvodu existuje naléhavá potřeba škálovatelných intervencí na vyžádání ke snížení stresu a zlepšení duševní a fyzické pohody. K uspokojení této potřeby jsou stále častěji navrhována řešení založená na technologiích.

MindFi je aplikace pro chytré telefony, která pomocí cvičení všímavosti pomáhá uživatelům vyrovnat se s pracovním stresem a zvýšit produktivitu. Od roku 2017 jej představují společnosti Apple, BBC a Bloomberg a používají jej společnosti jako Bain, Bloomberg, Cigna a Zendesk. Uživatelé MindFi přispívají údaji o chování a vlastními zprávami, které se pak používají k vytváření individuálních doporučení pro relevantní cvičení založená na důkazech. Patří mezi ně techniky duševní péče, jako je meditace všímavosti, terapeutické deníky, psychosociální podpora a vzdělávací kvízy týkající se pohody.

V této studii vyšetřovatelé naberou 200 účastníků v randomizovaném kontrolovaném designu, přičemž 100 obdrží přístup k obsahu aplikace MindFi a 100 dostane přístup k verzi obsahující hudební skladby pro relaxaci. Každý zásah bude trvat 4 týdny. Účastníci budou tyto aplikace používat po dobu 5 týdnů (minimálně 10 minut denně). Před intervencí a po ní vyšetřovatelé změří vlastní hodnocení řady psychologických proměnných a budou objektivně sledovat kvalitu spánku po dobu jednoho týdne.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

192

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Singapore, Singapur, 119077
        • National University Singapore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. V současné době na plný úvazek
  2. Plynně v angličtině
  3. DASS-21 skóre alespoň 10 na subškále Stres

Kritéria vyloučení:

  1. Současná diagnóza chronické psychické poruchy nebo poruchy spánku
  2. Pravidelné praktikování meditace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace MindFi: Standardní obsah
Účastníci získají plný přístup k aplikaci MindFi, která obsahuje výukové stopy, cvičné stopy a hodnocení. Účastníci budou instruováni, aby používali cvičnou dráhu po dobu minimálně 10 minut denně, a pokud si to přejí, mohou používat i jiná cvičení nebo dráhy. Intervence potrvá 4 týdny.
Digitální wellness trénink v této studii bude poskytován prostřednictvím aplikace MindFi, kterou navrhla společnost Jaedye Labs. Obsah zahrnuje učení, hodnocení a cvičné stopy Základní součástí cvičení v této aplikaci je trénink všímavosti; aplikace však také obsahuje další cvičení z pozitivní psychologie, jako je deník a brániční dýchání. Aplikace přesahuje tradiční řízenou meditaci prostřednictvím obsahu, který posiluje principy a postoje vyučované během osobního školení, a také se snaží maximalizovat uživatelský zážitek pomocí interaktivních úkolů a grafů pokroku.
Falešný srovnávač: Aplikace Mindfi: Standardní obsah bez praxe
Účastníci získají plný přístup k aplikaci MindFi, která obsahuje výukové skladby, hudební skladby a hodnocení. Účastníci budou instruováni, aby používali hudební skladbu po dobu minimálně 10 minut denně, a pokud si to přejí, mohou použít i jiná cvičení nebo skladby. Intervence potrvá 4 týdny.
V tomto stavu účastníci obdrží verzi aplikace MindFi, která NEOBSAHUJE cvičné stopy, pouze učební a hodnotící stopy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index blahobytu WHO (WHO, 1998)
Časové okno: Týden 0 (na začátku intervence) a týden 5
Změna duševní pohody, kterou sami uvedli (minimální skóre: 0; maximální skóre: 25; větší zvýšení tohoto skóre znamená lepší výsledek)
Týden 0 (na začátku intervence) a týden 5
Škála deprese, úzkosti a stresu -- subškála stresu (Lovibond a Lovibond, 1985)
Časové okno: Týden 0 (na začátku intervence) a týden 5
Změna v self-report měření stresu (minimální skóre: 0; maximální skóre: 21; větší snížení tohoto skóre znamená lepší výsledek)
Týden 0 (na začátku intervence) a týden 5
Změna účinnosti spánku (Oura Ring)
Časové okno: Týden 0 (na začátku intervence) a týden 5
(Latence + čas probuzení)/Čas v posteli, jak vypočítává aplikace Oura
Týden 0 (na začátku intervence) a týden 5

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála deprese, úzkosti a stresu -- subškála deprese (Lovibond a Lvibond, 1985)
Časové okno: Týden 0 (na začátku intervence) a týden 5
Změna v self-report měření deprese (minimální skóre: 0; maximální skóre: 21; větší snížení tohoto skóre představuje lepší výsledek)
Týden 0 (na začátku intervence) a týden 5
Škála deprese, úzkosti a stresu -- subškála úzkosti (Lovibond a Lvibond, 1985)
Časové okno: Týden 0 (na začátku intervence) a týden 5
Změna v self-report měření úzkosti (minimální skóre: 0; maximální skóre: 21; větší snížení tohoto skóre znamená lepší výsledek)
Týden 0 (na začátku intervence) a týden 5
Maslach Burnout Inventory (Maslach et al., 1996)
Časové okno: Týden 0 (na začátku intervence) a týden 5

Změna v self-report měření vyhoření

3 subškály:

  1. Emocionální vyčerpání (minimální skóre: 0; maximální skóre: 54; větší snížení tohoto skóre znamená lepší výsledek)
  2. Depersonalizace (minimální skóre: 0; maximální skóre: 30; větší snížení tohoto skóre znamená lepší výsledek)
  3. Osobní úspěch (minimální skóre: 0; maximální skóre: 48; větší zvýšení tohoto skóre znamená lepší výsledek)
Týden 0 (na začátku intervence) a týden 5
Pětifaktorový dotazník všímavosti (Baer et al., 2006)
Časové okno: Týden 0 (na začátku intervence) a týden 5
Změna v self-report měření rysové všímavosti (minimální skóre: 39; maximální skóre: 195; větší zvýšení tohoto skóre znamená lepší výsledek)
Týden 0 (na začátku intervence) a týden 5
Stručný inventář prosperujícího (Su et al., 2014)
Časové okno: Týden 0 (na začátku intervence) a týden 5
Změna v self-report měření eudaimonické pohody (minimální skóre: 10; maximální skóre: 50; větší zvýšení tohoto skóre znamená lepší výsledek)
Týden 0 (na začátku intervence) a týden 5
Klidová srdeční frekvence během spánku (z Oura Ring)
Časové okno: Týden 0 (na začátku intervence) a týden 5
Objektivní měření klidové tepové frekvence
Týden 0 (na začátku intervence) a týden 5
Variabilita srdeční frekvence během spánku (z Oura Ring)
Časové okno: Týden 0 (na začátku intervence) a týden 5
Objektivní měření variability srdeční frekvence
Týden 0 (na začátku intervence) a týden 5
Satisfaction with Life Scale (Diener et al., 1985)
Časové okno: Týden 0 (na začátku intervence) a týden 5
Sebehodnotící míra hédonické pohody (minimální skóre: 5; maximální skóre: 35; větší zvýšení tohoto skóre znamená lepší výsledek)
Týden 0 (na začátku intervence) a týden 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MINDFI01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Deidentifikovaný IPD bude sdílen s ostatními výzkumníky na základě přiměřené žádosti a po zveřejnění výsledků studie,

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici po zveřejnění navěky.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci s rozumným plánem opětovné analýzy budou mít nárok na sdílení dat

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Aplikace MindFi: Standardní obsah

Předplatit