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Um teste de eficácia do aplicativo MindFi para estresse, bem-estar e qualidade do sono em adultos que trabalham

26 de setembro de 2022 atualizado por: Julian Lim, National University, Singapore

90% dos trabalhadores asiáticos relatam altos níveis de estresse em uma cultura "sempre ligada". Estresse e esgotamento são fatores de risco que respondem por 10-20% dos gastos com saúde e ameaçam a longevidade do trabalho nas economias que mais crescem no mundo. Fontes presenciais tradicionais de atendimento mental, como aconselhamento e psicoterapia, são eficazes como contramedida ao estresse, mas nem sempre acessíveis ou aceitáveis ​​para pessoas com estilos de vida agitados. Por causa disso, há uma necessidade urgente de intervenções escalonáveis ​​sob demanda para reduzir o estresse e melhorar o bem-estar físico e mental. Soluções baseadas em tecnologia estão sendo cada vez mais propostas para preencher essa necessidade.

O MindFi é um aplicativo para smartphone que usa exercícios de atenção plena para ajudar os usuários a lidar com o estresse no trabalho e aumentar a produtividade. Desde 2017, tem sido apresentado pela Apple, BBC e Bloomberg e está sendo usado em empresas como Bain, Bloomberg, Cigna e Zendesk. Os usuários do MindFi contribuem com dados comportamentais e de autorrelato, que são usados ​​para gerar recomendações individuais para exercícios relevantes baseados em evidências. Isso inclui técnicas de cuidados mentais, como meditação de atenção plena, diário terapêutico, suporte psicossocial e questionários educacionais de bem-estar.

Neste estudo, os investigadores irão recrutar 200 participantes em um projeto controlado randomizado, com 100 recebendo acesso ao conteúdo do aplicativo MindFi e 100 recebendo acesso a uma versão contendo faixas de música para relaxamento. Cada intervenção durará 4 semanas. Os participantes usarão esses aplicativos por um período de 5 semanas (por um mínimo de 10 minutos por dia). Pré e pós-intervenção, os investigadores medirão as avaliações auto-relatadas em várias variáveis ​​psicológicas e rastrearão a qualidade do sono objetivamente por um período de uma semana.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

192

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 119077
        • National University Singapore

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Atualmente em emprego em tempo integral
  2. Fluente em inglês
  3. Escores DASS-21 de pelo menos 10 na subescala de estresse

Critério de exclusão:

  1. Diagnóstico atual de um distúrbio psicológico crônico ou distúrbio do sono
  2. Praticar meditação regularmente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aplicativo MindFi: conteúdo padrão
Os participantes receberão acesso total ao aplicativo MindFi, contendo trilhas de aprendizado, trilhas de prática e avaliações. Os participantes serão instruídos a usar uma pista de prática por no mínimo 10 minutos por dia e podem usar outros exercícios ou pistas, se desejarem. A intervenção durará 4 semanas.
O treinamento de bem-estar digital neste estudo será fornecido por meio do aplicativo MindFi, projetado por Jaedye Labs. O conteúdo inclui faixas de aprendizado, avaliação e prática. Um componente central dos exercícios neste aplicativo é o treinamento de atenção plena; no entanto, o aplicativo também incorpora outros exercícios extraídos da psicologia positiva, como registro no diário e respiração diafragmática. O aplicativo vai além da tradicional meditação guiada por meio de conteúdos que reforçam os princípios e atitudes ensinados nos treinamentos presenciais, e também busca maximizar a experiência do usuário por meio de tarefas interativas e gráficos de progresso.
Comparador Falso: App Mindfi: Conteúdo padrão sem prática
Os participantes receberão acesso total ao aplicativo MindFi, contendo faixas de aprendizagem, faixas de música e avaliações. Os participantes serão instruídos a usar uma faixa de música por no mínimo 10 minutos por dia e podem usar outros exercícios ou faixas, se desejarem. A intervenção durará 4 semanas.
Nesta condição, os participantes receberão uma versão do aplicativo MindFi que NÃO contém as trilhas de prática, apenas as trilhas de aprendizagem e avaliação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Bem-Estar da OMS (OMS, 1998)
Prazo: Semana 0 (no início da intervenção) e Semana 5
Mudança no bem-estar mental autorreferido (pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 25; aumentos maiores nessa pontuação representam um resultado melhor)
Semana 0 (no início da intervenção) e Semana 5
Escala de depressão, ansiedade e estresse - subescala de estresse (Lovibond e Lovibond, 1985)
Prazo: Semana 0 (no início da intervenção) e Semana 5
Mudança na medida de auto-relato de estresse (pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 21; maiores reduções nesta pontuação representam um melhor resultado)
Semana 0 (no início da intervenção) e Semana 5
Mudança na eficiência do sono (Anel Oura)
Prazo: Semana 0 (no início da intervenção) e Semana 5
(Latência + hora de acordar)/Tempo na cama, calculado pelo aplicativo Oura
Semana 0 (no início da intervenção) e Semana 5

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de depressão, ansiedade e estresse - subescala de depressão (Lovibond e Lvibond, 1985)
Prazo: Semana 0 (no início da intervenção) e Semana 5
Mudança na medida de auto-relato de depressão (pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 21; maiores reduções nesta pontuação representam um melhor resultado)
Semana 0 (no início da intervenção) e Semana 5
Escala de depressão, ansiedade e estresse - subescala de ansiedade (Lovibond e Lvibond, 1985)
Prazo: Semana 0 (no início da intervenção) e Semana 5
Mudança na medida de auto-relato de ansiedade (pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 21; maiores reduções nesta pontuação representam um melhor resultado)
Semana 0 (no início da intervenção) e Semana 5
Maslach Burnout Inventory (Maslach et al., 1996)
Prazo: Semana 0 (no início da intervenção) e Semana 5

Mudança na medida de auto-relato de burnout

3 subescalas:

  1. Exaustão emocional (pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 54; maiores reduções nesta pontuação representam um melhor resultado)
  2. Despersonalização (pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 30; maiores reduções nesta pontuação representam um melhor resultado)
  3. Realização pessoal (pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 48; maiores aumentos nesta pontuação representam um melhor resultado)
Semana 0 (no início da intervenção) e Semana 5
Questionário de Mindfulness dos Cinco Fatores (Baer et al., 2006)
Prazo: Semana 0 (no início da intervenção) e Semana 5
Mudança na medida de auto-relato de atenção plena (pontuação mínima: 39; pontuação máxima: 195; aumentos maiores nessa pontuação representam um resultado melhor)
Semana 0 (no início da intervenção) e Semana 5
Breve Inventário de Prosperidade (Su et al., 2014)
Prazo: Semana 0 (no início da intervenção) e Semana 5
Mudança na medida de auto-relato de bem-estar eudaimônico (pontuação mínima: 10; pontuação máxima: 50; aumentos maiores nessa pontuação representam um resultado melhor)
Semana 0 (no início da intervenção) e Semana 5
Frequência cardíaca em repouso durante o sono (da Oura Ring)
Prazo: Semana 0 (no início da intervenção) e Semana 5
Medida objetiva da frequência cardíaca em repouso
Semana 0 (no início da intervenção) e Semana 5
Variabilidade da frequência cardíaca durante o sono (de Oura Ring)
Prazo: Semana 0 (no início da intervenção) e Semana 5
Medida objetiva da variabilidade da frequência cardíaca
Semana 0 (no início da intervenção) e Semana 5
Escala de Satisfação com a Vida (Diener et al., 1985)
Prazo: Semana 0 (no início da intervenção) e Semana 5
Medida de autorrelato de bem-estar hedônico (pontuação mínima: 5; pontuação máxima: 35; aumentos maiores nessa pontuação representam um resultado melhor)
Semana 0 (no início da intervenção) e Semana 5

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MINDFI01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

A IPD não identificada será compartilhada com outros pesquisadores mediante solicitação razoável e, após a publicação dos resultados do estudo,

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados ficarão disponíveis após a publicação em perpetuidade.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pesquisadores com um plano de reanálise razoável serão elegíveis para compartilhamento de dados

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Código Analítico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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