- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05085132
Um teste de eficácia do aplicativo MindFi para estresse, bem-estar e qualidade do sono em adultos que trabalham
90% dos trabalhadores asiáticos relatam altos níveis de estresse em uma cultura "sempre ligada". Estresse e esgotamento são fatores de risco que respondem por 10-20% dos gastos com saúde e ameaçam a longevidade do trabalho nas economias que mais crescem no mundo. Fontes presenciais tradicionais de atendimento mental, como aconselhamento e psicoterapia, são eficazes como contramedida ao estresse, mas nem sempre acessíveis ou aceitáveis para pessoas com estilos de vida agitados. Por causa disso, há uma necessidade urgente de intervenções escalonáveis sob demanda para reduzir o estresse e melhorar o bem-estar físico e mental. Soluções baseadas em tecnologia estão sendo cada vez mais propostas para preencher essa necessidade.
O MindFi é um aplicativo para smartphone que usa exercícios de atenção plena para ajudar os usuários a lidar com o estresse no trabalho e aumentar a produtividade. Desde 2017, tem sido apresentado pela Apple, BBC e Bloomberg e está sendo usado em empresas como Bain, Bloomberg, Cigna e Zendesk. Os usuários do MindFi contribuem com dados comportamentais e de autorrelato, que são usados para gerar recomendações individuais para exercícios relevantes baseados em evidências. Isso inclui técnicas de cuidados mentais, como meditação de atenção plena, diário terapêutico, suporte psicossocial e questionários educacionais de bem-estar.
Neste estudo, os investigadores irão recrutar 200 participantes em um projeto controlado randomizado, com 100 recebendo acesso ao conteúdo do aplicativo MindFi e 100 recebendo acesso a uma versão contendo faixas de música para relaxamento. Cada intervenção durará 4 semanas. Os participantes usarão esses aplicativos por um período de 5 semanas (por um mínimo de 10 minutos por dia). Pré e pós-intervenção, os investigadores medirão as avaliações auto-relatadas em várias variáveis psicológicas e rastrearão a qualidade do sono objetivamente por um período de uma semana.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 119077
- National University Singapore
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente em emprego em tempo integral
- Fluente em inglês
- Escores DASS-21 de pelo menos 10 na subescala de estresse
Critério de exclusão:
- Diagnóstico atual de um distúrbio psicológico crônico ou distúrbio do sono
- Praticar meditação regularmente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aplicativo MindFi: conteúdo padrão
Os participantes receberão acesso total ao aplicativo MindFi, contendo trilhas de aprendizado, trilhas de prática e avaliações.
Os participantes serão instruídos a usar uma pista de prática por no mínimo 10 minutos por dia e podem usar outros exercícios ou pistas, se desejarem.
A intervenção durará 4 semanas.
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O treinamento de bem-estar digital neste estudo será fornecido por meio do aplicativo MindFi, projetado por Jaedye Labs.
O conteúdo inclui faixas de aprendizado, avaliação e prática. Um componente central dos exercícios neste aplicativo é o treinamento de atenção plena; no entanto, o aplicativo também incorpora outros exercícios extraídos da psicologia positiva, como registro no diário e respiração diafragmática.
O aplicativo vai além da tradicional meditação guiada por meio de conteúdos que reforçam os princípios e atitudes ensinados nos treinamentos presenciais, e também busca maximizar a experiência do usuário por meio de tarefas interativas e gráficos de progresso.
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Comparador Falso: App Mindfi: Conteúdo padrão sem prática
Os participantes receberão acesso total ao aplicativo MindFi, contendo faixas de aprendizagem, faixas de música e avaliações.
Os participantes serão instruídos a usar uma faixa de música por no mínimo 10 minutos por dia e podem usar outros exercícios ou faixas, se desejarem.
A intervenção durará 4 semanas.
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Nesta condição, os participantes receberão uma versão do aplicativo MindFi que NÃO contém as trilhas de prática, apenas as trilhas de aprendizagem e avaliação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Bem-Estar da OMS (OMS, 1998)
Prazo: Semana 0 (no início da intervenção) e Semana 5
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Mudança no bem-estar mental autorreferido (pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 25; aumentos maiores nessa pontuação representam um resultado melhor)
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Semana 0 (no início da intervenção) e Semana 5
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Escala de depressão, ansiedade e estresse - subescala de estresse (Lovibond e Lovibond, 1985)
Prazo: Semana 0 (no início da intervenção) e Semana 5
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Mudança na medida de auto-relato de estresse (pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 21; maiores reduções nesta pontuação representam um melhor resultado)
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Semana 0 (no início da intervenção) e Semana 5
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Mudança na eficiência do sono (Anel Oura)
Prazo: Semana 0 (no início da intervenção) e Semana 5
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(Latência + hora de acordar)/Tempo na cama, calculado pelo aplicativo Oura
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Semana 0 (no início da intervenção) e Semana 5
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de depressão, ansiedade e estresse - subescala de depressão (Lovibond e Lvibond, 1985)
Prazo: Semana 0 (no início da intervenção) e Semana 5
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Mudança na medida de auto-relato de depressão (pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 21; maiores reduções nesta pontuação representam um melhor resultado)
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Semana 0 (no início da intervenção) e Semana 5
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Escala de depressão, ansiedade e estresse - subescala de ansiedade (Lovibond e Lvibond, 1985)
Prazo: Semana 0 (no início da intervenção) e Semana 5
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Mudança na medida de auto-relato de ansiedade (pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 21; maiores reduções nesta pontuação representam um melhor resultado)
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Semana 0 (no início da intervenção) e Semana 5
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Maslach Burnout Inventory (Maslach et al., 1996)
Prazo: Semana 0 (no início da intervenção) e Semana 5
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Mudança na medida de auto-relato de burnout 3 subescalas:
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Semana 0 (no início da intervenção) e Semana 5
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Questionário de Mindfulness dos Cinco Fatores (Baer et al., 2006)
Prazo: Semana 0 (no início da intervenção) e Semana 5
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Mudança na medida de auto-relato de atenção plena (pontuação mínima: 39; pontuação máxima: 195; aumentos maiores nessa pontuação representam um resultado melhor)
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Semana 0 (no início da intervenção) e Semana 5
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Breve Inventário de Prosperidade (Su et al., 2014)
Prazo: Semana 0 (no início da intervenção) e Semana 5
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Mudança na medida de auto-relato de bem-estar eudaimônico (pontuação mínima: 10; pontuação máxima: 50; aumentos maiores nessa pontuação representam um resultado melhor)
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Semana 0 (no início da intervenção) e Semana 5
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Frequência cardíaca em repouso durante o sono (da Oura Ring)
Prazo: Semana 0 (no início da intervenção) e Semana 5
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Medida objetiva da frequência cardíaca em repouso
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Semana 0 (no início da intervenção) e Semana 5
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Variabilidade da frequência cardíaca durante o sono (de Oura Ring)
Prazo: Semana 0 (no início da intervenção) e Semana 5
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Medida objetiva da variabilidade da frequência cardíaca
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Semana 0 (no início da intervenção) e Semana 5
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Escala de Satisfação com a Vida (Diener et al., 1985)
Prazo: Semana 0 (no início da intervenção) e Semana 5
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Medida de autorrelato de bem-estar hedônico (pontuação mínima: 5; pontuação máxima: 35; aumentos maiores nessa pontuação representam um resultado melhor)
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Semana 0 (no início da intervenção) e Semana 5
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MINDFI01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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