- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05085132
MindFi-sovelluksen tehokkuuskokeilu työssäkäyvien aikuisten stressiin, hyvinvointiin ja unen laatuun
90 % aasialaisista työntekijöistä ilmoittaa kokeneensa korkeaa stressiä "aina päällä" -kulttuurissa. Stressi ja työuupumus ovat riskitekijöitä, jotka muodostavat 10–20 % terveysmenoista ja uhkaavat työelämän pitkää ikää maailman nopeimmin kasvavissa talouksissa. Perinteiset kasvokkain tapahtuvat henkisen hoidon lähteet, kuten neuvonta ja psykoterapia, ovat tehokkaita stressin vastatoimina, mutta ne eivät aina ole kiireisten elämäntapojen saatavilla tai hyväksyttäviä. Tästä johtuen tarvitaan kiireellisesti tilattavia, skaalautuvia toimenpiteitä stressin vähentämiseksi ja henkisen ja fyysisen hyvinvoinnin parantamiseksi. Tämän tarpeen täyttämiseksi ehdotetaan yhä enemmän teknologiapohjaisia ratkaisuja.
MindFi on älypuhelinsovellus, joka auttaa käyttäjiä selviytymään työstressistä ja lisäämään tuottavuutta mindfulness-harjoitusten avulla. Vuodesta 2017 lähtien Apple, BBC ja Bloomberg ovat käyttäneet sitä, ja sitä käytetään yrityksissä, kuten Bain, Bloomberg, Cigna ja Zendesk. MindFi-käyttäjät lisäävät käyttäytymis- ja itseraportointitietoja, joita käytetään sitten luomaan yksilöllisiä suosituksia asiaankuuluviin, näyttöön perustuviin harjoituksiin. Näitä ovat mielenhoidon tekniikat, kuten mindfulness-meditaatio, terapeuttinen päiväkirja, psykososiaalinen tuki ja kasvatukselliset hyvinvointitietokilpailut.
Tässä tutkimuksessa tutkijat rekrytoivat 200 osallistujaa satunnaistetussa kontrolloidussa suunnittelussa, joista 100 pääsee MindFi-sovelluksen sisältöön ja 100 pääsee musiikkikappaleita sisältävään versioon rentoutumiseen. Jokainen interventio kestää 4 viikkoa. Osallistujat käyttävät näitä sovelluksia 5 viikon ajan (vähintään 10 minuuttia päivässä). Ennen interventiota ja sen jälkeen tutkijat mittaavat itsensä ilmoittamia luokituksia useista psykologisista muuttujista ja seuraavat unen laatua objektiivisesti yhden viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 119077
- National University Singapore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä kokoaikatyössä
- Sujuva englannin kielen taito
- DASS-21 pisteet vähintään 10 stressiala-asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen kroonisen psykologisen häiriön tai unihäiriön diagnoosi
- Harjoittele säännöllisesti meditaatiota
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: MindFi-sovellus: Vakiosisältö
Osallistujat saavat täyden pääsyn MindFi-sovellukseen, joka sisältää oppimis-, harjoitus- ja arviointeja.
Osallistujia ohjataan käyttämään harjoitusrataa vähintään 10 minuuttia päivässä, ja he voivat halutessaan käyttää muita harjoituksia tai ratoja.
Interventio kestää 4 viikkoa.
|
Tämän tutkimuksen digitaalinen hyvinvointikoulutus toimitetaan Jaedye Labsin suunnitteleman MindFi-sovelluksen kautta.
Sisältö sisältää oppimista, arviointia ja harjoituspolkuja. Tämän sovelluksen harjoitusten ydinkomponentti on mindfulness-harjoitus; sovellus sisältää kuitenkin myös muita positiivisesta psykologiasta peräisin olevia harjoituksia, kuten päiväkirjaa ja palleahengitystä.
Sovellus ylittää perinteisen ohjatun meditaation sisällöllä, joka vahvistaa henkilökohtaisen koulutuksen aikana opetettuja periaatteita ja asenteita, ja pyrkii myös maksimoimaan käyttökokemuksen käyttämällä interaktiivisia tehtäviä ja edistymiskaavioita.
|
Huijausvertailija: Mindfi-sovellus: Vakiosisältö ilman harjoittelua
Osallistujat saavat täyden pääsyn MindFi-sovellukseen, joka sisältää oppimiskappaleita, musiikkikappaleita ja arviointeja.
Osallistujia ohjataan käyttämään musiikkikappaletta vähintään 10 minuuttia päivässä, ja he voivat halutessaan käyttää muita harjoituksia tai kappaleita.
Interventio kestää 4 viikkoa.
|
Tässä tilassa osallistujat saavat MindFi-sovelluksesta version, joka EI sisällä harjoituspolkuja, vain oppimis- ja arviointiradat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
WHO:n hyvinvointiindeksi (WHO, 1998)
Aikaikkuna: Viikko 0 (intervention alussa) ja viikko 5
|
Muutos itse ilmoittamassa henkisessä hyvinvoinnissa (min pistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 25; suurempi nousu tässä pisteessä merkitsee parempaa tulosta)
|
Viikko 0 (intervention alussa) ja viikko 5
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko – stressin alaasteikko (Lovibond ja Lovibond, 1985)
Aikaikkuna: Viikko 0 (intervention alussa) ja viikko 5
|
Muutos stressin itseraportoinnissa (min pistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 21; suurempi aleneminen tässä pisteessä merkitsee parempaa tulosta)
|
Viikko 0 (intervention alussa) ja viikko 5
|
Muutos unitehossa (Oura Ring)
Aikaikkuna: Viikko 0 (intervention alussa) ja viikko 5
|
(Viive + heräämisaika) / Aika sängyssä, Oura-sovelluksen laskema
|
Viikko 0 (intervention alussa) ja viikko 5
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko – masennuksen alaasteikko (Lovibond ja Lvibond, 1985)
Aikaikkuna: Viikko 0 (intervention alussa) ja viikko 5
|
Muutos masennuksen itseraportoinnissa (min pistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 21; suurempi aleneminen tässä pisteessä merkitsee parempaa tulosta)
|
Viikko 0 (intervention alussa) ja viikko 5
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko – ahdistuksen alaasteikko (Lovibond ja Lvibond, 1985)
Aikaikkuna: Viikko 0 (intervention alussa) ja viikko 5
|
Muutos itseraportoimassa ahdistuneisuusmittauksessa (min pistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 21; suurempi aleneminen tässä pisteessä merkitsee parempaa tulosta)
|
Viikko 0 (intervention alussa) ja viikko 5
|
Maslach Burnout Inventory (Maslach et al., 1996)
Aikaikkuna: Viikko 0 (intervention alussa) ja viikko 5
|
Muutos itseraportissa työuupumusmittauksessa 3 alaasteikkoa:
|
Viikko 0 (intervention alussa) ja viikko 5
|
Five Factor Mindfulness Questionnaire (Baer et al., 2006)
Aikaikkuna: Viikko 0 (intervention alussa) ja viikko 5
|
Muutos itseraportoinnissa ominaisuustietoisuuden mittauksessa (min pistemäärä: 39; maksimipistemäärä: 195; suurempi nousu tässä pisteessä merkitsee parempaa tulosta)
|
Viikko 0 (intervention alussa) ja viikko 5
|
Lyhyt selvitys menestymisestä (Su et al., 2014)
Aikaikkuna: Viikko 0 (intervention alussa) ja viikko 5
|
Muutos eudaimonisen hyvinvoinnin itseraportoinnissa (min pistemäärä: 10; maksimipistemäärä: 50; suurempi nousu tässä pisteessä merkitsee parempaa tulosta)
|
Viikko 0 (intervention alussa) ja viikko 5
|
Leposyke unen aikana (Oura Ringistä)
Aikaikkuna: Viikko 0 (intervention alussa) ja viikko 5
|
Objektiivinen leposykkeen mitta
|
Viikko 0 (intervention alussa) ja viikko 5
|
Sykkeen vaihtelu unen aikana (Oura Ringistä)
Aikaikkuna: Viikko 0 (intervention alussa) ja viikko 5
|
Objektiivinen sykkeen vaihtelun mitta
|
Viikko 0 (intervention alussa) ja viikko 5
|
Satisfaction with Life Scale (Diener et al., 1985)
Aikaikkuna: Viikko 0 (intervention alussa) ja viikko 5
|
Hedonisen hyvinvoinnin omaehtoinen mittari (min pistemäärä: 5; maksimipistemäärä: 35; suurempi nousu tässä pisteessä merkitsee parempaa tulosta)
|
Viikko 0 (intervention alussa) ja viikko 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MINDFI01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .