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Una prova di efficacia dell'app MindFi per lo stress, il benessere e la qualità del sonno negli adulti che lavorano

26 settembre 2022 aggiornato da: Julian Lim, National University, Singapore

Il 90% dei lavoratori asiatici segnala alti livelli di stress in una cultura "sempre attiva". Lo stress e il burnout sono fattori di rischio che rappresentano il 10-20% della spesa sanitaria e minacciano la longevità lavorativa nelle economie a più rapida crescita del mondo. Le tradizionali fonti faccia a faccia di cure mentali come la consulenza e la psicoterapia sono efficaci come contromisura allo stress, ma non sempre accessibili o accettabili per coloro che hanno uno stile di vita frenetico. Per questo motivo, vi è un urgente bisogno di interventi su richiesta e scalabili per ridurre lo stress e migliorare il benessere mentale e fisico. Le soluzioni basate sulla tecnologia vengono sempre più proposte per soddisfare questa esigenza.

MindFi è un'app per smartphone che utilizza esercizi di consapevolezza per aiutare gli utenti a far fronte allo stress lavorativo e aumentare la produttività. Dal 2017, è stato presentato da Apple, BBC e Bloomberg ed è utilizzato da aziende come Bain, Bloomberg, Cigna e Zendesk. Gli utenti di MindFi contribuiscono con dati comportamentali e di autovalutazione, che vengono poi utilizzati per generare raccomandazioni individuali per esercizi pertinenti e basati sull'evidenza. Questi includono tecniche di cura mentale come la meditazione consapevole, il journaling terapeutico, il supporto psicosociale e i quiz educativi sul benessere.

In questo studio, i ricercatori recluteranno 200 partecipanti in un disegno controllato randomizzato, con 100 che riceveranno l'accesso ai contenuti dell'app MindFi e 100 che riceveranno l'accesso a una versione contenente brani musicali per il relax. Ogni intervento durerà 4 settimane. I partecipanti utilizzeranno queste app per un periodo di 5 settimane (per un minimo di 10 minuti al giorno). Prima e dopo l'intervento, gli investigatori misureranno le valutazioni auto-riportate su una serie di variabili psicologiche e monitoreranno oggettivamente la qualità del sonno per un periodo di una settimana.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

192

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore, 119077
        • National University Singapore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Attualmente in occupazione a tempo pieno
  2. Fluente in inglese
  3. DASS-21 punteggi di almeno 10 nella sottoscala Stress

Criteri di esclusione:

  1. Diagnosi attuale di un disturbo psicologico cronico o disturbo del sonno
  2. Praticare regolarmente la meditazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: App MindFi: contenuto standard
I partecipanti riceveranno pieno accesso all'app MindFi, contenente tracce di apprendimento, tracce pratiche e valutazioni. I partecipanti saranno istruiti a utilizzare una traccia pratica per un minimo di 10 minuti al giorno e, se lo desiderano, possono utilizzare altri esercizi o tracce. L'intervento durerà 4 settimane.
La formazione sul benessere digitale in questo studio verrà erogata tramite l'app MindFi, progettata da Jaedye Labs. Il contenuto include tracce di apprendimento, valutazione e pratica Un componente fondamentale degli esercizi in questa app è l'allenamento alla consapevolezza; tuttavia, l'app incorpora anche altri esercizi tratti dalla psicologia positiva come l'inserimento nel diario e la respirazione diaframmatica. L'app va oltre la tradizionale meditazione guidata attraverso contenuti che rafforzano i principi e gli atteggiamenti insegnati durante la formazione di persona e cerca anche di massimizzare l'esperienza dell'utente utilizzando attività interattive e grafici dei progressi.
Comparatore fittizio: App Mindfi: contenuto standard senza pratica
I partecipanti riceveranno pieno accesso all'app MindFi, contenente brani di apprendimento, brani musicali e valutazioni. Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare un brano musicale per un minimo di 10 minuti al giorno e, se lo si desidera, possono utilizzare altri esercizi o brani. L'intervento durerà 4 settimane.
In questa condizione, i partecipanti riceveranno una versione dell'app MindFi che NON contiene le tracce di pratica, ma solo le tracce di apprendimento e valutazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di benessere dell'OMS (OMS, 1998)
Lasso di tempo: Settimana 0 (all'inizio dell'intervento) e Settimana 5
Variazione del benessere mentale auto-riferito (punteggio minimo: 0; punteggio massimo: 25; maggiori incrementi di questo punteggio rappresentano un risultato migliore)
Settimana 0 (all'inizio dell'intervento) e Settimana 5
Scala della depressione, dell'ansia e dello stress -- Sottoscala dello stress (Lovibond e Lovibond, 1985)
Lasso di tempo: Settimana 0 (all'inizio dell'intervento) e Settimana 5
Variazione nella misura dello stress autovalutata (punteggio minimo: 0; punteggio massimo: 21; maggiori riduzioni di questo punteggio rappresentano un risultato migliore)
Settimana 0 (all'inizio dell'intervento) e Settimana 5
Cambiamento nell'efficienza del sonno (Oura Ring)
Lasso di tempo: Settimana 0 (all'inizio dell'intervento) e Settimana 5
(Latenza + tempo di veglia)/Tempo a letto, calcolato dall'app Oura
Settimana 0 (all'inizio dell'intervento) e Settimana 5

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della depressione, dell'ansia e dello stress -- Sottoscala della depressione (Lovibond e Lvibond, 1985)
Lasso di tempo: Settimana 0 (all'inizio dell'intervento) e Settimana 5
Variazione nella misura della depressione auto-riportata (punteggio minimo: 0; punteggio massimo: 21; riduzioni maggiori di questo punteggio rappresentano un risultato migliore)
Settimana 0 (all'inizio dell'intervento) e Settimana 5
Scala della depressione, dell'ansia e dello stress -- Sottoscala dell'ansia (Lovibond e Lvibond, 1985)
Lasso di tempo: Settimana 0 (all'inizio dell'intervento) e Settimana 5
Variazione nella misura dell'ansia auto-riportata (punteggio minimo: 0; punteggio massimo: 21; riduzioni maggiori di questo punteggio rappresentano un risultato migliore)
Settimana 0 (all'inizio dell'intervento) e Settimana 5
Maslach Burnout Inventory (Maslach et al., 1996)
Lasso di tempo: Settimana 0 (all'inizio dell'intervento) e Settimana 5

Cambiamento nella misura self-report del burnout

3 sottoscale:

  1. Esaurimento emotivo (punteggio minimo: 0; punteggio massimo: 54; riduzioni maggiori di questo punteggio rappresentano un risultato migliore)
  2. Depersonalizzazione (punteggio minimo: 0; punteggio massimo: 30; maggiori riduzioni di questo punteggio rappresentano un risultato migliore)
  3. Risultati personali (punteggio minimo: 0; punteggio massimo: 48; maggiori incrementi di questo punteggio rappresentano un risultato migliore)
Settimana 0 (all'inizio dell'intervento) e Settimana 5
Questionario sulla consapevolezza dei cinque fattori (Baer et al., 2006)
Lasso di tempo: Settimana 0 (all'inizio dell'intervento) e Settimana 5
Variazione nella misura di self-report della consapevolezza del tratto (punteggio minimo: 39; punteggio massimo: 195; aumenti maggiori in questo punteggio rappresentano un risultato migliore)
Settimana 0 (all'inizio dell'intervento) e Settimana 5
Breve inventario della prosperità (Su et al., 2014)
Lasso di tempo: Settimana 0 (all'inizio dell'intervento) e Settimana 5
Variazione nella misura del benessere eudaimonico secondo il Self-report (punteggio minimo: 10; punteggio massimo: 50; maggiori incrementi di questo punteggio rappresentano un risultato migliore)
Settimana 0 (all'inizio dell'intervento) e Settimana 5
Frequenza cardiaca a riposo durante il sonno (da Oura Ring)
Lasso di tempo: Settimana 0 (all'inizio dell'intervento) e Settimana 5
Misura oggettiva della frequenza cardiaca a riposo
Settimana 0 (all'inizio dell'intervento) e Settimana 5
Variabilità della frequenza cardiaca durante il sonno (da Oura Ring)
Lasso di tempo: Settimana 0 (all'inizio dell'intervento) e Settimana 5
Misura oggettiva della variabilità della frequenza cardiaca
Settimana 0 (all'inizio dell'intervento) e Settimana 5
Soddisfazione per la scala della vita (Diener et al., 1985)
Lasso di tempo: Settimana 0 (all'inizio dell'intervento) e Settimana 5
Misurazione self-report del benessere edonico (punteggio minimo: 5; punteggio massimo: 35; aumenti maggiori di questo punteggio rappresentano un risultato migliore)
Settimana 0 (all'inizio dell'intervento) e Settimana 5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MINDFI01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

L'IPD anonimizzato sarà condiviso con altri ricercatori su ragionevole richiesta e dopo la pubblicazione dei risultati dello studio,

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dopo la pubblicazione a tempo indeterminato.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori con un ragionevole piano di rianalisi potranno beneficiare della condivisione dei dati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Codice analitico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fatica

Prove cliniche su App MindFi: contenuto standard

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