Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een werkzaamheidsonderzoek van de MindFi-app voor stress, welzijn en slaapkwaliteit bij werkende volwassenen

26 september 2022 bijgewerkt door: Julian Lim, National University, Singapore

90% van de Aziatische werknemers rapporteert hoge niveaus van stress in een "always-on"-cultuur. Stress en burn-out zijn risicofactoren die 10-20% van de gezondheidsuitgaven uitmaken en een bedreiging vormen voor de levensduur van het werk in 's werelds snelst groeiende economieën. Traditionele face-to-face bronnen van geestelijke zorg, zoals counseling en psychotherapie, zijn effectief als tegenmaatregel tegen stress, maar niet altijd toegankelijk of acceptabel voor mensen met een drukke levensstijl. Daarom is er dringend behoefte aan on-demand, schaalbare interventies om stress te verminderen en het mentale en fysieke welzijn te verbeteren. Er worden steeds meer op technologie gebaseerde oplossingen voorgesteld om aan deze behoefte te voldoen.

MindFi is een smartphone-app die mindfulness-oefeningen gebruikt om gebruikers te helpen omgaan met werkstress en de productiviteit te verhogen. Sinds 2017 wordt het gebruikt door Apple, BBC en Bloomberg en wordt het gebruikt bij bedrijven zoals Bain, Bloomberg, Cigna en Zendesk. MindFi-gebruikers dragen gedrags- en zelfrapportagegegevens bij, die vervolgens worden gebruikt om individuele aanbevelingen te genereren voor relevante, op bewijzen gebaseerde oefeningen. Deze omvatten geestelijke zorgtechnieken zoals mindfulness-meditatie, therapeutische journaling, psychosociale ondersteuning en educatieve welzijnsquizzen.

In deze studie zullen de onderzoekers 200 deelnemers rekruteren in een willekeurig gecontroleerd ontwerp, waarbij 100 toegang krijgen tot de inhoud van de MindFi-app en 100 toegang krijgen tot een versie met muziektracks voor ontspanning. Elke interventie duurt 4 weken. Deelnemers gebruiken deze apps gedurende 5 weken (minimaal 10 minuten per dag). Voor en na de interventie zullen de onderzoekers zelfgerapporteerde beoordelingen meten op een aantal psychologische variabelen, en zullen ze de slaapkwaliteit objectief volgen gedurende een periode van een week.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

192

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119077
        • National University Singapore

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Momenteel fulltime in dienst
  2. Vloeiend in het Engels
  3. DASS-21 scoort minimaal 10 op de subschaal Stress

Uitsluitingscriteria:

  1. Huidige diagnose van een chronische psychische stoornis of slaapstoornis
  2. Meditatie regelmatig beoefenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MindFi-app: standaardinhoud
Deelnemers krijgen volledige toegang tot de MindFi-app, met leertrajecten, oefentrajecten en beoordelingen. Deelnemers worden geïnstrueerd om minimaal 10 minuten per dag een oefenparcours te gebruiken en kunnen desgewenst andere oefeningen of tracks gebruiken. De interventie duurt 4 weken.
Gedragsmatig: MindFi-app: standaardinhoud
Digitale wellnesstraining in dit onderzoek wordt gegeven via de MindFi-app, ontworpen door Jaedye Labs. De inhoud omvat leer-, beoordelings- en oefentrajecten. Een kernonderdeel van de oefeningen in deze app is mindfulnesstraining; de app bevat echter ook andere oefeningen uit de positieve psychologie, zoals journaling en diafragmatische ademhaling. De app gaat verder dan traditionele geleide meditatie door middel van inhoud die de principes en attitudes versterkt die tijdens persoonlijke training worden aangeleerd, en probeert ook de gebruikerservaring te maximaliseren door interactieve taken en voortgangsgrafieken te gebruiken.
Sham-vergelijker: Mindfi-app: standaardinhoud zonder oefening
Deelnemers krijgen volledige toegang tot de MindFi-app, met leertracks, muziektracks en beoordelingen. Deelnemers krijgen de instructie om minimaal 10 minuten per dag een muzieknummer te gebruiken en kunnen desgewenst andere oefeningen of nummers gebruiken. De interventie duurt 4 weken.
Gedragsmatig: Mindfi-app: standaardinhoud zonder oefening
In deze toestand ontvangen deelnemers een versie van de MindFi-app die NIET de oefentracks bevat, maar alleen de leer- en beoordelingstracks.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
WHO-welzijnsindex (WHO, 1998)
Tijdsspanne: Week 0 (aan het begin van de ingreep) en week 5
Verandering in zelfgerapporteerd mentaal welzijn (min. score: 0; max. score: 25; grotere stijgingen van deze score vertegenwoordigen een beter resultaat)
Week 0 (aan het begin van de ingreep) en week 5
Depressie-, angst- en stressschaal - Stress-subschaal (Lovibond en Lovibond, 1985)
Tijdsspanne: Week 0 (aan het begin van de ingreep) en week 5
Verandering in zelfgerapporteerde mate van stress (min. score: 0; max. score: 21; grotere verlagingen van deze score vertegenwoordigen een beter resultaat)
Week 0 (aan het begin van de ingreep) en week 5
Verandering in slaapefficiëntie (Oura Ring)
Tijdsspanne: Week 0 (aan het begin van de ingreep) en week 5
(Latentie + wektijd)/Tijd in bed, zoals berekend door de Oura-app
Week 0 (aan het begin van de ingreep) en week 5

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie-, angst- en stressschaal - subschaal Depressie (Lovibond en Lvibond, 1985)
Tijdsspanne: Week 0 (aan het begin van de ingreep) en week 5
Verandering in zelfgerapporteerde maatstaf voor depressie (min. score: 0; max. score: 21; grotere verlagingen van deze score vertegenwoordigen een beter resultaat)
Week 0 (aan het begin van de ingreep) en week 5
Depressie-, angst- en stressschaal - subschaal angst (Lovibond en Lvibond, 1985)
Tijdsspanne: Week 0 (aan het begin van de ingreep) en week 5
Verandering in zelfgerapporteerde mate van angst (min. score: 0; max. score: 21; grotere verlagingen van deze score vertegenwoordigen een beter resultaat)
Week 0 (aan het begin van de ingreep) en week 5
Maslach Burnout Inventarisatie (Maslach et al., 1996)
Tijdsspanne: Week 0 (aan het begin van de ingreep) en week 5

Verandering in zelfgerapporteerde meting van burn-out

3 subschalen:

  1. Emotionele uitputting (min. score: 0; max. score: 54; grotere verlagingen van deze score vertegenwoordigen een beter resultaat)
  2. Depersonalisatie (min. score: 0; max. score: 30; grotere verlagingen van deze score vertegenwoordigen een beter resultaat)
  3. Persoonlijke prestatie (min. score: 0; max. score: 48; grotere stijgingen van deze score vertegenwoordigen een beter resultaat)
Week 0 (aan het begin van de ingreep) en week 5
Vragenlijst Mindfulness met vijf factoren (Baer et al., 2006)
Tijdsspanne: Week 0 (aan het begin van de ingreep) en week 5
Verandering in zelfgerapporteerde maatstaf voor eigenschap mindfulness (min. score: 39; max. score: 195; grotere stijgingen van deze score vertegenwoordigen een beter resultaat)
Week 0 (aan het begin van de ingreep) en week 5
Korte inventaris van bloeiende (Su et al., 2014)
Tijdsspanne: Week 0 (aan het begin van de ingreep) en week 5
Verandering in zelfgerapporteerde maatstaf van eudaimonisch welzijn (min. score: 10; max. score: 50; grotere stijgingen van deze score vertegenwoordigen een beter resultaat)
Week 0 (aan het begin van de ingreep) en week 5
Rusthartslag tijdens slaap (van Oura Ring)
Tijdsspanne: Week 0 (aan het begin van de ingreep) en week 5
Objectieve maat voor hartslag in rust
Week 0 (aan het begin van de ingreep) en week 5
Hartslagvariatie tijdens slaap (van Oura Ring)
Tijdsspanne: Week 0 (aan het begin van de ingreep) en week 5
Objectieve maatstaf voor hartslagvariabiliteit
Week 0 (aan het begin van de ingreep) en week 5
Tevredenheid met levensschaal (Diener et al., 1985)
Tijdsspanne: Week 0 (aan het begin van de ingreep) en week 5
Zelfgerapporteerde maatstaf voor hedonistisch welzijn (min. score: 5; max. score: 35; grotere stijgingen van deze score vertegenwoordigen een beter resultaat)
Week 0 (aan het begin van de ingreep) en week 5

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National University, Singapore

Medewerkers

Jaedye Labs

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MINDFI01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde IPD zal op redelijk verzoek worden gedeeld met andere onderzoekers, en na publicatie van de onderzoeksresultaten,

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens worden na publicatie voor eeuwig beschikbaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers met een redelijk heranalyseplan komen in aanmerking voor datadeling

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Analytische code

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren