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Una prueba de eficacia de la aplicación MindFi para el estrés, el bienestar y la calidad del sueño en adultos que trabajan

26 de septiembre de 2022 actualizado por: Julian Lim, National University, Singapore

El 90% de los trabajadores asiáticos reportan altos niveles de estrés en una cultura "siempre activa". El estrés y el agotamiento son factores de riesgo que representan entre el 10 y el 20 % del gasto en salud y amenazan la longevidad laboral en las economías de más rápido crecimiento del mundo. Las fuentes tradicionales de atención mental cara a cara, como el asesoramiento y la psicoterapia, son eficaces como contramedida para el estrés, pero no siempre son accesibles o aceptables para las personas con estilos de vida ocupados. Debido a esto, existe una necesidad urgente de intervenciones escalables bajo demanda para reducir el estrés y mejorar el bienestar mental y físico. Cada vez se proponen más soluciones basadas en la tecnología para cubrir esta necesidad.

MindFi es una aplicación para teléfonos inteligentes que utiliza ejercicios de atención plena para ayudar a los usuarios a lidiar con el estrés laboral y aumentar la productividad. Desde 2017, ha sido presentado por Apple, BBC y Bloomberg y se utiliza en empresas como Bain, Bloomberg, Cigna y Zendesk. Los usuarios de MindFi contribuyen con datos de comportamiento y de autoinforme, que luego se utilizan para generar recomendaciones individuales para ejercicios relevantes basados ​​en evidencia. Estos incluyen técnicas de atención mental como la meditación consciente, el diario terapéutico, el apoyo psicosocial y las pruebas educativas de bienestar.

En este estudio, los investigadores reclutarán a 200 participantes en un diseño controlado aleatorio, 100 recibirán acceso al contenido de la aplicación MindFi y 100 recibirán acceso a una versión que contiene pistas de música para relajarse. Cada intervención tendrá una duración de 4 semanas. Los participantes utilizarán estas aplicaciones durante un período de 5 semanas (durante un mínimo de 10 minutos al día). Antes y después de la intervención, los investigadores medirán las calificaciones autoinformadas en una serie de variables psicológicas y harán un seguimiento de la calidad del sueño de manera objetiva durante un período de una semana.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

192

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur, 119077
        • National University Singapore

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Actualmente en un empleo de tiempo completo
  2. Fluido en inglés
  3. Puntuaciones de DASS-21 de al menos 10 en la subescala de estrés

Criterio de exclusión:

  1. Diagnóstico actual de un trastorno psicológico crónico o trastorno del sueño.
  2. Practicar regularmente la meditación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aplicación MindFi: contenido estándar
Los participantes recibirán acceso completo a la aplicación MindFi, que contiene pistas de aprendizaje, pistas de práctica y evaluaciones. Se indicará a los participantes que usen una pista de práctica durante un mínimo de 10 minutos al día, y pueden usar otros ejercicios o pistas si lo desean. La intervención tendrá una duración de 4 semanas.
La capacitación en bienestar digital en este estudio se brindará a través de la aplicación MindFi, diseñada por Jaedye Labs. El contenido incluye pistas de aprendizaje, evaluación y práctica. Un componente central de los ejercicios en esta aplicación es el entrenamiento de atención plena; sin embargo, la aplicación también incorpora otros ejercicios extraídos de la psicología positiva, como el diario y la respiración diafragmática. La aplicación va más allá de la meditación guiada tradicional a través de contenido que refuerza los principios y actitudes que se enseñan durante la capacitación presencial, y también busca maximizar la experiencia del usuario mediante el uso de tareas interactivas y gráficos de progreso.
Comparador falso: Aplicación Mindfi: contenido estándar sin práctica
Los participantes recibirán acceso completo a la aplicación MindFi, que contiene pistas de aprendizaje, pistas de música y evaluaciones. Se indicará a los participantes que usen una pista de música durante un mínimo de 10 minutos al día, y pueden usar otros ejercicios o pistas si lo desean. La intervención tendrá una duración de 4 semanas.
En esta condición, los participantes recibirán una versión de la aplicación MindFi que NO contiene las pistas de práctica, solo las pistas de aprendizaje y evaluación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de bienestar de la OMS (OMS, 1998)
Periodo de tiempo: Semana 0 (al inicio de la intervención) y Semana 5
Cambio en el bienestar mental autoinformado (puntuación mínima: 0; puntuación máxima: 25; mayores aumentos en esta puntuación representan un mejor resultado)
Semana 0 (al inicio de la intervención) y Semana 5
Escala de depresión, ansiedad y estrés -- Subescala de estrés (Lovibond y Lovibond, 1985)
Periodo de tiempo: Semana 0 (al inicio de la intervención) y Semana 5
Cambio en la medida de estrés autoinformada (puntuación mínima: 0; puntuación máxima: 21; mayores reducciones en esta puntuación representan un mejor resultado)
Semana 0 (al inicio de la intervención) y Semana 5
Cambio en la eficiencia del sueño (Anillo Oura)
Periodo de tiempo: Semana 0 (al inicio de la intervención) y Semana 5
(Latencia + tiempo de vigilia)/Tiempo en la cama, calculado por la aplicación Oura
Semana 0 (al inicio de la intervención) y Semana 5

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de depresión, ansiedad y estrés -- Subescala de depresión (Lovibond y Lvibond, 1985)
Periodo de tiempo: Semana 0 (al inicio de la intervención) y Semana 5
Cambio en la medida de autoinforme de la depresión (puntuación mínima: 0; puntuación máxima: 21; mayores reducciones en esta puntuación representan un mejor resultado)
Semana 0 (al inicio de la intervención) y Semana 5
Escala de depresión, ansiedad y estrés -- Subescala de ansiedad (Lovibond y Lvibond, 1985)
Periodo de tiempo: Semana 0 (al inicio de la intervención) y Semana 5
Cambio en la medida de ansiedad del autoinforme (puntuación mínima: 0; puntuación máxima: 21; mayores reducciones en esta puntuación representan un mejor resultado)
Semana 0 (al inicio de la intervención) y Semana 5
Inventario de agotamiento de Maslach (Maslach et al., 1996)
Periodo de tiempo: Semana 0 (al inicio de la intervención) y Semana 5

Cambio en la medida de autoinforme de agotamiento

3 subescalas:

  1. Agotamiento emocional (puntuación mínima: 0; puntuación máxima: 54; mayores reducciones en esta puntuación representan un mejor resultado)
  2. Despersonalización (puntuación mínima: 0; puntuación máxima: 30; mayores reducciones en esta puntuación representan un mejor resultado)
  3. Logro personal (puntuación mínima: 0; puntuación máxima: 48; mayores aumentos en esta puntuación representan un mejor resultado)
Semana 0 (al inicio de la intervención) y Semana 5
Cuestionario de atención plena de cinco factores (Baer et al., 2006)
Periodo de tiempo: Semana 0 (al inicio de la intervención) y Semana 5
Cambio en la medida del autoinforme de la atención plena (puntuación mínima: 39; puntuación máxima: 195; mayores aumentos en esta puntuación representan un mejor resultado)
Semana 0 (al inicio de la intervención) y Semana 5
Breve Inventario de Prosperidad (Su et al., 2014)
Periodo de tiempo: Semana 0 (al inicio de la intervención) y Semana 5
Cambio en la medida de autoinforme del bienestar eudaimónico (puntuación mínima: 10; puntuación máxima: 50; mayores aumentos en esta puntuación representan un mejor resultado)
Semana 0 (al inicio de la intervención) y Semana 5
Ritmo cardíaco en reposo durante el sueño (de Oura Ring)
Periodo de tiempo: Semana 0 (al inicio de la intervención) y Semana 5
Medida objetiva de la frecuencia cardíaca en reposo
Semana 0 (al inicio de la intervención) y Semana 5
Variabilidad de la frecuencia cardíaca durante el sueño (de Oura Ring)
Periodo de tiempo: Semana 0 (al inicio de la intervención) y Semana 5
Medida objetiva de la variabilidad de la frecuencia cardíaca
Semana 0 (al inicio de la intervención) y Semana 5
Escala de Satisfacción con la Vida (Diener et al., 1985)
Periodo de tiempo: Semana 0 (al inicio de la intervención) y Semana 5
Medida de autoinforme del bienestar hedónico (puntuación mínima: 5; puntuación máxima: 35; mayores aumentos en esta puntuación representan un mejor resultado)
Semana 0 (al inicio de la intervención) y Semana 5

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MINDFI01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

El IPD no identificado se compartirá con otros investigadores previa solicitud razonable y después de la publicación de los resultados del estudio.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles después de la publicación a perpetuidad.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los investigadores con un plan de reanálisis razonable serán elegibles para compartir datos

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Formulario de consentimiento informado (ICF)
  • Código analítico

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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