- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05085132
Испытание эффективности приложения MindFi для стресса, благополучия и качества сна у работающих взрослых
90% азиатских рабочих сообщают о высоком уровне стресса в культуре «всегда на связи». Стресс и выгорание являются факторами риска, на долю которых приходится 10-20% расходов на здравоохранение и которые угрожают долголетию в странах с самой быстрорастущей экономикой мира. Традиционные очные источники психиатрической помощи, такие как консультирование и психотерапия, эффективны в качестве меры противодействия стрессу, но не всегда доступны или приемлемы для людей, ведущих активный образ жизни. Из-за этого существует острая необходимость в масштабируемых вмешательствах по запросу для снижения стресса и улучшения психического и физического благополучия. Для удовлетворения этой потребности все чаще предлагаются технологические решения.
MindFi — это приложение для смартфонов, которое использует упражнения на внимательность, чтобы помочь пользователям справиться со стрессом на работе и повысить производительность. С 2017 года он был представлен Apple, BBC и Bloomberg и используется в таких корпорациях, как Bain, Bloomberg, Cigna и Zendesk. Пользователи MindFi предоставляют данные о поведении и самоотчетах, которые затем используются для создания индивидуальных рекомендаций для соответствующих упражнений, основанных на фактических данных. К ним относятся методы психической помощи, такие как медитация осознанности, терапевтическое ведение дневника, психосоциальная поддержка и образовательные викторины о благополучии.
В этом исследовании исследователи наберут 200 участников в рандомизированном контролируемом дизайне, 100 из которых получат доступ к содержимому приложения MindFi, а 100 получат доступ к версии, содержащей музыкальные треки для релаксации. Каждое вмешательство продлится 4 недели. Участники будут использовать эти приложения в течение 5 недель (минимум 10 минут в день). До и после вмешательства исследователи будут измерять самооценку ряда психологических переменных и объективно отслеживать качество сна в течение одной недели.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 119077
- National University Singapore
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время на полной занятости
- Свободно владеющий английским
- DASS-21 набирает не менее 10 баллов по подшкале стресса.
Критерий исключения:
- Текущий диагноз хронического психологического расстройства или расстройства сна
- Регулярная практика медитации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Приложение MindFi: стандартный контент
Участники получат полный доступ к приложению MindFi, содержащему учебные треки, практические треки и оценки.
Участники будут проинструктированы использовать тренировочную дорожку не менее 10 минут в день и при желании могут использовать другие упражнения или дорожки.
Вмешательство продлится 4 недели.
|
Обучение цифровому оздоровлению в этом исследовании будет проводиться через приложение MindFi, разработанное Jaedye Labs.
Контент включает в себя учебные, оценочные и практические треки. Основным компонентом упражнений в этом приложении является тренировка внимательности; однако приложение также включает в себя другие упражнения, взятые из позитивной психологии, такие как ведение дневника и диафрагмальное дыхание.
Приложение выходит за рамки традиционной управляемой медитации благодаря контенту, который закрепляет принципы и подходы, преподаваемые во время личного обучения, а также стремится максимизировать пользовательский опыт с помощью интерактивных задач и диаграмм прогресса.
|
|
Фальшивый компаратор: Приложение Mindfi: стандартный контент без практики
Участники получат полный доступ к приложению MindFi, содержащему обучающие треки, музыкальные треки и оценки.
Участники будут проинструктированы использовать музыкальный трек не менее 10 минут в день и могут использовать другие упражнения или треки, если это необходимо.
Вмешательство продлится 4 недели.
|
В этом случае участники получат версию приложения MindFi, НЕ содержащую практических треков, а только треки обучения и оценки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс благополучия ВОЗ (ВОЗ, 1998 г.)
Временное ограничение: Неделя 0 (в начале вмешательства) и неделя 5
|
Изменение самооценки психического благополучия (минимальный балл: 0; максимальный балл: 25; большее увеличение этого балла соответствует лучшему результату)
|
Неделя 0 (в начале вмешательства) и неделя 5
|
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса — подшкала стресса (Lovibond and Lovibond, 1985)
Временное ограничение: Неделя 0 (в начале вмешательства) и неделя 5
|
Изменение самооценки стресса (минимальный балл: 0; максимальный балл: 21; большее снижение этого балла соответствует лучшему результату)
|
Неделя 0 (в начале вмешательства) и неделя 5
|
|
Изменение эффективности сна (Oura Ring)
Временное ограничение: Неделя 0 (в начале вмешательства) и неделя 5
|
(Задержка + время пробуждения)/Время в постели, рассчитанное приложением Oura
|
Неделя 0 (в начале вмешательства) и неделя 5
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса — подшкала депрессии (Lovibond and Lvibond, 1985)
Временное ограничение: Неделя 0 (в начале вмешательства) и неделя 5
|
Изменение показателя депрессии по самооценке (минимальный балл: 0; максимальный балл: 21; большее снижение этого балла соответствует лучшему результату)
|
Неделя 0 (в начале вмешательства) и неделя 5
|
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса — подшкала тревоги (Lovibond and Lvibond, 1985)
Временное ограничение: Неделя 0 (в начале вмешательства) и неделя 5
|
Изменение показателя тревоги по самоотчету (минимальный балл: 0; максимальный балл: 21; большее снижение этого балла соответствует лучшему результату)
|
Неделя 0 (в начале вмешательства) и неделя 5
|
|
Инвентаризация выгорания Маслаха (Maslach et al., 1996)
Временное ограничение: Неделя 0 (в начале вмешательства) и неделя 5
|
Изменение самооценки выгорания 3 субшкалы:
|
Неделя 0 (в начале вмешательства) и неделя 5
|
|
Пятифакторный опросник осознанности (Baer et al., 2006)
Временное ограничение: Неделя 0 (в начале вмешательства) и неделя 5
|
Изменение в самооценке меры внимательности (минимальный балл: 39; максимальный балл: 195; большее увеличение этого балла представляет лучший результат)
|
Неделя 0 (в начале вмешательства) и неделя 5
|
|
Краткий перечень процветания (Su et al., 2014)
Временное ограничение: Неделя 0 (в начале вмешательства) и неделя 5
|
Изменение в самооценке эвдемонического благополучия (минимальный балл: 10; максимальный балл: 50; большее увеличение этого балла соответствует лучшему результату)
|
Неделя 0 (в начале вмешательства) и неделя 5
|
|
Частота сердечных сокращений в покое во время сна (из Oura Ring)
Временное ограничение: Неделя 0 (в начале вмешательства) и неделя 5
|
Объективное измерение частоты сердечных сокращений в покое
|
Неделя 0 (в начале вмешательства) и неделя 5
|
|
Вариабельность сердечного ритма во время сна (от Oura Ring)
Временное ограничение: Неделя 0 (в начале вмешательства) и неделя 5
|
Объективное измерение вариабельности сердечного ритма
|
Неделя 0 (в начале вмешательства) и неделя 5
|
|
Шкала удовлетворенности жизнью (Diener et al., 1985)
Временное ограничение: Неделя 0 (в начале вмешательства) и неделя 5
|
Измерение самоотчета о гедонистическом благополучии (минимальный балл: 5; максимальный балл: 35; большее увеличение этого балла означает лучший результат)
|
Неделя 0 (в начале вмешательства) и неделя 5
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MINDFI01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Форма информированного согласия (ICF)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .