Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En effektprøve av MindFi-appen for stress, velvære og søvnkvalitet hos yrkesaktive voksne

26. september 2022 oppdatert av: Julian Lim, National University, Singapore

90 % av asiatiske arbeidere rapporterer om høye nivåer av stress i en «alltid-på»-kultur. Stress og utbrenthet er risikofaktorer som står for 10-20 % av helseutgiftene og truer arbeidslivets levetid i verdens raskest voksende økonomier. Tradisjonelle ansikt-til-ansikt kilder til mental omsorg som rådgivning og psykoterapi er effektive som et mottiltak mot stress, men ikke alltid tilgjengelige eller akseptable for de med en travel livsstil. På grunn av dette er det et presserende behov for skalerbare intervensjoner etter behov for å redusere stress og forbedre mentalt og fysisk velvære. Teknologibaserte løsninger blir i økende grad foreslått for å dekke dette behovet.

MindFi er en smarttelefon-app som bruker mindfulness-øvelser for å hjelpe brukere med å takle arbeidsstress og øke produktiviteten. Siden 2017 har den vært omtalt av Apple, BBC og Bloomberg og brukes i bedrifter som Bain, Bloomberg, Cigna og Zendesk. MindFi-brukere bidrar med atferds- og selvrapporteringsdata, som deretter brukes til å generere individuelle anbefalinger for relevante, evidensbaserte øvelser. Disse inkluderer mentale omsorgsteknikker som mindfulness-meditasjon, terapeutisk journalføring, psykososial støtte og pedagogiske velværequizer.

I denne studien vil etterforskerne rekruttere 200 deltakere i et randomisert kontrollert design, hvor 100 får tilgang til innholdet i MindFi-appen, og 100 får tilgang til en versjon som inneholder musikkspor for avslapning. Hver intervensjon vil vare i 4 uker. Deltakerne vil bruke disse appene i en periode på 5 uker (i minimum 10 minutter per dag). Før og etter intervensjon vil etterforskerne måle selvrapporterte vurderinger på en rekke psykologiske variabler, og vil spore søvnkvalitet objektivt i en ukes periode.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

192

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 119077
        • National University Singapore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Er for tiden i full jobb
  2. Flytende engelsk
  3. DASS-21 skårer på minst 10 på Stress-underskalaen

Ekskluderingskriterier:

  1. Nåværende diagnose av en kronisk psykologisk lidelse, eller søvnforstyrrelse
  2. Trener regelmessig meditasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MindFi-app: Standardinnhold
Deltakerne vil få full tilgang til MindFi-appen, som inneholder læringsspor, øvingsspor og vurderinger. Deltakerne vil bli instruert om å bruke en øvelsesbane i minimum 10 minutter om dagen, og kan bruke andre øvelser eller spor om ønskelig. Intervensjonen vil vare i 4 uker.
Digital velværeopplæring i denne studien vil bli levert via MindFi-appen, designet av Jaedye Labs. Innholdet inkluderer lærings-, vurderings- og praksisspor En kjernekomponent i øvelsene i denne appen er oppmerksomhetstrening; Imidlertid inneholder appen også andre øvelser hentet fra positiv psykologi som journalføring og diafragmatisk pusting. Appen går utover tradisjonell guidet meditasjon gjennom innhold som forsterker prinsippene og holdningene som læres under personlig trening, og søker også å maksimere brukeropplevelsen ved å bruke interaktive oppgaver og fremdriftsdiagrammer.
Sham-komparator: Mindfi-app: Standardinnhold uten øvelse
Deltakerne vil få full tilgang til MindFi-appen, som inneholder læringsspor, musikkspor og vurderinger. Deltakerne vil bli instruert til å bruke et musikkspor i minimum 10 minutter om dagen, og kan bruke andre øvelser eller spor om ønskelig. Intervensjonen vil vare i 4 uker.
I denne tilstanden vil deltakerne motta en versjon av MindFi-appen som IKKE inneholder øvingssporene, kun lærings- og vurderingssporene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
WHOs velværeindeks (WHO, 1998)
Tidsramme: Uke 0 (ved start av intervensjonen) og uke 5
Endring i selvrapportert mentalt velvære (min. poengsum: 0; maks. poengsum: 25; større økning i denne poengsummen representerer et bedre resultat)
Uke 0 (ved start av intervensjonen) og uke 5
Depresjon, angst og stressskala -- Stress-underskala (Lovibond og Lovibond, 1985)
Tidsramme: Uke 0 (ved start av intervensjonen) og uke 5
Endring i selvrapporteringsmål for stress (minste poengsum: 0; maks poengsum: 21; større reduksjoner i denne poengsummen representerer et bedre resultat)
Uke 0 (ved start av intervensjonen) og uke 5
Endring i søvneffektivitet (Oura Ring)
Tidsramme: Uke 0 (ved start av intervensjonen) og uke 5
(Latens + vekketid)/Tid i seng, som beregnet av Oura-appen
Uke 0 (ved start av intervensjonen) og uke 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon, angst og stressskala -- Depresjonsunderskala (Lovibond og Lvibond, 1985)
Tidsramme: Uke 0 (ved start av intervensjonen) og uke 5
Endring i selvrapporteringsmål for depresjon (minste poengsum: 0; maksimal poengsum: 21; større reduksjoner i denne poengsummen representerer et bedre resultat)
Uke 0 (ved start av intervensjonen) og uke 5
Depresjon, angst og stress-skala -- Angst-underskala (Lovibond og Lvibond, 1985)
Tidsramme: Uke 0 (ved start av intervensjonen) og uke 5
Endring i selvrapporteringsmål for angst (minste poengsum: 0; maks poengsum: 21; større reduksjoner i denne poengsummen representerer et bedre resultat)
Uke 0 (ved start av intervensjonen) og uke 5
Maslach Burnout Inventory (Maslach et al., 1996)
Tidsramme: Uke 0 (ved start av intervensjonen) og uke 5

Endring i selvrapporteringsmål på utbrenthet

3 underskalaer:

  1. Emosjonell utmattelse (minste poengsum: 0; maks poengsum: 54; større reduksjoner i denne poengsummen representerer et bedre resultat)
  2. Depersonalisering (minste poengsum: 0; maksimal poengsum: 30; større reduksjoner i denne poengsummen representerer et bedre resultat)
  3. Personlig prestasjon (minste poengsum: 0; maksimal poengsum: 48; større økning i denne poengsummen representerer et bedre resultat)
Uke 0 (ved start av intervensjonen) og uke 5
Five Factor Mindfulness Questionnaire (Baer et al., 2006)
Tidsramme: Uke 0 (ved start av intervensjonen) og uke 5
Endring i selvrapporteringsmål for egenskaps oppmerksomhet (minste poengsum: 39; maks poengsum: 195; større økning i denne poengsummen representerer et bedre resultat)
Uke 0 (ved start av intervensjonen) og uke 5
Brief Inventory of Thriving (Su et al., 2014)
Tidsramme: Uke 0 (ved start av intervensjonen) og uke 5
Endring i selvrapporteringsmål for eudaimonisk velvære (minste poengsum: 10; maks poengsum: 50; større økning i denne poengsummen representerer et bedre resultat)
Uke 0 (ved start av intervensjonen) og uke 5
Hvilepuls under søvn (fra Oura Ring)
Tidsramme: Uke 0 (ved start av intervensjonen) og uke 5
Objektivt mål på hvilepuls
Uke 0 (ved start av intervensjonen) og uke 5
Hjertefrekvensvariasjon under søvn (fra Oura Ring)
Tidsramme: Uke 0 (ved start av intervensjonen) og uke 5
Objektivt mål på hjertefrekvensvariasjon
Uke 0 (ved start av intervensjonen) og uke 5
Tilfredshet med livsskala (Diener et al., 1985)
Tidsramme: Uke 0 (ved start av intervensjonen) og uke 5
Selvrapporteringsmål for hedonisk velvære (min. poengsum: 5; maks. poengsum: 35; større økning i denne poengsummen representerer et bedre resultat)
Uke 0 (ved start av intervensjonen) og uke 5

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MINDFI01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Avidentifisert IPD vil bli delt med andre forskere etter rimelig forespørsel, og etter publisering av studieresultatene,

IPD-delingstidsramme

Dataene vil bli tilgjengelige etter publisering til evig tid.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere med en rimelig re-analyseplan vil være kvalifisert for datadeling

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere