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Eine Wirksamkeitsstudie der MindFi-App für Stress, Wohlbefinden und Schlafqualität bei berufstätigen Erwachsenen

26. September 2022 aktualisiert von: Julian Lim, National University, Singapore

90 % der asiatischen Arbeitnehmer berichten von einem hohen Stressniveau in einer „Always-On“-Kultur. Stress und Burnout sind Risikofaktoren, die 10-20 % der Gesundheitsausgaben ausmachen und die Langlebigkeit der Arbeit in den am schnellsten wachsenden Volkswirtschaften der Welt bedrohen. Traditionelle Formen der psychischen Betreuung von Angesicht zu Angesicht wie Beratung und Psychotherapie sind als Gegenmaßnahme gegen Stress wirksam, aber für Menschen mit einem geschäftigen Lebensstil nicht immer zugänglich oder akzeptabel. Aus diesem Grund besteht ein dringender Bedarf an skalierbaren Interventionen auf Abruf, um Stress abzubauen und das geistige und körperliche Wohlbefinden zu verbessern. Um diesen Bedarf zu decken, werden zunehmend technologiebasierte Lösungen vorgeschlagen.

MindFi ist eine Smartphone-App, die Achtsamkeitsübungen verwendet, um Benutzern zu helfen, mit Arbeitsstress fertig zu werden und die Produktivität zu steigern. Seit 2017 wird es von Apple, BBC und Bloomberg vorgestellt und wird von Unternehmen wie Bain, Bloomberg, Cigna und Zendesk verwendet. MindFi-Benutzer tragen Verhaltens- und Selbstberichtsdaten bei, die dann verwendet werden, um individuelle Empfehlungen für relevante, evidenzbasierte Übungen zu generieren. Dazu gehören psychische Pflegetechniken wie Achtsamkeitsmeditation, therapeutisches Tagebuchschreiben, psychosoziale Unterstützung und Quiz zum pädagogischen Wohlbefinden.

In dieser Studie werden die Ermittler 200 Teilnehmer in einem randomisierten, kontrollierten Design rekrutieren, wobei 100 Zugriff auf Inhalte der MindFi-App und 100 Zugriff auf eine Version mit Musiktiteln zur Entspannung erhalten. Jeder Eingriff dauert 4 Wochen. Die Teilnehmer nutzen diese Apps für einen Zeitraum von 5 Wochen (mindestens 10 Minuten pro Tag). Vor und nach der Intervention messen die Ermittler selbstberichtete Bewertungen einer Reihe psychologischer Variablen und verfolgen die Schlafqualität objektiv über einen Zeitraum von einer Woche.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

192

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119077
        • National University Singapore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Derzeit in Vollzeitbeschäftigung
  2. Fließend Englisch
  3. DASS-21-Scores von mindestens 10 auf der Stress-Subskala

Ausschlusskriterien:

  1. Aktuelle Diagnose einer chronischen psychischen Störung oder Schlafstörung
  2. Regelmäßiges Üben von Meditation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MindFi-App: Standardinhalt
Die Teilnehmer erhalten vollen Zugriff auf die MindFi-App, die Lernpfade, Übungspfade und Bewertungen enthält. Die Teilnehmer werden angewiesen, mindestens 10 Minuten pro Tag eine Übungsstrecke zu verwenden und können auf Wunsch andere Übungen oder Strecken verwenden. Der Eingriff dauert 4 Wochen.
Verhalten: MindFi-App: Standardinhalt
Das digitale Wellness-Training in dieser Studie wird über die von Jaedye Labs entwickelte MindFi-App durchgeführt. Der Inhalt umfasst Lern-, Bewertungs- und Übungspfade. Ein Kernbestandteil der Übungen in dieser App ist das Achtsamkeitstraining; Die App enthält jedoch auch andere Übungen aus der positiven Psychologie wie Journaling und Zwerchfellatmung. Die App geht über die traditionelle geführte Meditation hinaus durch Inhalte, die die Prinzipien und Einstellungen bekräftigen, die während des persönlichen Trainings gelehrt werden, und versucht auch, die Benutzererfahrung durch die Verwendung interaktiver Aufgaben und Fortschrittsdiagramme zu maximieren.
Schein-Komparator: Mindfi-App: Standardinhalte ohne Übung
Die Teilnehmer erhalten vollen Zugriff auf die MindFi-App, die Lerntracks, Musiktracks und Bewertungen enthält. Die Teilnehmer werden angewiesen, mindestens 10 Minuten pro Tag einen Musiktitel zu verwenden und können auf Wunsch andere Übungen oder Titel verwenden. Der Eingriff dauert 4 Wochen.
Verhalten: Mindfi-App: Standardinhalte ohne Übung
In diesem Zustand erhalten die Teilnehmer eine Version der MindFi-App, die KEINE Übungstracks enthält, sondern nur die Lern- und Bewertungstracks.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
WHO-Wohlbefindensindex (WHO, 1998)
Zeitfenster: Woche 0 (zu Beginn der Intervention) und Woche 5
Veränderung des selbstberichteten psychischen Wohlbefindens (min. Punktzahl: 0; max. Punktzahl: 25; stärkere Anstiege dieser Punktzahl bedeuten ein besseres Ergebnis)
Woche 0 (zu Beginn der Intervention) und Woche 5
Depressions-, Angst- und Stressskala - Stress-Subskala (Lovibond und Lovibond, 1985)
Zeitfenster: Woche 0 (zu Beginn der Intervention) und Woche 5
Änderung des Selbstberichtsmaßes für Stress (Mindestwert: 0; Höchstwert: 21; größere Verringerungen dieses Werts stellen ein besseres Ergebnis dar)
Woche 0 (zu Beginn der Intervention) und Woche 5
Veränderung der Schlafeffizienz (Oura-Ring)
Zeitfenster: Woche 0 (zu Beginn der Intervention) und Woche 5
(Latenz + Aufwachzeit)/Zeit im Bett, wie von der Oura-App berechnet
Woche 0 (zu Beginn der Intervention) und Woche 5

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressions-, Angst- und Stressskala - Depressions-Subskala (Lovibond und Lvibond, 1985)
Zeitfenster: Woche 0 (zu Beginn der Intervention) und Woche 5
Veränderung des Selbstberichtsmaßes der Depression (Mindestwert: 0; Höchstwert: 21; größere Verringerungen dieses Werts stellen ein besseres Ergebnis dar)
Woche 0 (zu Beginn der Intervention) und Woche 5
Depressions-, Angst- und Stressskala – Subskala Angst (Lovibond und Lvibond, 1985)
Zeitfenster: Woche 0 (zu Beginn der Intervention) und Woche 5
Änderung des Selbstberichtsmaßes der Angst (Mindestwert: 0; Höchstwert: 21; stärkere Verringerungen dieses Werts stellen ein besseres Ergebnis dar)
Woche 0 (zu Beginn der Intervention) und Woche 5
Maslach-Burnout-Inventar (Maslach et al., 1996)
Zeitfenster: Woche 0 (zu Beginn der Intervention) und Woche 5

Änderung des Burnout-Maßstabs der Selbsteinschätzung

3 Subskalen:

  1. Emotionale Erschöpfung (min. Punktzahl: 0; max. Punktzahl: 54; stärkere Verringerungen dieser Punktzahl bedeuten ein besseres Ergebnis)
  2. Depersonalisierung (Mindestpunktzahl: 0; Höchstpunktzahl: 30; stärkere Verringerungen dieser Punktzahl bedeuten ein besseres Ergebnis)
  3. Persönliche Leistung (Mindestpunktzahl: 0; Höchstpunktzahl: 48; größere Steigerungen dieser Punktzahl bedeuten ein besseres Ergebnis)
Woche 0 (zu Beginn der Intervention) und Woche 5
Fünf-Faktoren-Fragebogen zur Achtsamkeit (Baer et al., 2006)
Zeitfenster: Woche 0 (zu Beginn der Intervention) und Woche 5
Änderung des Selbstberichtsmaßes für die Achtsamkeit des Merkmals (Mindestwert: 39; Höchstwert: 195; größere Anstiege dieses Werts stellen ein besseres Ergebnis dar)
Woche 0 (zu Beginn der Intervention) und Woche 5
Kurze Bestandsaufnahme von Thriving (Su et al., 2014)
Zeitfenster: Woche 0 (zu Beginn der Intervention) und Woche 5
Änderung des Selbstberichtsmaßes für eudämonisches Wohlbefinden (Mindestpunktzahl: 10; Höchstpunktzahl: 50; größere Anstiege dieser Punktzahl stellen ein besseres Ergebnis dar)
Woche 0 (zu Beginn der Intervention) und Woche 5
Ruhepuls im Schlaf (von Oura Ring)
Zeitfenster: Woche 0 (zu Beginn der Intervention) und Woche 5
Objektives Maß der Ruheherzfrequenz
Woche 0 (zu Beginn der Intervention) und Woche 5
Herzfrequenzvariabilität im Schlaf (von Oura Ring)
Zeitfenster: Woche 0 (zu Beginn der Intervention) und Woche 5
Objektives Maß der Herzfrequenzvariabilität
Woche 0 (zu Beginn der Intervention) und Woche 5
Lebenszufriedenheitsskala (Diener et al., 1985)
Zeitfenster: Woche 0 (zu Beginn der Intervention) und Woche 5
Selbstberichtetes Maß für das hedonische Wohlbefinden (Mindestwert: 5; Höchstwert: 35; größere Anstiege dieses Werts stellen ein besseres Ergebnis dar)
Woche 0 (zu Beginn der Intervention) und Woche 5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National University, Singapore

Mitarbeiter

Jaedye Labs

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MINDFI01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte IPD werden auf begründeten Antrag und nach Veröffentlichung der Studienergebnisse mit anderen Forschern geteilt,

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach der Veröffentlichung dauerhaft verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher mit einem angemessenen Reanalyseplan sind für die gemeinsame Nutzung von Daten berechtigt

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Analytischer Code

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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