Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En effektivitetsprøve af MindFi-appen til stress, velvære og søvnkvalitet hos arbejdende voksne

26. september 2022 opdateret af: Julian Lim, National University, Singapore

90 % af asiatiske arbejdere rapporterer om høje niveauer af stress i en "altid-på" kultur. Stress og udbrændthed er risikofaktorer, der tegner sig for 10-20 % af sundhedsudgifterne og truer levetiden på arbejdet i verdens hurtigst voksende økonomier. Traditionelle ansigt-til-ansigt kilder til mental pleje såsom rådgivning og psykoterapi er effektive som modtræk til stress, men ikke altid tilgængelige eller acceptable for dem med en travl livsstil. På grund af dette er der et presserende behov for skalerbare indsatser efter behov for at reducere stress og forbedre mentalt og fysisk velvære. Teknologibaserede løsninger bliver i stigende grad foreslået for at opfylde dette behov.

MindFi er en smartphone-app, der bruger mindfulness-øvelser til at hjælpe brugere med at klare arbejdsstress og øge produktiviteten. Siden 2017 har den været præsenteret af Apple, BBC og Bloomberg og bliver brugt hos virksomheder som Bain, Bloomberg, Cigna og Zendesk. MindFi-brugere bidrager med adfærds- og selvrapporteringsdata, som derefter bruges til at generere individuelle anbefalinger til relevante, evidensbaserede øvelser. Disse omfatter mentale plejeteknikker såsom mindfulness-meditation, terapeutisk journalføring, psykosocial støtte og pædagogiske velværequizzer.

I denne undersøgelse vil efterforskerne rekruttere 200 deltagere i et randomiseret kontrolleret design, hvor 100 får adgang til indholdet af MindFi-appen, og 100 får adgang til en version, der indeholder musiknumre til afslapning. Hver intervention varer 4 uger. Deltagerne vil bruge disse apps i en periode på 5 uger (i minimum 10 minutter om dagen). Før og efter intervention vil efterforskerne måle selvrapporterede vurderinger på en række psykologiske variabler og vil spore søvnkvaliteten objektivt i en periode på en uge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

192

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119077
        • National University Singapore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Lige nu i fuldtidsbeskæftigelse
  2. Flydende engelsk
  3. DASS-21 scorer på mindst 10 på stress-underskalaen

Ekskluderingskriterier:

  1. Nuværende diagnose af en kronisk psykologisk lidelse eller søvnforstyrrelse
  2. Regelmæssigt at øve meditation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MindFi-app: Standardindhold
Deltagerne får fuld adgang til MindFi-appen, der indeholder læringsspor, øvelsesspor og vurderinger. Deltagerne vil blive instrueret i at bruge en øvelsesbane i minimum 10 minutter om dagen, og kan bruge andre øvelser eller spor, hvis det ønskes. Indgrebet varer 4 uger.
Adfærdsmæssigt: MindFi-app: Standardindhold
Digital wellness-træning i denne undersøgelse vil blive leveret via MindFi-appen, designet af Jaedye Labs. Indholdet omfatter lærings-, vurderings- og praksisspor. En kernekomponent i øvelserne i denne app er mindfulnesstræning; app'en inkorporerer dog også andre øvelser hentet fra positiv psykologi såsom journalføring og diaphragmatisk vejrtrækning. Appen går ud over traditionel guidet meditation gennem indhold, der forstærker de principper og holdninger, der læres under personlig træning, og søger også at maksimere brugeroplevelsen ved at bruge interaktive opgaver og fremskridtsdiagrammer.
Sham-komparator: Mindfi-app: Standardindhold uden øvelse
Deltagerne får fuld adgang til MindFi-appen, der indeholder læringsnumre, musiknumre og vurderinger. Deltagerne vil blive instrueret i at bruge et musiknummer i minimum 10 minutter om dagen, og kan bruge andre øvelser eller numre, hvis det ønskes. Indgrebet varer 4 uger.
Adfærdsmæssigt: Mindfi-app: Standardindhold uden øvelse
I denne tilstand vil deltagerne modtage en version af MindFi-appen, der IKKE indeholder øvelsessporene, kun lærings- og vurderingssporene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WHO Well-Being Index (WHO, 1998)
Tidsramme: Uge 0 (ved interventionens start) og uge 5
Ændring i selvrapporteret mentalt velvære (min. score: 0; maks. score: 25; større stigninger i denne score repræsenterer et bedre resultat)
Uge 0 (ved interventionens start) og uge 5
Depression, angst og stress-skala - Stress-underskala (Lovibond og Lovibond, 1985)
Tidsramme: Uge 0 (ved interventionens start) og uge 5
Ændring i selvrapporteringsmåling af stress (min. score: 0; maks. score: 21; større reduktioner i denne score repræsenterer et bedre resultat)
Uge 0 (ved interventionens start) og uge 5
Ændring i søvneffektivitet (Oura Ring)
Tidsramme: Uge 0 (ved interventionens start) og uge 5
(Latency + vågnetid)/Tid i seng, som beregnet af Oura-appen
Uge 0 (ved interventionens start) og uge 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression, angst og stress-skala - Depression-underskala (Lovibond og Lvibond, 1985)
Tidsramme: Uge 0 (ved interventionens start) og uge 5
Ændring i selvrapporteringsmåling af depression (min. score: 0; maks. score: 21; større reduktioner i denne score repræsenterer et bedre resultat)
Uge 0 (ved interventionens start) og uge 5
Depression, angst og stress-skala - Angst-underskala (Lovibond og Lvibond, 1985)
Tidsramme: Uge 0 (ved interventionens start) og uge 5
Ændring i selvrapporteringsmåling af angst (min. score: 0; maks. score: 21; større reduktioner i denne score repræsenterer et bedre resultat)
Uge 0 (ved interventionens start) og uge 5
Maslach Burnout Inventory (Maslach et al., 1996)
Tidsramme: Uge 0 (ved interventionens start) og uge 5

Ændring i selvrapporteringsmål for udbrændthed

3 underskalaer:

  1. Følelsesmæssig udmattelse (min. score: 0; maks. score: 54; større reduktioner i denne score repræsenterer et bedre resultat)
  2. Depersonalisering (min. score: 0; maks. score: 30; større reduktioner i denne score repræsenterer et bedre resultat)
  3. Personlig præstation (min. score: 0; maks. score: 48; større stigninger i denne score repræsenterer et bedre resultat)
Uge 0 (ved interventionens start) og uge 5
Five Factor Mindfulness Questionnaire (Baer et al., 2006)
Tidsramme: Uge 0 (ved interventionens start) og uge 5
Ændring i selvrapporteringsmåling af egenskabsbevidsthed (min. score: 39; maks. score: 195; større stigninger i denne score repræsenterer et bedre resultat)
Uge 0 (ved interventionens start) og uge 5
Brief Inventory of Thriving (Su et al., 2014)
Tidsramme: Uge 0 (ved interventionens start) og uge 5
Ændring i selvrapporteringsmåling af eudaimonisk velvære (min. score: 10; maks. score: 50; større stigninger i denne score repræsenterer et bedre resultat)
Uge 0 (ved interventionens start) og uge 5
Hvilepuls under søvn (fra Oura Ring)
Tidsramme: Uge 0 (ved interventionens start) og uge 5
Objektiv måling af hvilepuls
Uge 0 (ved interventionens start) og uge 5
Pulsvariation under søvn (fra Oura Ring)
Tidsramme: Uge 0 (ved interventionens start) og uge 5
Objektiv måling af pulsvariabilitet
Uge 0 (ved interventionens start) og uge 5
Tilfredshed med livsskala (Diener et al., 1985)
Tidsramme: Uge 0 (ved interventionens start) og uge 5
Selvrapporteringsmåling af hedonisk velvære (min. score: 5; maks. score: 35; større stigninger i denne score repræsenterer et bedre resultat)
Uge 0 (ved interventionens start) og uge 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University, Singapore

Samarbejdspartnere

Jaedye Labs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MINDFI01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Afidentificeret IPD vil blive delt med andre forskere efter rimelig anmodning og efter offentliggørelse af undersøgelsesresultaterne,

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive tilgængelige efter offentliggørelse til evig tid.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere med en rimelig genanalyseplan vil være berettiget til datadeling

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MindFi-app: Standardindhold

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner