MindFi 应用程序对在职成年人的压力、幸福感和睡眠质量的功效试验
2022年9月26日 更新者：Julian Lim、National University, Singapore
90% 的亚洲工人表示在“永远在线”的文化中压力很大。 压力和倦怠是占医疗支出 10-20% 的风险因素，威胁着世界上增长最快的经济体的工作寿命。 咨询和心理治疗等传统的面对面心理护理资源可有效缓解压力，但对于那些生活方式忙碌的人来说，并不总是容易获得或可接受。 因此，迫切需要按需、可扩展的干预措施来减轻压力并改善身心健康。 越来越多地提出基于技术的解决方案来满足这一需求。
MindFi 是一款智能手机应用程序，它使用正念练习来帮助用户应对工作压力并提高工作效率。 自 2017 年以来，它已被 Apple、BBC 和彭博社报道，并被贝恩、彭博社、Cigna 和 Zendesk 等公司使用。 MindFi 用户贡献行为和自我报告数据，这些数据随后用于为相关的、基于证据的练习生成个人建议。 这些包括心理护理技术，例如正念冥想、治疗性日记、社会心理支持和教育健康测验。
在这项研究中，研究人员将在随机对照设计中招募 200 名参与者，其中 100 人可以访问 MindFi 应用程序的内容，另外 100 人可以访问包含用于放松的音乐曲目的版本。 每次干预将持续 4 周。 参与者将使用这些应用程序 5 周（每天至少 10 分钟）。 在干预前后，研究人员将测量自我报告的一些心理变量的评分，并将客观地跟踪睡眠质量一周。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
192
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Singapore、新加坡、119077
- National University Singapore
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 目前从事全职工作
- 流利的英语
- DASS-21 的压力分量表得分至少为 10
排除标准：
- 当前诊断为慢性心理障碍或睡眠障碍
- 定期练习冥想
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：MindFi 应用程序：标准内容
参与者将获得对 MindFi 应用程序的完全访问权限，其中包含学习轨迹、练习轨迹和评估。
参与者将被指导每天至少使用 10 分钟的练习曲目，并且可以根据需要使用其他练习或曲目。
干预将持续 4 周。
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本研究中的数字健康培训将通过 Jaedye Labs 设计的 MindFi 应用程序进行。
内容包括学习、评估和练习轨道此应用程序中练习的核心组成部分是正念训练；然而，该应用程序还结合了从积极心理学中汲取的其他练习，例如日记和横膈膜呼吸。
该应用程序通过强化面对面培训中教授的原则和态度的内容超越了传统的指导冥想，并且还通过使用交互式任务和进度表寻求最大化用户体验。
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假比较器：Mindfi 应用程序：无需练习的标准内容
参与者将获得对 MindFi 应用程序的完全访问权限，其中包含学习曲目、音乐曲目和评估。
将指导参与者每天至少使用一首音乐曲目 10 分钟，并且如果需要，可以使用其他练习或曲目。
干预将持续 4 周。
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在这种情况下，参与者将收到一个不包含练习曲目的 MindFi 应用程序版本，仅包含学习和评估曲目。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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WHO 幸福指数（WHO，1998）
大体时间：第 0 周（干预开始时）和第 5 周
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自我报告的心理健康状况的变化（最低分数：0；最高分数：25；该分数的增加越大表示结果越好）
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第 0 周（干预开始时）和第 5 周
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抑郁、焦虑和压力量表——压力分量表（Lovibond 和 Lovibond，1985 年）
大体时间：第 0 周（干预开始时）和第 5 周
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自我报告的压力测量值的变化（最低分数：0；最高分数：21；该分数越低代表结果越好）
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第 0 周（干预开始时）和第 5 周
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睡眠效率的变化（Oura Ring）
大体时间：第 0 周（干预开始时）和第 5 周
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（延迟 + 醒来时间）/ 床上时间，由 Oura 应用程序计算
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第 0 周（干预开始时）和第 5 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁、焦虑和压力量表——抑郁子量表（Lovibond 和 Lvibond，1985 年）
大体时间：第 0 周（干预开始时）和第 5 周
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抑郁症自我报告测量值的变化（最低分数：0；最高分数：21；该分数下降幅度越大表示结果越好）
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第 0 周（干预开始时）和第 5 周
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抑郁、焦虑和压力量表——焦虑子量表（Lovibond 和 Lvibond，1985 年）
大体时间：第 0 周（干预开始时）和第 5 周
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自我报告的焦虑测量值的变化（最低分数：0；最高分数：21；该分数下降幅度越大表示结果越好）
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第 0 周（干预开始时）和第 5 周
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Maslach 职业倦怠量表（Maslach 等人，1996 年）
大体时间：第 0 周（干预开始时）和第 5 周
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倦怠自我报告措施的变化 3个分量表：
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第 0 周（干预开始时）和第 5 周
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五因素正念问卷（Baer et al., 2006）
大体时间：第 0 周（干预开始时）和第 5 周
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自我报告特质正念测量的变化（最低分数：39；最高分数：195；该分数的增加越大表示结果越好）
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第 0 周（干预开始时）和第 5 周
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繁荣的简要盘点（Su et al., 2014）
大体时间：第 0 周（干预开始时）和第 5 周
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幸福感自我报告指标的变化（最低分数：10；最高分数：50；该分数的增加越大表示结果越好）
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第 0 周（干预开始时）和第 5 周
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睡眠期间的静息心率（来自 Oura Ring）
大体时间：第 0 周（干预开始时）和第 5 周
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静息心率的客观测量
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第 0 周（干预开始时）和第 5 周
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睡眠期间的心率变异性（来自 Oura Ring）
大体时间：第 0 周（干预开始时）和第 5 周
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心率变异性的客观测量
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第 0 周（干预开始时）和第 5 周
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生活满意度量表（Diener 等人，1985 年）
大体时间：第 0 周（干预开始时）和第 5 周
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享乐幸福感的自我报告测量（最低分数：5；最高分数：35；该分数的增加越大表示结果越好）
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第 0 周（干预开始时）和第 5 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月1日
初级完成 (实际的)
2022年5月31日
研究完成 (实际的)
2022年5月31日
研究注册日期
首次提交
2021年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月15日
首次发布 (实际的)
2021年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月26日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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