- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05085132
Próba skuteczności aplikacji MindFi pod kątem stresu, dobrego samopoczucia i jakości snu u pracujących dorosłych
90% azjatyckich pracowników zgłasza wysoki poziom stresu w kulturze „nieustannego działania”. Stres i wypalenie to czynniki ryzyka, które odpowiadają za 10-20% wydatków na opiekę zdrowotną i zagrażają długowieczności pracy w najszybciej rozwijających się gospodarkach świata. Tradycyjne bezpośrednie źródła opieki psychicznej, takie jak poradnictwo i psychoterapia, są skuteczne jako środek zaradczy na stres, ale nie zawsze są dostępne lub akceptowalne dla osób prowadzących aktywny tryb życia. Z tego powodu istnieje pilna potrzeba skalowalnych interwencji na żądanie w celu zmniejszenia stresu i poprawy samopoczucia psychicznego i fizycznego. Aby zaspokoić tę potrzebę, coraz częściej proponowane są rozwiązania oparte na technologii.
MindFi to aplikacja na smartfony, która wykorzystuje ćwiczenia uważności, aby pomóc użytkownikom radzić sobie ze stresem w pracy i zwiększyć produktywność. Od 2017 roku jest prezentowany przez Apple, BBC i Bloomberg i jest używany w korporacjach takich jak Bain, Bloomberg, Cigna i Zendesk. Użytkownicy MindFi przekazują dane behawioralne i samoopisowe, które są następnie wykorzystywane do generowania indywidualnych zaleceń dotyczących odpowiednich, opartych na dowodach ćwiczeń. Obejmują one techniki opieki psychicznej, takie jak medytacja uważności, dzienniki terapeutyczne, wsparcie psychospołeczne i quizy edukacyjne dotyczące dobrego samopoczucia.
W tym badaniu badacze zrekrutują 200 uczestników w losowo kontrolowanym projekcie, z których 100 otrzyma dostęp do treści aplikacji MindFi, a 100 otrzyma dostęp do wersji zawierającej utwory muzyczne do relaksu. Każda interwencja będzie trwała 4 tygodnie. Uczestnicy będą korzystać z tych aplikacji przez okres 5 tygodni (minimum 10 minut dziennie). Przed i po interwencji badacze będą mierzyć zgłaszane przez siebie oceny wielu zmiennych psychologicznych i obiektywnie śledzić jakość snu przez okres jednego tygodnia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 119077
- National University Singapore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie w pełnym wymiarze czasu pracy
- Biegły w angielskim
- DASS-21 uzyskuje co najmniej 10 punktów w podskali stresu
Kryteria wyłączenia:
- Obecna diagnoza przewlekłego zaburzenia psychicznego lub zaburzenia snu
- Regularne praktykowanie medytacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aplikacja MindFi: zawartość standardowa
Uczestnicy otrzymają pełny dostęp do aplikacji MindFi, zawierającej ścieżki nauki, ścieżki ćwiczeń i oceny.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby korzystać z toru treningowego przez co najmniej 10 minut dziennie i mogą korzystać z innych ćwiczeń lub torów, jeśli chcą.
Interwencja potrwa 4 tygodnie.
|
Cyfrowe szkolenie w zakresie odnowy biologicznej w tym badaniu zostanie przeprowadzone za pośrednictwem aplikacji MindFi, zaprojektowanej przez Jaedye Labs.
Treści obejmują ścieżki uczenia się, oceny i praktyki. Podstawowym elementem ćwiczeń w tej aplikacji jest trening uważności; jednak aplikacja zawiera również inne ćwiczenia zaczerpnięte z psychologii pozytywnej, takie jak prowadzenie dziennika i oddychanie przeponowe.
Aplikacja wykracza poza tradycyjną medytację prowadzoną dzięki treściom, które wzmacniają zasady i postawy nauczane podczas osobistego szkolenia, a także ma na celu maksymalizację doświadczenia użytkownika za pomocą interaktywnych zadań i wykresów postępów.
|
|
Pozorny komparator: Aplikacja Mindfi: Standardowa zawartość bez praktyki
Uczestnicy otrzymają pełny dostęp do aplikacji MindFi, zawierającej ścieżki edukacyjne, ścieżki muzyczne i oceny.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby używać utworu muzycznego przez co najmniej 10 minut dziennie i mogą korzystać z innych ćwiczeń lub utworów, jeśli chcą.
Interwencja potrwa 4 tygodnie.
|
W takim przypadku uczestnicy otrzymają wersję aplikacji MindFi, która NIE zawiera ścieżek ćwiczeń, a jedynie ścieżki nauki i oceny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks dobrostanu WHO (WHO, 1998)
Ramy czasowe: Tydzień 0 (na początku interwencji) i Tydzień 5
|
Zmiana samooceny samopoczucia psychicznego (minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 25; większy wzrost tego wyniku oznacza lepszy wynik)
|
Tydzień 0 (na początku interwencji) i Tydzień 5
|
|
Skala depresji, lęku i stresu — podskala stresu (Lovibond i Lovibond, 1985)
Ramy czasowe: Tydzień 0 (na początku interwencji) i Tydzień 5
|
Zmiana samoopisowej miary stresu (minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 21; większe redukcje tego wyniku oznaczają lepszy wynik)
|
Tydzień 0 (na początku interwencji) i Tydzień 5
|
|
Zmiana efektywności snu (pierścień Oura)
Ramy czasowe: Tydzień 0 (na początku interwencji) i Tydzień 5
|
(Opóźnienie + czas budzenia)/Czas w łóżku obliczony przez aplikację Oura
|
Tydzień 0 (na początku interwencji) i Tydzień 5
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala depresji, lęku i stresu — podskala depresji (Lovibond i Lvibond, 1985)
Ramy czasowe: Tydzień 0 (na początku interwencji) i Tydzień 5
|
Zmiana samoopisowej miary depresji (minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 21; większe redukcje tego wyniku oznaczają lepszy wynik)
|
Tydzień 0 (na początku interwencji) i Tydzień 5
|
|
Skala depresji, lęku i stresu — podskala lęku (Lovibond i Lvibond, 1985)
Ramy czasowe: Tydzień 0 (na początku interwencji) i Tydzień 5
|
Zmiana samoopisowej miary lęku (minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 21; większe redukcje w tym wyniku oznaczają lepszy wynik)
|
Tydzień 0 (na początku interwencji) i Tydzień 5
|
|
Inwentarz Wypalenia Maslach (Maslach i in., 1996)
Ramy czasowe: Tydzień 0 (na początku interwencji) i Tydzień 5
|
Zmiana samoopisowej miary wypalenia zawodowego 3 podskale:
|
Tydzień 0 (na początku interwencji) i Tydzień 5
|
|
Kwestionariusz uważności pięciu czynników (Baer i in., 2006)
Ramy czasowe: Tydzień 0 (na początku interwencji) i Tydzień 5
|
Zmiana w samoopisowym pomiarze uważności jako cechy (minimalny wynik: 39; maksymalny wynik: 195; większy wzrost tego wyniku oznacza lepszy wynik)
|
Tydzień 0 (na początku interwencji) i Tydzień 5
|
|
Krótki inwentarz prosperowania (Su i in., 2014)
Ramy czasowe: Tydzień 0 (na początku interwencji) i Tydzień 5
|
Zmiana samoopisowej miary dobrostanu eudajmonicznego (minimalny wynik: 10; maksymalny wynik: 50; większy wzrost tego wyniku oznacza lepszy wynik)
|
Tydzień 0 (na początku interwencji) i Tydzień 5
|
|
Tętno spoczynkowe podczas snu (z Oura Ring)
Ramy czasowe: Tydzień 0 (na początku interwencji) i Tydzień 5
|
Obiektywna miara tętna spoczynkowego
|
Tydzień 0 (na początku interwencji) i Tydzień 5
|
|
Zmienność tętna podczas snu (z Oura Ring)
Ramy czasowe: Tydzień 0 (na początku interwencji) i Tydzień 5
|
Obiektywna miara zmienności rytmu serca
|
Tydzień 0 (na początku interwencji) i Tydzień 5
|
|
Skala satysfakcji z życia (Diener i in., 1985)
Ramy czasowe: Tydzień 0 (na początku interwencji) i Tydzień 5
|
Samoopisowa miara dobrostanu hedonicznego (minimalny wynik: 5; maksymalny wynik: 35; większy wzrost tego wyniku oznacza lepszy wynik)
|
Tydzień 0 (na początku interwencji) i Tydzień 5
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MINDFI01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .