Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba skuteczności aplikacji MindFi pod kątem stresu, dobrego samopoczucia i jakości snu u pracujących dorosłych

26 września 2022 zaktualizowane przez: Julian Lim, National University, Singapore

90% azjatyckich pracowników zgłasza wysoki poziom stresu w kulturze „nieustannego działania”. Stres i wypalenie to czynniki ryzyka, które odpowiadają za 10-20% wydatków na opiekę zdrowotną i zagrażają długowieczności pracy w najszybciej rozwijających się gospodarkach świata. Tradycyjne bezpośrednie źródła opieki psychicznej, takie jak poradnictwo i psychoterapia, są skuteczne jako środek zaradczy na stres, ale nie zawsze są dostępne lub akceptowalne dla osób prowadzących aktywny tryb życia. Z tego powodu istnieje pilna potrzeba skalowalnych interwencji na żądanie w celu zmniejszenia stresu i poprawy samopoczucia psychicznego i fizycznego. Aby zaspokoić tę potrzebę, coraz częściej proponowane są rozwiązania oparte na technologii.

MindFi to aplikacja na smartfony, która wykorzystuje ćwiczenia uważności, aby pomóc użytkownikom radzić sobie ze stresem w pracy i zwiększyć produktywność. Od 2017 roku jest prezentowany przez Apple, BBC i Bloomberg i jest używany w korporacjach takich jak Bain, Bloomberg, Cigna i Zendesk. Użytkownicy MindFi przekazują dane behawioralne i samoopisowe, które są następnie wykorzystywane do generowania indywidualnych zaleceń dotyczących odpowiednich, opartych na dowodach ćwiczeń. Obejmują one techniki opieki psychicznej, takie jak medytacja uważności, dzienniki terapeutyczne, wsparcie psychospołeczne i quizy edukacyjne dotyczące dobrego samopoczucia.

W tym badaniu badacze zrekrutują 200 uczestników w losowo kontrolowanym projekcie, z których 100 otrzyma dostęp do treści aplikacji MindFi, a 100 otrzyma dostęp do wersji zawierającej utwory muzyczne do relaksu. Każda interwencja będzie trwała 4 tygodnie. Uczestnicy będą korzystać z tych aplikacji przez okres 5 tygodni (minimum 10 minut dziennie). Przed i po interwencji badacze będą mierzyć zgłaszane przez siebie oceny wielu zmiennych psychologicznych i obiektywnie śledzić jakość snu przez okres jednego tygodnia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

192

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur, 119077
        • National University Singapore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Obecnie w pełnym wymiarze czasu pracy
  2. Biegły w angielskim
  3. DASS-21 uzyskuje co najmniej 10 punktów w podskali stresu

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecna diagnoza przewlekłego zaburzenia psychicznego lub zaburzenia snu
  2. Regularne praktykowanie medytacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja MindFi: zawartość standardowa
Uczestnicy otrzymają pełny dostęp do aplikacji MindFi, zawierającej ścieżki nauki, ścieżki ćwiczeń i oceny. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby korzystać z toru treningowego przez co najmniej 10 minut dziennie i mogą korzystać z innych ćwiczeń lub torów, jeśli chcą. Interwencja potrwa 4 tygodnie.
Cyfrowe szkolenie w zakresie odnowy biologicznej w tym badaniu zostanie przeprowadzone za pośrednictwem aplikacji MindFi, zaprojektowanej przez Jaedye Labs. Treści obejmują ścieżki uczenia się, oceny i praktyki. Podstawowym elementem ćwiczeń w tej aplikacji jest trening uważności; jednak aplikacja zawiera również inne ćwiczenia zaczerpnięte z psychologii pozytywnej, takie jak prowadzenie dziennika i oddychanie przeponowe. Aplikacja wykracza poza tradycyjną medytację prowadzoną dzięki treściom, które wzmacniają zasady i postawy nauczane podczas osobistego szkolenia, a także ma na celu maksymalizację doświadczenia użytkownika za pomocą interaktywnych zadań i wykresów postępów.
Pozorny komparator: Aplikacja Mindfi: Standardowa zawartość bez praktyki
Uczestnicy otrzymają pełny dostęp do aplikacji MindFi, zawierającej ścieżki edukacyjne, ścieżki muzyczne i oceny. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby używać utworu muzycznego przez co najmniej 10 minut dziennie i mogą korzystać z innych ćwiczeń lub utworów, jeśli chcą. Interwencja potrwa 4 tygodnie.
W takim przypadku uczestnicy otrzymają wersję aplikacji MindFi, która NIE zawiera ścieżek ćwiczeń, a jedynie ścieżki nauki i oceny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks dobrostanu WHO (WHO, 1998)
Ramy czasowe: Tydzień 0 (na początku interwencji) i Tydzień 5
Zmiana samooceny samopoczucia psychicznego (minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 25; większy wzrost tego wyniku oznacza lepszy wynik)
Tydzień 0 (na początku interwencji) i Tydzień 5
Skala depresji, lęku i stresu — podskala stresu (Lovibond i Lovibond, 1985)
Ramy czasowe: Tydzień 0 (na początku interwencji) i Tydzień 5
Zmiana samoopisowej miary stresu (minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 21; większe redukcje tego wyniku oznaczają lepszy wynik)
Tydzień 0 (na początku interwencji) i Tydzień 5
Zmiana efektywności snu (pierścień Oura)
Ramy czasowe: Tydzień 0 (na początku interwencji) i Tydzień 5
(Opóźnienie + czas budzenia)/Czas w łóżku obliczony przez aplikację Oura
Tydzień 0 (na początku interwencji) i Tydzień 5

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala depresji, lęku i stresu — podskala depresji (Lovibond i Lvibond, 1985)
Ramy czasowe: Tydzień 0 (na początku interwencji) i Tydzień 5
Zmiana samoopisowej miary depresji (minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 21; większe redukcje tego wyniku oznaczają lepszy wynik)
Tydzień 0 (na początku interwencji) i Tydzień 5
Skala depresji, lęku i stresu — podskala lęku (Lovibond i Lvibond, 1985)
Ramy czasowe: Tydzień 0 (na początku interwencji) i Tydzień 5
Zmiana samoopisowej miary lęku (minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 21; większe redukcje w tym wyniku oznaczają lepszy wynik)
Tydzień 0 (na początku interwencji) i Tydzień 5
Inwentarz Wypalenia Maslach (Maslach i in., 1996)
Ramy czasowe: Tydzień 0 (na początku interwencji) i Tydzień 5

Zmiana samoopisowej miary wypalenia zawodowego

3 podskale:

  1. Wyczerpanie emocjonalne (minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 54; większe spadki w tym wyniku oznaczają lepszy wynik)
  2. Depersonalizacja (minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 30; większe spadki tego wyniku oznaczają lepszy wynik)
  3. Osiągnięcia osobiste (minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 48; większy wzrost tego wyniku oznacza lepszy wynik)
Tydzień 0 (na początku interwencji) i Tydzień 5
Kwestionariusz uważności pięciu czynników (Baer i in., 2006)
Ramy czasowe: Tydzień 0 (na początku interwencji) i Tydzień 5
Zmiana w samoopisowym pomiarze uważności jako cechy (minimalny wynik: 39; maksymalny wynik: 195; większy wzrost tego wyniku oznacza lepszy wynik)
Tydzień 0 (na początku interwencji) i Tydzień 5
Krótki inwentarz prosperowania (Su i in., 2014)
Ramy czasowe: Tydzień 0 (na początku interwencji) i Tydzień 5
Zmiana samoopisowej miary dobrostanu eudajmonicznego (minimalny wynik: 10; maksymalny wynik: 50; większy wzrost tego wyniku oznacza lepszy wynik)
Tydzień 0 (na początku interwencji) i Tydzień 5
Tętno spoczynkowe podczas snu (z Oura Ring)
Ramy czasowe: Tydzień 0 (na początku interwencji) i Tydzień 5
Obiektywna miara tętna spoczynkowego
Tydzień 0 (na początku interwencji) i Tydzień 5
Zmienność tętna podczas snu (z Oura Ring)
Ramy czasowe: Tydzień 0 (na początku interwencji) i Tydzień 5
Obiektywna miara zmienności rytmu serca
Tydzień 0 (na początku interwencji) i Tydzień 5
Skala satysfakcji z życia (Diener i in., 1985)
Ramy czasowe: Tydzień 0 (na początku interwencji) i Tydzień 5
Samoopisowa miara dobrostanu hedonicznego (minimalny wynik: 5; maksymalny wynik: 35; większy wzrost tego wyniku oznacza lepszy wynik)
Tydzień 0 (na początku interwencji) i Tydzień 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MINDFI01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Deidentyfikowana IChP zostanie udostępniona innym naukowcom na uzasadnione żądanie i po opublikowaniu wyników badania,

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane staną się dostępne po publikacji na zawsze.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Naukowcy z rozsądnym planem ponownej analizy będą kwalifikować się do udostępniania danych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj