Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En effektprövning av MindFi-appen för stress, välbefinnande och sömnkvalitet hos arbetande vuxna

26 september 2022 uppdaterad av: Julian Lim, National University, Singapore

90 % av de asiatiska arbetarna rapporterar höga nivåer av stress i en "alltid-på"-kultur. Stress och utbrändhet är riskfaktorer som står för 10-20 % av hälsoutgifterna och hotar arbetslivslängden i världens snabbast växande ekonomier. Traditionella ansikte mot ansikte källor till mentalvård som rådgivning och psykoterapi är effektiva som en motåtgärd mot stress, men inte alltid tillgängliga eller acceptabla för dem med en hektisk livsstil. På grund av detta finns det ett akut behov av skalbara insatser på begäran för att minska stress och förbättra mentalt och fysiskt välbefinnande. Teknikbaserade lösningar föreslås allt oftare för att fylla detta behov.

MindFi är en smartphone-app som använder mindfulness-övningar för att hjälpa användare att hantera stress på jobbet och öka produktiviteten. Sedan 2017 har den presenterats av Apple, BBC och Bloomberg och används på företag som Bain, Bloomberg, Cigna och Zendesk. MindFi-användare bidrar med beteende- och självrapporteringsdata, som sedan används för att generera individuella rekommendationer för relevanta, evidensbaserade övningar. Dessa inkluderar mentalvårdstekniker som mindfulness-meditation, terapeutisk journalföring, psykosocialt stöd och pedagogiska frågesporter om välmående.

I denna studie kommer utredarna att rekrytera 200 deltagare i en randomiserad kontrollerad design, där 100 får tillgång till innehållet i MindFi-appen och 100 får tillgång till en version som innehåller musikspår för avkoppling. Varje intervention kommer att pågå i 4 veckor. Deltagarna kommer att använda dessa appar under en period av 5 veckor (under minst 10 minuter per dag). Före och efter intervention kommer utredarna att mäta självrapporterade betyg på ett antal psykologiska variabler och kommer att spåra sömnkvaliteten objektivt under en veckas period.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

192

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Singapore, Singapore, 119077
        • National University Singapore

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Är för närvarande heltidsanställd
  2. Flytande engelska
  3. DASS-21 poäng på minst 10 på stress-subskalan

Exklusions kriterier:

  1. Nuvarande diagnos av en kronisk psykologisk störning eller sömnstörning
  2. Regelbundet utövar meditation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MindFi-app: Standardinnehåll
Deltagarna kommer att få full tillgång till MindFi-appen, som innehåller inlärningsspår, övningsspår och bedömningar. Deltagarna kommer att instrueras att använda ett träningsspår i minst 10 minuter om dagen och kan använda andra övningar eller spår om så önskas. Interventionen kommer att pågå i 4 veckor.
Digital friskvårdsträning i denna studie kommer att levereras via MindFi-appen, designad av Jaedye Labs. Innehållet inkluderar inlärnings-, bedömnings- och övningsspår En central del av övningarna i den här appen är mindfulnessträning; Men appen innehåller även andra övningar hämtade från positiv psykologi som journalföring och diafragmatisk andning. Appen går utöver traditionell guidad meditation genom innehåll som förstärker principerna och attityderna som lärs ut under personlig träning, och försöker också maximera användarupplevelsen genom att använda interaktiva uppgifter och framstegsdiagram.
Sham Comparator: Mindfi-app: Standardinnehåll utan övning
Deltagarna kommer att få full tillgång till MindFi-appen, som innehåller inlärningsspår, musikspår och bedömningar. Deltagarna kommer att instrueras att använda ett musikspår i minst 10 minuter om dagen, och kan använda andra övningar eller spår om så önskas. Interventionen kommer att pågå i 4 veckor.
I detta tillstånd kommer deltagarna att få en version av MindFi-appen som INTE innehåller övningsspåren, bara inlärnings- och bedömningsspåren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
WHO:s välbefinnandeindex (WHO, 1998)
Tidsram: Vecka 0 (vid insatsens början) och vecka 5
Förändring i självrapporterat mentalt välbefinnande (minsta poäng: 0; maxpoäng: 25; större ökningar av denna poäng representerar ett bättre resultat)
Vecka 0 (vid insatsens början) och vecka 5
Depression, ångest och stressskala -- Stressunderskala (Lovibond och Lovibond, 1985)
Tidsram: Vecka 0 (vid insatsens början) och vecka 5
Förändring i självrapporteringsmått på stress (minsta poäng: 0; maxpoäng: 21; större minskningar av denna poäng representerar ett bättre resultat)
Vecka 0 (vid insatsens början) och vecka 5
Förändring i sömneffektivitet (Oura Ring)
Tidsram: Vecka 0 (vid insatsens början) och vecka 5
(Latens + väckningstid)/Tid i sängen, beräknad av Oura-appen
Vecka 0 (vid insatsens början) och vecka 5

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression, ångest och stressskala -- Depressionsunderskala (Lovibond och Lvibond, 1985)
Tidsram: Vecka 0 (vid insatsens början) och vecka 5
Förändring i självrapporteringsmått på depression (minsta poäng: 0; maxpoäng: 21; större minskningar av denna poäng representerar ett bättre resultat)
Vecka 0 (vid insatsens början) och vecka 5
Depression, ångest och stressskala -- ångestunderskala (Lovibond och Lvibond, 1985)
Tidsram: Vecka 0 (vid insatsens början) och vecka 5
Förändring i självrapporteringsmått på ångest (minsta poäng: 0; maxpoäng: 21; större minskningar av denna poäng representerar ett bättre resultat)
Vecka 0 (vid insatsens början) och vecka 5
Maslach Burnout Inventory (Maslach et al., 1996)
Tidsram: Vecka 0 (vid insatsens början) och vecka 5

Förändring i självrapporteringsmått på utbrändhet

3 delskalor:

  1. Emotionell utmattning (minsta poäng: 0; maxpoäng: 54; större minskningar av denna poäng representerar ett bättre resultat)
  2. Depersonalisering (minsta poäng: 0; maxpoäng: 30; större minskningar av denna poäng representerar ett bättre resultat)
  3. Personlig prestation (minsta poäng: 0; maxpoäng: 48; större ökningar av denna poäng representerar ett bättre resultat)
Vecka 0 (vid insatsens början) och vecka 5
Five Factor Mindfulness Questionnaire (Baer et al., 2006)
Tidsram: Vecka 0 (vid insatsens början) och vecka 5
Förändring i självrapporteringsmått på egenskapsmedvetenhet (minsta poäng: 39; maxpoäng: 195; större ökningar av denna poäng representerar ett bättre resultat)
Vecka 0 (vid insatsens början) och vecka 5
Brief Inventory of Thriving (Su et al., 2014)
Tidsram: Vecka 0 (vid insatsens början) och vecka 5
Förändring i självrapporteringsmått på eudaimoniskt välbefinnande (minsta poäng: 10; maxpoäng: 50; större ökningar av denna poäng representerar ett bättre resultat)
Vecka 0 (vid insatsens början) och vecka 5
Vilopuls under sömnen (från Oura Ring)
Tidsram: Vecka 0 (vid insatsens början) och vecka 5
Objektivt mått på vilopuls
Vecka 0 (vid insatsens början) och vecka 5
Hjärtfrekvensvariation under sömn (från Oura Ring)
Tidsram: Vecka 0 (vid insatsens början) och vecka 5
Objektivt mått på hjärtfrekvensvariation
Vecka 0 (vid insatsens början) och vecka 5
Tillfredsställelse med livsskala (Diener et al., 1985)
Tidsram: Vecka 0 (vid insatsens början) och vecka 5
Självrapporteringsmått på hedoniskt välbefinnande (minsta poäng: 5; maxpoäng: 35; större ökningar av denna poäng representerar ett bättre resultat)
Vecka 0 (vid insatsens början) och vecka 5

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

20 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MINDFI01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Avidentifierad IPD kommer att delas med andra forskare på rimlig begäran och efter publicering av studieresultaten,

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att bli tillgängliga för all framtid efter publicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare med en rimlig omanalysplan kommer att vara berättigade till datadelning

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Informerat samtycke (ICF)
  • Analytisk kod

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera