- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05085132
En effektprövning av MindFi-appen för stress, välbefinnande och sömnkvalitet hos arbetande vuxna
90 % av de asiatiska arbetarna rapporterar höga nivåer av stress i en "alltid-på"-kultur. Stress och utbrändhet är riskfaktorer som står för 10-20 % av hälsoutgifterna och hotar arbetslivslängden i världens snabbast växande ekonomier. Traditionella ansikte mot ansikte källor till mentalvård som rådgivning och psykoterapi är effektiva som en motåtgärd mot stress, men inte alltid tillgängliga eller acceptabla för dem med en hektisk livsstil. På grund av detta finns det ett akut behov av skalbara insatser på begäran för att minska stress och förbättra mentalt och fysiskt välbefinnande. Teknikbaserade lösningar föreslås allt oftare för att fylla detta behov.
MindFi är en smartphone-app som använder mindfulness-övningar för att hjälpa användare att hantera stress på jobbet och öka produktiviteten. Sedan 2017 har den presenterats av Apple, BBC och Bloomberg och används på företag som Bain, Bloomberg, Cigna och Zendesk. MindFi-användare bidrar med beteende- och självrapporteringsdata, som sedan används för att generera individuella rekommendationer för relevanta, evidensbaserade övningar. Dessa inkluderar mentalvårdstekniker som mindfulness-meditation, terapeutisk journalföring, psykosocialt stöd och pedagogiska frågesporter om välmående.
I denna studie kommer utredarna att rekrytera 200 deltagare i en randomiserad kontrollerad design, där 100 får tillgång till innehållet i MindFi-appen och 100 får tillgång till en version som innehåller musikspår för avkoppling. Varje intervention kommer att pågå i 4 veckor. Deltagarna kommer att använda dessa appar under en period av 5 veckor (under minst 10 minuter per dag). Före och efter intervention kommer utredarna att mäta självrapporterade betyg på ett antal psykologiska variabler och kommer att spåra sömnkvaliteten objektivt under en veckas period.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 119077
- National University Singapore
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Är för närvarande heltidsanställd
- Flytande engelska
- DASS-21 poäng på minst 10 på stress-subskalan
Exklusions kriterier:
- Nuvarande diagnos av en kronisk psykologisk störning eller sömnstörning
- Regelbundet utövar meditation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MindFi-app: Standardinnehåll
Deltagarna kommer att få full tillgång till MindFi-appen, som innehåller inlärningsspår, övningsspår och bedömningar.
Deltagarna kommer att instrueras att använda ett träningsspår i minst 10 minuter om dagen och kan använda andra övningar eller spår om så önskas.
Interventionen kommer att pågå i 4 veckor.
|
Digital friskvårdsträning i denna studie kommer att levereras via MindFi-appen, designad av Jaedye Labs.
Innehållet inkluderar inlärnings-, bedömnings- och övningsspår En central del av övningarna i den här appen är mindfulnessträning; Men appen innehåller även andra övningar hämtade från positiv psykologi som journalföring och diafragmatisk andning.
Appen går utöver traditionell guidad meditation genom innehåll som förstärker principerna och attityderna som lärs ut under personlig träning, och försöker också maximera användarupplevelsen genom att använda interaktiva uppgifter och framstegsdiagram.
|
|
Sham Comparator: Mindfi-app: Standardinnehåll utan övning
Deltagarna kommer att få full tillgång till MindFi-appen, som innehåller inlärningsspår, musikspår och bedömningar.
Deltagarna kommer att instrueras att använda ett musikspår i minst 10 minuter om dagen, och kan använda andra övningar eller spår om så önskas.
Interventionen kommer att pågå i 4 veckor.
|
I detta tillstånd kommer deltagarna att få en version av MindFi-appen som INTE innehåller övningsspåren, bara inlärnings- och bedömningsspåren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
WHO:s välbefinnandeindex (WHO, 1998)
Tidsram: Vecka 0 (vid insatsens början) och vecka 5
|
Förändring i självrapporterat mentalt välbefinnande (minsta poäng: 0; maxpoäng: 25; större ökningar av denna poäng representerar ett bättre resultat)
|
Vecka 0 (vid insatsens början) och vecka 5
|
|
Depression, ångest och stressskala -- Stressunderskala (Lovibond och Lovibond, 1985)
Tidsram: Vecka 0 (vid insatsens början) och vecka 5
|
Förändring i självrapporteringsmått på stress (minsta poäng: 0; maxpoäng: 21; större minskningar av denna poäng representerar ett bättre resultat)
|
Vecka 0 (vid insatsens början) och vecka 5
|
|
Förändring i sömneffektivitet (Oura Ring)
Tidsram: Vecka 0 (vid insatsens början) och vecka 5
|
(Latens + väckningstid)/Tid i sängen, beräknad av Oura-appen
|
Vecka 0 (vid insatsens början) och vecka 5
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression, ångest och stressskala -- Depressionsunderskala (Lovibond och Lvibond, 1985)
Tidsram: Vecka 0 (vid insatsens början) och vecka 5
|
Förändring i självrapporteringsmått på depression (minsta poäng: 0; maxpoäng: 21; större minskningar av denna poäng representerar ett bättre resultat)
|
Vecka 0 (vid insatsens början) och vecka 5
|
|
Depression, ångest och stressskala -- ångestunderskala (Lovibond och Lvibond, 1985)
Tidsram: Vecka 0 (vid insatsens början) och vecka 5
|
Förändring i självrapporteringsmått på ångest (minsta poäng: 0; maxpoäng: 21; större minskningar av denna poäng representerar ett bättre resultat)
|
Vecka 0 (vid insatsens början) och vecka 5
|
|
Maslach Burnout Inventory (Maslach et al., 1996)
Tidsram: Vecka 0 (vid insatsens början) och vecka 5
|
Förändring i självrapporteringsmått på utbrändhet 3 delskalor:
|
Vecka 0 (vid insatsens början) och vecka 5
|
|
Five Factor Mindfulness Questionnaire (Baer et al., 2006)
Tidsram: Vecka 0 (vid insatsens början) och vecka 5
|
Förändring i självrapporteringsmått på egenskapsmedvetenhet (minsta poäng: 39; maxpoäng: 195; större ökningar av denna poäng representerar ett bättre resultat)
|
Vecka 0 (vid insatsens början) och vecka 5
|
|
Brief Inventory of Thriving (Su et al., 2014)
Tidsram: Vecka 0 (vid insatsens början) och vecka 5
|
Förändring i självrapporteringsmått på eudaimoniskt välbefinnande (minsta poäng: 10; maxpoäng: 50; större ökningar av denna poäng representerar ett bättre resultat)
|
Vecka 0 (vid insatsens början) och vecka 5
|
|
Vilopuls under sömnen (från Oura Ring)
Tidsram: Vecka 0 (vid insatsens början) och vecka 5
|
Objektivt mått på vilopuls
|
Vecka 0 (vid insatsens början) och vecka 5
|
|
Hjärtfrekvensvariation under sömn (från Oura Ring)
Tidsram: Vecka 0 (vid insatsens början) och vecka 5
|
Objektivt mått på hjärtfrekvensvariation
|
Vecka 0 (vid insatsens början) och vecka 5
|
|
Tillfredsställelse med livsskala (Diener et al., 1985)
Tidsram: Vecka 0 (vid insatsens början) och vecka 5
|
Självrapporteringsmått på hedoniskt välbefinnande (minsta poäng: 5; maxpoäng: 35; större ökningar av denna poäng representerar ett bättre resultat)
|
Vecka 0 (vid insatsens början) och vecka 5
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MINDFI01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Informerat samtycke (ICF)
- Analytisk kod
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .