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16 ～ 40 歳の健康な参加者における mRNA-1647 サイトメガロ ウイルス (CMV) ワクチンの有効性、安全性、免疫原性を評価する研究

2025年12月9日 更新者：ModernaTX, Inc.

16 ～ 40 歳の健康な参加者における mRNA-1647 サイトメガロ ウイルス (CMV) ワクチンの有効性、安全性、および免疫原性を評価するための第 3 相無作為化観察者盲検プラセボ対照研究

この研究の主な目的は、CMV血清陰性の女性参加者におけるmRNA 1647ワクチンの有効性を評価し、すべての参加者におけるmRNA-1647ワクチンの安全性と反応原性を評価することです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

7454

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35205
        • Central Research Associates Inc
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35216
        • Accel Research Site - Achieve - Birmingham - ERN - PPDS
      • Dothan、Alabama、アメリカ、36305
        • SEC Clinical Research LLC - Dothan - ClinEdge - PPDS
      • Guntersville、Alabama、アメリカ、35976
        • Lakeview Clinical Research
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、アメリカ、85224
        • Chandler Clinical Trials, LLC
      • Mesa、Arizona、アメリカ、85210
        • Arizona Clinical Trials
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85014
        • Phoenix Clinical LLC
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85018
        • Hope Research Institute LLC
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85015-1105
        • MedPharmics, LLC
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85023
        • Hope Research Institute LLC
      • Surprise、Arizona、アメリカ、85378-9021
        • Epic Medical Research Arizona
      • Tempe、Arizona、アメリカ、85282
        • Voyage Medical
      • Tempe、Arizona、アメリカ、85284
        • Hope Research Institute LLC
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85715
        • Del Sol Research Management - Clinedge - PPDS
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85710-6155
        • Tucson Neuroscience Research - M3 WR - ERN - PPDS
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85712-4046
        • The Institute for Liver Health-Tucson
      • Tucson、Arizona、アメリカ、86704
        • Noble Clinical Research
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72211
        • Preferred Research Partners
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205-6355
        • Baptist Health Center For Clinical Research
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72212
        • Applied Research Center of Arkansas - ClinEdge - PPDS
    • California
      • Banning、California、アメリカ、92220
        • Velocity Clinical Research - Banning
      • Chula Vista、California、アメリカ、91911-6617
        • Velocity Clinical Research - Chula Vista
      • Fair Oaks、California、アメリカ、95628-2500
        • Apex Research Group
      • Fullerton、California、アメリカ、92835
        • Ascada Research LLC
      • La Mesa、California、アメリカ、91942
        • Velocity Clinical Research - San Diego
      • La Mesa、California、アメリカ、91942
        • Paradigm Clinical Research Center
      • Long Beach、California、アメリカ、90806
        • Long Beach Clinical Trials Services Inc.
      • Long Beach、California、アメリカ、90805
        • Long Beach Research Institute, LLC
      • Montclair、California、アメリカ、91763
        • Catalina Research Institute LLC
      • North Hollywood、California、アメリカ、91606
        • Carbon Health- NoHo West Urgent Care and Primary Care
      • Pomona、California、アメリカ、91767
        • Empire Clinical Research
      • Redding、California、アメリカ、96001-0172
        • Paradigm Clinical Research Institute, Inc. - ClinEdge
      • Rolling Hills Estates、California、アメリカ、90274-7604
        • Smart Cures Clinical Research
      • Sacramento、California、アメリカ、95821
        • Northern California Research Corp
      • San Diego、California、アメリカ、92111
        • Womens Healthcare Research Corporation ERN PPDS
      • Santa Clarita、California、アメリカ、91321
        • Care Access Research - Santa Clarita
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Stanford University School of Medicine
      • Thousand Oaks、California、アメリカ、91360
        • Clinical Trials Management Services, LLC
      • Valley Village、California、アメリカ、91607
        • Bayview Research Group
      • West Covina、California、アメリカ、91730
        • Next Level Clinical Trials
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80012
        • Care Access Research - Aurora
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045-7144
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
      • Wheat Ridge、Colorado、アメリカ、80033
        • Paradigm Clinical Research Institute Inc - ClinEdge
    • Connecticut
      • Bridgeport、Connecticut、アメリカ、06606
        • New England Research Associates LLC - ERN - PPDS
      • Milford、Connecticut、アメリカ、06460-4647
        • Clinical Research Consultants LLC
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20011
        • Emerson Clinical Research Institute LLC - Kennedy St
    • Florida
      • Coconut Creek、Florida、アメリカ、33073
        • Invictus Clinical Research Group, LLC
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33134-2220
        • Luna Research LLC
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33134-2537
        • Herco Medical and Research Center, Inc.
      • Coral Springs、Florida、アメリカ、33065
        • Precision Clinical Research, LLC
      • Doral、Florida、アメリカ、33166
        • Universal Axon Clinical Research
      • Doral、Florida、アメリカ、33172-1507
        • Unique Clinical Trials, LLC
      • Edgewater、Florida、アメリカ、32132-2720
        • Velocity Clinical Research, New Smyrna Beach
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33012-4174
        • Indago Research and Health Center
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33016
        • Best Quality Research, Inc
      • Miami、Florida、アメリカ、33155
        • Miami Clinical Research
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
        • Spotlight Research Center, LLC
      • Miami、Florida、アメリカ、33155-2164
        • Florida International Medical Research
      • Miami Lakes、Florida、アメリカ、33016
        • Floridian Clinical Research - ClinEdge - PPDS
      • Ormond Beach、Florida、アメリカ、32174-8196
        • Ormond Beach Clinical Research
      • Panama City、Florida、アメリカ、32405
        • Emerald Coast OBGYN Clinical Research
      • Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33026-5207
        • Ideal Clinical Research, Inc. - ClinEdge - PPDS
      • Plantation、Florida、アメリカ、33317
        • Precision Clinical Research - Plantation
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33705
        • GCP Global Clinical Professionals
      • Tampa、Florida、アメリカ、33615-4564
        • Tampa Bay Health Care
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30311
        • CVS HealthHub - Atlanta S
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30329
        • CVS HealthHub - Atlanta
      • Chamblee、Georgia、アメリカ、30341
        • Tekton Research - Georgia - Platinum
      • Columbus、Georgia、アメリカ、31904
        • Centricity Research - Roswel
      • Dacula、Georgia、アメリカ、30019
        • CVS HealthHub - Dacula
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30030
        • iResearch Atlanta LLC
      • Kennesaw、Georgia、アメリカ、30152
        • CVS HealthHub - Kennesaw
      • Marietta、Georgia、アメリカ、30060
        • Drug Studies America - ClinEdge - PPDS
      • McDonough、Georgia、アメリカ、30253
        • CVS HealthHub - Mcdonough
      • Newnan、Georgia、アメリカ、30265
        • CVS HealthHub - Newman
      • Norcross、Georgia、アメリカ、30093
        • One Health Research Clinic, Inc.
      • Sandy Springs、Georgia、アメリカ、30328
        • Mount Vernon Clinical Research, LLC - M3 WR - ERN - PPDS
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31405
        • CVS HealthHub - Savannah
    • Idaho
      • Idaho Falls、Idaho、アメリカ、83404
        • Clinical Research Prime - Clinedge
      • Meridian、Idaho、アメリカ、83642
        • Velocity Clinical Research
    • Illinois
      • Oak Brook、Illinois、アメリカ、60523
        • Affinity Health
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61614
        • Optimal Research
    • Indiana
      • Hammond、Indiana、アメリカ、46324
        • ASHA Clinical Research - ClinEdge
      • Mishawaka、Indiana、アメリカ、46545-3452
        • Del Pilar Medical and Urgent Care
    • Iowa
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50266
        • Iowa Clinic
    • Kansas
      • Lenexa、Kansas、アメリカ、66219
        • Johnson Country Clin-Trials
      • Newton、Kansas、アメリカ、67114
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40509
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Louisiana
      • Metairie、Louisiana、アメリカ、70006-4151
        • Velocity Clinical Research - Covington
    • Maryland
      • Elkridge、Maryland、アメリカ、21075-6434
        • Centennial Medical Group - Elkridge - Rx Trials
      • Rockville、Maryland、アメリカ、20854-2957
        • Meridian Clinical Research-(Rockville Maryland)
    • Massachusetts
      • Brookline、Massachusetts、アメリカ、02445
        • DM Clinical Research - The Brook House
      • Burlington、Massachusetts、アメリカ、01803
        • Skylight Health Research - Burlington
      • Methuen、Massachusetts、アメリカ、01844
        • ActivMed Practices & Research Inc
    • Michigan
      • Canton、Michigan、アメリカ、48188-2866
        • Voyage Medical - Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202-2608
        • Wayne State University
      • Southfield、Michigan、アメリカ、48075
        • Great Lakes Research Institute
      • Southfield、Michigan、アメリカ、48076
        • DM Clinical Research - Southfield
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55402-2750
        • Clinical Research Institute, Inc - CRN - PPDS
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55454
        • University of Minnesota Clinical Research Unit
    • Mississippi
      • Gulfport、Mississippi、アメリカ、39503
        • MedPharmics, LLC
      • Petal、Mississippi、アメリカ、39465-2932
        • MediSync Clinical Research Hattiesburg Clinic
    • Montana
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • Boeson Research GTF - Great Falls
      • Kalispell、Montana、アメリカ、59901
        • Boeson Research KAL - Kalispell - ERN - PPDS
      • Missoula、Montana、アメリカ、59804
        • Boeson Research MSO - Missoula
    • Nebraska
      • Grand Island、Nebraska、アメリカ、68803-4327
        • Meridian Clinical Research (Grand Island, Nebraska)
      • Hastings、Nebraska、アメリカ、68901-2615
        • Meridian Clinical Research (Hastings, Nebraska)
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68516
        • Be Well Clinical Studies, LLC - Lincoln - ERN - PPDS
      • Norfolk、Nebraska、アメリカ、68701-2669
        • Meridian Clinical Research (Norfolk-Nebraska)
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68134
        • Meridian Clinical Research-(Omaha Nebraska)
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114-3755
        • Quality Clinical Research
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • Clinical Research Center of Nevada
    • New Jersey
      • Irvington、New Jersey、アメリカ、07111
        • Med Clinic Research Partners, LLC
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102-3644
        • Albuquerque Clinical Trials Inc.
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
        • MedPharmics, LLC. - Albuquerque
    • New York
      • Binghamton、New York、アメリカ、13901-1046
        • Meridian Clinical Research (Endwell-New York) - Platinum - PPDS
      • East Amherst、New York、アメリカ、14051-2368
        • WellNow Urgent Care Clinical Research
      • Rochester、New York、アメリカ、14609-3173
        • Rochester Clinical Research, Inc
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • SUNY Upstate Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28277
        • OnSite Clinical Solutions, LLC
      • Fayetteville、North Carolina、アメリカ、28303
        • Carolina Institute for Clinical Research - M3 WR - ERN - PPDS
      • Monroe、North Carolina、アメリカ、28112
        • Monroe Biomedical Research (Venus St)
      • Morehead City、North Carolina、アメリカ、28557
        • Lucas Research
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27612
        • M3 Wake Research, Inc - M3 WR - ERN - PPDS
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58104
        • Lillestol Research
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45212
        • CTI Clinical Research Center - ClinEdge - PPDS
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219-2975
        • Meridian Cincinnati
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267-2827
        • University of Cincinnati Medical Center-Goodman St
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43213
        • Aventiv Research Inc.
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43213-4440
        • ClinOhio Research Services
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43214-2635
        • WellNow Urgent Care & Research - Huber Heights
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45429
        • PriMed Clinical Research - ClinEdge
      • South Euclid、Ohio、アメリカ、44121
        • Senders Pediatrics
    • Oklahoma
      • Chickasha、Oklahoma、アメリカ、73018-2738
        • Epic Medical Research Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Yukon、Oklahoma、アメリカ、73099
        • Tekton Research - Oklahoma - Platinum
    • Oregon
      • Medford、Oregon、アメリカ、97504
        • Velocity Clinical Research - Medford
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29223-6301
        • SPICA Clinical Research
      • Mt. Pleasant、South Carolina、アメリカ、29464-1811
        • PMG Research of Charleston LLC
      • North Charleston、South Carolina、アメリカ、29405
        • Coastal Carolina Research Center
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78745
        • Tekton Research, Inc.
      • Austin、Texas、アメリカ、78745
        • ARC Clinical Research at William Cannon
      • Austin、Texas、アメリカ、78726-4061
        • ARC Clinical Research at Wilson Parke
      • Austin、Texas、アメリカ、78735
        • Premier Family Physicians - Austin - Hunt
      • Beaumont、Texas、アメリカ、77701-4627
        • Gadolin Research LLC
      • Beaumont、Texas、アメリカ、77701
        • REX Clinical Trials
      • Beaumont、Texas、アメリカ、77706-3061
        • Tekton Research - Beaumont
      • Cedar Park、Texas、アメリカ、78613-3936
        • Velocity Clinical Research - Austin
      • Dallas、Texas、アメリカ、75230
        • Zenos Clinical Research
      • Dallas、Texas、アメリカ、75224
        • Global Medical Research
      • El Paso、Texas、アメリカ、79936
        • ANRC Research
      • Frisco、Texas、アメリカ、75033
        • Village Health Partners Frisco Medical Village
      • Houston、Texas、アメリカ、77008
        • Trio Clinical Trials LLC
      • Houston、Texas、アメリカ、77017-2338
        • Vilo Research Group, L.L.C.
      • Houston、Texas、アメリカ、77063-5150
        • New Horizon Medical Group, LLC
      • Irving、Texas、アメリカ、75062-3621
        • Cedar Health Research - Fort Worth - PPDS
      • Keller、Texas、アメリカ、76248
        • Helios CCR, Inc.-keller-PPDS
      • League City、Texas、アメリカ、77573-1427
        • University of Texas Medical Branch - Bay Colony, SIVS Clinical Trials Program
      • McAllen、Texas、アメリカ、78503
        • BRCR Medical Center Inc - McAllen
      • Missouri City、Texas、アメリカ、77459-4756
        • Synergy Group US, LLC
      • Pflugerville、Texas、アメリカ、78660
        • Austin Regional Clinic ARC Clinical Research at Kelly Lane
      • Pharr、Texas、アメリカ、78577
        • GLRI McAllen Research
      • Plano、Texas、アメリカ、75025-4002
        • ACRC Trials - Independence Parkway - Plano - Hunt - PPDS
      • Red Oak、Texas、アメリカ、75154
        • Epic Medical Research LLC
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Diagnostics Research Group
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229-3539
        • Clinical Trials of Texas, Inc. - HyperCor
      • Tomball、Texas、アメリカ、77375
        • DM Clinical Research
      • Victoria、Texas、アメリカ、77901
        • Crossroads Clinical Research (Victoria)
      • Waxahachie、Texas、アメリカ、75165-1430
        • ClinPoint Trials LLC
    • Utah
      • Layton、Utah、アメリカ、84041
        • Tanner Clinic
      • Riverton、Utah、アメリカ、84096-7012
        • Granger Medical Clinic - Riverton
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84109
        • Foothill Family Clinic
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84121
        • Foothill Family Clinic - South Clinic
      • West Jordan、Utah、アメリカ、84088
        • Velocity Clinical Research
    • Virginia
      • Newport News、Virginia、アメリカ、23606
        • Health Research of Hampton Roads Inc. - ClinEdge
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23510-2014
        • York Clinical Research
      • Suffolk、Virginia、アメリカ、23435
        • David Ramstad Associates Research - IACT - HyperCore - PPDS
    • Washington
      • Renton、Washington、アメリカ、98057
        • Rainier Clinical Research Center
      • Seattle、Washington、アメリカ、98105
        • Seattle Clinical Research Center
      • Spokane、Washington、アメリカ、99223
        • Velocity Clinical Research - Spokane - PPDS
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • University of Wisconsin - Madison
  • イギリス
      • Southampton、イギリス、SO16 6YD
        • NIHR Clinical Research Facility, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
    • Cleveland
      • Middlesbrough、Cleveland、イギリス、TS4 3BW
        • The James Cook University Hospital
    • England
      • London、England、イギリス、EC1M 6BQ
        • William Harvey Clinical Research Centre
      • London、England、イギリス、SW17 0QT
        • St George s Vaccine Institute
    • Northamptonshire
      • Corby、Northamptonshire、イギリス、NN17 2UR
        • Lakeside Surgery
    • Northumberland
      • Newcastle upon Tyne、Northumberland、イギリス、NE1 4LP
        • NIHR Patient Recruitment Centre: Newcastle
    • South West England
      • Bristol、South West England、イギリス、BS2 8DX
        • St Michaels Hospital
  • イスラエル
      • Kfar Saba、イスラエル、4428164
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva、イスラエル、49100
        • Rabin Medical Center
      • Tel Aviv、イスラエル、6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center PPDS
    • Central District of Israel
      • Petah Tikva、Central District of Israel、イスラエル、49100
        • Sheba Medical Center - PPDS
    • Haifa Hefa
      • Haifa、Haifa Hefa、イスラエル、3109601
        • Rambam Medical Center - PPDS
    • Rishon Lezion
      • Beer Yaakov、Rishon Lezion、イスラエル、70300
        • Shamir Medical Center Assaf Harofeh
    • Tel Aviv
      • Beer Sheva、Tel Aviv、イスラエル、8457108
        • Soroka University Medical Centre
      • Tel Aviv、Tel Aviv、イスラエル、6789140
        • Maccabi Hashalom
    • Yerushalayim Al Quds
      • Jerusalem、Yerushalayim Al Quds、イスラエル、91120
        • Hadassah Medical Center - PPDS
      • Jerusalem、Yerushalayim Al Quds、イスラエル、9372212
        • Shaare Zedek Medical Center
  • イタリア
      • Genova、イタリア、16132
        • Ospedale Policlinico San Martino
      • Monza、イタリア、20900
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori - MBBM - c/o Centro Maria Letizia Verga
  • エストニア
    • Harju
      • Tallinn、Harju、エストニア、10128
        • CCBR Clinical Research
      • Tallinn、Harju、エストニア、10617
        • Al Mare Family Doctors Centre
      • Tallinn、Harju、エストニア、10617
        • Merelahe Family Doctors Centre
    • Järvamaa
      • Paide、Järvamaa、エストニア、72713
        • Vee Family Doctors Center Ltd
    • Tartu
      • Tartu、Tartu、エストニア、50106
        • Clinical Research Centre Ltd.
  • オーストラリア
    • Australian Capital Territory
      • Bruce、Australian Capital Territory、オーストラリア、2617
        • Paratus Clinical Research
    • New South Wales
      • Blacktown、New South Wales、オーストラリア、2148
        • Paratus Clinical Research - Western Sydney
      • Brookvale、New South Wales、オーストラリア、2100
        • Northern Beaches Clinical Research
      • Coffs Harbour、New South Wales、オーストラリア、2450
        • Northside Health
      • Kanwal、New South Wales、オーストラリア、2259
        • Kanwal Medical Complex
      • Merewether、New South Wales、オーストラリア、2291
        • Hunter Diabetes Centre
    • North South Wales
      • Botany、North South Wales、オーストラリア、02019
        • Emeritus Research
    • Queensland
      • Morayfield、Queensland、オーストラリア、4506
        • University of the Sunshine Coast, Health Hub Morayfield
      • Sippy Downs、Queensland、オーストラリア、4556
        • University of the Sunshine Coast
      • Southbank、Queensland、オーストラリア、4101
        • USC Southbank
    • Victoria
      • Camberwell、Victoria、オーストラリア、03124
        • Emeritus Research
      • Geelong、Victoria、オーストラリア、3220
        • Barwon Health
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3000
        • The University of Melbourne
      • Parkville、Victoria、オーストラリア、3050
        • Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
        • Telethon Kids Institute
  • カナダ
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z1
        • University of Alberta Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3K 6R8
        • Canadian Center for Vaccinology
    • Ontario
      • Burlington、Ontario、カナダ、L7M 4Y1
        • LMC Manna Research - Burlington - HyperCore - PPDS
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
        • Ottawa Hospital
      • Sarnia、Ontario、カナダ、N7T 4X3
        • Bluewater Clinical Research Group
      • Toronto、Ontario、カナダ、M9V 4B4
        • Dr. Anil K. Gupta Medicine Professional Corporation
      • Toronto、Ontario、カナダ、M9W 4L6
        • Centricity Research - Toronto
    • Quebec
      • Lévis、Quebec、カナダ、G6W OM5
        • Centricity Research - Quebec - HyperCore - PPDS
      • Mirabel、Quebec、カナダ、J7J 2K8
        • Centricity Research - Mirabel - HyperCore - PPDS
      • Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
        • McGill University Health Center
      • Pierrefonds、Quebec、カナダ、H9H 4Y6
        • McGill University Health Centre-Vaccine Study Centre
      • Pointe-Claire、Quebec、カナダ、H9R 4S3
        • Centricity Research - Montreal - HyperCore - PPDS
      • Québec、Quebec、カナダ、G1N 4V3
        • Diex Recherche - Québec - HyperCore
      • Saint-Charles-Borromée、Quebec、カナダ、J6E 2B4
        • Diex Recherche - Joilette - HyperCore - PPDS
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1L 0H8
        • Diex Recherche - Sherbrooke - HyperCore
      • Victoriaville、Quebec、カナダ、G6P 6P6
        • Diex Recherche - Victoriaville - HyperCore
  • スペイン
      • Madrid、スペイン、28046
        • Hospital Universitario La Paz.
    • Andalusia
      • Córdoba、Andalusia、スペイン、14004
        • C.H. Regional Reina Sofia
      • Málaga、Andalusia、スペイン、29004
        • Hospital Quironsalud Malaga
      • Seville、Andalusia、スペイン、41014
        • Instituto Hispalense de Pediatria
    • Catalonia
      • Barcelona、Catalonia、スペイン、08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Centelles、Catalonia、スペイン、08540
        • ABS Centelles
    • Galicia
      • Santiago de Compostela、Galicia、スペイン、15706
        • CHUS - H. Clinico U. de Santiago
    • Madrird
      • Móstoles、Madrird、スペイン、28938
        • Hospital HM Puerta del Sur
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、10117
        • Berliner Centrum für Reise- und Tropenmedizin BCRT GmbH
      • Hamburg、ドイツ、20359
        • Bernhard Nocht Centre for Clinical Trials (BNCCT)am Bernhard-Nocht-Institut für Tropenmedizin
      • Hamburg、ドイツ、22143
        • Velocity Clinical Research - Hamburg - PPDS
      • Hamburg、ドイツ、22159
        • Office of Klaus H. Peters, Dr.med
      • Leipzig、ドイツ、04107
        • AmBeNet GmbH
      • Leipzig、ドイツ、04103
        • Velocity Clniical Research Leipzip Gmbh
      • München、ドイツ、80809
        • Centrum für Diagnostik und Gesundheit
      • Weinheim、ドイツ、69469
        • Medislim GmbH - Zentrum fuer Ambulante Klinische Forschung
    • Baden-Wurttemberg
      • Stuttgart、Baden-Wurttemberg、ドイツ、70178
        • TriDerm
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn、North Rhine-Westphalia、ドイツ、53127
        • Universitätsklinikum Bonn
      • Geseke、North Rhine-Westphalia、ドイツ、59590
        • Frauenarztpraxis Erwin Göckeler-Leopold
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz、Rhineland-Palatinate、ドイツ、55128
        • Dermatologie Quist
    • Saxony
      • Delitzsch、Saxony、ドイツ、04509
        • Klifeck GmbH
    • Schleswig-Holstein
      • Oldenburg in Holstein、Schleswig-Holstein、ドイツ、23758
        • RED-Institut GmbH
      • Reinfeld、Schleswig-Holstein、ドイツ、23858
        • Praxis Reinfeld-Mitte
  • フィンランド
    • Etelä-Suomen Lään
      • Helsinki、Etelä-Suomen Lään、フィンランド、00100
        • Etelä Helsingin Rokotetutkimusklinikka
    • Keski-Pohjanmaa
      • Kokkola、Keski-Pohjanmaa、フィンランド、67100
        • Kokkolan Rokotetutkimusklinikka
    • Oulun Lääni
      • Oulu、Oulun Lääni、フィンランド、90220
        • Oulun Rokotetutkimusklinikka
    • Pirkanmaa
      • Tampere、Pirkanmaa、フィンランド、33100
        • Tampereen Rokotetutkimusklinikka
    • Satakunta
      • Pori、Satakunta、フィンランド、28100
        • Porin Rokotetutkimusklinikka
    • South Ostrobothnia
      • Seinäjoki、South Ostrobothnia、フィンランド、60100
        • Tampereen Yliopisto Seinajoen Rokotusklinikka
    • Uusimaa
      • Espoo、Uusimaa、フィンランド、02230
        • Espoon rokotetutkimusklinikka
      • Helsinki、Uusimaa、フィンランド、00930
        • Itä Helsingin Rokotetutkimusklinikka
      • Järvenpää、Uusimaa、フィンランド、04400
        • Järvenpään Rokotetutkimusklinikka
    • Västra Finlands Län
      • Turku、Västra Finlands Län、フィンランド、20520
        • Turun Rokotetutkimusklinikka
  • フランス
      • La Roche-sur-Yon、フランス、85925
        • Centre Hospitalier Départemental de Vendée
      • Limoges、フランス、87042
        • Centre Hospitalier Et Universitaire De Limoges
      • Montpellier、フランス、34295
        • CHU Montpellier - Hôpital St Eloi
      • Paris、フランス、75015
        • Hopital Necker
      • Paris、フランス、75679
        • Groupe Hospitalier Cochin Saint Vincent de Paul
      • Pierre-Bénite、フランス、69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Saint-Priest-en-Jarez、フランス、42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
      • Tours、フランス、37044
        • CHRU de Tours
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes、Pays de la Loire Region、フランス、44093
        • CHRU Nantes
  • ベルギー
      • Liège、ベルギー、B-4000
        • CHU de Liège
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
        • Center for Vaccinology (CEVAC)
    • West-Vlaanderen
      • Bruges、West-Vlaanderen、ベルギー、08310
        • AZ Sint-Lucas Brugge
  • 日本
    • Chiba
      • Funabashi-shi、Chiba、日本、274-0071
        • Clinical Trial Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka、Fukuoka、日本、812-0053
        • Clinical Trial Site
    • Hokkaido
      • Sapporo、Hokkaido、日本、004-0052
        • Clinical Trial Site
      • Sapporo、Hokkaido、日本、063-0841
        • Clinical Trial Site
    • Hyôgo
      • Kobe、Hyôgo、日本、650-0017
        • Kobe University Hospital
    • Kansai
      • Osaka-shi Osaka、Kansai、日本、530-0002
        • Clinical Trial Site
    • Osaka
      • Habikino-shi、Osaka、日本、583-8588
        • Clinical Trial Site
      • Osaka、Osaka、日本、556-0005
        • Clinical Trial Site
      • Sakai-shi、Osaka、日本、593-8322
        • Clinical Trial Site
    • Saitama
      • Kawagoe-shi、Saitama、日本、350-1122
        • Clinical Trial Site
    • Tokyo
      • Chuo-ku、Tokyo、日本、103-0027
        • Clinical Trial Site
      • Chuo-ku、Tokyo、日本、104-0031
        • Clinical Trial Site
      • Shibuya-ku、Tokyo、日本、151-0051
        • Clinical Trial Site
      • Shinjuku、Tokyo、日本、162-0052
        • Clinical Trial Site
      • Taito-ku、Tokyo、日本、111-0036
        • Clinical Trial Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～40年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

主な採用基準:

  • 20歳以上の参加者は、計画された最初の投与から7か月以内に（家庭で、社会的に、または職業的に）5歳以下の子供に少なくとも1人直接曝露した、または曝露することが予想されます。 直接暴露は、参加者が親であるか、または参加者が週に少なくとも 8 時間密接な接触 (食事、おむつ交換、育児/監督) を行っている場合と定義されます。
  • CMV血清陰性コホートは、スクリーニングでのCMV検査に基づくCMV血清陰性です。
  • CMV血清陽性コホートは、スクリーニング時のCMV検査に基づいてCMV血清陽性です。
  • 治験責任医師の評価により、参加者 (解放された未成年者の場合を含む)、または保護者/法的に認められた代理人 (LAR) (該当する場合) が、プロトコルで義務付けられている従うことを理解し、遵守する意思があり、身体的に能力があることが確認されます。 -30か月の研究期間中に予想されるすべての研究訪問と手順を含むアップ。
  • 女性参加者：尿妊娠検査はスクリーニングで陰性であり、最初の注射の日（1日目）には陰性です。 -参加者が性的に活発で、最初の注射（1日目）の少なくとも28日前に適切な避妊を実践し、3回目の研究注射（月9 /日257）後3か月まで適切な避妊を継続することに同意します。

主な除外基準:

  • -治験責任医師の判断において、臨床的に不安定であるか、参加者の安全性、安全性評価項目の評価、免疫応答の評価、または研究手順の順守に影響を与える可能性がある診断または状態の履歴。
  • -研究注射の前後28日以内に非研究ワクチンを受け取った、または受け取る予定;さらに、COVID-19 およびインフルエンザワクチンには次の基準が適用されます。
  • -コロナウイルス病2019（COVID-19）のワクチン接種シリーズは、研究注射の投与を受ける少なくとも28日前に完了している必要があります。
  • COVID-19 ワクチン (メーカーに関係なく) は、研究注射の少なくとも 28 日前または後に投与する必要があります。
  • インフルエンザワクチンは、研究注射の14日以上前または後に投与することができます。
  • -最初の注射の日（1日目）の前の6か月以内に合計14日以上全身免疫抑制剤または免疫修飾薬を投与された（コルチコステロイドの場合、プレドニゾン相当の5ミリグラム（mg）/日以上）、またはそうする予定研究の過程。 吸入、経鼻、および局所ステロイドは許可されています。 環境アレルギーの管理に使用される安定した免疫調節レジメンが許可されます。
  • -CMV（ガンシクロビル、バルガンシクロビル、ホスカルネット、シドフォビル、レテルモビル、アシクロビル、バラシクロビル）に対する活性を有する抗ウイルス薬の受領 初回注射の2週間前または研究の過程でそうする予定。
  • -治験用CMVワクチンの以前の受領。
  • -全身免疫グロブリンまたは血液製剤の受領<最初の注射日の3か月前。
  • -最初の注射の日（1日目）の28日前までに介入臨床研究に参加したか、この研究に登録している間にそうする予定です。
  • -参加者は、スクリーニングの28日前までに450ミリリットル（mL）以上の血液製剤を寄付しました。
  • -参加者は研究チームのメンバーであるか、研究担当者の近親者または世帯員です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：mRNA-1647
参加者は、1日目、57日目、および169日目に筋肉内（IM）注射によりmRNA-1647ワクチンを受け取ります。
生物学的：mRNA-1647
0.9%塩化ナトリウム（生理食塩水）で再構成した凍結乾燥品
プラセボコンパレーター：プラセボ
参加者は、1 日目、57 日目、および 169 日目に IM 注射によりプラセボに一致する mRNA-1647 ワクチンを受け取ります。
生物学的：プラセボ
0.9％塩化ナトリウム（生理食塩水）注射

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
MRNA-1647によってコードされていない抗原に対する血清免疫グロブリンG（IgG）の陰性結果から陽性結果へのセロコンバージョン
時間枠：197 日目 (3 回目の注射の 28 日後) から 887 日目 (3 回目の注射の 24 か月後) まで
197 日目 (3 回目の注射の 28 日後) から 887 日目 (3 回目の注射の 24 か月後) まで
要請された有害反応（AR）のある参加者の数
時間枠：最大176日（各注射後7日）
最大176日（各注射後7日）
未承諾の有害事象（AE）のある参加者の数
時間枠：最大197日（各注射後28日）
最大197日（各注射後28日）
医師の診察を受けた有害事象（MAAE）のある参加者の数
時間枠：最後の注射から 1 日目から 6 か月後まで (最大 347 日)
最後の注射から 1 日目から 6 か月後まで (最大 347 日)
抗原特異的中和抗体 (nAb) の幾何平均力価 (GMT)
時間枠：30ヶ月目から54ヶ月目まで
30ヶ月目から54ヶ月目まで
結合抗体の幾何平均濃度 (GMC)
時間枠：30ヶ月目から54ヶ月目まで
30ヶ月目から54ヶ月目まで
特別な関心のある有害事象（AESIS）と深刻な有害事象（SAE）の参加者の数
時間枠：1日目から月30日
1日目から月30日
MRNA-1647によってコードされていない抗原に対する血清IgGの陰性から陽性の結果へのセロコンバージョン
時間枠：54か月目まで30か月目
54か月目まで30か月目
全身性ウイルス普及を持つ参加者の数
時間枠：54か月目まで30か月目
54か月目まで30か月目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
抗原特異的 nAb の GMT
時間枠：1日目、3か月、7か月、12か月、18か月、24か月、30か月
1日目、3か月、7か月、12か月、18か月、24か月、30か月
抗原特異的結合抗体のGMC
時間枠：1日目、3か月、7か月、12か月、18か月、24か月、30か月
1日目、3か月、7か月、12か月、18か月、24か月、30か月
AEが中止、SAE、および死亡を研究することにつながる参加者の数
時間枠：54か月目まで30か月目
54か月目まで30か月目
全身性ウイルス普及を持つ参加者の数
時間枠：1日目から月30日
1日目から月30日
尿CMVポリメラーゼ連鎖反応（PCR）の結果が陽性の参加者の数は、セロコンバージョン後
時間枠：1日目から月30日
1日目から月30日
尿CMV PCRの結果が陽性の参加者の数は、セロコンバージョン後の結果
時間枠：54か月目まで30か月目
54か月目まで30か月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月26日

一次修了 (実際)

2025年11月4日

研究の完了 (実際)

2025年11月4日

試験登録日

最初に提出

2021年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月7日

最初の投稿 (実際)

2021年10月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月9日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • mRNA-1647-P301
  • 2020-006051-17 (EudraCT番号)
  • 2023-508820-37-00 (その他の識別子：EU CTR Number)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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