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Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Immunogenität des mRNA-1647-Cytomegalovirus (CMV)-Impfstoffs bei gesunden Teilnehmern im Alter von 16 bis 40 Jahren

19. April 2024 aktualisiert von: ModernaTX, Inc.

Eine randomisierte, beobachterblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Immunogenität des mRNA-1647-Cytomegalovirus (CMV)-Impfstoffs bei gesunden Teilnehmern im Alter von 16 bis 40 Jahren

Der Hauptzweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit des mRNA-1647-Impfstoffs bei CMV-seronegativen weiblichen Teilnehmern und die Bewertung der Sicherheit und Reaktogenität des mRNA-1647-Impfstoffs bei allen Teilnehmern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7454

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Australian Capital Territory
      • Bruce, Australian Capital Territory, Australien, 2617
        • Paratus Clinical Research
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australien, 2148
        • Paratus Clinical Research - Western Sydney
      • Brookvale, New South Wales, Australien, 2100
        • Northern Beaches Clinical Research
      • Coffs Harbour, New South Wales, Australien, 2450
        • Northside Health
      • Kanwal, New South Wales, Australien, 2259
        • Kanwal Medical Complex
      • Merewether, New South Wales, Australien, 2291
        • Hunter Diabetes Centre
    • North South Wales
      • Botany, North South Wales, Australien, 02019
        • Emeritus Research
    • Queensland
      • Morayfield, Queensland, Australien, 4506
        • University of the Sunshine Coast, Health Hub Morayfield
      • Sippy Downs, Queensland, Australien, 4556
        • University of the Sunshine Coast
      • Southbank, Queensland, Australien, 4101
        • USC Southbank
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australien, 03124
        • Emeritus Research
      • Geelong, Victoria, Australien, 3220
        • Barwon Health
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3000
        • The University of Melbourne
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Telethon Kids Institute
  • Belgien
      • Liège, Belgien, B-4000
        • CHU de Liège
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • Center for Vaccinology (CEVAC)
    • West-Vlaanderen
      • Brugge, West-Vlaanderen, Belgien, 08310
        • AZ Sint-Lucas Brugge
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Berliner Centrum für Reise- und Tropenmedizin BCRT GmbH
      • Hamburg, Deutschland, 20359
        • Bernhard Nocht Centre for Clinical Trials (BNCCT)am Bernhard-Nocht-Institut für Tropenmedizin
      • Hamburg, Deutschland, 22143
        • Velocity Clinical Research - Hamburg - PPDS
      • Hamburg, Deutschland, 22159
        • Office of Klaus H. Peters, Dr.med
      • Leipzig, Deutschland, 04107
        • AmBeNet GmbH
      • Leipzig, Deutschland, 04103
        • Velocity Clniical Research Leipzip Gmbh
      • München, Deutschland, 80809
        • Centrum Für Diagnostik und Gesundheit
      • Weinheim, Deutschland, 69469
        • Medislim GmbH - Zentrum fuer Ambulante Klinische Forschung
    • Baden-Württemberg
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland, 70178
        • TriDerm
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bonn, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn
    • North Rhine-Westphalia
      • Geseke, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 59590
        • Frauenarztpraxis Erwin Göckeler-Leopold
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Deutschland, 55128
        • Dermatologie Quist
    • Sachsen
      • Delitzsch, Sachsen, Deutschland, 04509
        • Klifeck GmbH
    • Schleswig-Holstein
      • Oldenburg in Holstein, Schleswig-Holstein, Deutschland, 23758
        • RED-Institut GmbH
      • Reinfeld, Schleswig-Holstein, Deutschland, 23858
        • Praxis Reinfeld-Mitte
  • Estland
    • Harjumaa
      • Tallinn, Harjumaa, Estland, 10128
        • CCBR Clinical Research
      • Tallinn, Harjumaa, Estland, 10617
        • Al Mare Family Doctors Centre
      • Tallinn, Harjumaa, Estland, 10617
        • Merelahe Family Doctors Centre
    • Järvamaa
      • Paide, Järvamaa, Estland, 72713
        • Vee Family Doctors Center Ltd
    • Tartumaa
      • Tartu, Tartumaa, Estland, 50106
        • Clinical Research Centre Ltd.
  • Finnland
    • Etelä-Pohjanmaa
      • Seinäjoki, Etelä-Pohjanmaa, Finnland, 60100
        • Tampereen Yliopisto Seinajoen Rokotusklinikka
    • Etelä-Suomen Lään
      • Helsinki, Etelä-Suomen Lään, Finnland, 00100
        • Etelä Helsingin Rokotetutkimusklinikka
    • Keski-Pohjanmaa
      • Kokkola, Keski-Pohjanmaa, Finnland, 67100
        • Kokkolan Rokotetutkimusklinikka
    • Oulun Lääni
      • Oulu, Oulun Lääni, Finnland, 90220
        • Oulun Rokotetutkimusklinikka
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finnland, 33100
        • Tampereen Rokotetutkimusklinikka
    • Satakunta
      • Pori, Satakunta, Finnland, 28100
        • Porin Rokotetutkimusklinikka
    • Uusimaa
      • Espoo, Uusimaa, Finnland, 02230
        • Espoon rokotetutkimusklinikka
      • Helsinki, Uusimaa, Finnland, 00930
        • Itä Helsingin Rokotetutkimusklinikka
      • Järvenpää, Uusimaa, Finnland, 04400
        • Järvenpään Rokotetutkimusklinikka
    • Västra Finlands Län
      • Turku, Västra Finlands Län, Finnland, 20520
        • Turun Rokotetutkimusklinikka
  • Frankreich
      • La Roche-sur-Yon, Frankreich, 85925
        • Centre Hospitalier Departemental de Vendee
      • Limoges, Frankreich, 87042
        • Centre Hospitalier et Universitaire de Limoges
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • CHU Montpellier - Hopital St Eloi
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Hopital Necker
      • Paris, Frankreich, 75679
        • Groupe Hospitalier Cochin Saint Vincent de Paul
      • Pierre Bénite, Frankreich, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankreich, 42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
      • Tours, Frankreich, 37044
        • CHRU de Tours
    • Pays De La Loire
      • Nantes, Pays De La Loire, Frankreich, 44093
        • CHRU Nantes
  • Israel
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Petah-Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center
      • Tel-Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center PPDS
    • Central District Of Israel
      • Petah Tiqva, Central District Of Israel, Israel, 49100
        • Sheba Medical Center - PPDS
    • Haifa Hefa
      • Haifa, Haifa Hefa, Israel, 3109601
        • Rambam Medical Center - PPDS
    • Rishon Lezion
      • Beer Yaakov, Rishon Lezion, Israel, 70300
        • Shamir Medical Center Assaf Harofeh
    • Tel Aviv District
      • Beer Sheva, Tel Aviv District, Israel, 8457108
        • Soroka University Medical Centre
      • Tel Aviv, Tel Aviv District, Israel, 6789140
        • Maccabi Hashalom
    • Yerushalayim Al Quds
      • Jerusalem, Yerushalayim Al Quds, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Center - PPDS
      • Jerusalem, Yerushalayim Al Quds, Israel, 9372212
        • Shaare Zedek Medical Center
  • Italien
      • Genova, Italien, 16132
        • Ospedale Policlinico San Martino
      • Monza, Italien, 20900
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori - MBBM - c/o Centro Maria Letizia Verga
  • Japan
    • Chiba
      • Funabashi-shi, Chiba, Japan, 274-0071
        • Clinical Trial Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 812-0053
        • Clinical Trial Site
    • Hokkaido
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 004-0052
        • Clinical Trial Site
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 063-0841
        • Clinical Trial Site
    • Hyôgo
      • Kobe-Shi, Hyôgo, Japan, 650-0017
        • Kobe University Hospital
    • Kansai
      • Osaka-shi Osaka, Kansai, Japan, 530-0002
        • Clinical Trial Site
    • Osaka
      • Habikino-shi, Osaka, Japan, 583-8588
        • Clinical Trial Site
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 556-0005
        • Clinical Trial Site
      • Sakai-shi, Osaka, Japan, 593-8322
        • Clinical Trial Site
    • Saitama
      • Kawagoe-shi, Saitama, Japan, 350-1122
        • Clinical Trial Site
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 103-0027
        • Clinical Trial Site
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0031
        • Clinical Trial Site
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japan, 151-0051
        • Clinical Trial Site
      • Shinjuku, Tokyo, Japan, 162-0052
        • Clinical Trial Site
      • Taito-ku, Tokyo, Japan, 111-0036
        • Clinical Trial Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z1
        • University of Alberta Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • Canadian Center for Vaccinology
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7M 4Y1
        • LMC Manna Research - Burlington - HyperCore - PPDS
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Bluewater Clinical Research Group
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
        • Dr. Anil K. Gupta Medicine Professional Corporation
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
        • Centricity Research - Toronto
    • Quebec
      • Levis, Quebec, Kanada, G6W OM5
        • Centricity Research - Quebec - HyperCore - PPDS
      • Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
        • Centricity Research - Mirabel - HyperCore - PPDS
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Center
      • Pierrefonds, Quebec, Kanada, H9H 4Y6
        • McGill University Health Centre-Vaccine Study Centre
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
        • Centricity Research - Montreal - HyperCore - PPDS
      • Québec City, Quebec, Kanada, G1N 4V3
        • Diex Recherche - Québec - HyperCore
      • Saint-Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 2B4
        • Diex Recherche - Joilette - HyperCore - PPDS
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1L 0H8
        • Diex Recherche - Sherbrooke - HyperCore
      • Victoriaville, Quebec, Kanada, G6P 6P6
        • Diex Recherche - Victoriaville - HyperCore
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz.
    • Andalusia
      • Cordoba, Andalusia, Spanien, 14004
        • C.H. Regional Reina Sofia
      • Malaga, Andalusia, Spanien, 29004
        • Hospital Quironsalud Malaga
      • Sevilla, Andalusia, Spanien, 41014
        • Instituto Hispalense de Pediatria
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Centelles, Catalonia, Spanien, 08540
        • ABS Centelles
    • Galicia
      • Santiago de Compostela, Galicia, Spanien, 15706
        • CHUS - H. Clinico U. de Santiago
    • Madrird
      • Mostoles, Madrird, Spanien, 28938
        • Hospital HM Puerta del Sur
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35205
        • Central Research Associates Inc
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35216
        • Accel Research Site - Achieve - Birmingham - ERN - PPDS
      • Dothan, Alabama, Vereinigte Staaten, 36305
        • SEC Clinical Research LLC - Dothan - ClinEdge - PPDS
      • Guntersville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35976
        • Lakeview Clinical Research
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85224
        • Chandler Clinical Trials, LLC
      • Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85210
        • Arizona Clinical Trials
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85014
        • Phoenix Clinical LLC
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85018
        • Hope Research Institute LLC
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85015-1105
        • MedPharmics, LLC
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85023
        • Hope Research Institute LLC
      • Surprise, Arizona, Vereinigte Staaten, 85378-9021
        • Epic Medical Research Arizona
      • Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten, 85282
        • Voyage Medical
      • Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten, 85284
        • Hope Research Institute LLC
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85715
        • Del Sol Research Management - Clinedge - PPDS
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85710-6155
        • Tucson Neuroscience Research - M3 WR - ERN - PPDS
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85712-4046
        • The Institute for Liver Health-Tucson
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 86704
        • Noble Clinical Research
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72211
        • Preferred Research Partners
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205-6355
        • Baptist Health Center for Clinical Research
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72212
        • Applied Research Center of Arkansas - Clinedge - PPDS
    • California
      • Banning, California, Vereinigte Staaten, 92220
        • Velocity Clinical Research - Banning
      • Chula Vista, California, Vereinigte Staaten, 91911-6617
        • Velocity Clinical Research - Chula Vista
      • Fair Oaks, California, Vereinigte Staaten, 95628-2500
        • Apex Research Group
      • Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 92835
        • Ascada Research LLC
      • La Mesa, California, Vereinigte Staaten, 91942
        • Velocity Clinical Research - San Diego
      • La Mesa, California, Vereinigte Staaten, 91942
        • Paradigm Clinical Research Center
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
        • Long Beach Clinical Trials Services Inc.
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90805
        • Long Beach Research Institute, LLC
      • Montclair, California, Vereinigte Staaten, 91763
        • Catalina Research Institute LLC
      • North Hollywood, California, Vereinigte Staaten, 91606
        • Carbon Health- NoHo West Urgent Care and Primary Care
      • Pomona, California, Vereinigte Staaten, 91767
        • Empire Clinical Research
      • Redding, California, Vereinigte Staaten, 96001-0172
        • Paradigm Clinical Research Institute, Inc. - ClinEdge
      • Rolling Hills Estates, California, Vereinigte Staaten, 90274-7604
        • Smart Cures Clinical Research
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95821
        • Northern California Research Corp
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92111
        • Womens Healthcare Research Corporation ERN PPDS
      • Santa Clarita, California, Vereinigte Staaten, 91321
        • Care Access Research - Santa Clarita
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University School of Medicine
      • Thousand Oaks, California, Vereinigte Staaten, 91360
        • Clinical Trials Management Services, LLC
      • Valley Village, California, Vereinigte Staaten, 91607
        • Bayview Research Group
      • West Covina, California, Vereinigte Staaten, 91730
        • Next Level Clinical Trials
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012
        • Care Access Research - Aurora
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045-7144
        • University of COlorado Anschutz Medical Campus
      • Wheat Ridge, Colorado, Vereinigte Staaten, 80033
        • Paradigm Clinical Research Institute Inc - ClinEdge
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06606
        • New England Research Associates LLC - ERN - PPDS
      • Milford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06460-4647
        • Clinical Research Consultants LLC
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20011
        • Emerson Clinical Research Institute LLC - Kennedy St
    • Florida
      • Coconut Creek, Florida, Vereinigte Staaten, 33073
        • Invictus Clinical Research Group, LLC
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33134-2220
        • Luna Research LLC
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33134-2537
        • Herco Medical and Research Center, Inc.
      • Coral Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 33065
        • Precision Clinical Research, LLC
      • Doral, Florida, Vereinigte Staaten, 33166
        • Universal Axon Clinical Research
      • Doral, Florida, Vereinigte Staaten, 33172-1507
        • Unique Clinical Trials, LLC
      • Edgewater, Florida, Vereinigte Staaten, 32132-2720
        • Velocity Clinical Research, New Smyrna Beach
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33012-4174
        • Indago Research and Health Center
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
        • Best Quality Research, Inc
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
        • Miami Clinical Research
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Spotlight Research Center, LLC
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155-2164
        • Florida International Medical Research
      • Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
        • Floridian Clinical Research - ClinEdge - PPDS
      • Ormond Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32174-8196
        • Ormond Beach Clinical Research
      • Panama City, Florida, Vereinigte Staaten, 32405
        • Emerald Coast OBGYN Clinical Research
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33026-5207
        • Ideal Clinical Research, Inc. - ClinEdge - PPDS
      • Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33317
        • Precision Clinical Research - Plantation
      • Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33705
        • GCP Global Clinical Professionals
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33615-4564
        • Tampa Bay Health Care
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30311
        • CVS HealthHub - Atlanta S
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30329
        • CVS HealthHub - Atlanta
      • Chamblee, Georgia, Vereinigte Staaten, 30341
        • Tekton Research - Georgia - Platinum
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
        • Centricity Research - Roswel
      • Dacula, Georgia, Vereinigte Staaten, 30019
        • CVS HealthHub - Dacula
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30030
        • iResearch Atlanta LLC
      • Kennesaw, Georgia, Vereinigte Staaten, 30152
        • CVS HealthHub - Kennesaw
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • Drug Studies America - ClinEdge - PPDS
      • McDonough, Georgia, Vereinigte Staaten, 30253
        • CVS HealthHub - Mcdonough
      • Newnan, Georgia, Vereinigte Staaten, 30265
        • CVS HealthHub - Newman
      • Norcross, Georgia, Vereinigte Staaten, 30093
        • One Health Research Clinic, Inc.
      • Sandy Springs, Georgia, Vereinigte Staaten, 30328
        • Mount Vernon Clinical Research, LLC - M3 WR - ERN - PPDS
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31405
        • CVS HealthHub - Savannah
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83404
        • Clinical Research Prime - Clinedge
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
        • Velocity Clinical Research
    • Illinois
      • Oak Brook, Illinois, Vereinigte Staaten, 60523
        • Affinity Health
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61614
        • Optimal Research
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Vereinigte Staaten, 46324
        • ASHA Clinical Research - ClinEdge
      • Mishawaka, Indiana, Vereinigte Staaten, 46545-3452
        • Del Pilar Medical and Urgent Care
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50266
        • Iowa Clinic
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Vereinigte Staaten, 66219
        • Johnson Country Clin-Trials
      • Newton, Kansas, Vereinigte Staaten, 67114
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40509
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006-4151
        • Velocity Clinical Research - Covington
    • Maryland
      • Elkridge, Maryland, Vereinigte Staaten, 21075-6434
        • Centennial Medical Group - Elkridge - Rx Trials
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20854-2957
        • Meridian Clinical Research-(Rockville Maryland)
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02445
        • DM Clinical Research - The Brook House
      • Burlington, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01803
        • Skylight Health Research - Burlington
      • Methuen, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01844
        • ActivMed Practices & Research Inc
    • Michigan
      • Canton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48188-2866
        • Voyage Medical - Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202-2608
        • Wayne State University
      • Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48075
        • Great Lakes Research Institute
      • Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48076
        • DM Clinical Research - Southfield
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55402-2750
        • Clinical Research Institute, Inc - CRN - PPDS
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55454
        • University of Minnesota Clinical Research Unit
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39503
        • MedPharmics, LLC
      • Petal, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39465-2932
        • MediSync Clinical Research Hattiesburg Clinic
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • Boeson Research GTF - Great Falls
      • Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
        • Boeson Research KAL - Kalispell - ERN - PPDS
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59804
        • Boeson Research MSO - Missoula
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68803-4327
        • Meridian Clinical Research (Grand Island, Nebraska)
      • Hastings, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68901-2615
        • Meridian Clinical Research (Hastings, Nebraska)
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68516
        • Be Well Clinical Studies, LLC - Lincoln - ERN - PPDS
      • Norfolk, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68701-2669
        • Meridian Clinical Research (Norfolk-Nebraska)
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68134
        • Meridian Clinical Research-(Omaha Nebraska)
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114-3755
        • Quality Clinical Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
        • Clinical Research Center of Nevada
    • New Jersey
      • Irvington, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07111
        • Med Clinic Research Partners, LLC
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102-3644
        • Albuquerque Clinical Trials Inc.
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
        • MedPharmics, LLC. - Albuquerque
    • New York
      • Binghamton, New York, Vereinigte Staaten, 13901-1046
        • Meridian Clinical Research (Endwell-New York) - Platinum - PPDS
      • E. Amherst, New York, Vereinigte Staaten, 14051-2368
        • WellNow Urgent Care Clinical Research
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14609-3173
        • Rochester Clinical Research, Inc
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • SUNY Upstate Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28277
        • OnSite Clinical Solutions, LLC
      • Fayetteville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28303
        • Carolina Institute for Clinical Research - M3 WR - ERN - PPDS
      • Monroe, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28112
        • Monroe Biomedical Research (Venus St)
      • Morehead City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28557
        • Lucas Research
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27612
        • M3 Wake Research, Inc - M3 WR - ERN - PPDS
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58104
        • Lillestol Research
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45212
        • CTI Clinical Research Center - ClinEdge - PPDS
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219-2975
        • Meridian Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267-2827
        • University of Cincinnati Medical Center-Goodman St
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43213
        • Aventiv Research Inc.
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43213-4440
        • ClinOhio Research Services
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43214-2635
        • WellNow Urgent Care & Research - Huber Heights
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
        • PriMed Clinical Research - ClinEdge
      • South Euclid, Ohio, Vereinigte Staaten, 44121
        • Senders Pediatrics
    • Oklahoma
      • Chickasha, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73018-2738
        • Epic Medical Research Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Yukon, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73099
        • Tekton Research - Oklahoma - Platinum
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Vereinigte Staaten, 97504
        • Velocity Clinical Research - Medford
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29223-6301
        • SPICA Clinical Research
      • Mount Pleasant, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29464-1811
        • PMG Research of Charleston LLC
      • North Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29405
        • Coastal Carolina Research Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78745
        • Tekton Research, Inc.
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78745
        • ARC Clinical Research at William Cannon
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78726-4061
        • ARC Clinical Research at Wilson Parke
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78735
        • Premier Family Physicians - Austin - Hunt
      • Beaumont, Texas, Vereinigte Staaten, 77701-4627
        • Gadolin Research LLC
      • Beaumont, Texas, Vereinigte Staaten, 77701
        • REX Clinical Trials
      • Beaumont, Texas, Vereinigte Staaten, 77706-3061
        • Tekton Research - Beaumont
      • Cedar Park, Texas, Vereinigte Staaten, 78613-3936
        • Velocity Clinical Research - Austin
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Zenos Clinical Research
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75224
        • Global Medical Research
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79936
        • ANRC Research
      • Frisco, Texas, Vereinigte Staaten, 75033
        • Village Health Partners Frisco Medical Village
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77008
        • Trio Clinical Trials LLC
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77017-2338
        • Vilo Research Group, L.L.C.
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77063-5150
        • New Horizon Medical Group, LLC
      • Irving, Texas, Vereinigte Staaten, 75062-3621
        • Cedar Health Research - Fort Worth - PPDS
      • Keller, Texas, Vereinigte Staaten, 76248
        • Helios CCR, Inc.-keller-PPDS
      • League City, Texas, Vereinigte Staaten, 77573-1427
        • University of Texas Medical Branch - Bay Colony, SIVS Clinical Trials Program
      • McAllen, Texas, Vereinigte Staaten, 78503
        • BRCR Medical Center Inc - McAllen
      • Missouri City, Texas, Vereinigte Staaten, 77459-4756
        • Synergy Group US, LLC
      • Pflugerville, Texas, Vereinigte Staaten, 78660
        • Austin Regional Clinic ARC Clinical Research at Kelly Lane
      • Pharr, Texas, Vereinigte Staaten, 78577
        • GLRI McAllen Research
      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75025-4002
        • ACRC Trials - Independence Parkway - Plano - Hunt - PPDS
      • Red Oak, Texas, Vereinigte Staaten, 75154
        • Epic Medical Research LLC
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Diagnostics Research Group
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229-3539
        • Clinical Trials of Texas, Inc. - HyperCor
      • Tomball, Texas, Vereinigte Staaten, 77375
        • DM Clinical Research
      • Victoria, Texas, Vereinigte Staaten, 77901
        • Crossroads Clinical Research (Victoria)
      • Waxahachie, Texas, Vereinigte Staaten, 75165-1430
        • ClinPoint Trials LLC
    • Utah
      • Layton, Utah, Vereinigte Staaten, 84041
        • Tanner Clinic
      • Riverton, Utah, Vereinigte Staaten, 84096-7012
        • Granger Medical Clinic - Riverton
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84109
        • Foothill Family Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84121
        • Foothill Family Clinic - South Clinic
      • West Jordan, Utah, Vereinigte Staaten, 84088
        • Velocity Clinical Research
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23606
        • Health Research of Hampton Roads Inc. - ClinEdge
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23510-2014
        • York Clinical Research
      • Suffolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23435
        • David Ramstad Associates Research - IACT - HyperCore - PPDS
    • Washington
      • Renton, Washington, Vereinigte Staaten, 98057
        • Rainier Clinical Research Center
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Seattle Clinical Research Center
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99223
        • Velocity Clinical Research - Spokane - PPDS
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • University of Wisconsin - Madison
  • Vereinigtes Königreich
      • Southampton, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
        • NIHR Clinical Research Facility, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
    • Cleveland
      • Middlesbrough, Cleveland, Vereinigtes Königreich, TS4 3BW
        • The James Cook University Hospital
    • England
      • London, England, Vereinigtes Königreich, EC1M 6BQ
        • William Harvey Clinical Research Centre
      • London, England, Vereinigtes Königreich, SW17 0QT
        • St George s Vaccine Institute
    • Northamptonshire
      • Corby, Northamptonshire, Vereinigtes Königreich, NN17 2UR
        • Lakeside Surgery
    • Northumberland
      • Newcastle upon Tyne, Northumberland, Vereinigtes Königreich, NE1 4LP
        • NIHR Patient Recruitment Centre: Newcastle
    • South West England
      • Bristol, South West England, Vereinigtes Königreich, BS2 8DX
        • St Michaels Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer im Alter von ≥ 20 Jahren haben oder erwarten eine direkte Exposition innerhalb von 7 Monaten nach der geplanten ersten Dosis (zu Hause, sozial oder beruflich) gegenüber mindestens 1 Kind im Alter von ≤ 5 Jahren. Direkte Exposition ist definiert, wenn entweder der Teilnehmer der Elternteil ist oder der Teilnehmer mindestens 8 Stunden pro Woche engen Kontakt hat (Füttern, Windelwechseln, Kinderbetreuung/Beaufsichtigung).
  • CMV-seronegative Kohorte ist CMV-seronegativ, basierend auf CMV-Tests beim Screening.
  • CMV-seropositive Kohorte ist CMV-seropositiv, basierend auf CMV-Tests beim Screening.
  • Die Prüferbeurteilung bestätigt, dass der Teilnehmer (einschließlich im Fall eines emanzipierten Minderjährigen) oder Elternteils/gesetzlich akzeptabler Vertreter (LAR) (je nach Fall) die vom Protokoll vorgeschriebene Befolgung versteht und willens und körperlich in der Lage ist, diese einzuhalten -up einschließlich aller Studienbesuche und Verfahren, die während des 30-monatigen Studienzeitraums erwartet werden.
  • Weibliche Teilnehmer: Urin-Schwangerschaftstest ist beim Screening negativ und am Tag der ersten Injektion (Tag 1) negativ. Wenn der Teilnehmer sexuell aktiv ist, mindestens 28 Tage vor der ersten Injektion (Tag 1) eine angemessene Empfängnisverhütung praktiziert hat und sich bereit erklärt, eine angemessene Empfängnisverhütung bis zu 3 Monate nach der dritten Studieninjektion (Monat 9/Tag 257) fortzusetzen.

Wichtige Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Diagnose oder eines Zustands, der nach Einschätzung des Ermittlers klinisch instabil ist oder die Sicherheit der Teilnehmer, die Bewertung der Sicherheitsendpunkte, die Bewertung der Immunantwort oder die Einhaltung der Studienverfahren beeinträchtigen kann.
  • <28 Tage vor und nach einer Studieninjektion einen Impfstoff außerhalb der Studie erhalten oder plant, diesen zu erhalten; Darüber hinaus gelten die folgenden Kriterien für COVID-19- und Influenza-Impfstoffe:
  • Jede Impfserie gegen die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) muss mindestens 28 Tage vor Erhalt einer Dosis der Studieninjektion abgeschlossen worden sein.
  • COVID-19-Impfstoffe (unabhängig vom Hersteller) müssen mindestens 28 Tage vor oder nach einer Studieninjektion verabreicht werden.
  • Influenza-Impfstoffe können > 14 Tage vor oder nach einer Studieninjektion verabreicht werden.
  • Erhaltene systemische Immunsuppressiva oder immunmodifizierende Medikamente für insgesamt > 14 Tage innerhalb von 6 Monaten vor dem Tag der ersten Injektion (Tag 1) (für Kortikosteroide ≥ 5 Milligramm (mg) / Tag Prednisonäquivalent) oder plant dies während den Studiengang. Inhalative, nasale und topische Steroide sind erlaubt. Stabile Immunmodulatorregime zur Behandlung von Umweltallergien sind erlaubt.
  • Erhalt eines antiviralen Arzneimittels mit Aktivität gegen CMV (Ganciclovir, Valganciclovir, Foscarnet, Cidofovir, Letermovir, Acyclovir, Valaciclovir) <2 Wochen vor dem Tag der ersten Injektion oder beabsichtigt, dies während des Studienverlaufs zu tun.
  • Früherer Erhalt eines CMV-Impfstoffs in der Prüfung.
  • Erhalt von systemischen Immunglobulinen oder Blutprodukten <3 Monate vor dem Tag der ersten Injektion.
  • Teilnahme an einer interventionellen klinischen Studie <28 Tage vor dem Tag der ersten Injektion (Tag 1) oder plant dies während der Teilnahme an dieser Studie.
  • Der Teilnehmer hat <28 Tage vor dem Screening ≥450 Milliliter (ml) Blutprodukte gespendet.
  • Der Teilnehmer ist ein Mitglied des Studienteams oder ein unmittelbares Familienmitglied oder Haushaltsmitglied des Studienpersonals.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: mRNA-1647
Die Teilnehmer erhalten einen mRNA-1647-Impfstoff durch intramuskuläre (IM) Injektion an Tag 1, Tag 57 und Tag 169.
Biologisch: mRNA-1647
Lyophilisiertes Produkt, das mit 0,9 % Natriumchlorid (normale Kochsalzlösung) rekonstituiert wurde
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer erhalten an Tag 1, Tag 57 und Tag 169 einen mRNA-1647-Impfstoff, der Placebo entspricht, durch IM-Injektion.
Biologisch: Placebo
Injektion von 0,9 % Natriumchlorid (normale Kochsalzlösung).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Serokonversion von einem negativen zu einem positiven Ergebnis für Serum-Immunglobulin G (IgG) gegen Antigene, die nicht von mRNA-1647 codiert werden
Zeitfenster: Tag 197 (28 Tage nach der dritten Injektion) bis Tag 887 (24 Monate nach der dritten Injektion)
Tag 197 (28 Tage nach der dritten Injektion) bis Tag 887 (24 Monate nach der dritten Injektion)
Anzahl der Teilnehmer mit erwünschten Nebenwirkungen (ARs)
Zeitfenster: Bis zu 176 Tage (7 Tage nach jeder Injektion)
Bis zu 176 Tage (7 Tage nach jeder Injektion)
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten unerwünschten Ereignissen (UEs)
Zeitfenster: Bis zu 197 Tage (28 Tage nach jeder Injektion)
Bis zu 197 Tage (28 Tage nach jeder Injektion)
Anzahl der Teilnehmer mit medizinisch betreuten unerwünschten Ereignissen (MAAEs)
Zeitfenster: Tag 1 bis 6 Monate nach der letzten Injektion (bis zu 347 Tage)
Tag 1 bis 6 Monate nach der letzten Injektion (bis zu 347 Tage)
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen von besonderem Interesse (AESIs) und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs)
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 887
Tag 1 bis Tag 887
Geometrische mittlere Titer (GMTs) des antigenspezifischen neutralisierenden Antikörpers (nAb)
Zeitfenster: Monat 30 bis Monat 54
Monat 30 bis Monat 54
Geometrische mittlere Konzentration (GMC) des bindenden Antikörpers
Zeitfenster: Monat 30 bis Monat 54
Monat 30 bis Monat 54
Serokonversion von einem negativen zu einem positiven Ergebnis für Serum-IgG gegen Antigene, die nicht von mRNA-1647 kodiert werden
Zeitfenster: Tag 887 bis Tag 1607
Tag 887 bis Tag 1607

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
GMTs von Antigen-spezifischem nAb
Zeitfenster: Tag 1, Monate 3, 7, 12, 18, 24 und 30
Tag 1, Monate 3, 7, 12, 18, 24 und 30
GMC des Antigen-spezifischen Bindungsantikörpers
Zeitfenster: Tag 1, Monate 3, 7, 12, 18, 24 und 30
Tag 1, Monate 3, 7, 12, 18, 24 und 30
Anzahl der Teilnehmer mit UE, die zum Studienabbruch, SUEs und Todesfällen führten
Zeitfenster: Tag 887 bis Ende des Studiums (bis Tag 1607)
Tag 887 bis Ende des Studiums (bis Tag 1607)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ModernaTX, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

6. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

6. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • mRNA-1647-P301
  • 2020-006051-17 (EudraCT-Nummer)
  • 2023-508820-37-00 (Andere Kennung: EU CTR Number)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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