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一项评估 mRNA-1647 巨细胞病毒 (CMV) 疫苗在 16 至 40 岁健康参与者中的功效、安全性和免疫原性的研究

2025年12月9日 更新者:ModernaTX, Inc.

评估 16 至 40 岁健康参与者接种 mRNA-1647 巨细胞病毒 (CMV) 疫苗的功效、安全性和免疫原性的 3 期随机、观察者盲法、安慰剂对照研究

本研究的主要目的是评估 mRNA 1647 疫苗在 CMV 血清阴性女性参与者中的疗效,并评估 mRNA-1647 疫苗在所有参与者中的安全性和反应原性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

7454

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kfar Saba、以色列、4428164
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva、以色列、49100
        • Rabin Medical Center
      • Tel Aviv、以色列、6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center PPDS
    • Central District of Israel
      • Petah Tikva、Central District of Israel、以色列、49100
        • Sheba Medical Center - PPDS
    • Haifa Hefa
      • Haifa、Haifa Hefa、以色列、3109601
        • Rambam Medical Center - PPDS
    • Rishon Lezion
      • Beer Yaakov、Rishon Lezion、以色列、70300
        • Shamir Medical Center Assaf Harofeh
    • Tel Aviv
      • Beer Sheva、Tel Aviv、以色列、8457108
        • Soroka University Medical Centre
      • Tel Aviv、Tel Aviv、以色列、6789140
        • Maccabi Hashalom
    • Yerushalayim Al Quds
      • Jerusalem、Yerushalayim Al Quds、以色列、91120
        • Hadassah Medical Center - PPDS
      • Jerusalem、Yerushalayim Al Quds、以色列、9372212
        • Shaare Zedek Medical Center
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1Z1
        • University of Alberta Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3K 6R8
        • Canadian Center for Vaccinology
    • Ontario
      • Burlington、Ontario、加拿大、L7M 4Y1
        • LMC Manna Research - Burlington - HyperCore - PPDS
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L6
        • Ottawa Hospital
      • Sarnia、Ontario、加拿大、N7T 4X3
        • Bluewater Clinical Research Group
      • Toronto、Ontario、加拿大、M9V 4B4
        • Dr. Anil K. Gupta Medicine Professional Corporation
      • Toronto、Ontario、加拿大、M9W 4L6
        • Centricity Research - Toronto
    • Quebec
      • Lévis、Quebec、加拿大、G6W OM5
        • Centricity Research - Quebec - HyperCore - PPDS
      • Mirabel、Quebec、加拿大、J7J 2K8
        • Centricity Research - Mirabel - HyperCore - PPDS
      • Montreal、Quebec、加拿大、H4A 3J1
        • McGill University Health Center
      • Pierrefonds、Quebec、加拿大、H9H 4Y6
        • McGill University Health Centre-Vaccine Study Centre
      • Pointe-Claire、Quebec、加拿大、H9R 4S3
        • Centricity Research - Montreal - HyperCore - PPDS
      • Québec、Quebec、加拿大、G1N 4V3
        • Diex Recherche - Québec - HyperCore
      • Saint-Charles-Borromée、Quebec、加拿大、J6E 2B4
        • Diex Recherche - Joilette - HyperCore - PPDS
      • Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1L 0H8
        • Diex Recherche - Sherbrooke - HyperCore
      • Victoriaville、Quebec、加拿大、G6P 6P6
        • Diex Recherche - Victoriaville - HyperCore
      • Berlin、德国、10117
        • Berliner Centrum für Reise- und Tropenmedizin BCRT GmbH
      • Hamburg、德国、20359
        • Bernhard Nocht Centre for Clinical Trials (BNCCT)am Bernhard-Nocht-Institut für Tropenmedizin
      • Hamburg、德国、22143
        • Velocity Clinical Research - Hamburg - PPDS
      • Hamburg、德国、22159
        • Office of Klaus H. Peters, Dr.med
      • Leipzig、德国、04107
        • AmBeNet GmbH
      • Leipzig、德国、04103
        • Velocity Clniical Research Leipzip Gmbh
      • München、德国、80809
        • Centrum für Diagnostik und Gesundheit
      • Weinheim、德国、69469
        • Medislim GmbH - Zentrum fuer Ambulante Klinische Forschung
    • Baden-Wurttemberg
      • Stuttgart、Baden-Wurttemberg、德国、70178
        • TriDerm
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn、North Rhine-Westphalia、德国、53127
        • Universitatsklinikum Bonn
      • Geseke、North Rhine-Westphalia、德国、59590
        • Frauenarztpraxis Erwin Göckeler-Leopold
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz、Rhineland-Palatinate、德国、55128
        • Dermatologie Quist
    • Saxony
      • Delitzsch、Saxony、德国、04509
        • Klifeck GmbH
    • Schleswig-Holstein
      • Oldenburg in Holstein、Schleswig-Holstein、德国、23758
        • RED-Institut GmbH
      • Reinfeld、Schleswig-Holstein、德国、23858
        • Praxis Reinfeld-Mitte
      • Genova、意大利、16132
        • Ospedale Policlinico San Martino
      • Monza、意大利、20900
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori - MBBM - c/o Centro Maria Letizia Verga
    • Chiba
      • Funabashi-shi、Chiba、日本、274-0071
        • Clinical Trial Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka、Fukuoka、日本、812-0053
        • Clinical Trial Site
    • Hokkaido
      • Sapporo、Hokkaido、日本、004-0052
        • Clinical Trial Site
      • Sapporo、Hokkaido、日本、063-0841
        • Clinical Trial Site
    • Hyôgo
      • Kobe、Hyôgo、日本、650-0017
        • Kobe University Hospital
    • Kansai
      • Osaka-shi Osaka、Kansai、日本、530-0002
        • Clinical Trial Site
    • Osaka
      • Habikino-shi、Osaka、日本、583-8588
        • Clinical Trial Site
      • Osaka、Osaka、日本、556-0005
        • Clinical Trial Site
      • Sakai-shi、Osaka、日本、593-8322
        • Clinical Trial Site
    • Saitama
      • Kawagoe-shi、Saitama、日本、350-1122
        • Clinical Trial Site
    • Tokyo
      • Chuo-ku、Tokyo、日本、103-0027
        • Clinical Trial Site
      • Chuo-ku、Tokyo、日本、104-0031
        • Clinical Trial Site
      • Shibuya-ku、Tokyo、日本、151-0051
        • Clinical Trial Site
      • Shinjuku、Tokyo、日本、162-0052
        • Clinical Trial Site
      • Taito-ku、Tokyo、日本、111-0036
        • Clinical Trial Site
      • Liège、比利时、B-4000
        • CHU de Liege
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent、Oost-Vlaanderen、比利时、9000
        • Center for Vaccinology (CEVAC)
    • West-Vlaanderen
      • Bruges、West-Vlaanderen、比利时、08310
        • AZ Sint-Lucas Brugge
      • La Roche-sur-Yon、法国、85925
        • Centre Hospitalier Départemental de Vendée
      • Limoges、法国、87042
        • Centre Hospitalier Et Universitaire De Limoges
      • Montpellier、法国、34295
        • CHU Montpellier - Hôpital St Eloi
      • Paris、法国、75015
        • Hôpital Necker
      • Paris、法国、75679
        • Groupe Hospitalier Cochin Saint Vincent de Paul
      • Pierre-Bénite、法国、69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Saint-Priest-en-Jarez、法国、42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
      • Tours、法国、37044
        • CHRU de Tours
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes、Pays de la Loire Region、法国、44093
        • CHRU Nantes
    • Australian Capital Territory
      • Bruce、Australian Capital Territory、澳大利亚、2617
        • Paratus Clinical Research
    • New South Wales
      • Blacktown、New South Wales、澳大利亚、2148
        • Paratus Clinical Research - Western Sydney
      • Brookvale、New South Wales、澳大利亚、2100
        • Northern Beaches Clinical Research
      • Coffs Harbour、New South Wales、澳大利亚、2450
        • Northside Health
      • Kanwal、New South Wales、澳大利亚、2259
        • Kanwal Medical Complex
      • Merewether、New South Wales、澳大利亚、2291
        • Hunter Diabetes Centre
    • North South Wales
      • Botany、North South Wales、澳大利亚、02019
        • Emeritus Research
    • Queensland
      • Morayfield、Queensland、澳大利亚、4506
        • University of the Sunshine Coast, Health Hub Morayfield
      • Sippy Downs、Queensland、澳大利亚、4556
        • University of the Sunshine Coast
      • Southbank、Queensland、澳大利亚、4101
        • USC Southbank
    • Victoria
      • Camberwell、Victoria、澳大利亚、03124
        • Emeritus Research
      • Geelong、Victoria、澳大利亚、3220
        • Barwon Health
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3000
        • The University of Melbourne
      • Parkville、Victoria、澳大利亚、3050
        • Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands、Western Australia、澳大利亚、6009
        • Telethon Kids Institute
    • Harju
      • Tallinn、Harju、爱沙尼亚、10128
        • CCBR Clinical Research
      • Tallinn、Harju、爱沙尼亚、10617
        • Al Mare Family Doctors Centre
      • Tallinn、Harju、爱沙尼亚、10617
        • Merelahe Family Doctors Centre
    • Järvamaa
      • Paide、Järvamaa、爱沙尼亚、72713
        • Vee Family Doctors Center Ltd
    • Tartu
      • Tartu、Tartu、爱沙尼亚、50106
        • Clinical Research Centre Ltd.
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35205
        • Central Research Associates Inc
      • Birmingham、Alabama、美国、35216
        • Accel Research Site - Achieve - Birmingham - ERN - PPDS
      • Dothan、Alabama、美国、36305
        • SEC Clinical Research LLC - Dothan - ClinEdge - PPDS
      • Guntersville、Alabama、美国、35976
        • Lakeview Clinical Research
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、美国、85224
        • Chandler Clinical Trials, LLC
      • Mesa、Arizona、美国、85210
        • Arizona Clinical Trials
      • Phoenix、Arizona、美国、85014
        • Phoenix Clinical LLC
      • Phoenix、Arizona、美国、85018
        • Hope Research Institute LLC
      • Phoenix、Arizona、美国、85015-1105
        • MedPharmics, LLC
      • Phoenix、Arizona、美国、85023
        • Hope Research Institute LLC
      • Surprise、Arizona、美国、85378-9021
        • Epic Medical Research Arizona
      • Tempe、Arizona、美国、85282
        • Voyage Medical
      • Tempe、Arizona、美国、85284
        • Hope Research Institute LLC
      • Tucson、Arizona、美国、85715
        • Del Sol Research Management - Clinedge - PPDS
      • Tucson、Arizona、美国、85710-6155
        • Tucson Neuroscience Research - M3 WR - ERN - PPDS
      • Tucson、Arizona、美国、85712-4046
        • The Institute for Liver Health-Tucson
      • Tucson、Arizona、美国、86704
        • Noble Clinical Research
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72211
        • Preferred Research Partners
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205-6355
        • Baptist Health Center For Clinical Research
      • Little Rock、Arkansas、美国、72212
        • Applied Research Center of Arkansas - ClinEdge - PPDS
    • California
      • Banning、California、美国、92220
        • Velocity Clinical Research - Banning
      • Chula Vista、California、美国、91911-6617
        • Velocity Clinical Research - Chula Vista
      • Fair Oaks、California、美国、95628-2500
        • Apex Research Group
      • Fullerton、California、美国、92835
        • Ascada Research LLC
      • La Mesa、California、美国、91942
        • Velocity Clinical Research - San Diego
      • La Mesa、California、美国、91942
        • Paradigm Clinical Research Center
      • Long Beach、California、美国、90806
        • Long Beach Clinical Trials Services Inc.
      • Long Beach、California、美国、90805
        • Long Beach Research Institute, LLC
      • Montclair、California、美国、91763
        • Catalina Research Institute LLC
      • North Hollywood、California、美国、91606
        • Carbon Health- NoHo West Urgent Care and Primary Care
      • Pomona、California、美国、91767
        • Empire Clinical Research
      • Redding、California、美国、96001-0172
        • Paradigm Clinical Research Institute, Inc. - ClinEdge
      • Rolling Hills Estates、California、美国、90274-7604
        • Smart Cures Clinical Research
      • Sacramento、California、美国、95821
        • Northern California Research Corp
      • San Diego、California、美国、92111
        • Womens Healthcare Research Corporation ERN PPDS
      • Santa Clarita、California、美国、91321
        • Care Access Research - Santa Clarita
      • Stanford、California、美国、94305
        • Stanford University School of Medicine
      • Thousand Oaks、California、美国、91360
        • Clinical Trials Management Services, LLC
      • Valley Village、California、美国、91607
        • Bayview Research Group
      • West Covina、California、美国、91730
        • Next Level Clinical Trials
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80012
        • Care Access Research - Aurora
      • Aurora、Colorado、美国、80045-7144
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
      • Wheat Ridge、Colorado、美国、80033
        • Paradigm Clinical Research Institute Inc - ClinEdge
    • Connecticut
      • Bridgeport、Connecticut、美国、06606
        • New England Research Associates LLC - ERN - PPDS
      • Milford、Connecticut、美国、06460-4647
        • Clinical Research Consultants LLC
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、美国、20011
        • Emerson Clinical Research Institute LLC - Kennedy St
    • Florida
      • Coconut Creek、Florida、美国、33073
        • Invictus Clinical Research Group, LLC
      • Coral Gables、Florida、美国、33134-2220
        • Luna Research LLC
      • Coral Gables、Florida、美国、33134-2537
        • Herco Medical and Research Center, Inc.
      • Coral Springs、Florida、美国、33065
        • Precision Clinical Research, LLC
      • Doral、Florida、美国、33166
        • Universal Axon Clinical Research
      • Doral、Florida、美国、33172-1507
        • Unique Clinical Trials, LLC
      • Edgewater、Florida、美国、32132-2720
        • Velocity Clinical Research, New Smyrna Beach
      • Hialeah、Florida、美国、33012-4174
        • Indago Research and Health Center
      • Hialeah、Florida、美国、33016
        • Best Quality Research, Inc
      • Miami、Florida、美国、33155
        • Miami Clinical Research
      • Miami、Florida、美国、33176
        • Spotlight Research Center, LLC
      • Miami、Florida、美国、33155-2164
        • Florida International Medical Research
      • Miami Lakes、Florida、美国、33016
        • Floridian Clinical Research - ClinEdge - PPDS
      • Ormond Beach、Florida、美国、32174-8196
        • Ormond Beach Clinical Research
      • Panama City、Florida、美国、32405
        • Emerald Coast OBGYN Clinical Research
      • Pembroke Pines、Florida、美国、33026-5207
        • Ideal Clinical Research, Inc. - ClinEdge - PPDS
      • Plantation、Florida、美国、33317
        • Precision Clinical Research - Plantation
      • St. Petersburg、Florida、美国、33705
        • GCP Global Clinical Professionals
      • Tampa、Florida、美国、33615-4564
        • Tampa Bay Health Care
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30311
        • CVS HealthHub - Atlanta S
      • Atlanta、Georgia、美国、30329
        • CVS HealthHub - Atlanta
      • Chamblee、Georgia、美国、30341
        • Tekton Research - Georgia - Platinum
      • Columbus、Georgia、美国、31904
        • Centricity Research - Roswel
      • Dacula、Georgia、美国、30019
        • CVS HealthHub - Dacula
      • Decatur、Georgia、美国、30030
        • iResearch Atlanta LLC
      • Kennesaw、Georgia、美国、30152
        • CVS HealthHub - Kennesaw
      • Marietta、Georgia、美国、30060
        • Drug Studies America - ClinEdge - PPDS
      • McDonough、Georgia、美国、30253
        • CVS HealthHub - Mcdonough
      • Newnan、Georgia、美国、30265
        • CVS HealthHub - Newman
      • Norcross、Georgia、美国、30093
        • One Health Research Clinic, Inc.
      • Sandy Springs、Georgia、美国、30328
        • Mount Vernon Clinical Research, LLC - M3 WR - ERN - PPDS
      • Savannah、Georgia、美国、31405
        • CVS HealthHub - Savannah
    • Idaho
      • Idaho Falls、Idaho、美国、83404
        • Clinical Research Prime - Clinedge
      • Meridian、Idaho、美国、83642
        • Velocity Clinical Research
    • Illinois
      • Oak Brook、Illinois、美国、60523
        • Affinity Health
      • Peoria、Illinois、美国、61614
        • Optimal Research
    • Indiana
      • Hammond、Indiana、美国、46324
        • ASHA Clinical Research - ClinEdge
      • Mishawaka、Indiana、美国、46545-3452
        • Del Pilar Medical and Urgent Care
    • Iowa
      • Des Moines、Iowa、美国、50266
        • Iowa Clinic
    • Kansas
      • Lenexa、Kansas、美国、66219
        • Johnson Country Clin-Trials
      • Newton、Kansas、美国、67114
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40509
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Louisiana
      • Metairie、Louisiana、美国、70006-4151
        • Velocity Clinical Research - Covington
    • Maryland
      • Elkridge、Maryland、美国、21075-6434
        • Centennial Medical Group - Elkridge - Rx Trials
      • Rockville、Maryland、美国、20854-2957
        • Meridian Clinical Research-(Rockville Maryland)
    • Massachusetts
      • Brookline、Massachusetts、美国、02445
        • DM Clinical Research - The Brook House
      • Burlington、Massachusetts、美国、01803
        • Skylight Health Research - Burlington
      • Methuen、Massachusetts、美国、01844
        • ActivMed Practices & Research Inc
    • Michigan
      • Canton、Michigan、美国、48188-2866
        • Voyage Medical - Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48202-2608
        • Wayne State University
      • Southfield、Michigan、美国、48075
        • Great Lakes Research Institute
      • Southfield、Michigan、美国、48076
        • DM Clinical Research - Southfield
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55402-2750
        • Clinical Research Institute, Inc - CRN - PPDS
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55454
        • University of Minnesota Clinical Research Unit
    • Mississippi
      • Gulfport、Mississippi、美国、39503
        • MedPharmics, LLC
      • Petal、Mississippi、美国、39465-2932
        • MediSync Clinical Research Hattiesburg Clinic
    • Montana
      • Great Falls、Montana、美国、59405
        • Boeson Research GTF - Great Falls
      • Kalispell、Montana、美国、59901
        • Boeson Research KAL - Kalispell - ERN - PPDS
      • Missoula、Montana、美国、59804
        • Boeson Research MSO - Missoula
    • Nebraska
      • Grand Island、Nebraska、美国、68803-4327
        • Meridian Clinical Research (Grand Island, Nebraska)
      • Hastings、Nebraska、美国、68901-2615
        • Meridian Clinical Research (Hastings, Nebraska)
      • Lincoln、Nebraska、美国、68516
        • Be Well Clinical Studies, LLC - Lincoln - ERN - PPDS
      • Norfolk、Nebraska、美国、68701-2669
        • Meridian Clinical Research (Norfolk-Nebraska)
      • Omaha、Nebraska、美国、68134
        • Meridian Clinical Research-(Omaha Nebraska)
      • Omaha、Nebraska、美国、68114-3755
        • Quality Clinical Research
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89106
        • Clinical Research Center of Nevada
    • New Jersey
      • Irvington、New Jersey、美国、07111
        • Med Clinic Research Partners, LLC
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87102-3644
        • Albuquerque Clinical Trials Inc.
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87102
        • MedPharmics, LLC. - Albuquerque
    • New York
      • Binghamton、New York、美国、13901-1046
        • Meridian Clinical Research (Endwell-New York) - Platinum - PPDS
      • East Amherst、New York、美国、14051-2368
        • WellNow Urgent Care Clinical Research
      • Rochester、New York、美国、14609-3173
        • Rochester Clinical Research, Inc
      • Syracuse、New York、美国、13210
        • SUNY Upstate Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、美国、28277
        • OnSite Clinical Solutions, LLC
      • Fayetteville、North Carolina、美国、28303
        • Carolina Institute for Clinical Research - M3 WR - ERN - PPDS
      • Monroe、North Carolina、美国、28112
        • Monroe Biomedical Research (Venus St)
      • Morehead City、North Carolina、美国、28557
        • Lucas Research
      • Raleigh、North Carolina、美国、27612
        • M3 Wake Research, Inc - M3 WR - ERN - PPDS
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、美国、58104
        • Lillestol Research
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45212
        • CTI Clinical Research Center - ClinEdge - PPDS
      • Cincinnati、Ohio、美国、45219-2975
        • Meridian Cincinnati
      • Cincinnati、Ohio、美国、45267-2827
        • University of Cincinnati Medical Center-Goodman St
      • Columbus、Ohio、美国、43213
        • Aventiv Research Inc.
      • Columbus、Ohio、美国、43213-4440
        • ClinOhio Research Services
      • Columbus、Ohio、美国、43214-2635
        • WellNow Urgent Care & Research - Huber Heights
      • Dayton、Ohio、美国、45429
        • PriMed Clinical Research - ClinEdge
      • South Euclid、Ohio、美国、44121
        • Senders Pediatrics
    • Oklahoma
      • Chickasha、Oklahoma、美国、73018-2738
        • Epic Medical Research Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Yukon、Oklahoma、美国、73099
        • Tekton Research - Oklahoma - Platinum
    • Oregon
      • Medford、Oregon、美国、97504
        • Velocity Clinical Research - Medford
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、美国、29223-6301
        • SPICA Clinical Research
      • Mt. Pleasant、South Carolina、美国、29464-1811
        • PMG Research of Charleston LLC
      • North Charleston、South Carolina、美国、29405
        • Coastal Carolina Research Center
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78745
        • Tekton Research, Inc.
      • Austin、Texas、美国、78745
        • ARC Clinical Research at William Cannon
      • Austin、Texas、美国、78726-4061
        • ARC Clinical Research at Wilson Parke
      • Austin、Texas、美国、78735
        • Premier Family Physicians - Austin - Hunt
      • Beaumont、Texas、美国、77701-4627
        • Gadolin Research LLC
      • Beaumont、Texas、美国、77701
        • REX Clinical Trials
      • Beaumont、Texas、美国、77706-3061
        • Tekton Research - Beaumont
      • Cedar Park、Texas、美国、78613-3936
        • Velocity Clinical Research - Austin
      • Dallas、Texas、美国、75230
        • Zenos Clinical Research
      • Dallas、Texas、美国、75224
        • Global Medical Research
      • El Paso、Texas、美国、79936
        • ANRC Research
      • Frisco、Texas、美国、75033
        • Village Health Partners Frisco Medical Village
      • Houston、Texas、美国、77008
        • Trio Clinical Trials LLC
      • Houston、Texas、美国、77017-2338
        • Vilo Research Group, L.L.C.
      • Houston、Texas、美国、77063-5150
        • New Horizon Medical Group, LLC
      • Irving、Texas、美国、75062-3621
        • Cedar Health Research - Fort Worth - PPDS
      • Keller、Texas、美国、76248
        • Helios CCR, Inc.-keller-PPDS
      • League City、Texas、美国、77573-1427
        • University of Texas Medical Branch - Bay Colony, SIVS Clinical Trials Program
      • McAllen、Texas、美国、78503
        • BRCR Medical Center Inc - McAllen
      • Missouri City、Texas、美国、77459-4756
        • Synergy Group US, LLC
      • Pflugerville、Texas、美国、78660
        • Austin Regional Clinic ARC Clinical Research at Kelly Lane
      • Pharr、Texas、美国、78577
        • GLRI McAllen Research
      • Plano、Texas、美国、75025-4002
        • ACRC Trials - Independence Parkway - Plano - Hunt - PPDS
      • Red Oak、Texas、美国、75154
        • Epic Medical Research LLC
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Diagnostics Research Group
      • San Antonio、Texas、美国、78229-3539
        • Clinical Trials of Texas, Inc. - HyperCor
      • Tomball、Texas、美国、77375
        • DM Clinical Research
      • Victoria、Texas、美国、77901
        • Crossroads Clinical Research (Victoria)
      • Waxahachie、Texas、美国、75165-1430
        • ClinPoint Trials LLC
    • Utah
      • Layton、Utah、美国、84041
        • Tanner Clinic
      • Riverton、Utah、美国、84096-7012
        • Granger Medical Clinic - Riverton
      • Salt Lake City、Utah、美国、84109
        • Foothill Family Clinic
      • Salt Lake City、Utah、美国、84121
        • Foothill Family Clinic - South Clinic
      • West Jordan、Utah、美国、84088
        • Velocity Clinical Research
    • Virginia
      • Newport News、Virginia、美国、23606
        • Health Research of Hampton Roads Inc. - ClinEdge
      • Norfolk、Virginia、美国、23510-2014
        • York Clinical Research
      • Suffolk、Virginia、美国、23435
        • David Ramstad Associates Research - IACT - HyperCore - PPDS
    • Washington
      • Renton、Washington、美国、98057
        • Rainier Clinical Research Center
      • Seattle、Washington、美国、98105
        • Seattle Clinical Research Center
      • Spokane、Washington、美国、99223
        • Velocity Clinical Research - Spokane - PPDS
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53792
        • University of Wisconsin - Madison
    • Etelä-Suomen Lään
      • Helsinki、Etelä-Suomen Lään、芬兰、00100
        • Etelä Helsingin Rokotetutkimusklinikka
    • Keski-Pohjanmaa
      • Kokkola、Keski-Pohjanmaa、芬兰、67100
        • Kokkolan Rokotetutkimusklinikka
    • Oulun Lääni
      • Oulu、Oulun Lääni、芬兰、90220
        • Oulun Rokotetutkimusklinikka
    • Pirkanmaa
      • Tampere、Pirkanmaa、芬兰、33100
        • Tampereen Rokotetutkimusklinikka
    • Satakunta
      • Pori、Satakunta、芬兰、28100
        • Porin Rokotetutkimusklinikka
    • South Ostrobothnia
      • Seinäjoki、South Ostrobothnia、芬兰、60100
        • Tampereen Yliopisto Seinajoen Rokotusklinikka
    • Uusimaa
      • Espoo、Uusimaa、芬兰、02230
        • Espoon rokotetutkimusklinikka
      • Helsinki、Uusimaa、芬兰、00930
        • Itä Helsingin Rokotetutkimusklinikka
      • Järvenpää、Uusimaa、芬兰、04400
        • Järvenpään Rokotetutkimusklinikka
    • Västra Finlands Län
      • Turku、Västra Finlands Län、芬兰、20520
        • Turun Rokotetutkimusklinikka
      • Southampton、英国、SO16 6YD
        • NIHR Clinical Research Facility, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
    • Cleveland
      • Middlesbrough、Cleveland、英国、TS4 3BW
        • The James Cook University Hospital
    • England
      • London、England、英国、EC1M 6BQ
        • William Harvey Clinical Research Centre
      • London、England、英国、SW17 0QT
        • St George s Vaccine Institute
    • Northamptonshire
      • Corby、Northamptonshire、英国、NN17 2UR
        • Lakeside Surgery
    • Northumberland
      • Newcastle upon Tyne、Northumberland、英国、NE1 4LP
        • NIHR Patient Recruitment Centre: Newcastle
    • South West England
      • Bristol、South West England、英国、BS2 8DX
        • St Michaels Hospital
      • Madrid、西班牙、28046
        • Hospital Universitario La Paz.
    • Andalusia
      • Córdoba、Andalusia、西班牙、14004
        • C.H. Regional Reina Sofia
      • Málaga、Andalusia、西班牙、29004
        • Hospital Quironsalud Malaga
      • Seville、Andalusia、西班牙、41014
        • Instituto Hispalense de Pediatria
    • Catalonia
      • Barcelona、Catalonia、西班牙、08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Centelles、Catalonia、西班牙、08540
        • ABS Centelles
    • Galicia
      • Santiago de Compostela、Galicia、西班牙、15706
        • CHUS - H. Clinico U. de Santiago
    • Madrird
      • Móstoles、Madrird、西班牙、28938
        • Hospital HM Puerta del Sur

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 40年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

描述

关键纳入标准:

  • 参与者年龄≥20 岁,已经或预计在计划的首次剂量(在家中、社交或职业)后 7 个月内直接暴露于至少一名 ≤5 岁的儿童。 直接接触的定义是参与者是父母,或者参与者每周有至少 8 小时的密切接触(喂食、换尿布、儿童保育/监督)。
  • CMV 血清阴性队列是基于筛选时的 CMV 测试的 CMV 血清阴性。
  • CMV 血清阳性队列是基于筛选时的 CMV 测试的 CMV 血清阳性。
  • 研究者评估确认参与者(包括独立自主的未成年人)或父母/合法可接受的代表 (LAR)(如适用)理解并愿意且身体上能够遵守协议规定的遵循-up 包括 30 个月研究期间预期的所有研究访问和程序。
  • 女性参与者:尿妊娠试验在筛选时呈阴性,在第一次注射当天(第 1 天)呈阴性。 如果参与者性活跃,在第一次注射(第 1 天)前至少 28 天采取了充分的避孕措施,并同意在第三次研究注射后的 3 个月内继续采取充分的避孕措施(第 9 个月/第 257 天)。

关键排除标准:

  • 根据研究者的判断,临床不稳定或可能影响参与者安全、安全终点评估、免疫反应评估或研究程序依从性的诊断或病症的历史。
  • 在任何研究注射前后 28 天内接受或计划接受任何非研究疫苗;此外,以下适用于 COVID-19 和流感疫苗的标准:
  • 任何 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 疫苗接种系列必须在接受任何剂量的研究注射前至少 28 天完成。
  • 必须在任何研究注射之前或之后至少 28 天接种 COVID-19 疫苗(无论制造商是谁)。
  • 可以在任何研究注射之前或之后 > 14 天接种流感疫苗。
  • 在首次注射前 6 个月内(​​第 1 天)(对于皮质类固醇,≥5 毫克 (mg)/天的泼尼松当量)接受全身免疫抑制剂或免疫调节药物治疗总计 >14 天,或计划在注射期间接受全身免疫抑制剂或免疫调节药物治疗研究的过程。 允许吸入、经鼻和局部使用类固醇。 允许用于管理环境过敏的稳定免疫调节剂方案。
  • 收到具有抗 CMV 活性的抗病毒药物(更昔洛韦、缬更昔洛韦、膦甲酸、西多福韦、莱特莫韦、阿昔洛韦、伐昔洛韦)在首次注射前不到 2 周或计划在研究过程中这样做。
  • 以前接受过研究性 CMV 疫苗。
  • 在首次注射前 3 个月内收到全身免疫球蛋白或血液制品。
  • 在首次注射前 28 天(第 1 天)参加了一项介入性临床研究,或计划在参加本研究时参加。
  • 参与者在筛选前 28 天内捐献了 ≥ 450 毫升 (mL) 的血液制品。
  • 参与者是研究团队的成员或者是研究人员的直系亲属或家庭成员。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:mRNA-1647
参与者将在第 1 天、第 57 天和第 169 天通过肌内 (IM) 注射接种 mRNA-1647 疫苗。
用 0.9% 氯化钠(生理盐水)复溶的冻干产品
安慰剂比较:安慰剂
参与者将在第 1 天、第 57 天和第 169 天通过肌内注射接受 mRNA-1647 疫苗匹配安慰剂。
0.9%氯化钠(生理盐水)注射液

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
针对未由 mRNA-1647 编码的抗原的血清免疫球蛋白 G (IgG) 从阴性到阳性的血清转化
大体时间:第 197 天(第三次注射后 28 天)至第 887 天(第三次注射后 24 个月)
第 197 天(第三次注射后 28 天)至第 887 天(第三次注射后 24 个月)
有不良反应 (AR) 的参与者人数
大体时间:长达 176 天(每次注射后 7 天)
长达 176 天(每次注射后 7 天)
发生主动不良事件 (AE) 的参与者人数
大体时间:长达 197 天(每次注射后 28 天)
长达 197 天(每次注射后 28 天)
发生医疗不良事件 (MAAE) 的参与者人数
大体时间:最后一次注射后第 1 天到第 6 个月(最多 347 天)
最后一次注射后第 1 天到第 6 个月(最多 347 天)
抗原特异性中和抗体 (nAb) 的几何平均滴度 (GMT)
大体时间:第 30 个月至第 54 个月
第 30 个月至第 54 个月
结合抗体的几何平均浓度 (GMC)
大体时间:第 30 个月至第 54 个月
第 30 个月至第 54 个月
有特殊兴趣(AES)和严重不利事件(SAE)的不利事件的参与者人数(SAE)
大体时间:第1天到第30个月
第1天到第30个月
血清转化从阴性到血清IgG的阳性结果,对未由mRNA-1647编码的抗原
大体时间:第30个月至54个月
第30个月至54个月
全身病毒传播的参与者人数
大体时间:第30个月至54个月
第30个月至54个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
抗原特异性 nAb 的 GMT
大体时间:第 1 天、第 3、7、12、18、24 和 30 个月
第 1 天、第 3、7、12、18、24 和 30 个月
抗原特异性结合抗体的GMC
大体时间:第 1 天、第 3、7、12、18、24 和 30 个月
第 1 天、第 3、7、12、18、24 和 30 个月
具有AES的参与者的数量导致研究中断,SAE和死亡
大体时间:第30个月至54个月
第30个月至54个月
全身病毒传播的参与者人数
大体时间:第1天到第30个月
第1天到第30个月
血清转化后尿液CMV聚合酶链反应(PCR)阳性的参与者数量
大体时间:第1天到第30个月
第1天到第30个月
血清转化后尿液CMV PCR结果阳性的参与者数量
大体时间:第30个月至54个月
第30个月至54个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月26日

初级完成 (实际的)

2025年11月4日

研究完成 (实际的)

2025年11月4日

研究注册日期

首次提交

2021年10月7日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月7日

首次发布 (实际的)

2021年10月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年12月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月9日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

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安慰剂的临床试验

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