Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vizsgálat az mRNS-1647 citomegalovírus (CMV) vakcina hatékonyságának, biztonságosságának és immunogenitásának értékelésére 16 és 40 év közötti egészséges résztvevők körében

2025. december 9. frissítette: ModernaTX, Inc.

3. fázisú, randomizált, megfigyelő-vak, placebo-kontrollos vizsgálat az mRNS-1647 citomegalovírus (CMV) vakcina hatékonyságának, biztonságosságának és immunogenitásának értékelésére 16 és 40 év közötti egészséges résztvevők körében

E vizsgálat fő célja az mRNS 1647 vakcina hatékonyságának értékelése CMV-szeronegatív női résztvevők esetében, valamint az mRNS-1647 vakcina biztonságosságának és reaktogenitásának értékelése minden résztvevőnél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

7454

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • Australian Capital Territory
      • Bruce, Australian Capital Territory, Ausztrália, 2617
        • Paratus Clinical Research
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Ausztrália, 2148
        • Paratus Clinical Research - Western Sydney
      • Brookvale, New South Wales, Ausztrália, 2100
        • Northern Beaches Clinical Research
      • Coffs Harbour, New South Wales, Ausztrália, 2450
        • Northside Health
      • Kanwal, New South Wales, Ausztrália, 2259
        • Kanwal Medical Complex
      • Merewether, New South Wales, Ausztrália, 2291
        • Hunter Diabetes Centre
    • North South Wales
      • Botany, North South Wales, Ausztrália, 02019
        • Emeritus Research
    • Queensland
      • Morayfield, Queensland, Ausztrália, 4506
        • University of the Sunshine Coast, Health Hub Morayfield
      • Sippy Downs, Queensland, Ausztrália, 4556
        • University of the Sunshine Coast
      • Southbank, Queensland, Ausztrália, 4101
        • USC Southbank
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Ausztrália, 03124
        • Emeritus Research
      • Geelong, Victoria, Ausztrália, 3220
        • Barwon Health
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3000
        • The University of Melbourne
      • Parkville, Victoria, Ausztrália, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Ausztrália, 6009
        • Telethon Kids Institute
  • Belgium
      • Liège, Belgium, B-4000
        • CHU de Liege
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgium, 9000
        • Center for Vaccinology (CEVAC)
    • West-Vlaanderen
      • Bruges, West-Vlaanderen, Belgium, 08310
        • AZ Sint-Lucas Brugge
  • Egyesült Királyság
      • Southampton, Egyesült Királyság, SO16 6YD
        • NIHR Clinical Research Facility, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
    • Cleveland
      • Middlesbrough, Cleveland, Egyesült Királyság, TS4 3BW
        • The James Cook University Hospital
    • England
      • London, England, Egyesült Királyság, EC1M 6BQ
        • William Harvey Clinical Research Centre
      • London, England, Egyesült Királyság, SW17 0QT
        • St George s Vaccine Institute
    • Northamptonshire
      • Corby, Northamptonshire, Egyesült Királyság, NN17 2UR
        • Lakeside Surgery
    • Northumberland
      • Newcastle upon Tyne, Northumberland, Egyesült Királyság, NE1 4LP
        • NIHR Patient Recruitment Centre: Newcastle
    • South West England
      • Bristol, South West England, Egyesült Királyság, BS2 8DX
        • St Michaels Hospital
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35205
        • Central Research Associates Inc
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35216
        • Accel Research Site - Achieve - Birmingham - ERN - PPDS
      • Dothan, Alabama, Egyesült Államok, 36305
        • SEC Clinical Research LLC - Dothan - ClinEdge - PPDS
      • Guntersville, Alabama, Egyesült Államok, 35976
        • Lakeview Clinical Research
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Egyesült Államok, 85224
        • Chandler Clinical Trials, LLC
      • Mesa, Arizona, Egyesült Államok, 85210
        • Arizona Clinical Trials
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85014
        • Phoenix Clinical LLC
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85018
        • Hope Research Institute LLC
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85015-1105
        • MedPharmics, LLC
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85023
        • Hope Research Institute LLC
      • Surprise, Arizona, Egyesült Államok, 85378-9021
        • Epic Medical Research Arizona
      • Tempe, Arizona, Egyesült Államok, 85282
        • Voyage Medical
      • Tempe, Arizona, Egyesült Államok, 85284
        • Hope Research Institute LLC
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85715
        • Del Sol Research Management - Clinedge - PPDS
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85710-6155
        • Tucson Neuroscience Research - M3 WR - ERN - PPDS
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85712-4046
        • The Institute for Liver Health-Tucson
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 86704
        • Noble Clinical Research
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72211
        • Preferred Research Partners
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205-6355
        • Baptist Health Center For Clinical Research
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72212
        • Applied Research Center of Arkansas - ClinEdge - PPDS
    • California
      • Banning, California, Egyesült Államok, 92220
        • Velocity Clinical Research - Banning
      • Chula Vista, California, Egyesült Államok, 91911-6617
        • Velocity Clinical Research - Chula Vista
      • Fair Oaks, California, Egyesült Államok, 95628-2500
        • Apex Research Group
      • Fullerton, California, Egyesült Államok, 92835
        • Ascada Research LLC
      • La Mesa, California, Egyesült Államok, 91942
        • Velocity Clinical Research - San Diego
      • La Mesa, California, Egyesült Államok, 91942
        • Paradigm Clinical Research Center
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806
        • Long Beach Clinical Trials Services Inc.
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90805
        • Long Beach Research Institute, LLC
      • Montclair, California, Egyesült Államok, 91763
        • Catalina Research Institute LLC
      • North Hollywood, California, Egyesült Államok, 91606
        • Carbon Health- NoHo West Urgent Care and Primary Care
      • Pomona, California, Egyesült Államok, 91767
        • Empire Clinical Research
      • Redding, California, Egyesült Államok, 96001-0172
        • Paradigm Clinical Research Institute, Inc. - ClinEdge
      • Rolling Hills Estates, California, Egyesült Államok, 90274-7604
        • Smart Cures Clinical Research
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95821
        • Northern California Research Corp
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92111
        • Womens Healthcare Research Corporation ERN PPDS
      • Santa Clarita, California, Egyesült Államok, 91321
        • Care Access Research - Santa Clarita
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University School of Medicine
      • Thousand Oaks, California, Egyesült Államok, 91360
        • Clinical Trials Management Services, LLC
      • Valley Village, California, Egyesült Államok, 91607
        • Bayview Research Group
      • West Covina, California, Egyesült Államok, 91730
        • Next Level Clinical Trials
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80012
        • Care Access Research - Aurora
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045-7144
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
      • Wheat Ridge, Colorado, Egyesült Államok, 80033
        • Paradigm Clinical Research Institute Inc - ClinEdge
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Egyesült Államok, 06606
        • New England Research Associates LLC - ERN - PPDS
      • Milford, Connecticut, Egyesült Államok, 06460-4647
        • Clinical Research Consultants LLC
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20011
        • Emerson Clinical Research Institute LLC - Kennedy St
    • Florida
      • Coconut Creek, Florida, Egyesült Államok, 33073
        • Invictus Clinical Research Group, LLC
      • Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33134-2220
        • Luna Research LLC
      • Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33134-2537
        • Herco Medical and Research Center, Inc.
      • Coral Springs, Florida, Egyesült Államok, 33065
        • Precision Clinical Research, LLC
      • Doral, Florida, Egyesült Államok, 33166
        • Universal Axon Clinical Research
      • Doral, Florida, Egyesült Államok, 33172-1507
        • Unique Clinical Trials, LLC
      • Edgewater, Florida, Egyesült Államok, 32132-2720
        • Velocity Clinical Research, New Smyrna Beach
      • Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33012-4174
        • Indago Research and Health Center
      • Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33016
        • Best Quality Research, Inc
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33155
        • Miami Clinical Research
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176
        • Spotlight Research Center, LLC
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33155-2164
        • Florida International Medical Research
      • Miami Lakes, Florida, Egyesült Államok, 33016
        • Floridian Clinical Research - ClinEdge - PPDS
      • Ormond Beach, Florida, Egyesült Államok, 32174-8196
        • Ormond Beach Clinical Research
      • Panama City, Florida, Egyesült Államok, 32405
        • Emerald Coast OBGYN Clinical Research
      • Pembroke Pines, Florida, Egyesült Államok, 33026-5207
        • Ideal Clinical Research, Inc. - ClinEdge - PPDS
      • Plantation, Florida, Egyesült Államok, 33317
        • Precision Clinical Research - Plantation
      • St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33705
        • GCP Global Clinical Professionals
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33615-4564
        • Tampa Bay Health Care
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30311
        • CVS HealthHub - Atlanta S
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30329
        • CVS HealthHub - Atlanta
      • Chamblee, Georgia, Egyesült Államok, 30341
        • Tekton Research - Georgia - Platinum
      • Columbus, Georgia, Egyesült Államok, 31904
        • Centricity Research - Roswel
      • Dacula, Georgia, Egyesült Államok, 30019
        • CVS HealthHub - Dacula
      • Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30030
        • iResearch Atlanta LLC
      • Kennesaw, Georgia, Egyesült Államok, 30152
        • CVS HealthHub - Kennesaw
      • Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30060
        • Drug Studies America - ClinEdge - PPDS
      • McDonough, Georgia, Egyesült Államok, 30253
        • CVS HealthHub - Mcdonough
      • Newnan, Georgia, Egyesült Államok, 30265
        • CVS HealthHub - Newman
      • Norcross, Georgia, Egyesült Államok, 30093
        • One Health Research Clinic, Inc.
      • Sandy Springs, Georgia, Egyesült Államok, 30328
        • Mount Vernon Clinical Research, LLC - M3 WR - ERN - PPDS
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31405
        • CVS HealthHub - Savannah
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83404
        • Clinical Research Prime - Clinedge
      • Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642
        • Velocity Clinical Research
    • Illinois
      • Oak Brook, Illinois, Egyesült Államok, 60523
        • Affinity Health
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61614
        • Optimal Research
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Egyesült Államok, 46324
        • ASHA Clinical Research - ClinEdge
      • Mishawaka, Indiana, Egyesült Államok, 46545-3452
        • Del Pilar Medical and Urgent Care
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266
        • Iowa Clinic
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Egyesült Államok, 66219
        • Johnson Country Clin-Trials
      • Newton, Kansas, Egyesült Államok, 67114
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40509
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70006-4151
        • Velocity Clinical Research - Covington
    • Maryland
      • Elkridge, Maryland, Egyesült Államok, 21075-6434
        • Centennial Medical Group - Elkridge - Rx Trials
      • Rockville, Maryland, Egyesült Államok, 20854-2957
        • Meridian Clinical Research-(Rockville Maryland)
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Egyesült Államok, 02445
        • DM Clinical Research - The Brook House
      • Burlington, Massachusetts, Egyesült Államok, 01803
        • Skylight Health Research - Burlington
      • Methuen, Massachusetts, Egyesült Államok, 01844
        • ActivMed Practices & Research Inc
    • Michigan
      • Canton, Michigan, Egyesült Államok, 48188-2866
        • Voyage Medical - Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202-2608
        • Wayne State University
      • Southfield, Michigan, Egyesült Államok, 48075
        • Great Lakes Research Institute
      • Southfield, Michigan, Egyesült Államok, 48076
        • DM Clinical Research - Southfield
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55402-2750
        • Clinical Research Institute, Inc - CRN - PPDS
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55454
        • University of Minnesota Clinical Research Unit
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Egyesült Államok, 39503
        • MedPharmics, LLC
      • Petal, Mississippi, Egyesült Államok, 39465-2932
        • MediSync Clinical Research Hattiesburg Clinic
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
        • Boeson Research GTF - Great Falls
      • Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
        • Boeson Research KAL - Kalispell - ERN - PPDS
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59804
        • Boeson Research MSO - Missoula
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Egyesült Államok, 68803-4327
        • Meridian Clinical Research (Grand Island, Nebraska)
      • Hastings, Nebraska, Egyesült Államok, 68901-2615
        • Meridian Clinical Research (Hastings, Nebraska)
      • Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68516
        • Be Well Clinical Studies, LLC - Lincoln - ERN - PPDS
      • Norfolk, Nebraska, Egyesült Államok, 68701-2669
        • Meridian Clinical Research (Norfolk-Nebraska)
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68134
        • Meridian Clinical Research-(Omaha Nebraska)
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114-3755
        • Quality Clinical Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
        • Clinical Research Center of Nevada
    • New Jersey
      • Irvington, New Jersey, Egyesült Államok, 07111
        • Med Clinic Research Partners, LLC
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102-3644
        • Albuquerque Clinical Trials Inc.
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
        • MedPharmics, LLC. - Albuquerque
    • New York
      • Binghamton, New York, Egyesült Államok, 13901-1046
        • Meridian Clinical Research (Endwell-New York) - Platinum - PPDS
      • East Amherst, New York, Egyesült Államok, 14051-2368
        • WellNow Urgent Care Clinical Research
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14609-3173
        • Rochester Clinical Research, Inc
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
        • SUNY Upstate Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28277
        • OnSite Clinical Solutions, LLC
      • Fayetteville, North Carolina, Egyesült Államok, 28303
        • Carolina Institute for Clinical Research - M3 WR - ERN - PPDS
      • Monroe, North Carolina, Egyesült Államok, 28112
        • Monroe Biomedical Research (Venus St)
      • Morehead City, North Carolina, Egyesült Államok, 28557
        • Lucas Research
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27612
        • M3 Wake Research, Inc - M3 WR - ERN - PPDS
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58104
        • Lillestol Research
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45212
        • CTI Clinical Research Center - ClinEdge - PPDS
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219-2975
        • Meridian Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267-2827
        • University of Cincinnati Medical Center-Goodman St
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43213
        • Aventiv Research Inc.
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43213-4440
        • ClinOhio Research Services
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43214-2635
        • WellNow Urgent Care & Research - Huber Heights
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45429
        • PriMed Clinical Research - ClinEdge
      • South Euclid, Ohio, Egyesült Államok, 44121
        • Senders Pediatrics
    • Oklahoma
      • Chickasha, Oklahoma, Egyesült Államok, 73018-2738
        • Epic Medical Research Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Yukon, Oklahoma, Egyesült Államok, 73099
        • Tekton Research - Oklahoma - Platinum
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Egyesült Államok, 97504
        • Velocity Clinical Research - Medford
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29223-6301
        • SPICA Clinical Research
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Egyesült Államok, 29464-1811
        • PMG Research of Charleston LLC
      • North Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29405
        • Coastal Carolina Research Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78745
        • Tekton Research, Inc.
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78745
        • ARC Clinical Research at William Cannon
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78726-4061
        • ARC Clinical Research at Wilson Parke
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78735
        • Premier Family Physicians - Austin - Hunt
      • Beaumont, Texas, Egyesült Államok, 77701-4627
        • Gadolin Research LLC
      • Beaumont, Texas, Egyesült Államok, 77701
        • REX Clinical Trials
      • Beaumont, Texas, Egyesült Államok, 77706-3061
        • Tekton Research - Beaumont
      • Cedar Park, Texas, Egyesült Államok, 78613-3936
        • Velocity Clinical Research - Austin
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
        • Zenos Clinical Research
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75224
        • Global Medical Research
      • El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79936
        • ANRC Research
      • Frisco, Texas, Egyesült Államok, 75033
        • Village Health Partners Frisco Medical Village
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77008
        • Trio Clinical Trials LLC
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77017-2338
        • Vilo Research Group, L.L.C.
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77063-5150
        • New Horizon Medical Group, LLC
      • Irving, Texas, Egyesült Államok, 75062-3621
        • Cedar Health Research - Fort Worth - PPDS
      • Keller, Texas, Egyesült Államok, 76248
        • Helios CCR, Inc.-keller-PPDS
      • League City, Texas, Egyesült Államok, 77573-1427
        • University of Texas Medical Branch - Bay Colony, SIVS Clinical Trials Program
      • McAllen, Texas, Egyesült Államok, 78503
        • BRCR Medical Center Inc - McAllen
      • Missouri City, Texas, Egyesült Államok, 77459-4756
        • Synergy Group US, LLC
      • Pflugerville, Texas, Egyesült Államok, 78660
        • Austin Regional Clinic ARC Clinical Research at Kelly Lane
      • Pharr, Texas, Egyesült Államok, 78577
        • GLRI McAllen Research
      • Plano, Texas, Egyesült Államok, 75025-4002
        • ACRC Trials - Independence Parkway - Plano - Hunt - PPDS
      • Red Oak, Texas, Egyesült Államok, 75154
        • Epic Medical Research LLC
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Diagnostics Research Group
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229-3539
        • Clinical Trials of Texas, Inc. - HyperCor
      • Tomball, Texas, Egyesült Államok, 77375
        • DM Clinical Research
      • Victoria, Texas, Egyesült Államok, 77901
        • Crossroads Clinical Research (Victoria)
      • Waxahachie, Texas, Egyesült Államok, 75165-1430
        • ClinPoint Trials LLC
    • Utah
      • Layton, Utah, Egyesült Államok, 84041
        • Tanner Clinic
      • Riverton, Utah, Egyesült Államok, 84096-7012
        • Granger Medical Clinic - Riverton
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84109
        • Foothill Family Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84121
        • Foothill Family Clinic - South Clinic
      • West Jordan, Utah, Egyesült Államok, 84088
        • Velocity Clinical Research
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Egyesült Államok, 23606
        • Health Research of Hampton Roads Inc. - ClinEdge
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23510-2014
        • York Clinical Research
      • Suffolk, Virginia, Egyesült Államok, 23435
        • David Ramstad Associates Research - IACT - HyperCore - PPDS
    • Washington
      • Renton, Washington, Egyesült Államok, 98057
        • Rainier Clinical Research Center
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
        • Seattle Clinical Research Center
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99223
        • Velocity Clinical Research - Spokane - PPDS
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • University of Wisconsin - Madison
  • Finnország
    • Etelä-Suomen Lään
      • Helsinki, Etelä-Suomen Lään, Finnország, 00100
        • Etelä Helsingin Rokotetutkimusklinikka
    • Keski-Pohjanmaa
      • Kokkola, Keski-Pohjanmaa, Finnország, 67100
        • Kokkolan Rokotetutkimusklinikka
    • Oulun Lääni
      • Oulu, Oulun Lääni, Finnország, 90220
        • Oulun Rokotetutkimusklinikka
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finnország, 33100
        • Tampereen Rokotetutkimusklinikka
    • Satakunta
      • Pori, Satakunta, Finnország, 28100
        • Porin Rokotetutkimusklinikka
    • South Ostrobothnia
      • Seinäjoki, South Ostrobothnia, Finnország, 60100
        • Tampereen Yliopisto Seinajoen Rokotusklinikka
    • Uusimaa
      • Espoo, Uusimaa, Finnország, 02230
        • Espoon rokotetutkimusklinikka
      • Helsinki, Uusimaa, Finnország, 00930
        • Itä Helsingin Rokotetutkimusklinikka
      • Järvenpää, Uusimaa, Finnország, 04400
        • Järvenpään Rokotetutkimusklinikka
    • Västra Finlands Län
      • Turku, Västra Finlands Län, Finnország, 20520
        • Turun Rokotetutkimusklinikka
  • Franciaország
      • La Roche-sur-Yon, Franciaország, 85925
        • Centre Hospitalier Départemental de Vendée
      • Limoges, Franciaország, 87042
        • Centre Hospitalier Et Universitaire De Limoges
      • Montpellier, Franciaország, 34295
        • CHU Montpellier - Hôpital St Eloi
      • Paris, Franciaország, 75015
        • Hôpital Necker
      • Paris, Franciaország, 75679
        • Groupe Hospitalier Cochin Saint Vincent de Paul
      • Pierre-Bénite, Franciaország, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Saint-Priest-en-Jarez, Franciaország, 42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
      • Tours, Franciaország, 37044
        • CHRU de Tours
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Franciaország, 44093
        • CHRU Nantes
  • Izrael
      • Kfar Saba, Izrael, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva, Izrael, 49100
        • Rabin Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center PPDS
    • Central District of Israel
      • Petah Tikva, Central District of Israel, Izrael, 49100
        • Sheba Medical Center - PPDS
    • Haifa Hefa
      • Haifa, Haifa Hefa, Izrael, 3109601
        • Rambam Medical Center - PPDS
    • Rishon Lezion
      • Beer Yaakov, Rishon Lezion, Izrael, 70300
        • Shamir Medical Center Assaf Harofeh
    • Tel Aviv
      • Beer Sheva, Tel Aviv, Izrael, 8457108
        • Soroka University Medical Centre
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Izrael, 6789140
        • Maccabi Hashalom
    • Yerushalayim Al Quds
      • Jerusalem, Yerushalayim Al Quds, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Center - PPDS
      • Jerusalem, Yerushalayim Al Quds, Izrael, 9372212
        • Shaare Zedek Medical Center
  • Japán
    • Chiba
      • Funabashi-shi, Chiba, Japán, 274-0071
        • Clinical Trial Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japán, 812-0053
        • Clinical Trial Site
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japán, 004-0052
        • Clinical Trial Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japán, 063-0841
        • Clinical Trial Site
    • Hyôgo
      • Kobe, Hyôgo, Japán, 650-0017
        • Kobe University Hospital
    • Kansai
      • Osaka-shi Osaka, Kansai, Japán, 530-0002
        • Clinical Trial Site
    • Osaka
      • Habikino-shi, Osaka, Japán, 583-8588
        • Clinical Trial Site
      • Osaka, Osaka, Japán, 556-0005
        • Clinical Trial Site
      • Sakai-shi, Osaka, Japán, 593-8322
        • Clinical Trial Site
    • Saitama
      • Kawagoe-shi, Saitama, Japán, 350-1122
        • Clinical Trial Site
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japán, 103-0027
        • Clinical Trial Site
      • Chuo-ku, Tokyo, Japán, 104-0031
        • Clinical Trial Site
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japán, 151-0051
        • Clinical Trial Site
      • Shinjuku, Tokyo, Japán, 162-0052
        • Clinical Trial Site
      • Taito-ku, Tokyo, Japán, 111-0036
        • Clinical Trial Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z1
        • University of Alberta Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • Canadian Center for Vaccinology
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7M 4Y1
        • LMC Manna Research - Burlington - HyperCore - PPDS
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Bluewater Clinical Research Group
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
        • Dr. Anil K. Gupta Medicine Professional Corporation
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
        • Centricity Research - Toronto
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Kanada, G6W OM5
        • Centricity Research - Quebec - HyperCore - PPDS
      • Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
        • Centricity Research - Mirabel - HyperCore - PPDS
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Center
      • Pierrefonds, Quebec, Kanada, H9H 4Y6
        • McGill University Health Centre-Vaccine Study Centre
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
        • Centricity Research - Montreal - HyperCore - PPDS
      • Québec, Quebec, Kanada, G1N 4V3
        • Diex Recherche - Québec - HyperCore
      • Saint-Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 2B4
        • Diex Recherche - Joilette - HyperCore - PPDS
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1L 0H8
        • Diex Recherche - Sherbrooke - HyperCore
      • Victoriaville, Quebec, Kanada, G6P 6P6
        • Diex Recherche - Victoriaville - HyperCore
  • Németország
      • Berlin, Németország, 10117
        • Berliner Centrum für Reise- und Tropenmedizin BCRT GmbH
      • Hamburg, Németország, 20359
        • Bernhard Nocht Centre for Clinical Trials (BNCCT)am Bernhard-Nocht-Institut für Tropenmedizin
      • Hamburg, Németország, 22143
        • Velocity Clinical Research - Hamburg - PPDS
      • Hamburg, Németország, 22159
        • Office of Klaus H. Peters, Dr.med
      • Leipzig, Németország, 04107
        • AmBeNet GmbH
      • Leipzig, Németország, 04103
        • Velocity Clniical Research Leipzip Gmbh
      • München, Németország, 80809
        • Centrum für Diagnostik und Gesundheit
      • Weinheim, Németország, 69469
        • Medislim GmbH - Zentrum fuer Ambulante Klinische Forschung
    • Baden-Wurttemberg
      • Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Németország, 70178
        • TriDerm
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Németország, 53127
        • Universitatsklinikum Bonn
      • Geseke, North Rhine-Westphalia, Németország, 59590
        • Frauenarztpraxis Erwin Göckeler-Leopold
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Németország, 55128
        • Dermatologie Quist
    • Saxony
      • Delitzsch, Saxony, Németország, 04509
        • Klifeck GmbH
    • Schleswig-Holstein
      • Oldenburg in Holstein, Schleswig-Holstein, Németország, 23758
        • RED-Institut GmbH
      • Reinfeld, Schleswig-Holstein, Németország, 23858
        • Praxis Reinfeld-Mitte
  • Olaszország
      • Genova, Olaszország, 16132
        • Ospedale Policlinico San Martino
      • Monza, Olaszország, 20900
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori - MBBM - c/o Centro Maria Letizia Verga
  • Spanyolország
      • Madrid, Spanyolország, 28046
        • Hospital Universitario La Paz.
    • Andalusia
      • Córdoba, Andalusia, Spanyolország, 14004
        • C.H. Regional Reina Sofia
      • Málaga, Andalusia, Spanyolország, 29004
        • Hospital Quironsalud Malaga
      • Seville, Andalusia, Spanyolország, 41014
        • Instituto Hispalense de Pediatria
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanyolország, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Centelles, Catalonia, Spanyolország, 08540
        • ABS Centelles
    • Galicia
      • Santiago de Compostela, Galicia, Spanyolország, 15706
        • CHUS - H. Clinico U. de Santiago
    • Madrird
      • Móstoles, Madrird, Spanyolország, 28938
        • Hospital HM Puerta del Sur
  • Észtország
    • Harju
      • Tallinn, Harju, Észtország, 10128
        • CCBR Clinical Research
      • Tallinn, Harju, Észtország, 10617
        • Al Mare Family Doctors Centre
      • Tallinn, Harju, Észtország, 10617
        • Merelahe Family Doctors Centre
    • Järvamaa
      • Paide, Järvamaa, Észtország, 72713
        • Vee Family Doctors Center Ltd
    • Tartu
      • Tartu, Tartu, Észtország, 50106
        • Clinical Research Centre Ltd.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Főbb felvételi kritériumok:

  • Azok a résztvevők, akik életkora ≥ 20 év, legalább 1 5 évesnél fiatalabb gyermeknek közvetlen kitettsége van, vagy várhatóan a tervezett első adagot követő 7 hónapon belül (otthoni, társadalmi vagy foglalkozási szempontból). Közvetlen expozíciónak minősül, ha a résztvevő a szülő, vagy a résztvevő legalább heti 8 órán keresztül szoros kapcsolatban áll (etetés, pelenkacsere, gyermekgondozás/felügyelet).
  • A CMV-szeronegatív kohorsz CMV-szeronegatív a szűrés során végzett CMV-teszt alapján.
  • A CMV-szeropozitív kohorsz CMV-szeropozitív a szűrés során végzett CMV-teszt alapján.
  • A vizsgáló értékelése megerősíti, hogy a résztvevő (beleértve az emancipált kiskorú esetét is) vagy szülő(i)/jogilag elfogadható képviselő(k) értenek, és hajlandóak és fizikailag képesek betartani a protokoll által előírt követést. -fel, beleértve a 30 hónapos tanulmányi időszak alatt várható összes tanulmányi látogatást és eljárást.
  • Női résztvevők: A vizelet terhességi tesztje negatív a szűréskor, és negatív az első injekció beadásának napján (1. nap). Ha a résztvevő szexuálisan aktív, megfelelő fogamzásgátlást alkalmazott legalább 28 napon keresztül az első injekció beadása előtt (1. nap), és beleegyezik abba, hogy a harmadik vizsgálati injekció beadását követő 3 hónapig folytatja a megfelelő fogamzásgátlást (9. hónap/257. nap).

Főbb kizárási kritériumok:

  • Olyan diagnózis vagy állapot anamnézisében, amely a vizsgáló megítélése szerint klinikailag instabil, vagy befolyásolhatja a résztvevők biztonságát, a biztonsági végpontok értékelését, az immunválasz értékelését vagy a vizsgálati eljárások betartását.
  • Bármilyen nem vizsgálati vakcinát kapott vagy azt tervezi, hogy beadja <28 nappal bármely vizsgálati injekció előtt és után; emellett a COVID-19 és az influenza elleni vakcinákra a következő kritériumok vonatkoznak:
  • A 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) elleni oltási sorozatot legalább 28 nappal a vizsgálati injekció beadása előtt be kell fejezni.
  • A COVID-19 vakcinákat (a gyártótól függetlenül) legalább 28 nappal a vizsgálati injekció előtt vagy után kell beadni.
  • Az influenza elleni vakcinák beadhatók > 14 nappal bármely vizsgálati injekció előtt vagy után.
  • Összesen >14 napig kapott szisztémás immunszuppresszánsokat vagy immunmoduláló gyógyszereket az első injekció beadása előtti 6 hónapon belül (1. nap) (kortikoszteroidok esetében ≥5 milligramm (mg)/nap prednizon-ekvivalens) vagy ezt tervezi a tanulmány menetét. Inhalációs, nazális és helyi szteroidok megengedettek. A környezeti allergiák kezelésére használt stabil immunmodulátoros kezelések megengedettek.
  • CMV-ellenes vírusellenes szer (ganciklovir, valganciklovir, foszkarnet, cidofovir, letermovir, acyclovir, valacyclovir) kézhezvétele az első injekció beadása előtt kevesebb mint 2 héttel az első injekció beadása előtt, vagy a vizsgálat során ezt tervezi.
  • Korábban kapott egy vizsgált CMV vakcinát.
  • Szisztémás immunglobulinok vagy vérkészítmények átvétele az első injekció beadása előtt kevesebb mint 3 hónappal.
  • Részt vett egy intervenciós klinikai vizsgálatban <28 nappal az első injekció beadása előtt (1. nap), vagy azt tervezi, hogy részt vesz ebben a vizsgálatban.
  • A résztvevő ≥450 milliliter (ml) vérkészítményt adományozott <28 nappal a szűrés előtt.
  • A résztvevő a vizsgálati csoport tagja, vagy a vizsgálati személyzet közvetlen családtagja vagy háztartásbeli tagja.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: mRNS-1647
A résztvevők mRNS-1647 vakcinát kapnak intramuszkuláris (IM) injekcióval az 1., az 57. és a 169. napon.
Biológiai: mRNS-1647
Liofilizált termék, amelyet 0,9%-os nátrium-kloriddal (normál sóoldat) oldottak fel
Placebo Comparator: Placebo
A résztvevők mRNS-1647 vakcina-illesztő placebót kapnak IM injekció formájában az 1., az 57. és a 169. napon.
Biológiai: Placebo
0,9%-os nátrium-klorid (normál sóoldat) injekció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az mRNS-1647 által nem kódolt antigének elleni szérum immunglobulin G (IgG) szerokonverziója negatív eredményről pozitívra
Időkeret: 197. nap (28 nappal a harmadik injekció után) és 887. nap (24 hónappal a harmadik injekció után)
197. nap (28 nappal a harmadik injekció után) és 887. nap (24 hónappal a harmadik injekció után)
A kért nemkívánatos reakciókkal (AR) szenvedő résztvevők száma
Időkeret: Akár 176 nap (7 nappal minden injekció után)
Akár 176 nap (7 nappal minden injekció után)
Kéretlen nemkívánatos eseményekkel (AE) szenvedő résztvevők száma
Időkeret: Akár 197 napig (28 nappal minden injekció után)
Akár 197 napig (28 nappal minden injekció után)
Az orvosilag látogatott nemkívánatos eseményekben (MAAE) szenvedők száma
Időkeret: 1. naptól 6 hónapig az utolsó injekció után (legfeljebb 347 nap)
1. naptól 6 hónapig az utolsó injekció után (legfeljebb 347 nap)
Az antigén-specifikus semlegesítő ellenanyag (nAb) geometriai átlagtitere (GMT)
Időkeret: 30. hónaptól 54. hónapig
30. hónaptól 54. hónapig
A kötő antitest geometriai átlagos koncentrációja (GMC).
Időkeret: 30. hónaptól 54. hónapig
30. hónaptól 54. hónapig
A speciális érdekek (AESS) és a súlyos káros események (SAE) káros eseményeivel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 1. nap - 30. hónap
1. nap - 30. hónap
A szérum IgG pozitív eredményének szerokonverziója az MRNS-1647 által nem kódolt antigének elleni pozitív eredményre
Időkeret: 30. hónapig az 54. hónapig
30. hónapig az 54. hónapig
A szisztémás vírusos terjesztéssel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 30. hónapig az 54. hónapig
30. hónapig az 54. hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az antigén-specifikus nAb GMT-jei
Időkeret: 1. nap, 3., 7., 12., 18., 24. és 30. hónap
1. nap, 3., 7., 12., 18., 24. és 30. hónap
Antigén-specifikus kötő antitest GMC
Időkeret: 1. nap, 3., 7., 12., 18., 24. és 30. hónap
1. nap, 3., 7., 12., 18., 24. és 30. hónap
Az AES -ben szenvedő résztvevők száma, amelyek a tanulmány abbahagyásához, SAES -hez és halálhoz vezetnek
Időkeret: 30. hónapig az 54. hónapig
30. hónapig az 54. hónapig
A szisztémás vírusos terjesztéssel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 1. nap - 30. hónap
1. nap - 30. hónap
Pozitív vizelet -CMV polimeráz láncreakció (PCR) eredményeivel rendelkező résztvevők száma a szerokonverzió utáni eredmények
Időkeret: 1. nap - 30. hónap
1. nap - 30. hónap
Pozitív vizelet -CMV PCR -eredményekkel rendelkező résztvevők száma a szerokonverzió utáni eredmények
Időkeret: 30. hónapig az 54. hónapig
30. hónapig az 54. hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

ModernaTX, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. november 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. november 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 7.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • mRNA-1647-P301
  • 2020-006051-17 (EudraCT szám)
  • 2023-508820-37-00 (Egyéb azonosító: EU CTR Number)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Placebo

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel