Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å evaluere effektiviteten, sikkerheten og immunogenisiteten til mRNA-1647 Cytomegalovirus (CMV) vaksine hos friske deltakere i alderen 16 til 40 år

19. april 2024 oppdatert av: ModernaTX, Inc.

En fase 3, randomisert, observatørblind, placebokontrollert studie for å evaluere effektiviteten, sikkerheten og immunogenisiteten til mRNA-1647 Cytomegalovirus (CMV) vaksine hos friske deltakere i alderen 16 til 40 år

Hovedformålet med denne studien er å evaluere effekten av mRNA 1647-vaksine hos CMV-seronegative kvinnelige deltakere og å evaluere sikkerheten og reaktogenisiteten til mRNA-1647-vaksine hos alle deltakerne.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Cytomegalovirus infeksjon

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7454

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Moderna Clinical Trials Support Center
Telefonnummer: 1-877-777-7187
E-post: clinicaltrials@modernatx.com

Studiesteder

Australia
- Australian Capital Territory
  - Bruce, Australian Capital Territory, Australia, 2617
    - Paratus Clinical Research
- New South Wales
  - Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
    - Paratus Clinical Research - Western Sydney
  - Brookvale, New South Wales, Australia, 2100
    - Northern Beaches Clinical Research
  - Coffs Harbour, New South Wales, Australia, 2450
    - Northside Health
  - Kanwal, New South Wales, Australia, 2259
    - Kanwal Medical Complex
  - Merewether, New South Wales, Australia, 2291
    - Hunter Diabetes Centre
- North South Wales
  - Botany, North South Wales, Australia, 02019
    - Emeritus Research
- Queensland
  - Morayfield, Queensland, Australia, 4506
    - University of the Sunshine Coast, Health Hub Morayfield
  - Sippy Downs, Queensland, Australia, 4556
    - University of the Sunshine Coast
  - Southbank, Queensland, Australia, 4101
    - USC Southbank
- Victoria
  - Camberwell, Victoria, Australia, 03124
    - Emeritus Research
  - Geelong, Victoria, Australia, 3220
    - Barwon Health
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3000
    - The University of Melbourne
  - Parkville, Victoria, Australia, 3050
    - Royal Melbourne Hospital
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
    - Telethon Kids Institute
Belgia
- - Liège, Belgia, B-4000
    - CHU de Liège
- Oost-Vlaanderen
  - Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
    - Center for Vaccinology (CEVAC)
- West-Vlaanderen
  - Brugge, West-Vlaanderen, Belgia, 08310
    - AZ Sint-Lucas Brugge
Canada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z1
    - University of Alberta Hospital
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
    - Canadian Center for Vaccinology
- Ontario
  - Burlington, Ontario, Canada, L7M 4Y1
    - LMC Manna Research - Burlington - HyperCore - PPDS
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
    - Ottawa Hospital
  - Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
    - Bluewater Clinical Research Group
  - Toronto, Ontario, Canada, M9V 4B4
    - Dr. Anil K. Gupta Medicine Professional Corporation
  - Toronto, Ontario, Canada, M9W 4L6
    - Centricity Research - Toronto
- Quebec
  - Levis, Quebec, Canada, G6W OM5
    - Centricity Research - Quebec - HyperCore - PPDS
  - Mirabel, Quebec, Canada, J7J 2K8
    - Centricity Research - Mirabel - HyperCore - PPDS
  - Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
    - McGill University Health center
  - Pierrefonds, Quebec, Canada, H9H 4Y6
    - McGill University Health Centre-Vaccine Study Centre
  - Pointe-Claire, Quebec, Canada, H9R 4S3
    - Centricity Research - Montreal - HyperCore - PPDS
  - Québec City, Quebec, Canada, G1N 4V3
    - Diex Recherche - Québec - HyperCore
  - Saint-Charles-Borromée, Quebec, Canada, J6E 2B4
    - Diex Recherche - Joilette - HyperCore - PPDS
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1L 0H8
    - Diex Recherche - Sherbrooke - HyperCore
  - Victoriaville, Quebec, Canada, G6P 6P6
    - Diex Recherche - Victoriaville - HyperCore
Estland
- Harjumaa
  - Tallinn, Harjumaa, Estland, 10128
    - CCBR Clinical Research
  - Tallinn, Harjumaa, Estland, 10617
    - Al Mare Family Doctors Centre
  - Tallinn, Harjumaa, Estland, 10617
    - Merelahe Family Doctors Centre
- Järvamaa
  - Paide, Järvamaa, Estland, 72713
    - Vee Family Doctors Center Ltd
- Tartumaa
  - Tartu, Tartumaa, Estland, 50106
    - Clinical Research Centre Ltd.
Finland
- Etelä-Pohjanmaa
  - Seinäjoki, Etelä-Pohjanmaa, Finland, 60100
    - Tampereen Yliopisto Seinajoen Rokotusklinikka
- Etelä-Suomen Lään
  - Helsinki, Etelä-Suomen Lään, Finland, 00100
    - Etelä Helsingin Rokotetutkimusklinikka
- Keski-Pohjanmaa
  - Kokkola, Keski-Pohjanmaa, Finland, 67100
    - Kokkolan Rokotetutkimusklinikka
- Oulun Lääni
  - Oulu, Oulun Lääni, Finland, 90220
    - Oulun Rokotetutkimusklinikka
- Pirkanmaa
  - Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33100
    - Tampereen Rokotetutkimusklinikka
- Satakunta
  - Pori, Satakunta, Finland, 28100
    - Porin Rokotetutkimusklinikka
- Uusimaa
  - Espoo, Uusimaa, Finland, 02230
    - Espoon rokotetutkimusklinikka
  - Helsinki, Uusimaa, Finland, 00930
    - Itä Helsingin Rokotetutkimusklinikka
  - Järvenpää, Uusimaa, Finland, 04400
    - Järvenpään Rokotetutkimusklinikka
- Västra Finlands Län
  - Turku, Västra Finlands Län, Finland, 20520
    - Turun Rokotetutkimusklinikka
Forente stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35205
    - Central Research Associates Inc
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35216
    - Accel Research Site - Achieve - Birmingham - ERN - PPDS
  - Dothan, Alabama, Forente stater, 36305
    - SEC Clinical Research LLC - Dothan - ClinEdge - PPDS
  - Guntersville, Alabama, Forente stater, 35976
    - Lakeview Clinical Research
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Forente stater, 85224
    - Chandler Clinical Trials, LLC
  - Mesa, Arizona, Forente stater, 85210
    - Arizona Clinical Trials
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85014
    - Phoenix Clinical LLC
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85018
    - Hope Research Institute LLC
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85015-1105
    - MedPharmics, LLC
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85023
    - Hope Research Institute LLC
  - Surprise, Arizona, Forente stater, 85378-9021
    - Epic Medical Research Arizona
  - Tempe, Arizona, Forente stater, 85282
    - Voyage Medical
  - Tempe, Arizona, Forente stater, 85284
    - Hope Research Institute LLC
  - Tucson, Arizona, Forente stater, 85715
    - Del Sol Research Management - ClinEdge - PPDS
  - Tucson, Arizona, Forente stater, 85710-6155
    - Tucson Neuroscience Research - M3 WR - ERN - PPDS
  - Tucson, Arizona, Forente stater, 85712-4046
    - The Institute for Liver Health-Tucson
  - Tucson, Arizona, Forente stater, 86704
    - Noble Clinical Research
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72211
    - Preferred Research Partners
  - Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205-6355
    - Baptist Health Center for Clinical Research
  - Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72212
    - Applied Research Center of Arkansas - Clinedge - PPDS
- California
  - Banning, California, Forente stater, 92220
    - Velocity Clinical Research - Banning
  - Chula Vista, California, Forente stater, 91911-6617
    - Velocity Clinical Research - Chula Vista
  - Fair Oaks, California, Forente stater, 95628-2500
    - Apex Research Group
  - Fullerton, California, Forente stater, 92835
    - Ascada Research LLC
  - La Mesa, California, Forente stater, 91942
    - Velocity Clinical Research - San Diego
  - La Mesa, California, Forente stater, 91942
    - Paradigm Clinical Research Center
  - Long Beach, California, Forente stater, 90806
    - Long Beach Clinical Trials Services Inc.
  - Long Beach, California, Forente stater, 90805
    - Long Beach Research Institute, LLC
  - Montclair, California, Forente stater, 91763
    - Catalina Research Institute LLC
  - North Hollywood, California, Forente stater, 91606
    - Carbon Health- NoHo West Urgent Care and Primary Care
  - Pomona, California, Forente stater, 91767
    - Empire Clinical Research
  - Redding, California, Forente stater, 96001-0172
    - Paradigm Clinical Research Institute, Inc. - ClinEdge
  - Rolling Hills Estates, California, Forente stater, 90274-7604
    - Smart Cures Clinical Research
  - Sacramento, California, Forente stater, 95821
    - Northern California Research Corp
  - San Diego, California, Forente stater, 92111
    - Womens Healthcare Research Corporation ERN PPDS
  - Santa Clarita, California, Forente stater, 91321
    - Care Access Research - Santa Clarita
  - Stanford, California, Forente stater, 94305
    - Stanford University School of Medicine
  - Thousand Oaks, California, Forente stater, 91360
    - Clinical Trials Management Services, LLC
  - Valley Village, California, Forente stater, 91607
    - Bayview Research Group
  - West Covina, California, Forente stater, 91730
    - Next Level Clinical Trials
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
    - Care Access Research - Aurora
  - Aurora, Colorado, Forente stater, 80045-7144
    - University of Colorado Anschutz Medical Campus
  - Wheat Ridge, Colorado, Forente stater, 80033
    - Paradigm Clinical Research Institute Inc - ClinEdge
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Forente stater, 06606
    - New England Research Associates LLC - ERN - PPDS
  - Milford, Connecticut, Forente stater, 06460-4647
    - Clinical Research Consultants LLC
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forente stater, 20011
    - Emerson Clinical Research Institute LLC - Kennedy St
- Florida
  - Coconut Creek, Florida, Forente stater, 33073
    - Invictus Clinical Research Group, LLC
  - Coral Gables, Florida, Forente stater, 33134-2220
    - Luna Research LLC
  - Coral Gables, Florida, Forente stater, 33134-2537
    - Herco Medical and Research Center, Inc.
  - Coral Springs, Florida, Forente stater, 33065
    - Precision Clinical Research, LLC
  - Doral, Florida, Forente stater, 33166
    - Universal Axon Clinical Research
  - Doral, Florida, Forente stater, 33172-1507
    - Unique Clinical Trials, LLC
  - Edgewater, Florida, Forente stater, 32132-2720
    - Velocity Clinical Research, New Smyrna Beach
  - Hialeah, Florida, Forente stater, 33012-4174
    - Indago Research and Health Center
  - Hialeah, Florida, Forente stater, 33016
    - Best Quality Research, Inc
  - Miami, Florida, Forente stater, 33155
    - Miami Clinical Research
  - Miami, Florida, Forente stater, 33176
    - Spotlight Research Center, LLC
  - Miami, Florida, Forente stater, 33155-2164
    - Florida International Medical Research
  - Miami Lakes, Florida, Forente stater, 33016
    - Floridian Clinical Research - ClinEdge - PPDS
  - Ormond Beach, Florida, Forente stater, 32174-8196
    - Ormond Beach Clinical Research
  - Panama City, Florida, Forente stater, 32405
    - Emerald Coast OBGYN Clinical Research
  - Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33026-5207
    - Ideal Clinical Research, Inc. - ClinEdge - PPDS
  - Plantation, Florida, Forente stater, 33317
    - Precision Clinical Research - Plantation
  - Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33705
    - GCP Global Clinical Professionals
  - Tampa, Florida, Forente stater, 33615-4564
    - Tampa Bay Health Care
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30311
    - CVS HealthHub - Atlanta S
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30329
    - CVS HealthHub - Atlanta
  - Chamblee, Georgia, Forente stater, 30341
    - Tekton Research - Georgia - Platinum
  - Columbus, Georgia, Forente stater, 31904
    - Centricity Research - Roswel
  - Dacula, Georgia, Forente stater, 30019
    - CVS HealthHub - Dacula
  - Decatur, Georgia, Forente stater, 30030
    - IResearch Atlanta LLC
  - Kennesaw, Georgia, Forente stater, 30152
    - CVS HealthHub - Kennesaw
  - Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
    - Drug Studies America - ClinEdge - PPDS
  - McDonough, Georgia, Forente stater, 30253
    - CVS HealthHub - Mcdonough
  - Newnan, Georgia, Forente stater, 30265
    - CVS HealthHub - Newman
  - Norcross, Georgia, Forente stater, 30093
    - One Health Research Clinic, Inc.
  - Sandy Springs, Georgia, Forente stater, 30328
    - Mount Vernon Clinical Research, LLC - M3 WR - ERN - PPDS
  - Savannah, Georgia, Forente stater, 31405
    - CVS HealthHub - Savannah
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Forente stater, 83404
    - Clinical Research Prime - Clinedge
  - Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
    - Velocity Clinical Research
- Illinois
  - Oak Brook, Illinois, Forente stater, 60523
    - Affinity Health
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61614
    - Optimal Research
- Indiana
  - Hammond, Indiana, Forente stater, 46324
    - ASHA Clinical Research - ClinEdge
  - Mishawaka, Indiana, Forente stater, 46545-3452
    - Del Pilar Medical and Urgent Care
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266
    - Iowa Clinic
- Kansas
  - Lenexa, Kansas, Forente stater, 66219
    - Johnson Country Clin-Trials
  - Newton, Kansas, Forente stater, 67114
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forente stater, 40509
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
- Louisiana
  - Metairie, Louisiana, Forente stater, 70006-4151
    - Velocity Clinical Research - Covington
- Maryland
  - Elkridge, Maryland, Forente stater, 21075-6434
    - Centennial Medical Group - Elkridge - Rx Trials
  - Rockville, Maryland, Forente stater, 20854-2957
    - Meridian Clinical Research-(Rockville Maryland)
- Massachusetts
  - Brookline, Massachusetts, Forente stater, 02445
    - DM Clinical Research - The Brook House
  - Burlington, Massachusetts, Forente stater, 01803
    - Skylight Health Research - Burlington
  - Methuen, Massachusetts, Forente stater, 01844
    - ActivMed Practices & Research Inc
- Michigan
  - Canton, Michigan, Forente stater, 48188-2866
    - Voyage Medical - Michigan
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48202-2608
    - Wayne State University
  - Southfield, Michigan, Forente stater, 48075
    - Great Lakes Research Institute
  - Southfield, Michigan, Forente stater, 48076
    - DM Clinical Research - Southfield
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55402-2750
    - Clinical Research Institute, Inc - CRN - PPDS
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55454
    - University of Minnesota Clinical Research Unit
- Mississippi
  - Gulfport, Mississippi, Forente stater, 39503
    - MedPharmics, LLC
  - Petal, Mississippi, Forente stater, 39465-2932
    - MediSync Clinical Research Hattiesburg Clinic
- Montana
  - Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
    - Boeson Research GTF - Great Falls
  - Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
    - Boeson Research KAL - Kalispell - ERN - PPDS
  - Missoula, Montana, Forente stater, 59804
    - Boeson Research MSO - Missoula
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Forente stater, 68803-4327
    - Meridian Clinical Research (Grand Island, Nebraska)
  - Hastings, Nebraska, Forente stater, 68901-2615
    - Meridian Clinical Research (Hastings, Nebraska)
  - Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68516
    - Be Well Clinical Studies, LLC - Lincoln - ERN - PPDS
  - Norfolk, Nebraska, Forente stater, 68701-2669
    - Meridian Clinical Research (Norfolk-Nebraska)
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68134
    - Meridian Clinical Research-(Omaha Nebraska)
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114-3755
    - Quality Clinical Research
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
    - Clinical Research Center Of Nevada
- New Jersey
  - Irvington, New Jersey, Forente stater, 07111
    - Med Clinic Research Partners, LLC
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102-3644
    - Albuquerque Clinical Trials Inc.
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
    - MedPharmics, LLC. - Albuquerque
- New York
  - Binghamton, New York, Forente stater, 13901-1046
    - Meridian Clinical Research (Endwell-New York) - Platinum - PPDS
  - E. Amherst, New York, Forente stater, 14051-2368
    - WellNow Urgent Care Clinical Research
  - Rochester, New York, Forente stater, 14609-3173
    - Rochester Clinical Research, Inc
  - Syracuse, New York, Forente stater, 13210
    - SUNY Upstate Medical Center
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28277
    - Onsite Clinical Solutions, LLC
  - Fayetteville, North Carolina, Forente stater, 28303
    - Carolina Institute for Clinical Research - M3 WR - ERN - PPDS
  - Monroe, North Carolina, Forente stater, 28112
    - Monroe Biomedical Research (Venus St)
  - Morehead City, North Carolina, Forente stater, 28557
    - Lucas Research
  - Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27612
    - M3 Wake Research, Inc - M3 WR - ERN - PPDS
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Forente stater, 58104
    - Lillestol Research
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45212
    - CTI Clinical Research Center - ClinEdge - PPDS
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219-2975
    - Meridian Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267-2827
    - University of Cincinnati Medical Center-Goodman St
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43213
    - Aventiv Research Inc.
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43213-4440
    - ClinOhio Research Services
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43214-2635
    - WellNow Urgent Care & Research - Huber Heights
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45429
    - PriMed Clinical Research - ClinEdge
  - South Euclid, Ohio, Forente stater, 44121
    - Senders Pediatrics
- Oklahoma
  - Chickasha, Oklahoma, Forente stater, 73018-2738
    - Epic Medical Research Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73112
    - Lynn Health Science Institute
  - Yukon, Oklahoma, Forente stater, 73099
    - Tekton Research - Oklahoma - Platinum
- Oregon
  - Medford, Oregon, Forente stater, 97504
    - Velocity Clinical Research - Medford
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Forente stater, 29223-6301
    - SPICA Clinical Research
  - Mount Pleasant, South Carolina, Forente stater, 29464-1811
    - PMG Research of Charleston LLC
  - North Charleston, South Carolina, Forente stater, 29405
    - Coastal Carolina Research Center
- Texas
  - Austin, Texas, Forente stater, 78745
    - Tekton Research, Inc.
  - Austin, Texas, Forente stater, 78745
    - ARC Clinical Research at William Cannon
  - Austin, Texas, Forente stater, 78726-4061
    - ARC Clinical Research at Wilson Parke
  - Austin, Texas, Forente stater, 78735
    - Premier Family Physicians - Austin - Hunt
  - Beaumont, Texas, Forente stater, 77701-4627
    - Gadolin Research LLC
  - Beaumont, Texas, Forente stater, 77701
    - REX Clinical Trials
  - Beaumont, Texas, Forente stater, 77706-3061
    - Tekton Research - Beaumont
  - Cedar Park, Texas, Forente stater, 78613-3936
    - Velocity Clinical Research - Austin
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75230
    - Zenos Clinical Research
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75224
    - Global Medical Research
  - El Paso, Texas, Forente stater, 79936
    - ANRC Research
  - Frisco, Texas, Forente stater, 75033
    - Village Health Partners Frisco Medical Village
  - Houston, Texas, Forente stater, 77008
    - Trio Clinical Trials LLC
  - Houston, Texas, Forente stater, 77017-2338
    - Vilo Research Group, L.L.C.
  - Houston, Texas, Forente stater, 77063-5150
    - New Horizon Medical Group, LLC
  - Irving, Texas, Forente stater, 75062-3621
    - Cedar Health Research - Fort Worth - PPDS
  - Keller, Texas, Forente stater, 76248
    - Helios CCR, Inc.-keller-PPDS
  - League City, Texas, Forente stater, 77573-1427
    - University of Texas Medical Branch - Bay Colony, SIVS Clinical Trials Program
  - McAllen, Texas, Forente stater, 78503
    - BRCR Medical Center Inc - McAllen
  - Missouri City, Texas, Forente stater, 77459-4756
    - Synergy Group US, LLC
  - Pflugerville, Texas, Forente stater, 78660
    - Austin Regional Clinic ARC Clinical Research at Kelly Lane
  - Pharr, Texas, Forente stater, 78577
    - GLRI McAllen Research
  - Plano, Texas, Forente stater, 75025-4002
    - ACRC Trials - Independence Parkway - Plano - Hunt - PPDS
  - Red Oak, Texas, Forente stater, 75154
    - Epic Medical Research LLC
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
    - Diagnostics Research Group
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78229-3539
    - Clinical Trials of Texas, Inc. - HyperCor
  - Tomball, Texas, Forente stater, 77375
    - DM Clinical Research
  - Victoria, Texas, Forente stater, 77901
    - Crossroads Clinical Research (Victoria)
  - Waxahachie, Texas, Forente stater, 75165-1430
    - ClinPoint Trials LLC
- Utah
  - Layton, Utah, Forente stater, 84041
    - Tanner Clinic
  - Riverton, Utah, Forente stater, 84096-7012
    - Granger Medical Clinic - Riverton
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84109
    - Foothill Family Clinic
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84121
    - Foothill Family Clinic - South Clinic
  - West Jordan, Utah, Forente stater, 84088
    - Velocity Clinical Research
- Virginia
  - Newport News, Virginia, Forente stater, 23606
    - Health Research of Hampton Roads Inc. - ClinEdge
  - Norfolk, Virginia, Forente stater, 23510-2014
    - York Clinical Research
  - Suffolk, Virginia, Forente stater, 23435
    - David Ramstad Associates Research - IACT - HyperCore - PPDS
- Washington
  - Renton, Washington, Forente stater, 98057
    - Rainier Clinical Research Center
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98105
    - Seattle Clinical Research Center
  - Spokane, Washington, Forente stater, 99223
    - Velocity Clinical Research - Spokane - PPDS
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
    - University of Wisconsin - Madison
Frankrike
- - La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85925
    - Centre Hospitalier Departemental de Vendee
  - Limoges, Frankrike, 87042
    - Centre Hospitalier et Universitaire de Limoges
  - Montpellier, Frankrike, 34295
    - CHU Montpellier - Hôpital St Eloi
  - Paris, Frankrike, 75015
    - Hopital Necker
  - Paris, Frankrike, 75679
    - Groupe Hospitalier Cochin Saint Vincent de Paul
  - Pierre Bénite, Frankrike, 69495
    - Centre Hospitalier Lyon Sud
  - Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike, 42270
    - Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
  - Tours, Frankrike, 37044
    - CHRU De Tours
- Pays De La Loire
  - Nantes, Pays De La Loire, Frankrike, 44093
    - CHRU Nantes
Israel
- - Kfar Saba, Israel, 4428164
    - Meir Medical Center
  - Petah-Tikva, Israel, 49100
    - Rabin Medical Center
  - Tel-Aviv, Israel, 6423906
    - Tel Aviv Sourasky Medical Center PPDS
- Central District Of Israel
  - Petah Tiqva, Central District Of Israel, Israel, 49100
    - Sheba Medical Center - PPDS
- Haifa Hefa
  - Haifa, Haifa Hefa, Israel, 3109601
    - Rambam Medical Center - PPDS
- Rishon Lezion
  - Beer Yaakov, Rishon Lezion, Israel, 70300
    - Shamir Medical Center Assaf Harofeh
- Tel Aviv District
  - Beer Sheva, Tel Aviv District, Israel, 8457108
    - Soroka University Medical Centre
  - Tel Aviv, Tel Aviv District, Israel, 6789140
    - Maccabi Hashalom
- Yerushalayim Al Quds
  - Jerusalem, Yerushalayim Al Quds, Israel, 91120
    - Hadassah Medical Center - PPDS
  - Jerusalem, Yerushalayim Al Quds, Israel, 9372212
    - Shaare Zedek Medical Center
Italia
- - Genova, Italia, 16132
    - Ospedale Policlinico San Martino
  - Monza, Italia, 20900
    - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori - MBBM - c/o Centro Maria Letizia Verga
Japan
- Chiba
  - Funabashi-shi, Chiba, Japan, 274-0071
    - Clinical Trial Site
- Fukuoka
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 812-0053
    - Clinical Trial Site
- Hokkaido
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 004-0052
    - Clinical Trial Site
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 063-0841
    - Clinical Trial Site
- Hyôgo
  - Kobe-Shi, Hyôgo, Japan, 650-0017
    - Kobe University Hospital
- Kansai
  - Osaka-shi Osaka, Kansai, Japan, 530-0002
    - Clinical Trial Site
- Osaka
  - Habikino-shi, Osaka, Japan, 583-8588
    - Clinical Trial Site
  - Osaka-shi, Osaka, Japan, 556-0005
    - Clinical Trial Site
  - Sakai-shi, Osaka, Japan, 593-8322
    - Clinical Trial Site
- Saitama
  - Kawagoe-shi, Saitama, Japan, 350-1122
    - Clinical Trial Site
- Tokyo
  - Chuo-ku, Tokyo, Japan, 103-0027
    - Clinical Trial Site
  - Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0031
    - Clinical Trial Site
  - Shibuya-ku, Tokyo, Japan, 151-0051
    - Clinical Trial Site
  - Shinjuku, Tokyo, Japan, 162-0052
    - Clinical Trial Site
  - Taito-ku, Tokyo, Japan, 111-0036
    - Clinical Trial Site
Spania
- - Madrid, Spania, 28046
    - Hospital Universitario La Paz.
- Andalusia
  - Cordoba, Andalusia, Spania, 14004
    - C.H. Regional Reina Sofia
  - Malaga, Andalusia, Spania, 29004
    - Hospital Quironsalud Malaga
  - Sevilla, Andalusia, Spania, 41014
    - Instituto Hispalense de Pediatria
- Catalonia
  - Barcelona, Catalonia, Spania, 08036
    - Hospital Clínic de Barcelona
  - Centelles, Catalonia, Spania, 08540
    - ABS Centelles
- Galicia
  - Santiago de Compostela, Galicia, Spania, 15706
    - CHUS - H. Clinico U. de Santiago
- Madrird
  - Mostoles, Madrird, Spania, 28938
    - Hospital HM Puerta del Sur
Storbritannia
- - Southampton, Storbritannia, SO16 6YD
    - NIHR Clinical Research Facility, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
- Cleveland
  - Middlesbrough, Cleveland, Storbritannia, TS4 3BW
    - The James Cook University Hospital
- England
  - London, England, Storbritannia, EC1M 6BQ
    - William Harvey Clinical Research Centre
  - London, England, Storbritannia, SW17 0QT
    - St George s Vaccine Institute
- Northamptonshire
  - Corby, Northamptonshire, Storbritannia, NN17 2UR
    - Lakeside Surgery
- Northumberland
  - Newcastle upon Tyne, Northumberland, Storbritannia, NE1 4LP
    - NIHR Patient Recruitment Centre: Newcastle
- South West England
  - Bristol, South West England, Storbritannia, BS2 8DX
    - St Michaels Hospital
Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 10117
    - Berliner Centrum für Reise- und Tropenmedizin BCRT GmbH
  - Hamburg, Tyskland, 20359
    - Bernhard Nocht Centre for Clinical Trials (BNCCT)am Bernhard-Nocht-Institut für Tropenmedizin
  - Hamburg, Tyskland, 22143
    - Velocity Clinical Research - Hamburg - PPDS
  - Hamburg, Tyskland, 22159
    - Office of Klaus H. Peters, Dr.med
  - Leipzig, Tyskland, 04107
    - AmBeNet GmbH
  - Leipzig, Tyskland, 04103
    - Velocity Clniical Research Leipzip Gmbh
  - München, Tyskland, 80809
    - Centrum Für Diagnostik und Gesundheit
  - Weinheim, Tyskland, 69469
    - Medislim GmbH - Zentrum fuer Ambulante Klinische Forschung
- Baden-Württemberg
  - Stuttgart, Baden-Württemberg, Tyskland, 70178
    - TriDerm
- Nordrhein-Westfalen
  - Bonn, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 53127
    - Universitätsklinikum Bonn
- North Rhine-Westphalia
  - Geseke, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 59590
    - Frauenarztpraxis Erwin Göckeler-Leopold
- Rhineland-Palatinate
  - Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 55128
    - Dermatologie Quist
- Sachsen
  - Delitzsch, Sachsen, Tyskland, 04509
    - Klifeck GmbH
- Schleswig-Holstein
  - Oldenburg in Holstein, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23758
    - RED-Institut GmbH
  - Reinfeld, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23858
    - Praxis Reinfeld-Mitte

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Viktige inkluderingskriterier:

Deltakere i alderen ≥20 år har eller forventer å ha direkte eksponering innen 7 måneder etter planlagt første dose (i hjemmet, sosialt eller yrkesmessig) for minst 1 barn ≤5 år. Direkte eksponering er definert som enten deltaker er forelder, eller deltaker har nær kontakt (mating, bleieskift, barnepass/tilsyn) i minst 8 timer per uke.
CMV-seronegative Cohort er CMV-seronegative basert på CMV-testing ved screening.
CMV-seropositiv kohort er CMV-seropositiv basert på CMV-testing ved screening.
Etterforskers vurdering bekrefter at deltakeren (inkludert når det gjelder en frigjort mindreårig), eller forelder(e)/juridisk akseptable representanter (LAR)(er), etter hva som er aktuelt, forstår og er villig og fysisk i stand til å overholde protokollpålagt følge -opp inkludert alle studiebesøk og prosedyrer som forventes i løpet av den 30 måneder lange studieperioden.
Kvinnelige deltakere: Uringraviditetstest er negativ ved screening og negativ på dagen for første injeksjon (dag 1). Hvis deltakeren er seksuelt aktiv, har praktisert adekvat prevensjon i minst 28 dager før den første injeksjonen (dag 1) og samtykker i å fortsette med adekvat prevensjon i 3 måneder etter den tredje studieinjeksjonen (måned 9/dag 257).

Nøkkelekskluderingskriterier:

Historie om en diagnose eller tilstand som etter etterforskerens vurdering er klinisk ustabil eller kan påvirke deltakersikkerheten, vurdering av sikkerhetsendepunkter, vurdering av immunrespons eller overholdelse av studieprosedyrer.
Mottatt eller planlegger å motta en vaksine som ikke er undersøkt <28 dager før og etter en studieinjeksjon; i tillegg gjelder følgende kriterier for vaksiner mot covid-19 og influensa:
Enhver vaksinasjonsserie mot koronavirussykdom 2019 (COVID-19) må ha blitt fullført minst 28 dager før du mottar en dose av studieinjeksjonen.
COVID-19-vaksiner (uavhengig av produsent) må administreres minst 28 dager før eller etter en studieinjeksjon.
Influensavaksiner kan gis > 14 dager før eller etter enhver studieinjeksjon.
Fikk systemiske immunsuppressiva eller immunmodifiserende legemidler i >14 dager totalt innen 6 måneder før dagen for første injeksjon (dag 1) (for kortikosteroider, ≥5 milligram (mg)/dag med prednisonekvivalent) eller planlegger å gjøre det i løpet av studieforløpet. Inhalerte, nasale og aktuelle steroider er tillatt. Stabile immunmodulatorregimer som brukes for å håndtere miljøallergier er tillatt.
Mottak av et antiviralt middel med aktivitet mot CMV (ganciklovir, valganciclovir, foscarnet, cidofovir, letermovir, acyclovir, valacyclovir) <2 uker før dagen for første injeksjon eller planlegger å gjøre det i løpet av studien.
Tidligere mottak av en undersøkelsesvaksine mot CMV.
Mottak av systemiske immunglobuliner eller blodprodukter <3 måneder før dagen for første injeksjon.
Deltok i en intervensjonell klinisk studie <28 dager før dagen for første injeksjon (dag 1) eller planlegger å gjøre det mens de er registrert i denne studien.
Deltakeren har donert ≥450 milliliter (mL) blodprodukter <28 dager før screening.
Deltakeren er medlem av studieteamet eller er et nært familiemedlem eller husstandsmedlem av studiepersonell.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Forebygging
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Firemannsrom

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: mRNA-1647 Deltakerne vil motta mRNA-1647-vaksine ved intramuskulær (IM) injeksjon på dag 1, dag 57 og dag 169.	Biologisk: mRNA-1647 Lyofilisert produkt som er rekonstituert med 0,9 % natriumklorid (normalt saltvann)
Placebo komparator: Placebo Deltakerne vil motta mRNA-1647-vaksinematchende placebo ved IM-injeksjon på dag 1, dag 57 og dag 169.	Biologisk: Placebo 0,9 % natriumklorid (normal saltvann) injeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Serokonversjon fra et negativt til et positivt resultat for serumimmunoglobulin G (IgG) mot antigener som ikke er kodet av mRNA-1647 Tidsramme: Dag 197 (28 dager etter tredje injeksjon) til dag 887 (24 måneder etter tredje injeksjon)	Dag 197 (28 dager etter tredje injeksjon) til dag 887 (24 måneder etter tredje injeksjon)
Antall deltakere med anmodede bivirkninger (AR) Tidsramme: Opptil 176 dager (7 dager etter hver injeksjon)	Opptil 176 dager (7 dager etter hver injeksjon)
Antall deltakere med uønskede uønskede hendelser (AE) Tidsramme: Opptil 197 dager (28 dager etter hver injeksjon)	Opptil 197 dager (28 dager etter hver injeksjon)
Antall deltakere med medisinsk tilstedeværende bivirkninger (MAAE) Tidsramme: Dag 1 til 6 måneder etter siste injeksjon (opptil 347 dager)	Dag 1 til 6 måneder etter siste injeksjon (opptil 347 dager)
Antall deltakere med uønskede hendelser av spesiell interesse (AESI) og alvorlige uønskede hendelser (SAE) Tidsramme: Dag 1 til og med dag 887	Dag 1 til og med dag 887
Geometriske gjennomsnittstitre (GMT) av antigenspesifikt nøytraliserende antistoff (nAb) Tidsramme: Måned 30 til måned 54	Måned 30 til måned 54
Geometrisk gjennomsnittlig konsentrasjon (GMC) av bindende antistoff Tidsramme: Måned 30 til måned 54	Måned 30 til måned 54
Serokonversjon fra et negativt til et positivt resultat for serum IgG mot antigener som ikke er kodet av mRNA-1647 Tidsramme: Dag 887 til dag 1607	Dag 887 til dag 1607

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
GMT-er for antigenspesifikk nAb Tidsramme: Dag 1, måned 3, 7, 12, 18, 24 og 30	Dag 1, måned 3, 7, 12, 18, 24 og 30
GMC av antigen-spesifikt bindende antistoff Tidsramme: Dag 1, måned 3, 7, 12, 18, 24 og 30	Dag 1, måned 3, 7, 12, 18, 24 og 30
Antall deltakere med AE som fører til studieavbrudd, SAE og dødsfall Tidsramme: Dag 887 til slutten av studiet (opp til dag 1607)	Dag 887 til slutten av studiet (opp til dag 1607)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ModernaTX, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Kadambari S, Evans C, Lyall H. Congenital Infections: Priorities and Possibilities for Resource-limited Settings. Pediatr Infect Dis J. 2023 Feb 1;42(2):e45-e47. doi: 10.1097/INF.0000000000003710. Epub 2022 Sep 12. No abstract available.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2021

Primær fullføring (Antatt)

6. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

6. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

mRNA-1647-P301
2020-006051-17 (EudraCT-nummer)
2023-508820-37-00 (Annen identifikator: EU CTR Number)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cytomegalovirus infeksjon

ModernaTX, Inc.

Aktiv, ikke rekrutterende

En studie av mRNA-1647 cytomegalovirusvaksine hos friske deltakere i alderen 9 til 15 år og deltakere i alderen 16 til 25 år

Cytomegalovirus

Storbritannia, Forente stater, Canada
CMV Research Foundation
International AIDS Vaccine Initiative

Fullført

Sikkerhetsstudie av fire kimære cytomegalovirus (CMV) vaksiner hos friske voksne menn 30-50 år

Cytomegalovirus

Forente stater
University of Wisconsin, Madison

Fullført

The Impact of Cytogam® on Time to Viral Load Reduction in Kidney or Kidney/Pancreas Transplant Recipients With Clinical CMV Disease

Cytomegalovirus

Forente stater
University Hospital, Limoges

Fullført

Detection of Human Cytomegalovirus in the Saliva (FcrèchMV)

Cytomegalovirus

Frankrike
University Hospital, Limoges

Fullført

Prospektiv multisentrisk studie av cytomegalovirusresistens hos transplanterte pasienter og benmargsmottakere (PHRC CMV)

Cytomegalovirus

Frankrike
Beckman Coulter, Inc.

Avsluttet

Klinisk ytelsesevaluering av DxN CMV-analyse

Cytomegalovirus

Forente stater
National Taiwan University Hospital

Ukjent

Aktuelt ganciklovir hos pasienter som får penetrerende keratoplastikk med cytomegalovirus endotelitt

Cytomegalovirus endotelitt

Taiwan
University of Alabama at Birmingham
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...

Rekruttering

Prenatal atferdsintervensjon for å forhindre mors cytomegalovirus (CMV) under graviditet

Infeksjoner av mors cytomegalovirus | Cytomegalovirus medfødt

Forente stater
Hadassah Medical Organization

Fullført

Valganciklovir i forebygging av Cytomegalovirus (CMV) reaktivering etter allogen stamcelletransplantasjon (SCT)

Cytomegalovirus | Benmargstransplantasjon

Israel
Mackay Memorial Hospital

Fullført

Cytomegalovirus Reactivation in Cancer Patients Receiving Chemotherapy

Kreft | Cytomegalovirus

Taiwan

Kliniske studier på Placebo

Galderma R&D

Fullført

Effekt av CD07805/47 Gel i Rosacea Flushing

Rosacea

Tyskland
SamA Pharmaceutical Co., Ltd

Ukjent

Kliniske studier for å vurdere effektiviteten og sikkerheten til HLIM

Akutt bronkitt | Akutt øvre luftveisinfeksjon

Korea, Republikken
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Fullført

Effekter av administrasjonsveier for cannabis på menneskelig ytelse og farmakokinetikk

Cannabisbruk

Forente stater
AstraZeneca
Parexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, Germany

Fullført

Vurdering av sikkerhet, tolerabilitet og farmakodynamikk etter administrering av én dose AZD8601 til mannlige pasienter med type II diabetes mellitus (T2DM)

Mannlige personer med type II diabetes (T2DM)

Tyskland
Heptares Therapeutics Limited

Fullført

Farmakokinetikk av oral kapsel hos sunne japanske vs. kaukasiske personer (HTL0018318)

Farmakokinetikk | Sikkerhetsproblemer

Storbritannia
Regado Biosciences, Inc.

Fullført

Safety, Tolerability and PK/PD of RB006 in a Healthy Volunteer SAD (SC101)

Frivillig frisk

Forente stater
Texas A&M University
Nutrabolt

Fullført

Glycemic Response of a Commercial Food Bar (NB16)

Glucose and Insulin Response
Longeveron Inc.

Avsluttet

Allogeneic hMSC Injection in Patients With Hypoplastic Left Heart Syndrome (ELPIS)

Hypoplastisk venstre hjertesyndrom

Forente stater
Italfarmaco

Fullført

Klinisk studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Givinostat hos ambulante pasienter med Becker muskeldystrofi

Becker muskeldystrofi

Nederland, Italia
Instituto de Investigación Hospital Universitario...
Creaciones Aromáticas Industriales, S.A. (CARINSA)

Fullført

Kjøttderivat og mettende sammensetning Effekt på metthet (SACIMEAT)

Overvektig

Spania

En studie for å evaluere effektiviteten, sikkerheten og immunogenisiteten til mRNA-1647 Cytomegalovirus (CMV) vaksine hos friske deltakere i alderen 16 til 40 år

En fase 3, randomisert, observatørblind, placebokontrollert studie for å evaluere effektiviteten, sikkerheten og immunogenisiteten til mRNA-1647 Cytomegalovirus (CMV) vaksine hos friske deltakere i alderen 16 til 40 år

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Registrering (Faktiske)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Antatt)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Kliniske studier på Cytomegalovirus infeksjon

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder