Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности мРНК-1647 цитомегаловирусной (ЦМВ) вакцины у здоровых участников в возрасте от 16 до 40 лет

9 декабря 2025 г. обновлено: ModernaTX, Inc.

Фаза 3, рандомизированное, слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности вакцины мРНК-1647 цитомегаловируса (ЦМВ) у здоровых участников в возрасте от 16 до 40 лет.

Основная цель этого исследования - оценить эффективность вакцины мРНК 1647 у женщин, серонегативных по ЦМВ, а также оценить безопасность и реактогенность вакцины мРНК-1647 у всех участников.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7454

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • Australian Capital Territory
      • Bruce, Australian Capital Territory, Австралия, 2617
        • Paratus Clinical Research
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Австралия, 2148
        • Paratus Clinical Research - Western Sydney
      • Brookvale, New South Wales, Австралия, 2100
        • Northern Beaches Clinical Research
      • Coffs Harbour, New South Wales, Австралия, 2450
        • Northside Health
      • Kanwal, New South Wales, Австралия, 2259
        • Kanwal Medical Complex
      • Merewether, New South Wales, Австралия, 2291
        • Hunter Diabetes Centre
    • North South Wales
      • Botany, North South Wales, Австралия, 02019
        • Emeritus Research
    • Queensland
      • Morayfield, Queensland, Австралия, 4506
        • University of the Sunshine Coast, Health Hub Morayfield
      • Sippy Downs, Queensland, Австралия, 4556
        • University of the Sunshine Coast
      • Southbank, Queensland, Австралия, 4101
        • USC Southbank
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Австралия, 03124
        • Emeritus Research
      • Geelong, Victoria, Австралия, 3220
        • Barwon Health
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3000
        • The University of Melbourne
      • Parkville, Victoria, Австралия, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Австралия, 6009
        • Telethon Kids Institute
  • Бельгия
      • Liège, Бельгия, B-4000
        • CHU de Liège
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9000
        • Center for Vaccinology (CEVAC)
    • West-Vlaanderen
      • Bruges, West-Vlaanderen, Бельгия, 08310
        • AZ Sint-Lucas Brugge
  • Германия
      • Berlin, Германия, 10117
        • Berliner Centrum für Reise- und Tropenmedizin BCRT GmbH
      • Hamburg, Германия, 20359
        • Bernhard Nocht Centre for Clinical Trials (BNCCT)am Bernhard-Nocht-Institut für Tropenmedizin
      • Hamburg, Германия, 22143
        • Velocity Clinical Research - Hamburg - PPDS
      • Hamburg, Германия, 22159
        • Office of Klaus H. Peters, Dr.med
      • Leipzig, Германия, 04107
        • AmBeNet GmbH
      • Leipzig, Германия, 04103
        • Velocity Clniical Research Leipzip Gmbh
      • München, Германия, 80809
        • Centrum für Diagnostik und Gesundheit
      • Weinheim, Германия, 69469
        • Medislim GmbH - Zentrum fuer Ambulante Klinische Forschung
    • Baden-Wurttemberg
      • Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Германия, 70178
        • TriDerm
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Германия, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn
      • Geseke, North Rhine-Westphalia, Германия, 59590
        • Frauenarztpraxis Erwin Göckeler-Leopold
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Германия, 55128
        • Dermatologie Quist
    • Saxony
      • Delitzsch, Saxony, Германия, 04509
        • Klifeck GmbH
    • Schleswig-Holstein
      • Oldenburg in Holstein, Schleswig-Holstein, Германия, 23758
        • RED-Institut GmbH
      • Reinfeld, Schleswig-Holstein, Германия, 23858
        • Praxis Reinfeld-Mitte
  • Израиль
      • Kfar Saba, Израиль, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva, Израиль, 49100
        • Rabin Medical Center
      • Tel Aviv, Израиль, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center PPDS
    • Central District of Israel
      • Petah Tikva, Central District of Israel, Израиль, 49100
        • Sheba Medical Center - PPDS
    • Haifa Hefa
      • Haifa, Haifa Hefa, Израиль, 3109601
        • Rambam Medical Center - PPDS
    • Rishon Lezion
      • Beer Yaakov, Rishon Lezion, Израиль, 70300
        • Shamir Medical Center Assaf Harofeh
    • Tel Aviv
      • Beer Sheva, Tel Aviv, Израиль, 8457108
        • Soroka University Medical Centre
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Израиль, 6789140
        • Maccabi Hashalom
    • Yerushalayim Al Quds
      • Jerusalem, Yerushalayim Al Quds, Израиль, 91120
        • Hadassah Medical Center - PPDS
      • Jerusalem, Yerushalayim Al Quds, Израиль, 9372212
        • Shaare Zedek Medical Center
  • Испания
      • Madrid, Испания, 28046
        • Hospital Universitario La Paz.
    • Andalusia
      • Córdoba, Andalusia, Испания, 14004
        • C.H. Regional Reina Sofia
      • Málaga, Andalusia, Испания, 29004
        • Hospital Quironsalud Malaga
      • Seville, Andalusia, Испания, 41014
        • Instituto Hispalense de Pediatria
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Испания, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Centelles, Catalonia, Испания, 08540
        • ABS Centelles
    • Galicia
      • Santiago de Compostela, Galicia, Испания, 15706
        • CHUS - H. Clinico U. de Santiago
    • Madrird
      • Móstoles, Madrird, Испания, 28938
        • Hospital HM Puerta del Sur
  • Италия
      • Genova, Италия, 16132
        • Ospedale Policlinico San Martino
      • Monza, Италия, 20900
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori - MBBM - c/o Centro Maria Letizia Verga
  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z1
        • University of Alberta Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3K 6R8
        • Canadian Center for Vaccinology
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Канада, L7M 4Y1
        • LMC Manna Research - Burlington - HyperCore - PPDS
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital
      • Sarnia, Ontario, Канада, N7T 4X3
        • Bluewater Clinical Research Group
      • Toronto, Ontario, Канада, M9V 4B4
        • Dr. Anil K. Gupta Medicine Professional Corporation
      • Toronto, Ontario, Канада, M9W 4L6
        • Centricity Research - Toronto
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Канада, G6W OM5
        • Centricity Research - Quebec - HyperCore - PPDS
      • Mirabel, Quebec, Канада, J7J 2K8
        • Centricity Research - Mirabel - HyperCore - PPDS
      • Montreal, Quebec, Канада, H4A 3J1
        • McGill University Health Center
      • Pierrefonds, Quebec, Канада, H9H 4Y6
        • McGill University Health Centre-Vaccine Study Centre
      • Pointe-Claire, Quebec, Канада, H9R 4S3
        • Centricity Research - Montreal - HyperCore - PPDS
      • Québec, Quebec, Канада, G1N 4V3
        • Diex Recherche - Québec - HyperCore
      • Saint-Charles-Borromée, Quebec, Канада, J6E 2B4
        • Diex Recherche - Joilette - HyperCore - PPDS
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1L 0H8
        • Diex Recherche - Sherbrooke - HyperCore
      • Victoriaville, Quebec, Канада, G6P 6P6
        • Diex Recherche - Victoriaville - HyperCore
  • Соединенное Королевство
      • Southampton, Соединенное Королевство, SO16 6YD
        • NIHR Clinical Research Facility, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
    • Cleveland
      • Middlesbrough, Cleveland, Соединенное Королевство, TS4 3BW
        • The James Cook University Hospital
    • England
      • London, England, Соединенное Королевство, EC1M 6BQ
        • William Harvey Clinical Research Centre
      • London, England, Соединенное Королевство, SW17 0QT
        • St George s Vaccine Institute
    • Northamptonshire
      • Corby, Northamptonshire, Соединенное Королевство, NN17 2UR
        • Lakeside Surgery
    • Northumberland
      • Newcastle upon Tyne, Northumberland, Соединенное Королевство, NE1 4LP
        • NIHR Patient Recruitment Centre: Newcastle
    • South West England
      • Bristol, South West England, Соединенное Королевство, BS2 8DX
        • St Michaels Hospital
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35205
        • Central Research Associates Inc
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35216
        • Accel Research Site - Achieve - Birmingham - ERN - PPDS
      • Dothan, Alabama, Соединенные Штаты, 36305
        • SEC Clinical Research LLC - Dothan - ClinEdge - PPDS
      • Guntersville, Alabama, Соединенные Штаты, 35976
        • Lakeview Clinical Research
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Соединенные Штаты, 85224
        • Chandler Clinical Trials, LLC
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85210
        • Arizona Clinical Trials
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85014
        • Phoenix Clinical LLC
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85018
        • Hope Research Institute LLC
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85015-1105
        • MedPharmics, LLC
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85023
        • Hope Research Institute LLC
      • Surprise, Arizona, Соединенные Штаты, 85378-9021
        • Epic Medical Research Arizona
      • Tempe, Arizona, Соединенные Штаты, 85282
        • Voyage Medical
      • Tempe, Arizona, Соединенные Штаты, 85284
        • Hope Research Institute LLC
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85715
        • Del Sol Research Management - Clinedge - PPDS
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85710-6155
        • Tucson Neuroscience Research - M3 WR - ERN - PPDS
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85712-4046
        • The Institute for Liver Health-Tucson
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 86704
        • Noble Clinical Research
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72211
        • Preferred Research Partners
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205-6355
        • Baptist Health Center For Clinical Research
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72212
        • Applied Research Center of Arkansas - ClinEdge - PPDS
    • California
      • Banning, California, Соединенные Штаты, 92220
        • Velocity Clinical Research - Banning
      • Chula Vista, California, Соединенные Штаты, 91911-6617
        • Velocity Clinical Research - Chula Vista
      • Fair Oaks, California, Соединенные Штаты, 95628-2500
        • Apex Research Group
      • Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92835
        • Ascada Research LLC
      • La Mesa, California, Соединенные Штаты, 91942
        • Velocity Clinical Research - San Diego
      • La Mesa, California, Соединенные Штаты, 91942
        • Paradigm Clinical Research Center
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
        • Long Beach Clinical Trials Services Inc.
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90805
        • Long Beach Research Institute, LLC
      • Montclair, California, Соединенные Штаты, 91763
        • Catalina Research Institute LLC
      • North Hollywood, California, Соединенные Штаты, 91606
        • Carbon Health- NoHo West Urgent Care and Primary Care
      • Pomona, California, Соединенные Штаты, 91767
        • Empire Clinical Research
      • Redding, California, Соединенные Штаты, 96001-0172
        • Paradigm Clinical Research Institute, Inc. - ClinEdge
      • Rolling Hills Estates, California, Соединенные Штаты, 90274-7604
        • Smart Cures Clinical Research
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95821
        • Northern California Research Corp
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92111
        • Womens Healthcare Research Corporation ERN PPDS
      • Santa Clarita, California, Соединенные Штаты, 91321
        • Care Access Research - Santa Clarita
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Stanford University School of Medicine
      • Thousand Oaks, California, Соединенные Штаты, 91360
        • Clinical Trials Management Services, LLC
      • Valley Village, California, Соединенные Штаты, 91607
        • Bayview Research Group
      • West Covina, California, Соединенные Штаты, 91730
        • Next Level Clinical Trials
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80012
        • Care Access Research - Aurora
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045-7144
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
      • Wheat Ridge, Colorado, Соединенные Штаты, 80033
        • Paradigm Clinical Research Institute Inc - ClinEdge
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Соединенные Штаты, 06606
        • New England Research Associates LLC - ERN - PPDS
      • Milford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06460-4647
        • Clinical Research Consultants LLC
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20011
        • Emerson Clinical Research Institute LLC - Kennedy St
    • Florida
      • Coconut Creek, Florida, Соединенные Штаты, 33073
        • Invictus Clinical Research Group, LLC
      • Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33134-2220
        • Luna Research LLC
      • Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33134-2537
        • Herco Medical and Research Center, Inc.
      • Coral Springs, Florida, Соединенные Штаты, 33065
        • Precision Clinical Research, LLC
      • Doral, Florida, Соединенные Штаты, 33166
        • Universal Axon Clinical Research
      • Doral, Florida, Соединенные Штаты, 33172-1507
        • Unique Clinical Trials, LLC
      • Edgewater, Florida, Соединенные Штаты, 32132-2720
        • Velocity Clinical Research, New Smyrna Beach
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33012-4174
        • Indago Research and Health Center
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33016
        • Best Quality Research, Inc
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
        • Miami Clinical Research
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
        • Spotlight Research Center, LLC
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155-2164
        • Florida International Medical Research
      • Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33016
        • Floridian Clinical Research - ClinEdge - PPDS
      • Ormond Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32174-8196
        • Ormond Beach Clinical Research
      • Panama City, Florida, Соединенные Штаты, 32405
        • Emerald Coast OBGYN Clinical Research
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33026-5207
        • Ideal Clinical Research, Inc. - ClinEdge - PPDS
      • Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33317
        • Precision Clinical Research - Plantation
      • St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33705
        • GCP Global Clinical Professionals
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33615-4564
        • Tampa Bay Health Care
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30311
        • CVS HealthHub - Atlanta S
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30329
        • CVS HealthHub - Atlanta
      • Chamblee, Georgia, Соединенные Штаты, 30341
        • Tekton Research - Georgia - Platinum
      • Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
        • Centricity Research - Roswel
      • Dacula, Georgia, Соединенные Штаты, 30019
        • CVS HealthHub - Dacula
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30030
        • iResearch Atlanta LLC
      • Kennesaw, Georgia, Соединенные Штаты, 30152
        • CVS HealthHub - Kennesaw
      • Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
        • Drug Studies America - ClinEdge - PPDS
      • McDonough, Georgia, Соединенные Штаты, 30253
        • CVS HealthHub - Mcdonough
      • Newnan, Georgia, Соединенные Штаты, 30265
        • CVS HealthHub - Newman
      • Norcross, Georgia, Соединенные Штаты, 30093
        • One Health Research Clinic, Inc.
      • Sandy Springs, Georgia, Соединенные Штаты, 30328
        • Mount Vernon Clinical Research, LLC - M3 WR - ERN - PPDS
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31405
        • CVS HealthHub - Savannah
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83404
        • Clinical Research Prime - Clinedge
      • Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
        • Velocity Clinical Research
    • Illinois
      • Oak Brook, Illinois, Соединенные Штаты, 60523
        • Affinity Health
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61614
        • Optimal Research
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Соединенные Штаты, 46324
        • ASHA Clinical Research - ClinEdge
      • Mishawaka, Indiana, Соединенные Штаты, 46545-3452
        • Del Pilar Medical and Urgent Care
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50266
        • Iowa Clinic
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Соединенные Штаты, 66219
        • Johnson Country Clin-Trials
      • Newton, Kansas, Соединенные Штаты, 67114
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40509
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006-4151
        • Velocity Clinical Research - Covington
    • Maryland
      • Elkridge, Maryland, Соединенные Штаты, 21075-6434
        • Centennial Medical Group - Elkridge - Rx Trials
      • Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20854-2957
        • Meridian Clinical Research-(Rockville Maryland)
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02445
        • DM Clinical Research - The Brook House
      • Burlington, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01803
        • Skylight Health Research - Burlington
      • Methuen, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01844
        • ActivMed Practices & Research Inc
    • Michigan
      • Canton, Michigan, Соединенные Штаты, 48188-2866
        • Voyage Medical - Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202-2608
        • Wayne State University
      • Southfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48075
        • Great Lakes Research Institute
      • Southfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48076
        • DM Clinical Research - Southfield
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55402-2750
        • Clinical Research Institute, Inc - CRN - PPDS
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55454
        • University of Minnesota Clinical Research Unit
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Соединенные Штаты, 39503
        • MedPharmics, LLC
      • Petal, Mississippi, Соединенные Штаты, 39465-2932
        • MediSync Clinical Research Hattiesburg Clinic
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
        • Boeson Research GTF - Great Falls
      • Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
        • Boeson Research KAL - Kalispell - ERN - PPDS
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59804
        • Boeson Research MSO - Missoula
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Соединенные Штаты, 68803-4327
        • Meridian Clinical Research (Grand Island, Nebraska)
      • Hastings, Nebraska, Соединенные Штаты, 68901-2615
        • Meridian Clinical Research (Hastings, Nebraska)
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68516
        • Be Well Clinical Studies, LLC - Lincoln - ERN - PPDS
      • Norfolk, Nebraska, Соединенные Штаты, 68701-2669
        • Meridian Clinical Research (Norfolk-Nebraska)
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68134
        • Meridian Clinical Research-(Omaha Nebraska)
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114-3755
        • Quality Clinical Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
        • Clinical Research Center of Nevada
    • New Jersey
      • Irvington, New Jersey, Соединенные Штаты, 07111
        • Med Clinic Research Partners, LLC
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102-3644
        • Albuquerque Clinical Trials Inc.
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102
        • MedPharmics, LLC. - Albuquerque
    • New York
      • Binghamton, New York, Соединенные Штаты, 13901-1046
        • Meridian Clinical Research (Endwell-New York) - Platinum - PPDS
      • East Amherst, New York, Соединенные Штаты, 14051-2368
        • WellNow Urgent Care Clinical Research
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14609-3173
        • Rochester Clinical Research, Inc
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • SUNY Upstate Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28277
        • OnSite Clinical Solutions, LLC
      • Fayetteville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28303
        • Carolina Institute for Clinical Research - M3 WR - ERN - PPDS
      • Monroe, North Carolina, Соединенные Штаты, 28112
        • Monroe Biomedical Research (Venus St)
      • Morehead City, North Carolina, Соединенные Штаты, 28557
        • Lucas Research
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27612
        • M3 Wake Research, Inc - M3 WR - ERN - PPDS
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58104
        • Lillestol Research
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45212
        • CTI Clinical Research Center - ClinEdge - PPDS
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219-2975
        • Meridian Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267-2827
        • University of Cincinnati Medical Center-Goodman St
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43213
        • Aventiv Research Inc.
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43213-4440
        • ClinOhio Research Services
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214-2635
        • WellNow Urgent Care & Research - Huber Heights
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
        • PriMed Clinical Research - ClinEdge
      • South Euclid, Ohio, Соединенные Штаты, 44121
        • Senders Pediatrics
    • Oklahoma
      • Chickasha, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73018-2738
        • Epic Medical Research Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Yukon, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73099
        • Tekton Research - Oklahoma - Platinum
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Соединенные Штаты, 97504
        • Velocity Clinical Research - Medford
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29223-6301
        • SPICA Clinical Research
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Соединенные Штаты, 29464-1811
        • PMG Research of Charleston LLC
      • North Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29405
        • Coastal Carolina Research Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78745
        • Tekton Research, Inc.
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78745
        • ARC Clinical Research at William Cannon
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78726-4061
        • ARC Clinical Research at Wilson Parke
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78735
        • Premier Family Physicians - Austin - Hunt
      • Beaumont, Texas, Соединенные Штаты, 77701-4627
        • Gadolin Research LLC
      • Beaumont, Texas, Соединенные Штаты, 77701
        • REX Clinical Trials
      • Beaumont, Texas, Соединенные Штаты, 77706-3061
        • Tekton Research - Beaumont
      • Cedar Park, Texas, Соединенные Штаты, 78613-3936
        • Velocity Clinical Research - Austin
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Zenos Clinical Research
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75224
        • Global Medical Research
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79936
        • ANRC Research
      • Frisco, Texas, Соединенные Штаты, 75033
        • Village Health Partners Frisco Medical Village
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77008
        • Trio Clinical Trials LLC
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77017-2338
        • Vilo Research Group, L.L.C.
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77063-5150
        • New Horizon Medical Group, LLC
      • Irving, Texas, Соединенные Штаты, 75062-3621
        • Cedar Health Research - Fort Worth - PPDS
      • Keller, Texas, Соединенные Штаты, 76248
        • Helios CCR, Inc.-keller-PPDS
      • League City, Texas, Соединенные Штаты, 77573-1427
        • University of Texas Medical Branch - Bay Colony, SIVS Clinical Trials Program
      • McAllen, Texas, Соединенные Штаты, 78503
        • BRCR Medical Center Inc - McAllen
      • Missouri City, Texas, Соединенные Штаты, 77459-4756
        • Synergy Group US, LLC
      • Pflugerville, Texas, Соединенные Штаты, 78660
        • Austin Regional Clinic ARC Clinical Research at Kelly Lane
      • Pharr, Texas, Соединенные Штаты, 78577
        • GLRI McAllen Research
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75025-4002
        • ACRC Trials - Independence Parkway - Plano - Hunt - PPDS
      • Red Oak, Texas, Соединенные Штаты, 75154
        • Epic Medical Research LLC
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Diagnostics Research Group
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229-3539
        • Clinical Trials of Texas, Inc. - HyperCor
      • Tomball, Texas, Соединенные Штаты, 77375
        • DM Clinical Research
      • Victoria, Texas, Соединенные Штаты, 77901
        • Crossroads Clinical Research (Victoria)
      • Waxahachie, Texas, Соединенные Штаты, 75165-1430
        • ClinPoint Trials LLC
    • Utah
      • Layton, Utah, Соединенные Штаты, 84041
        • Tanner Clinic
      • Riverton, Utah, Соединенные Штаты, 84096-7012
        • Granger Medical Clinic - Riverton
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84109
        • Foothill Family Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84121
        • Foothill Family Clinic - South Clinic
      • West Jordan, Utah, Соединенные Штаты, 84088
        • Velocity Clinical Research
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Соединенные Штаты, 23606
        • Health Research of Hampton Roads Inc. - ClinEdge
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23510-2014
        • York Clinical Research
      • Suffolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23435
        • David Ramstad Associates Research - IACT - HyperCore - PPDS
    • Washington
      • Renton, Washington, Соединенные Штаты, 98057
        • Rainier Clinical Research Center
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
        • Seattle Clinical Research Center
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99223
        • Velocity Clinical Research - Spokane - PPDS
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • University of Wisconsin - Madison
  • Финляндия
    • Etelä-Suomen Lään
      • Helsinki, Etelä-Suomen Lään, Финляндия, 00100
        • Etelä Helsingin Rokotetutkimusklinikka
    • Keski-Pohjanmaa
      • Kokkola, Keski-Pohjanmaa, Финляндия, 67100
        • Kokkolan Rokotetutkimusklinikka
    • Oulun Lääni
      • Oulu, Oulun Lääni, Финляндия, 90220
        • Oulun Rokotetutkimusklinikka
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Финляндия, 33100
        • Tampereen Rokotetutkimusklinikka
    • Satakunta
      • Pori, Satakunta, Финляндия, 28100
        • Porin Rokotetutkimusklinikka
    • South Ostrobothnia
      • Seinäjoki, South Ostrobothnia, Финляндия, 60100
        • Tampereen Yliopisto Seinajoen Rokotusklinikka
    • Uusimaa
      • Espoo, Uusimaa, Финляндия, 02230
        • Espoon rokotetutkimusklinikka
      • Helsinki, Uusimaa, Финляндия, 00930
        • Itä Helsingin Rokotetutkimusklinikka
      • Järvenpää, Uusimaa, Финляндия, 04400
        • Järvenpään Rokotetutkimusklinikka
    • Västra Finlands Län
      • Turku, Västra Finlands Län, Финляндия, 20520
        • Turun Rokotetutkimusklinikka
  • Франция
      • La Roche-sur-Yon, Франция, 85925
        • Centre Hospitalier Départemental de Vendée
      • Limoges, Франция, 87042
        • Centre Hospitalier Et Universitaire De Limoges
      • Montpellier, Франция, 34295
        • CHU Montpellier - Hôpital St Eloi
      • Paris, Франция, 75015
        • Hopital Necker
      • Paris, Франция, 75679
        • Groupe Hospitalier Cochin Saint Vincent de Paul
      • Pierre-Bénite, Франция, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Saint-Priest-en-Jarez, Франция, 42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
      • Tours, Франция, 37044
        • CHRU de Tours
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Франция, 44093
        • CHRU Nantes
  • Эстония
    • Harju
      • Tallinn, Harju, Эстония, 10128
        • CCBR Clinical Research
      • Tallinn, Harju, Эстония, 10617
        • Al Mare Family Doctors Centre
      • Tallinn, Harju, Эстония, 10617
        • Merelahe Family Doctors Centre
    • Järvamaa
      • Paide, Järvamaa, Эстония, 72713
        • Vee Family Doctors Center Ltd
    • Tartu
      • Tartu, Tartu, Эстония, 50106
        • Clinical Research Centre Ltd.
  • Япония
    • Chiba
      • Funabashi-shi, Chiba, Япония, 274-0071
        • Clinical Trial Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Япония, 812-0053
        • Clinical Trial Site
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Япония, 004-0052
        • Clinical Trial Site
      • Sapporo, Hokkaido, Япония, 063-0841
        • Clinical Trial Site
    • Hyôgo
      • Kobe, Hyôgo, Япония, 650-0017
        • Kobe University Hospital
    • Kansai
      • Osaka-shi Osaka, Kansai, Япония, 530-0002
        • Clinical Trial Site
    • Osaka
      • Habikino-shi, Osaka, Япония, 583-8588
        • Clinical Trial Site
      • Osaka, Osaka, Япония, 556-0005
        • Clinical Trial Site
      • Sakai-shi, Osaka, Япония, 593-8322
        • Clinical Trial Site
    • Saitama
      • Kawagoe-shi, Saitama, Япония, 350-1122
        • Clinical Trial Site
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Япония, 103-0027
        • Clinical Trial Site
      • Chuo-ku, Tokyo, Япония, 104-0031
        • Clinical Trial Site
      • Shibuya-ku, Tokyo, Япония, 151-0051
        • Clinical Trial Site
      • Shinjuku, Tokyo, Япония, 162-0052
        • Clinical Trial Site
      • Taito-ku, Tokyo, Япония, 111-0036
        • Clinical Trial Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Ключевые критерии включения:

  • Участники в возрасте ≥20 лет подверглись или ожидают прямого контакта в течение 7 месяцев после запланированной первой дозы (дома, в обществе или на работе) по крайней мере с 1 ребенком в возрасте ≤5 лет. Прямое воздействие определяется тем, что либо участник является родителем, либо участник имеет тесный контакт (кормление, смена подгузников, уход/присмотр за детьми) не менее 8 часов в неделю.
  • ЦМВ-серонегативные Когорта является ЦМВ-серонегативной на основании тестирования на ЦМВ при скрининге.
  • ЦМВ-серопозитивная когорта является ЦМВ-серопозитивной на основании тестирования на ЦМВ при скрининге.
  • Оценка следователя подтверждает, что участник (в том числе в случае эмансипированного несовершеннолетнего) или родитель(и)/законно приемлемый представитель (LAR), в зависимости от обстоятельств, понимают и готовы и физически способны соблюдать требования протокола. -up, включая все учебные визиты и процедуры, ожидаемые в течение 30-месячного периода исследования.
  • Участники женского пола: тест мочи на беременность отрицательный при скрининге и отрицательный в день первой инъекции (день 1). Если участница ведет активную половую жизнь, практиковала адекватную контрацепцию не менее чем за 28 дней до первой инъекции (день 1) и соглашается продолжать адекватную контрацепцию в течение 3 месяцев после третьей инъекции исследования (9-й месяц/день 257).

Ключевые критерии исключения:

  • Диагноз или состояние в анамнезе, которое, по мнению исследователя, является клинически нестабильным или может повлиять на безопасность участников, оценку конечных точек безопасности, оценку иммунного ответа или соблюдение процедур исследования.
  • Получил или планирует получить какую-либо неисследуемую вакцину менее чем за 28 дней до и после любой исследуемой инъекции; кроме того, применяются следующие критерии для вакцин против COVID-19 и гриппа:
  • Любая серия вакцинации против коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) должна быть завершена как минимум за 28 дней до получения любой дозы исследуемой инъекции.
  • Вакцины против COVID-19 (независимо от производителя) необходимо вводить как минимум за 28 дней до или после любой исследуемой инъекции.
  • Вакцины против гриппа можно вводить за > 14 дней до или после любой исследуемой инъекции.
  • Получал системные иммунодепрессанты или иммуномодулирующие препараты в течение > 14 дней в течение 6 месяцев до дня первой инъекции (День 1) (для кортикостероидов, ≥5 миллиграммов (мг)/день в эквиваленте преднизолона) или планирует сделать это в течение ход исследования. Разрешены ингаляционные, назальные и местные стероиды. Разрешены стабильные схемы иммуномодуляторов, используемые для лечения аллергии на окружающую среду.
  • Получение противовирусного препарата с активностью против ЦМВ (ганцикловир, валганцикловир, фоскарнет, цидофовир, летермовир, ацикловир, валацикловир) <2 недель до дня первой инъекции или планируется сделать это в ходе исследования.
  • Предыдущее получение исследуемой вакцины против ЦМВ.
  • Получение системных иммуноглобулинов или продуктов крови <3 месяцев до дня первой инъекции.
  • Участвовали в интервенционном клиническом исследовании менее чем за 28 дней до дня первой инъекции (день 1) или планировали участвовать во время участия в этом исследовании.
  • Участник сдал ≥450 миллилитров (мл) продуктов крови менее чем за 28 дней до скрининга.
  • Участник является членом исследовательской группы или ближайшим родственником или членом семьи исследовательского персонала.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: мРНК-1647
Участники получат вакцину мРНК-1647 внутримышечно (в/м) в День 1, День 57 и День 169.
Биологический: мРНК-1647
Лиофилизированный продукт, восстановленный 0,9% раствором хлорида натрия (физиологический раствор)
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники получат вакцину мРНК-1647, соответствующую плацебо, путем внутримышечной инъекции в 1-й, 57-й и 169-й дни.
Биологический: Плацебо
Инъекция 0,9% хлорида натрия (физиологический раствор)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сероконверсия от отрицательного к положительному результату для сывороточного иммуноглобулина G (IgG) против антигенов, не кодируемых мРНК-1647
Временное ограничение: День 197 (28 дней после третьей инъекции) до дня 887 (24 месяца после третьей инъекции)
День 197 (28 дней после третьей инъекции) до дня 887 (24 месяца после третьей инъекции)
Количество участников с предполагаемыми побочными реакциями (AR)
Временное ограничение: До 176 дней (7 дней после каждой инъекции)
До 176 дней (7 дней после каждой инъекции)
Количество участников с нежелательными нежелательными явлениями (НЯ)
Временное ограничение: До 197 дней (28 дней после каждой инъекции)
До 197 дней (28 дней после каждой инъекции)
Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с медицинским обслуживанием (MAAEs)
Временное ограничение: С 1-го дня до 6 месяцев после последней инъекции (до 347 дней)
С 1-го дня до 6 месяцев после последней инъекции (до 347 дней)
Средние геометрические титры (GMT) антиген-специфических нейтрализующих антител (nAb)
Временное ограничение: Месяц с 30 по 54 месяц
Месяц с 30 по 54 месяц
Средняя геометрическая концентрация (GMC) связывающего антитела
Временное ограничение: Месяц с 30 по 54 месяц
Месяц с 30 по 54 месяц
Количество участников с неблагоприятным событием особых интересов (Eesse) и серьезными неблагоприятными событиями (SAE)
Временное ограничение: День с 1 по 30 месяц 30
День с 1 по 30 месяц 30
Сероконверсия от отрицательного к положительному результату для сывороточного IgG против антигенов, не кодируемых мРНК-1647
Временное ограничение: Месяц с 30 до месяца 54
Месяц с 30 до месяца 54
Количество участников с системным вирусным распространением
Временное ограничение: Месяц с 30 до месяца 54
Месяц с 30 до месяца 54

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
GMT антиген-специфических nAb
Временное ограничение: День 1, месяцы 3, 7, 12, 18, 24 и 30.
День 1, месяцы 3, 7, 12, 18, 24 и 30.
ГМК антиген-специфического связывающего антитела
Временное ограничение: День 1, месяцы 3, 7, 12, 18, 24 и 30.
День 1, месяцы 3, 7, 12, 18, 24 и 30.
Количество участников с AES, приводящих к прекращению обучения, SAE и смерти
Временное ограничение: Месяц с 30 до месяца 54
Месяц с 30 до месяца 54
Количество участников с системным вирусным распространением
Временное ограничение: День с 1 по 30 месяц 30
День с 1 по 30 месяц 30
Количество участников с положительной мочой CMV -полимеразной цепной реакции (ПЦР) Поступило после сероконверсии
Временное ограничение: День с 1 по 30 месяц 30
День с 1 по 30 месяц 30
Количество участников с положительной мочой CMV PCR Результаты после сероконверсии
Временное ограничение: Месяц с 30 до месяца 54
Месяц с 30 до месяца 54

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ModernaTX, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • mRNA-1647-P301
  • 2020-006051-17 (Номер EudraCT)
  • 2023-508820-37-00 (Другой идентификатор: EU CTR Number)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Цитомегаловирусная инфекция

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться