Un estudio para evaluar la eficacia, la seguridad y la inmunogenicidad de la vacuna contra el citomegalovirus (CMV) mRNA-1647 en participantes sanos de 16 a 40 años de edad
9 de diciembre de 2025 actualizado por: ModernaTX, Inc.
Un estudio de fase 3, aleatorizado, observador ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia, la seguridad y la inmunogenicidad de la vacuna contra el citomegalovirus (CMV) mRNA-1647 en participantes sanos de 16 a 40 años de edad
El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de la vacuna mRNA 1647 en mujeres participantes seronegativas para CMV y evaluar la seguridad y la reactogenicidad de la vacuna mRNA-1647 en todas las participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7454
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 10117
- Berliner Centrum für Reise- und Tropenmedizin BCRT GmbH
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Hamburg, Alemania, 20359
- Bernhard Nocht Centre for Clinical Trials (BNCCT)am Bernhard-Nocht-Institut für Tropenmedizin
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Hamburg, Alemania, 22143
- Velocity Clinical Research - Hamburg - PPDS
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Hamburg, Alemania, 22159
- Office of Klaus H. Peters, Dr.med
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Leipzig, Alemania, 04107
- AmBeNet GmbH
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Leipzig, Alemania, 04103
- Velocity Clniical Research Leipzip Gmbh
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München, Alemania, 80809
- Centrum für Diagnostik und Gesundheit
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Weinheim, Alemania, 69469
- Medislim GmbH - Zentrum fuer Ambulante Klinische Forschung
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Baden-Wurttemberg
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Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Alemania, 70178
- TriDerm
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North Rhine-Westphalia
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Bonn, North Rhine-Westphalia, Alemania, 53127
- Universitätsklinikum Bonn
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Geseke, North Rhine-Westphalia, Alemania, 59590
- Frauenarztpraxis Erwin Göckeler-Leopold
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Rhineland-Palatinate
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Mainz, Rhineland-Palatinate, Alemania, 55128
- Dermatologie Quist
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Saxony
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Delitzsch, Saxony, Alemania, 04509
- Klifeck GmbH
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Schleswig-Holstein
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Oldenburg in Holstein, Schleswig-Holstein, Alemania, 23758
- RED-Institut GmbH
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Reinfeld, Schleswig-Holstein, Alemania, 23858
- Praxis Reinfeld-Mitte
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Australian Capital Territory
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Bruce, Australian Capital Territory, Australia, 2617
- Paratus Clinical Research
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New South Wales
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Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
- Paratus Clinical Research - Western Sydney
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Brookvale, New South Wales, Australia, 2100
- Northern Beaches Clinical Research
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Coffs Harbour, New South Wales, Australia, 2450
- Northside Health
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Kanwal, New South Wales, Australia, 2259
- Kanwal Medical Complex
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Merewether, New South Wales, Australia, 2291
- Hunter Diabetes Centre
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North South Wales
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Botany, North South Wales, Australia, 02019
- Emeritus Research
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Queensland
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Morayfield, Queensland, Australia, 4506
- University of the Sunshine Coast, Health Hub Morayfield
-
Sippy Downs, Queensland, Australia, 4556
- University of the Sunshine Coast
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Southbank, Queensland, Australia, 4101
- USC Southbank
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Victoria
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Camberwell, Victoria, Australia, 03124
- Emeritus Research
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Geelong, Victoria, Australia, 3220
- Barwon Health
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Melbourne, Victoria, Australia, 3000
- The University of Melbourne
-
Parkville, Victoria, Australia, 3050
- Royal Melbourne Hospital
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Western Australia
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Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Telethon Kids Institute
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Liège, Bélgica, B-4000
- CHU de Liège
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Center for Vaccinology (CEVAC)
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West-Vlaanderen
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Bruges, West-Vlaanderen, Bélgica, 08310
- AZ Sint-Lucas Brugge
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z1
- University of Alberta Hospital
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 6R8
- Canadian Center for Vaccinology
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Ontario
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Burlington, Ontario, Canadá, L7M 4Y1
- LMC Manna Research - Burlington - HyperCore - PPDS
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- Ottawa Hospital
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Sarnia, Ontario, Canadá, N7T 4X3
- Bluewater Clinical Research Group
-
Toronto, Ontario, Canadá, M9V 4B4
- Dr. Anil K. Gupta Medicine Professional Corporation
-
Toronto, Ontario, Canadá, M9W 4L6
- Centricity Research - Toronto
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Quebec
-
Lévis, Quebec, Canadá, G6W OM5
- Centricity Research - Quebec - HyperCore - PPDS
-
Mirabel, Quebec, Canadá, J7J 2K8
- Centricity Research - Mirabel - HyperCore - PPDS
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- McGill University Health Center
-
Pierrefonds, Quebec, Canadá, H9H 4Y6
- McGill University Health Centre-Vaccine Study Centre
-
Pointe-Claire, Quebec, Canadá, H9R 4S3
- Centricity Research - Montreal - HyperCore - PPDS
-
Québec, Quebec, Canadá, G1N 4V3
- Diex Recherche - Québec - HyperCore
-
Saint-Charles-Borromée, Quebec, Canadá, J6E 2B4
- Diex Recherche - Joilette - HyperCore - PPDS
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1L 0H8
- Diex Recherche - Sherbrooke - HyperCore
-
Victoriaville, Quebec, Canadá, G6P 6P6
- Diex Recherche - Victoriaville - HyperCore
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-
-
-
-
Madrid, España, 28046
- Hospital Universitario La Paz.
-
-
Andalusia
-
Córdoba, Andalusia, España, 14004
- C.H. Regional Reina Sofia
-
Málaga, Andalusia, España, 29004
- Hospital Quironsalud Malaga
-
Seville, Andalusia, España, 41014
- Instituto Hispalense de Pediatria
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-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, España, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Centelles, Catalonia, España, 08540
- ABS Centelles
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-
Galicia
-
Santiago de Compostela, Galicia, España, 15706
- CHUS - H. Clinico U. de Santiago
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-
Madrird
-
Móstoles, Madrird, España, 28938
- Hospital HM Puerta del Sur
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- Central Research Associates Inc
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35216
- Accel Research Site - Achieve - Birmingham - ERN - PPDS
-
Dothan, Alabama, Estados Unidos, 36305
- SEC Clinical Research LLC - Dothan - ClinEdge - PPDS
-
Guntersville, Alabama, Estados Unidos, 35976
- Lakeview Clinical Research
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
- Chandler Clinical Trials, LLC
-
Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85210
- Arizona Clinical Trials
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85014
- Phoenix Clinical LLC
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85018
- Hope Research Institute LLC
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85015-1105
- MedPharmics, LLC
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85023
- Hope Research Institute LLC
-
Surprise, Arizona, Estados Unidos, 85378-9021
- Epic Medical Research Arizona
-
Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85282
- Voyage Medical
-
Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85284
- Hope Research Institute LLC
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85715
- Del Sol Research Management - Clinedge - PPDS
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85710-6155
- Tucson Neuroscience Research - M3 WR - ERN - PPDS
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712-4046
- The Institute for Liver Health-Tucson
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 86704
- Noble Clinical Research
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72211
- Preferred Research Partners
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205-6355
- Baptist Health Center For Clinical Research
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72212
- Applied Research Center of Arkansas - ClinEdge - PPDS
-
-
California
-
Banning, California, Estados Unidos, 92220
- Velocity Clinical Research - Banning
-
Chula Vista, California, Estados Unidos, 91911-6617
- Velocity Clinical Research - Chula Vista
-
Fair Oaks, California, Estados Unidos, 95628-2500
- Apex Research Group
-
Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
- Ascada Research LLC
-
La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
- Velocity Clinical Research - San Diego
-
La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
- Paradigm Clinical Research Center
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
- Long Beach Clinical Trials Services Inc.
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90805
- Long Beach Research Institute, LLC
-
Montclair, California, Estados Unidos, 91763
- Catalina Research Institute LLC
-
North Hollywood, California, Estados Unidos, 91606
- Carbon Health- NoHo West Urgent Care and Primary Care
-
Pomona, California, Estados Unidos, 91767
- Empire Clinical Research
-
Redding, California, Estados Unidos, 96001-0172
- Paradigm Clinical Research Institute, Inc. - ClinEdge
-
Rolling Hills Estates, California, Estados Unidos, 90274-7604
- Smart Cures Clinical Research
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95821
- Northern California Research Corp
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92111
- Womens Healthcare Research Corporation ERN PPDS
-
Santa Clarita, California, Estados Unidos, 91321
- Care Access Research - Santa Clarita
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
Thousand Oaks, California, Estados Unidos, 91360
- Clinical Trials Management Services, LLC
-
Valley Village, California, Estados Unidos, 91607
- Bayview Research Group
-
West Covina, California, Estados Unidos, 91730
- Next Level Clinical Trials
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
- Care Access Research - Aurora
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045-7144
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033
- Paradigm Clinical Research Institute Inc - ClinEdge
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06606
- New England Research Associates LLC - ERN - PPDS
-
Milford, Connecticut, Estados Unidos, 06460-4647
- Clinical Research Consultants LLC
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20011
- Emerson Clinical Research Institute LLC - Kennedy St
-
-
Florida
-
Coconut Creek, Florida, Estados Unidos, 33073
- Invictus Clinical Research Group, LLC
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134-2220
- Luna Research LLC
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134-2537
- Herco Medical and Research Center, Inc.
-
Coral Springs, Florida, Estados Unidos, 33065
- Precision Clinical Research, LLC
-
Doral, Florida, Estados Unidos, 33166
- Universal Axon Clinical Research
-
Doral, Florida, Estados Unidos, 33172-1507
- Unique Clinical Trials, LLC
-
Edgewater, Florida, Estados Unidos, 32132-2720
- Velocity Clinical Research, New Smyrna Beach
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012-4174
- Indago Research and Health Center
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
- Best Quality Research, Inc
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
- Miami Clinical Research
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Spotlight Research Center, LLC
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155-2164
- Florida International Medical Research
-
Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33016
- Floridian Clinical Research - ClinEdge - PPDS
-
Ormond Beach, Florida, Estados Unidos, 32174-8196
- Ormond Beach Clinical Research
-
Panama City, Florida, Estados Unidos, 32405
- Emerald Coast OBGYN Clinical Research
-
Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33026-5207
- Ideal Clinical Research, Inc. - ClinEdge - PPDS
-
Plantation, Florida, Estados Unidos, 33317
- Precision Clinical Research - Plantation
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33705
- GCP Global Clinical Professionals
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33615-4564
- Tampa Bay Health Care
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30311
- CVS HealthHub - Atlanta S
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
- CVS HealthHub - Atlanta
-
Chamblee, Georgia, Estados Unidos, 30341
- Tekton Research - Georgia - Platinum
-
Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
- Centricity Research - Roswel
-
Dacula, Georgia, Estados Unidos, 30019
- CVS HealthHub - Dacula
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30030
- iResearch Atlanta LLC
-
Kennesaw, Georgia, Estados Unidos, 30152
- CVS HealthHub - Kennesaw
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
- Drug Studies America - ClinEdge - PPDS
-
McDonough, Georgia, Estados Unidos, 30253
- CVS HealthHub - Mcdonough
-
Newnan, Georgia, Estados Unidos, 30265
- CVS HealthHub - Newman
-
Norcross, Georgia, Estados Unidos, 30093
- One Health Research Clinic, Inc.
-
Sandy Springs, Georgia, Estados Unidos, 30328
- Mount Vernon Clinical Research, LLC - M3 WR - ERN - PPDS
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
- CVS HealthHub - Savannah
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
- Clinical Research Prime - Clinedge
-
Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
- Velocity Clinical Research
-
-
Illinois
-
Oak Brook, Illinois, Estados Unidos, 60523
- Affinity Health
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61614
- Optimal Research
-
-
Indiana
-
Hammond, Indiana, Estados Unidos, 46324
- ASHA Clinical Research - ClinEdge
-
Mishawaka, Indiana, Estados Unidos, 46545-3452
- Del Pilar Medical and Urgent Care
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
- Iowa Clinic
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, Estados Unidos, 66219
- Johnson Country Clin-Trials
-
Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006-4151
- Velocity Clinical Research - Covington
-
-
Maryland
-
Elkridge, Maryland, Estados Unidos, 21075-6434
- Centennial Medical Group - Elkridge - Rx Trials
-
Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20854-2957
- Meridian Clinical Research-(Rockville Maryland)
-
-
Massachusetts
-
Brookline, Massachusetts, Estados Unidos, 02445
- DM Clinical Research - The Brook House
-
Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01803
- Skylight Health Research - Burlington
-
Methuen, Massachusetts, Estados Unidos, 01844
- ActivMed Practices & Research Inc
-
-
Michigan
-
Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188-2866
- Voyage Medical - Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202-2608
- Wayne State University
-
Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
- Great Lakes Research Institute
-
Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48076
- DM Clinical Research - Southfield
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55402-2750
- Clinical Research Institute, Inc - CRN - PPDS
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
- University of Minnesota Clinical Research Unit
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Estados Unidos, 39503
- MedPharmics, LLC
-
Petal, Mississippi, Estados Unidos, 39465-2932
- MediSync Clinical Research Hattiesburg Clinic
-
-
Montana
-
Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
- Boeson Research GTF - Great Falls
-
Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
- Boeson Research KAL - Kalispell - ERN - PPDS
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
- Boeson Research MSO - Missoula
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803-4327
- Meridian Clinical Research (Grand Island, Nebraska)
-
Hastings, Nebraska, Estados Unidos, 68901-2615
- Meridian Clinical Research (Hastings, Nebraska)
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68516
- Be Well Clinical Studies, LLC - Lincoln - ERN - PPDS
-
Norfolk, Nebraska, Estados Unidos, 68701-2669
- Meridian Clinical Research (Norfolk-Nebraska)
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68134
- Meridian Clinical Research-(Omaha Nebraska)
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114-3755
- Quality Clinical Research
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
- Clinical Research Center of Nevada
-
-
New Jersey
-
Irvington, New Jersey, Estados Unidos, 07111
- Med Clinic Research Partners, LLC
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102-3644
- Albuquerque Clinical Trials Inc.
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
- MedPharmics, LLC. - Albuquerque
-
-
New York
-
Binghamton, New York, Estados Unidos, 13901-1046
- Meridian Clinical Research (Endwell-New York) - Platinum - PPDS
-
East Amherst, New York, Estados Unidos, 14051-2368
- WellNow Urgent Care Clinical Research
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14609-3173
- Rochester Clinical Research, Inc
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- SUNY Upstate Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28277
- OnSite Clinical Solutions, LLC
-
Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28303
- Carolina Institute for Clinical Research - M3 WR - ERN - PPDS
-
Monroe, North Carolina, Estados Unidos, 28112
- Monroe Biomedical Research (Venus St)
-
Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
- Lucas Research
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27612
- M3 Wake Research, Inc - M3 WR - ERN - PPDS
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104
- Lillestol Research
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45212
- CTI Clinical Research Center - ClinEdge - PPDS
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219-2975
- Meridian Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267-2827
- University of Cincinnati Medical Center-Goodman St
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
- Aventiv Research Inc.
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213-4440
- ClinOhio Research Services
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214-2635
- WellNow Urgent Care & Research - Huber Heights
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45429
- PriMed Clinical Research - ClinEdge
-
South Euclid, Ohio, Estados Unidos, 44121
- Senders Pediatrics
-
-
Oklahoma
-
Chickasha, Oklahoma, Estados Unidos, 73018-2738
- Epic Medical Research Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
- Lynn Health Science Institute
-
Yukon, Oklahoma, Estados Unidos, 73099
- Tekton Research - Oklahoma - Platinum
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
- Velocity Clinical Research - Medford
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29223-6301
- SPICA Clinical Research
-
Mt. Pleasant, South Carolina, Estados Unidos, 29464-1811
- PMG Research of Charleston LLC
-
North Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29405
- Coastal Carolina Research Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
- Tekton Research, Inc.
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
- ARC Clinical Research at William Cannon
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78726-4061
- ARC Clinical Research at Wilson Parke
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78735
- Premier Family Physicians - Austin - Hunt
-
Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77701-4627
- Gadolin Research LLC
-
Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77701
- REX Clinical Trials
-
Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77706-3061
- Tekton Research - Beaumont
-
Cedar Park, Texas, Estados Unidos, 78613-3936
- Velocity Clinical Research - Austin
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Zenos Clinical Research
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75224
- Global Medical Research
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79936
- ANRC Research
-
Frisco, Texas, Estados Unidos, 75033
- Village Health Partners Frisco Medical Village
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77008
- Trio Clinical Trials LLC
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77017-2338
- Vilo Research Group, L.L.C.
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77063-5150
- New Horizon Medical Group, LLC
-
Irving, Texas, Estados Unidos, 75062-3621
- Cedar Health Research - Fort Worth - PPDS
-
Keller, Texas, Estados Unidos, 76248
- Helios CCR, Inc.-keller-PPDS
-
League City, Texas, Estados Unidos, 77573-1427
- University of Texas Medical Branch - Bay Colony, SIVS Clinical Trials Program
-
McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
- BRCR Medical Center Inc - McAllen
-
Missouri City, Texas, Estados Unidos, 77459-4756
- Synergy Group US, LLC
-
Pflugerville, Texas, Estados Unidos, 78660
- Austin Regional Clinic ARC Clinical Research at Kelly Lane
-
Pharr, Texas, Estados Unidos, 78577
- GLRI McAllen Research
-
Plano, Texas, Estados Unidos, 75025-4002
- ACRC Trials - Independence Parkway - Plano - Hunt - PPDS
-
Red Oak, Texas, Estados Unidos, 75154
- Epic Medical Research LLC
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Diagnostics Research Group
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-3539
- Clinical Trials of Texas, Inc. - HyperCor
-
Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
- DM Clinical Research
-
Victoria, Texas, Estados Unidos, 77901
- Crossroads Clinical Research (Victoria)
-
Waxahachie, Texas, Estados Unidos, 75165-1430
- ClinPoint Trials LLC
-
-
Utah
-
Layton, Utah, Estados Unidos, 84041
- Tanner Clinic
-
Riverton, Utah, Estados Unidos, 84096-7012
- Granger Medical Clinic - Riverton
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84109
- Foothill Family Clinic
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84121
- Foothill Family Clinic - South Clinic
-
West Jordan, Utah, Estados Unidos, 84088
- Velocity Clinical Research
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23606
- Health Research of Hampton Roads Inc. - ClinEdge
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23510-2014
- York Clinical Research
-
Suffolk, Virginia, Estados Unidos, 23435
- David Ramstad Associates Research - IACT - HyperCore - PPDS
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Estados Unidos, 98057
- Rainier Clinical Research Center
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Seattle Clinical Research Center
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99223
- Velocity Clinical Research - Spokane - PPDS
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin - Madison
-
-
-
-
Harju
-
Tallinn, Harju, Estonia, 10128
- CCBR Clinical Research
-
Tallinn, Harju, Estonia, 10617
- Al Mare Family Doctors Centre
-
Tallinn, Harju, Estonia, 10617
- Merelahe Family Doctors Centre
-
-
Järvamaa
-
Paide, Järvamaa, Estonia, 72713
- Vee Family Doctors Center Ltd
-
-
Tartu
-
Tartu, Tartu, Estonia, 50106
- Clinical Research Centre Ltd.
-
-
-
-
Etelä-Suomen Lään
-
Helsinki, Etelä-Suomen Lään, Finlandia, 00100
- Etelä Helsingin Rokotetutkimusklinikka
-
-
Keski-Pohjanmaa
-
Kokkola, Keski-Pohjanmaa, Finlandia, 67100
- Kokkolan Rokotetutkimusklinikka
-
-
Oulun Lääni
-
Oulu, Oulun Lääni, Finlandia, 90220
- Oulun Rokotetutkimusklinikka
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33100
- Tampereen Rokotetutkimusklinikka
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Satakunta
-
Pori, Satakunta, Finlandia, 28100
- Porin Rokotetutkimusklinikka
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-
South Ostrobothnia
-
Seinäjoki, South Ostrobothnia, Finlandia, 60100
- Tampereen Yliopisto Seinajoen Rokotusklinikka
-
-
Uusimaa
-
Espoo, Uusimaa, Finlandia, 02230
- Espoon rokotetutkimusklinikka
-
Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00930
- Itä Helsingin Rokotetutkimusklinikka
-
Järvenpää, Uusimaa, Finlandia, 04400
- Järvenpään Rokotetutkimusklinikka
-
-
Västra Finlands Län
-
Turku, Västra Finlands Län, Finlandia, 20520
- Turun Rokotetutkimusklinikka
-
-
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Francia, 85925
- Centre Hospitalier Départemental de Vendée
-
Limoges, Francia, 87042
- Centre Hospitalier Et Universitaire De Limoges
-
Montpellier, Francia, 34295
- CHU Montpellier - Hôpital St Eloi
-
Paris, Francia, 75015
- Hopital Necker
-
Paris, Francia, 75679
- Groupe Hospitalier Cochin Saint Vincent de Paul
-
Pierre-Bénite, Francia, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Saint-Priest-en-Jarez, Francia, 42270
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
-
Tours, Francia, 37044
- CHRU de Tours
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, Francia, 44093
- CHRU Nantes
-
-
-
-
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Meir Medical Center
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Rabin Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center PPDS
-
-
Central District of Israel
-
Petah Tikva, Central District of Israel, Israel, 49100
- Sheba Medical Center - PPDS
-
-
Haifa Hefa
-
Haifa, Haifa Hefa, Israel, 3109601
- Rambam Medical Center - PPDS
-
-
Rishon Lezion
-
Beer Yaakov, Rishon Lezion, Israel, 70300
- Shamir Medical Center Assaf Harofeh
-
-
Tel Aviv
-
Beer Sheva, Tel Aviv, Israel, 8457108
- Soroka University Medical Centre
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 6789140
- Maccabi Hashalom
-
-
Yerushalayim Al Quds
-
Jerusalem, Yerushalayim Al Quds, Israel, 91120
- Hadassah Medical Center - PPDS
-
Jerusalem, Yerushalayim Al Quds, Israel, 9372212
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
-
-
-
Genova, Italia, 16132
- Ospedale Policlinico San Martino
-
Monza, Italia, 20900
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori - MBBM - c/o Centro Maria Letizia Verga
-
-
-
-
Chiba
-
Funabashi-shi, Chiba, Japón, 274-0071
- Clinical Trial Site
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Japón, 812-0053
- Clinical Trial Site
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japón, 004-0052
- Clinical Trial Site
-
Sapporo, Hokkaido, Japón, 063-0841
- Clinical Trial Site
-
-
Hyôgo
-
Kobe, Hyôgo, Japón, 650-0017
- Kobe University Hospital
-
-
Kansai
-
Osaka-shi Osaka, Kansai, Japón, 530-0002
- Clinical Trial Site
-
-
Osaka
-
Habikino-shi, Osaka, Japón, 583-8588
- Clinical Trial Site
-
Osaka, Osaka, Japón, 556-0005
- Clinical Trial Site
-
Sakai-shi, Osaka, Japón, 593-8322
- Clinical Trial Site
-
-
Saitama
-
Kawagoe-shi, Saitama, Japón, 350-1122
- Clinical Trial Site
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japón, 103-0027
- Clinical Trial Site
-
Chuo-ku, Tokyo, Japón, 104-0031
- Clinical Trial Site
-
Shibuya-ku, Tokyo, Japón, 151-0051
- Clinical Trial Site
-
Shinjuku, Tokyo, Japón, 162-0052
- Clinical Trial Site
-
Taito-ku, Tokyo, Japón, 111-0036
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
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Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
- NIHR Clinical Research Facility, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
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Cleveland
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Middlesbrough, Cleveland, Reino Unido, TS4 3BW
- The James Cook University Hospital
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-
England
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London, England, Reino Unido, EC1M 6BQ
- William Harvey Clinical Research Centre
-
London, England, Reino Unido, SW17 0QT
- St George s Vaccine Institute
-
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Northamptonshire
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Corby, Northamptonshire, Reino Unido, NN17 2UR
- Lakeside Surgery
-
-
Northumberland
-
Newcastle upon Tyne, Northumberland, Reino Unido, NE1 4LP
- NIHR Patient Recruitment Centre: Newcastle
-
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South West England
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Bristol, South West England, Reino Unido, BS2 8DX
- St Michaels Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 40 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios clave de inclusión:
- Participantes de ≥20 años, tiene o prevé tener exposición directa dentro de los 7 meses posteriores a la primera dosis planificada (en el hogar, socialmente u ocupacionalmente) a al menos 1 niño ≤5 años de edad. La exposición directa se define cuando el participante es el padre o el participante tiene contacto cercano (alimentación, cambio de pañales, cuidado de niños/supervisión) durante al menos 8 horas por semana.
- La cohorte seronegativa para CMV es seronegativa para CMV según las pruebas de CMV en la selección.
- La cohorte seropositiva para CMV es seropositiva para CMV según las pruebas de detección de CMV.
- La evaluación del investigador confirma que el participante (incluso en el caso de un menor emancipado), o los padres/representantes legalmente aceptables (LAR), según corresponda, entienden y están dispuestos y son físicamente capaces de cumplir con el seguimiento obligatorio del protocolo. -up que incluye todas las visitas y procedimientos del estudio previstos durante el período de estudio de 30 meses.
- Mujeres participantes: la prueba de embarazo en orina es negativa en la selección y negativa el día de la primera inyección (Día 1). Si el participante es sexualmente activo, ha practicado un método anticonceptivo adecuado durante al menos 28 días antes de la primera inyección (Día 1) y acepta continuar con un método anticonceptivo adecuado durante los 3 meses posteriores a la tercera inyección del estudio (Mes 9/Día 257).
Criterios clave de exclusión:
- Antecedentes de un diagnóstico o afección que, a juicio del investigador, es clínicamente inestable o puede afectar la seguridad del participante, la evaluación de los criterios de valoración de la seguridad, la evaluación de la respuesta inmunitaria o el cumplimiento de los procedimientos del estudio.
- Recibió o planea recibir cualquier vacuna que no sea del estudio <28 días antes y después de cualquier inyección del estudio; además, se aplican los siguientes criterios para las vacunas contra el COVID-19 y la influenza:
- Cualquier serie de vacunas contra la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) debe haberse completado un mínimo de 28 días antes de recibir cualquier dosis de la inyección del estudio.
- Las vacunas COVID-19 (independientemente del fabricante) deben administrarse al menos 28 días antes o después de cualquier inyección del estudio.
- Las vacunas contra la influenza pueden administrarse > 14 días antes o después de cualquier inyección del estudio.
- Recibió inmunosupresores sistémicos o medicamentos inmunomodificadores durante >14 días en total dentro de los 6 meses anteriores al día de la primera inyección (Día 1) (para corticosteroides, ≥5 miligramos (mg)/día de equivalente de prednisona) o planea hacerlo durante el curso del estudio. Se permiten esteroides inhalados, nasales y tópicos. Se permiten regímenes de inmunomoduladores estables utilizados para controlar las alergias ambientales.
- Recepción de un antiviral con actividad contra el CMV (ganciclovir, valganciclovir, foscarnet, cidofovir, letermovir, aciclovir, valaciclovir) <2 semanas antes del día de la primera inyección o planea hacerlo durante el transcurso del estudio.
- Recibo previo de una vacuna contra el CMV en investigación.
- Recepción de inmunoglobulinas sistémicas o hemoderivados <3 meses antes del día de la primera inyección.
- Participó en un estudio clínico de intervención <28 días antes del día de la primera inyección (Día 1) o planea hacerlo mientras esté inscrito en este estudio.
- El participante ha donado ≥450 mililitros (ml) de productos sanguíneos <28 días antes de la selección.
- El participante es miembro del equipo de estudio o es un familiar inmediato o miembro del hogar del personal del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ARNm-1647
Los participantes recibirán la vacuna mRNA-1647 mediante inyección intramuscular (IM) el día 1, el día 57 y el día 169.
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Producto liofilizado que se reconstituye con cloruro de sodio al 0,9% (solución salina normal)
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Comparador de placebos: Placebo
Los participantes recibirán la vacuna mRNA-1647 equivalente al placebo mediante inyección IM el día 1, el día 57 y el día 169.
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Inyección de cloruro de sodio al 0,9 % (solución salina normal)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Seroconversión de un resultado negativo a positivo para inmunoglobulina G (IgG) sérica contra antígenos no codificados por mRNA-1647
Periodo de tiempo: Día 197 (28 días después de la tercera inyección) hasta Día 887 (24 meses después de la tercera inyección)
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Día 197 (28 días después de la tercera inyección) hasta Día 887 (24 meses después de la tercera inyección)
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|
Número de participantes con reacciones adversas solicitadas (RA)
Periodo de tiempo: Hasta 176 días (7 días después de cada inyección)
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Hasta 176 días (7 días después de cada inyección)
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Número de participantes con eventos adversos no solicitados (EA)
Periodo de tiempo: Hasta 197 días (28 días después de cada inyección)
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Hasta 197 días (28 días después de cada inyección)
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Número de participantes con eventos adversos atendidos médicamente (MAAE)
Periodo de tiempo: Día 1 a 6 meses después de la última inyección (hasta 347 días)
|
Día 1 a 6 meses después de la última inyección (hasta 347 días)
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|
Títulos medios geométricos (GMT) de anticuerpos neutralizantes específicos de antígeno (nAb)
Periodo de tiempo: Mes 30 hasta el mes 54
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Mes 30 hasta el mes 54
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Concentración media geométrica (GMC) de anticuerpo de unión
Periodo de tiempo: Mes 30 hasta el mes 54
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Mes 30 hasta el mes 54
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|
Número de participantes con evento adverso de intereses especiales (AESIS) y eventos adversos graves (SAES)
Periodo de tiempo: Día 1 al mes 30
|
Día 1 al mes 30
|
|
Seroconversión de un resultado negativo a un resultado positivo para la IgG sérica contra antígenos no codificados por ARNm-1647
Periodo de tiempo: Mes 30 hasta el mes 54
|
Mes 30 hasta el mes 54
|
|
Número de participantes con difusión viral sistémica
Periodo de tiempo: Mes 30 hasta el mes 54
|
Mes 30 hasta el mes 54
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
GMT de nAb específico de antígeno
Periodo de tiempo: Día 1, Meses 3, 7, 12, 18, 24 y 30
|
Día 1, Meses 3, 7, 12, 18, 24 y 30
|
|
GMC de anticuerpo de unión a antígeno específico
Periodo de tiempo: Día 1, Meses 3, 7, 12, 18, 24 y 30
|
Día 1, Meses 3, 7, 12, 18, 24 y 30
|
|
Número de participantes con EA que conducen a estudiar la interrupción, SAES y muertes
Periodo de tiempo: Mes 30 hasta el mes 54
|
Mes 30 hasta el mes 54
|
|
Número de participantes con difusión viral sistémica
Periodo de tiempo: Día 1 al mes 30
|
Día 1 al mes 30
|
|
Número de participantes con reacción de reacción en cadena de la polimerasa de CMV orina positiva (PCR) Resultados del post seroconversión
Periodo de tiempo: Día 1 al mes 30
|
Día 1 al mes 30
|
|
Número de participantes con resultados positivos de PCR de CMV de orina post seroconversión
Periodo de tiempo: Mes 30 hasta el mes 54
|
Mes 30 hasta el mes 54
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kadambari S, Evans C, Lyall H. Congenital Infections: Priorities and Possibilities for Resource-limited Settings. Pediatr Infect Dis J. 2023 Feb 1;42(2):e45-e47. doi: 10.1097/INF.0000000000003710. Epub 2022 Sep 12. No abstract available.
- Galiza EP, Khalil A, Heath PT. Update on Vaccines in Antenatal Care. Pediatr Infect Dis J. 2024 Feb 1;43(2):e60-e62. doi: 10.1097/INF.0000000000004183. Epub 2023 Dec 27. No abstract available.
- Stewart AG, Kotton CN. What's New: Updates on Cytomegalovirus in Solid Organ Transplantation. Transplantation. 2024 Apr 1;108(4):884-897. doi: 10.1097/TP.0000000000004855. Epub 2023 Oct 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
4 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
4 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- mRNA-1647-P301
- 2020-006051-17 (Número EudraCT)
- 2023-508820-37-00 (Otro identificador: EU CTR Number)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .